血透机维护与消毒.ppt

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1、1,血透机维护与消毒,2,血透机、浓缩液、透析液、体外血液循环,此流程图说明了血透了治疗过程中的体外循环回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液体回路上(右方)，透析液经配制后也被泵往透析器。在血透机器的內部，反渗水按一定比例混合A与B浓缩液制成用于清洁血液的最终透析液，透析液通过透析器的透析膜清洁血液后会被排出机器经下水道掉棄。,血透机前面板,血透机内部通路,浓缩液吸液部分,透析液进出管,透析机内部透析液的制做,浓缩液,血管路,透析器,透析液,Used Dialysate,反渗水,体外血液循环,透析液通路,病人,血透机前面板,血透机内部,穿刺针 2支,透析膜,病床,透析液进出管,G

2、ambro,3,李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期,案例: 上海市透析中心透析用水和透析液细菌与内毒素污染情况调查 2004,B液中的细菌量,透析液 内毒素,透析液中的细菌量,? 检查培养没有细菌，内毒素从哪里来 ?,李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期,4,透析用(反渗)水与透析液的细菌和内毒素标准,AAMI 歐洲药典 中国FDA ISO ISO 中国卫生部 RD52: 2004 EUR PH YY0572 13959 11663 血净SOP RD62: 2006 1992 2005 2009 2009 2010 透析用水 细菌CFU/ml 200 (干预 50) 10

3、0 100 100 - 200 内毒素EU/ml 2 (干预 1) 0.25 1 0.25 - 2 透析液 细菌CFU/ml 200 (干预 50) - - - 100 200 内毒素EU/ml 2 (干预 1) - 5 - 0.5 2,美国 AAMI RD-52 2004年 标准 - 细菌 200 cfu/ml / 内毒素 2 eu/ml 超纯 - 细菌 0.1 cfu/ml / 内毒素 0.03 eu/ml 输注用透析液 细菌 1x10-6( 1cfu / 1000 liter) 内毒素 0.03 eu/ml,最终透析液的纯度分级,ISO 11663-2009 2009年4月 标准 - 细

4、菌 100 cfu/ml / 内毒素 0.5 eu/ml 超纯 - 细菌 0.1 cfu/ml / 内毒素 0.03 eu/ml 无菌无热源液 及 在线生产的置换液 细菌 1x10-6( 1cfu / 1000 liter) 内毒素 0.03 eu/ml,5,透析器的中空纤维丝与半透膜,中空纤维丝的半透膜可以让一定大小的溶质通过,横截面,半透膜组成的中空纤维丝,半透膜的微结构,血液在中空纤维丝中心流动,6,两个膜式过滤装置 反渗膜与透析膜,分子量级别孔径的半透膜, 孔径: 反渗膜 100000道尔顿 / 透析膜 10000-35000道尔顿,Gambro,透析膜,0.1-1 nm孔道,红细胞

5、直径 7000nm (7 m),65 道尔顿 尿素 113 道尔顿 肌肝 1180 道尔顿 维生素 B12 14000 道尔顿 beta2微球蛋白 65000 道尔顿 白蛋白,0.33 m 330 nm,透析用半透膜孔道直径只有 1纳米，故能有效阻隔几十个纳米的免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及几百上千个纳米的细菌(大肠杆菌长度1300纳米)及更大的微生物。,白蛋白 35nm,B2微球蛋白,Vit.B12,大肠杆菌长度 1300纳米,0.5 m 500 nm,7,第 6 章 - 血液净化设备的日常维护,一、血液透析机的日常维护 1血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 2血

6、液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当建立独立的运行档案记录，每半年应该对血液透析机进行技术参数的校对。此项工作由机器的生产厂家或本单位专业技师完成。 3每次透析前应该核准血液透析机的工作参数，每次透析结束后按照生产厂家的要求进行消毒，化学消毒或热消毒。 4每个月应该对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。,三、机器的清洗和消毒操作 （一）清洗操作 操作人员应在每次治疗完成后，拆除所有的管路系统和传感器保护罩，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在表面，并使用柔软、湿润的擦布，擦拭机箱的外部表面和带有底轮的机座。 （二）消毒操作 1操作人

7、员在对机器的外部表面进行消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，了解有关消毒剂产品用途、操作浓度、应用领域以及使用安全性方面等内容。 2由于机器控制单元系统中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所以操作人员不需要对机器内部器件进行消毒操作。,SOP2010, 第6章第19-20页 日常维护、清洗与消毒操作,3消毒剂残余量检测可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测透析器消毒 剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林 5 mg/L、过氧乙酸1 mg/L、Renalin 3 mg/L、戊二醛 1 3 mg/L。,8,血透机水路系统的维护目的,规律性地执行三种常规维

8、护方案： 消毒 针对反渗水及AB浓缩液带来的微生物污染 除钙程序 - 针对透析液中型成的碳酸钙和碳酸镁沉淀物 清洗程序 针对治疗中从患者血液中扩散或对流到透析液中的有机分子如氨基酸、蛋白及脂肪等沉淀物,血透机排水的下水道口的有机分子沉淀物 - 蛋白蛋糕,9,第1步 - 了解血透析的消毒清洗种类目的及可选项,例如AK96支持所有的热或化学消毒模式的血透机，包括; CleanCart-C (柠檬酸干粉)清洗棒 -脱钙和加热消毒 (独有) CleanCart-A (碳酸氢干粉)清洗棒 - 清除有机物质和加热消毒 (独有) 过氧乙酸（浓度为0.01%至0.15 %）消毒 柠檬酸液体（浓度为2%）脱钙和

9、加热消毒 次氯酸钠（浓度为0.5 %）清除有机物质和消毒 甲醛（浓度为4 %）化学剂消毒 戊二醛（浓度为2 %）化学剂消毒 草酸（浓度为2%）清除铁锈和加热消毒 与水处理系统一体式加热消毒(独有) 机器外表面用乙醇/巴士液化学剂消毒,血透机操作手册中的维护保养消毒说明与指引,10,第2步 - 了解各种消毒剂、脱钙及清洗剂的种类(有效成分)与其特性,11,常用消毒剂比较表,12,第3步 制订合适科室的脱钙、清洁与维护计划(维护时间表),每星期消毒维护时间表(案例),13,第3步 制订合适科室的脱钙、清洁与维护计划(维护准则),维护准则,14,记注 安全第一有毒化学消毒剂残量检测,3消毒剂残余量检

10、测可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林 5 mg/L、过氧乙酸1 mg/L、Renalin 3 mg/L、戊二醛 1 3 mg/L。,SOP2010, 第5章第17页, 三、复用消毒程序, (五)复用后检测,SOP2010, 第4章第15页, 表 4-1 允许化学污染物最大浓度,自由氯0.5mg/l, 氯胺0.1mg/l (AAMI,2001,2006)，或总氯浓度必需 0.1mg/l(ppm) (AAMI 2001, 2006),针对醛类、过氧乙酸化学消毒剂,针对含活性氯化学消毒剂如次氯酸钠漂白水或巴士液,15,记注 安

11、全第一有毒化学消毒剂残量检测产品,消毒剂有效成份的最低量比色试纸/剂包括针对醛、活性氯与过氧乙酸和硬水离子 - 注意针对成分与灵敏度,活性氯消毒剂有效成份 的最低量测试剂与色谱议; - 注意针对成分: 自由氯(余氯 0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、总氯(0.1mg/L) - 注意灵敏度: 0.5mg/L vs 0.1mg/L,比色表,光学比色色谱议,试纸,比色瓶: 试剂+样品,试剂粉包,16,血透机维护与监测 预处理、反渗机/水管维护与监测 浓缩液配制设备维护与监测 透析器复用注意事项与监测,血透机/及其他设备的维护与消毒,17,血透机维护与监测(无渗漏),採样点: 血透机透析液出回

12、水管 採样培养细菌 200 cfu/ml (每月) 採样检测内毒素 2 eu/ml (每3月) 细菌与内毒素检测最少每年每台血透机一次 无渗漏,每次治疗后/每天机器内部消毒/冲洗 消毒后检查確认化学消毒剂残留量,血透机前面板,血透机内部通路,浓缩液吸液部分,透析液进出管,每次治疗后机器外部消毒/冲洗,18,预处理、反渗机/水管维护,Gambro,定期更換滤器,定期更換滤器,定期反冲(每天),反渗机,前处理系统,反渗水输水 水管 直供系统(病房内),加压泵,反渗机,砂滤器,树脂软水器,连接血透机,5-10m精密过滤器,1-5m精密过滤器,监水桶 再生裝置,水处理机房,反渗膜/水箱/水管定期消毒(

13、每周-每月)，消毒后检查確认化学消毒剂残留量,活性炭滤器,定期反冲(每天) 定期更换活性碳填料,定期反冲与再生,加盐, 保持盐水飽和,血透室内,19,预处理、反渗机/水管监护(无渗漏),反渗机,前处理系统,反渗水输水 水管 直供系统(病房内),加压泵,反渗机,砂滤器,树脂软水器,连接血透机,5-10m精密过滤器,1-5m精密过滤器,监水桶 再生裝置,水处理机房,活性炭滤器,碳滤器后採样检测氯、氯胺(总氯) 0.1mg/l (每天) 前后压力下降1bar 无渗漏,血透室内,採样点: 反渗机后出水管、回水管 採样培养细菌 200 cfu/ml (每月) 採样检测内毒素 2 eu/ml (每3月)

14、採样检测化学污染物(每年) 无渗漏,机器自动监测产水反渗水电导度 50 S/cm2 (保持稳定),前后压力下降1bar 无渗漏,前后压力下降1bar 无渗漏,软水器后採样检测水硬度17.5mg/l (每天) 前后压力下降1bar 无渗漏,卫生部血淨SOP2010 AAMI Rebecca L. Amato 2005,20,小结 水处理系统监测,物理性监测 (压力表) 压力/前后压力下降 所有过滤器每天检查纪录 化学性监测 (采样口、电导率计、试剂试纸) 总氯浓度 - 活性碳吸附滤器后 / 每一班治疗前必需检测纪录氯和氯胺浓度 水硬度 - 软水器后 / 最後一班治疗後 / 每天检查纪录 可溶解盐

15、排斥率 - 反渗系统后/开始治疗前/每天检查纪录 电导率反渗系统前后/开始治疗前/每天检查纪录 生物品质监测 (采样口、微生物培养、内毒素 LAL 检查 ) 微生物培养/点数 - 反渗水系统 / 反渗水儲水箱前后 / 系统消毒前 / 每月检查纪录 内毒素检查 - 反渗水系统 / 反渗水儲水箱前后 / 系统消毒前 / 每月检查纪录,21,浓缩液配制设备维护与监测(无渗漏),桶装A、B液,透析液监测: 採样检测 - 培养细菌 200 cfu/ml (每月) 採样检测内毒素 2 eu/ml (每3月) 无渗漏,配制水箱维护 每天用透析用水清洗一次 每周消毒，消毒后检查確认化学消毒剂残留量,水桶(容器

16、)维护 每天用透析用水清洗一次 每周消毒，消毒后检查確认化学消毒剂残留量,22,透析器复用注意事项与监测(无渗漏),经批准的一次性使用血液透析器不得重复使用；经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器严格执行卫生部血液透析器复用操作规范；透析器管路不能复用；乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得复用透析器。 (卫生部血淨SOP2010),机器复用透析器 复用透析器与配制消毒液的水质要达标(细菌200 cfu/ml, 内毒素2 eu/ml) 保证消毒液浓度达标，並按规范配制消毒液（二人核对并进行浓度检测） 进行透析器复用时严格按规范要求进行 复用透析器消毒液浸泡时间要足夠 储存复用透析器不能冷藏(低温200C降低过氧乙酸殺菌效能) 消毒液有效期限内使用 避免化学物质残留反应,23,卫生连锁概念,自来水,前水处理,反渗机,反渗水输水管系统,连接透析机水管,透析机,浓缩液,下水道,滤器复用,认知与认识,标准与检测,设计与施工,消毒与维护,预防性消毒与维护,Gambro,24,不要看轻下水道对透析机内部的反向污染!,Gambro,25,气隔的使用,不要看轻下水导对透析机内部的反向污染!,Gambro,26,Gambro,27,Thanks for your kind attention! 谢谢,