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1、泓域咨询/关于成立牙膏公司0北京关于成立牙膏公司可研报告泓域咨询/规划设计/投资分析承诺书申请人郑重承诺如下:“北京关于成立牙膏公司”已按国家法律和政策的要求办理相关手续,报告内容及附件资料准确、真实、有效,不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为,将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字:xxx(集团)有限公司(盖章)xxx年xx月xx日项目概要改革开发近40年,随着经济社会的快速发展,尤其是科学技术的进步,我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家,增加到2016年的近15,343
2、家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道,增加到2016年的近5,000亿元。今天,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。该医疗器械项目计划总投资11743.00万元,其中:固定资产投资9076.78万元,占项目总投资的77.30%;流动资金2666.22万元,占项目总投资的22.70%。达产年营业收入19406.00万元,总成本费用14984.13万元,税金及附加204.37万元,利润总额4421.87万元,利税总额5236.15万元,
3、税后净利润3316.40万元,达产年纳税总额1919.75万元;达产年投资利润率37.66%,投资利税率44.59%,投资回报率28.24%,全部投资回收期5.04年,提供就业职位342个。充分依托项目承办单位现有的资源或社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度,采取切实可行的措施节约用水。贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防工程“同时设计、同时建设、同时投产”的总体规划与建设要求。报告主要内容:项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目
4、实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况公司坚持以科技创新为动力,建立了基础设施较为先进的技术中心,建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径,不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平,具有显著的竞争优势。公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。企业“以客户为中心”的服务理念,基于特征对用户群进行划
5、分,从而有针对性地打造满足不同用户群多样化用能需求的客户服务体系。公司认真落实科学发展观,在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下,在各级政府的强力领导和相关部门的大力支持下,将建设“资源节约型、环境友好型”企业,作为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任;公司始终坚持“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生产方针;以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为重点;以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深化能源循环利用为措施,紧紧依靠技术创新、管理创新,突出节能技术、节能工艺的应用与开发,实现企业的可持续发展;以细化管理、对标挖潜、能
6、源稽查、动态分析、指标考核为手段,全面推动全员能源管理及全员节能的管理思想;在项目承办单位全体职工中树立“人人要节能,人人会节能”的节能理念,达到了以精细管理促节能,以精细操作降能耗的目的;为切实加快相关行业的技术改造,提升产品科技含量等方面做了一定的工作,提高了能源利用效率,增强了企业的市场竞争力,从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康发展。公司拥有优秀的管理团队和较高的员工素质,在职员工约600人,80%以上为技术及管理人员,85%以上人员有大专以上学历。未来公司将加强人力资源建设,根据公司未来发展战略和发展规模,建立合理的人力资源发展机制,制定人力资源总体发展规划,优化现有人力资
7、源整体布局,明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程,实现人力资源的合理配置,全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大,公司已制定了未来三年期的人才发展规划,明确各岗位的职责权限和任职要求,并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时,公司将不断完善绩效管理体系,设置科学的业绩考核指标,对各级员工进行合理的考核与评价。 公司正处于快速发展阶段,特别是随着新项目的建设及未来产能扩张,将需要大量专业技术人才充实到建设、生产、研发、销售、管理等环节中。作为一家民营企业,公司在吸引高端人才方面不具备明显优势。未来公司将
8、通过自我培养和外部引进来壮大公司的高端人才队伍,提升公司的技术创新能力。公司将继续坚持以客户需求为导向,以产品开发与服务创新为根本,以持续研发投入为保障,以规范管理为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推出符合客户需求的产品和服务,保持企业行业领先地位和较快速发展势头。二、所属行业基本情况由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出,中国医疗器械市场已成为全球第二大市场,且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。一
9、般来说,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,近年来,医疗器械产品需求持续增长。数据显示,截至2018年底,我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元,预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元,其行业市场前景十分广阔。三、公司经济效益分析上一年度,xxx(集团)有限公司实现营业收入15397.46万元,同比增长25.21%(3100.31万元)。其
10、中,主营业业务医疗器械生产及销售收入为13218.52万元,占营业总收入的85.85%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3233.474311.294003.343849.3615397.462主营业务收入2775.893701.193436.823304.6313218.522.1医疗器械(A)916.041221.391134.151090.534362.112.2医疗器械(B)638.45851.27790.47760.063040.262.3医疗器械(C)471.90629.20584.26561.792247.152.4医疗器械(D)333.1
11、1444.14412.42396.561586.222.5医疗器械(E)222.07296.09274.95264.371057.482.6医疗器械(F)138.79185.06171.84165.23660.932.7医疗器械(.)55.5274.0268.7466.09264.373其他业务收入457.58610.10566.52544.732178.94根据初步统计测算,公司实现利润总额3610.57万元,较去年同期相比增长792.32万元,增长率28.11%;实现净利润2707.93万元,较去年同期相比增长404.76万元,增长率17.57%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入
12、万元15397.46完成主营业务收入万元13218.52主营业务收入占比85.85%营业收入增长率(同比)25.21%营业收入增长量(同比)万元3100.31利润总额万元3610.57利润总额增长率28.11%利润总额增长量万元792.32净利润万元2707.93净利润增长率17.57%净利润增长量万元404.76投资利润率41.42%投资回报率31.07%财务内部收益率21.17%企业总资产万元21606.59流动资产总额占比万元25.34%流动资产总额万元5475.70资产负债率48.41%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案(一)技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用,遵循“自
13、动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上,依据节能的原则,选用新型节能型设备,根据有利于环境保护的原则,优先选用环境保护型设备,满足项目所制订的产品方案要求,
14、优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备,充分显现龙头企业专业化水平,选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求,注重生产工艺的总体设计,工艺布局采用最佳物流模式,最有效的仓储模式,最短的物流过程,最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品方案,所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求,同时,加强员工技术培训,严格质量管理,按照工艺流程技术要求进行操作,提高产品合格率,努力追求产品的“零缺陷”,以关键生产工序为质量控制点,确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中,认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则,注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项
15、措施的贯彻落实。(三)工艺技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中,应全面实施清洁生产,尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费,通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放,在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中,鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则,积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争力。(四)工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,控
16、制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗;严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立完善柔性生产模式;本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点,因此,产品规格品种多样,单批生产数量较小,多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期;益而益(集团)有限公司将建设先进的柔性制造生产线,并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节,可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平,同时,降低故障率、提高性价比,使产品性能和质量达到国内领先、国际
17、先进水平。二、项目工艺技术设计方案(一)技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术,该技术达到国内先进水平。(二)项目技术优势分析本期工程项目采用国内先进的技术,该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点,其技术特性属于技术密集型,该技术具备以下优势:1、技术含量和自动化水平较高,处于国内先进水平,在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越,结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长;在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平;根据初步测算,利用该技术生产产品,可提高原料利用率和用电效率,在装备水平上,该技术使用的设备自动
18、控制程度和性能可靠性相对较高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应,具有良好的技术适应性;该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性,技术工艺路线简洁,有利于流程控制和设备操作,工艺技术已经被国内生产实践检验,证明技术成熟,技术支援条件良好,具有较强的可靠性。3、技术设备投资和产品生产成本低,具有较强的经济合理性;本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换,项目运行成本较低,应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、医疗器械项目背景分析改革开发近40年,随着经济社会的快速发展,尤其是科学技术的进步,我国医疗器械行业取得长足进
19、步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家,增加到2016年的近15,343家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道,增加到2016年的近5,000亿元。今天,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势,到2016年底,我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343家,其中可生产一类产品的企业4,979家,可生产二类产品的企业8,957家,可生产三类产品的企业2,366家。我国医疗器械生产企业分布不均衡,主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区,其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等6省市的医疗器械生产企业
20、占全国总数的58.5%。我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的,单随着国家政策的调整,变化较大。从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看,我国医疗器械航业发展很快,规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%22.20%,明显高于同期国民经济发展的增幅,高端医疗器械研发生产形势喜人,创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看,特别是与发达国家医疗器械行业相比,还存在不少问题。据推算,2016年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230万元人民币。我国规模较大的45家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在2106年全球销
21、售额达251亿美元,折合人民币超过1,600亿元。而我国排名第一的新华医疗营收入仅83.64亿元人民币,两者相差将近20倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面,我们还需要付出艰辛的努力,而且需要较长的时间。据初步调查,目前发达国家能够生产的医疗器械,我国基本上都能够生产。但据有关专家评估,我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距,赶超发达国家高端医疗器械技术水平,还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重,不同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别,在市场上打价格战是主要竞争方式。据中国医疗器械行业协会调查,我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2
22、%-3%。例如,2016年我国主营业务收入前20名的医疗器械企业营业收入总额503.19亿元,研发投入22.7亿元,研发投入占营业收入比例平均为4.51%。再者,我国医疗器械公司大多规模较小,研发人员少,多数企业是在研究仿制,原始创新能力弱,自主创新产品少。而有数据显示,发达国家医疗公司的研发费用占总营业收入的6%-13%。总的来说,我国医疗器械行业研发投入严重不足,整个医疗器械行业投入研发的费用还不及一家大型跨国公司的研发投入,这影响了我国医疗器械行业的创新发展。由于我国医疗器械行业起步晚,特别是高端医疗器械总部技术水平与进口国外产品还有差距,加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式,多数
23、国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策,但效果并不理想。二、鼓励中小企业发展统计数据显示,民营经济如今已成为中国经济的中坚力量。截至2017年年底,我国实有个体工商户6579.4万户,私营企业2726.3万户,广义民营企业合计占全部市场主体的94.8%。而且,民营经济解决了绝大部分就业,是技术进步和创新的巨大驱动力:创造了60%以上GDP,贡献了70%以上的技术创新和新产品开发,提供了80%以上的就业岗位。十九大报告提出,毫不动摇巩固和发展公有制经济,毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。加强对“专精特新”中小企业的培育和支
24、持,引导中小企业专注核心业务,提高专业化生产、服务和协作配套的能力,为大企业、大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务,走“专精特新”发展之路,发展一批专业化“小巨人”企业,不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重,有助于带动和促进中小企业走专业化发展之路,提高中小企业的整体素质和发展水平,增强核心竞争力。提振民营经济、激发民间投资已被列入重要清单。民营经济是经济和社会发展的重要组成部分,在壮大区域经济、安排劳动就业、增加城乡居民收入、维护社会和谐稳定以及全面建成小康社会进程中起着不可替代的作用,如何做大做强民营经济,已成为当前的一项重要课题。推动中小企业协调发展,建立中小企业跨区
25、域交流合作机制,鼓励东中西部地区中小企业利用各自比较优势开展合作,缩小地区间发展差距。推进城乡中小企业协调发展。推动军民融合发展,促进中小企业进入武器装备科研、生产和服务领域。鼓励和引导中小企业承担社会责任,营造和谐发展环境。进一步促进中小企业健康发展,既是保持经济平稳较快发展的重要基础,也是关系民生和社会稳定的重大战略任务。当前,我们必须采取更加积极有效的政策措施,切实改善中小企业发展环境,帮助中小企业克服困难,转变发展方式,实现又好又快发展。一是进一步完善政策法规,为中小企业发展营造公开、公平竞争的市场环境和法律环境。要在国家已经出台的相关法律法规基础上,加快制定配套政策和实施办法,落实好
26、扶持中小企业发展的政策措施,特别是在放宽市场准入、加大财税金融支持、提供创业扶持、推进技术创新、大力开拓市场、发展社会服务、维护职工合法权益等多个方面完善政策法律体系,全力为中小企业发展保驾护航。二是进一步加大对中小企业的财税扶持,努力缓解融资难、担保难。要逐步扩大中央财政预算扶持中小企业发展的专项资金规模,建立中小企业创业投资发展基金,用政策支持中小企业成长壮大;全面落实支持中小企业发展的金融政策,重点完善小企业金融服务,积极引导银行业金融机构创新体制机制,创新金融产品、服务和贷款抵质押方式,积极发展中小金融机构,扩大对小企业的贷款规模和比重;完善小企业信贷考核体系,推动建立小企业贷款风险补
27、偿基金;进一步拓宽中小企业融资渠道,完善中小企业上市育成机制,扩大中小企业上市规模,增加直接融资;加强中小企业信用担保体系建设,积极设立多层次中小企业融资担保基金和担保机构,推进区域性信用再担保机构的设立和发展。三是进一步引导中小企业加快结构调整和产业升级。要坚持把促进发展与推进结构调整和产业升级有机结合起来,通过政策引导和服务,支持中小企业加大研发投入,支持中小企业提高技术创新能力和产品质量;引导中小企业集聚发展,鼓励支持中小企业走“专、精、特、新”和与大企业协作配套路子;积极推动中小企业产业转移、节能减排和淘汰落后工作;积极实施中小企业知识产权战略推进工程和中小企业信息化推进工程,促进工业
28、化和信息化的融合。三、宏观经济形势分析激发市场活力,培育更具竞争力的优质企业。坚持“两个毫不动摇”,深入贯彻中小企业促进法,促进各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与市场竞争。推动落实金融支持小型微型企业发展的政策措施。引导担保机构扩大小型微型企业低收费融资担保业务规模。开展中小企业质量提升帮扶、企业管理提升专项行动。推动优化企业兼并重组市场环境。鼓励和支持非公资本参与制造业领域国有企业改制重组。加强政策文件公平竞争审查,完善反垄断审查机制。实施促进大中小企业融通发展三年行动计划。推动构建激发和保护企业家精神的长效机制。发展工业文化,促进实业精神振兴。四、医疗器械项目建设必要性分析医疗器
29、械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。2016年全球医疗器械市场规模为4059亿美元,同比增速为5%左右,略高于全球药品行业增速。2016年我国医疗器械市场规模为4617亿元,近年来增速超过20%,远高于全球增速,也高于我国药品市场规模10%左右的增速。从我国2015年的医疗器械市场结构来看,医学影像占比最大,其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品,与国际医疗器械行业结构相似。根据CFDA统计,截至2016年底我国医疗器械生产企业
30、已达15343家,其中可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区,其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%,医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。2016年我国共有超过15万家医疗器械生产企业,这些企业中90%以上规模2000万元以下,年产值过亿的企业仅300-400家左右,行业集中度较低。2016年,营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗,但均未超过百亿元,与国际医疗器械龙头美敦力(288亿美元)、强生(251亿美元
31、)和GE医疗(183亿美元)等公司相比具有较大的差距。乐普医疗市值已超500亿元,但与强生(已超3000亿美元)、美敦力(已超1000亿美元)相比仍有较大差距。在高端器械领域,随着国产设备和耗材质量的持续改进,心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品,一定程度上实现了“进口替代”;在磁共振设备、64排以上CT等高端领域,国外品牌仍处于垄断地位,国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场,开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。国家政策鼓励使用国产医疗设备,优秀设备遴选工作效果渐显。2015年,国务院印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年),
32、明确提出要降低医疗成本,逐步提高国产医用设备配置水平。自2014年起,卫计委开始优秀国产医疗设备的遴选工作,至今已开展了四批。从第一批的3个名目,到四批共计33个遴选名目,国产优秀医疗设备数量日益丰富,涉及范围越来越广。根据中国医学装备协会的统计结果,在优秀国产医疗设备目录遴选工作三年的时间里,相关产品增长率比去年(未做优秀目录工作)多增长10-15%,部分高端产品比上年多增长高达30%。各省份政策逐渐落地,支持国产医疗设备发展。在国家鼓励使用国产医疗设备的相关政策出台后,2016年和2017年,各地积极响应落实,四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策,明确鼓
33、励国产医疗设备的使用。其中四川、浙江等省份印发进口清单,明确限制进口设备的范围和种类,同时规定了国产医疗设备配置比例;河北、安徽等省份要求保质保量情况下,国产设备能替代的,原则优先选用国产医疗设备,不得采用进口;湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。近几年处于各地政策的落地期,未来随着更多省市政策的切实落地,国产医疗设备发展将迎来重大利好。五、医疗器械行业分析由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出,中国医疗器械市场已成为全球第二大市场,且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。截至2018年,中国已发展为全球第二大医疗器械市场。据工信部
34、相关资料显示,2018年110月,规模以上医药类工业增加值同比增长幅度为10.2%。过去多年医疗器械统计资料显示,医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。另据行业研究,中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。上一年度,工信部数据显示行业增长率为14.45%。蓝皮书分析认为,2018年中国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元,到20212022年,医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。医疗器械行业的高速增长,离不开行业法治化环境地逐渐建立。蓝皮书指出,在政策方面,近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策;国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件
35、,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。同时,医保部门为控制医疗费用过快增长,提出了一系列医保机制改革思路,按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕逐层拉开。蓝皮书提出,借鉴医药领域的改革成果,在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用,超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等,成为未来“三医联动”改革重点。此外,在人才培养方面,蓝皮书指出,中国从事医疗器械研发的人才队伍真不断发展壮大,一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司,创新研发能力不断提高。结合上述发展结果,蓝皮书认为,在不久
36、的将来,中国将成为全球最大医疗器械市场,医疗器械行业也将继续保持快速健康发展的良好势头。蓝皮书分析:“未来十年,仍将是中国医疗器械行业快速发展黄金时期。”六、医疗器械市场分析预测医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。一般来说,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,近年来,
37、医疗器械产品需求持续增长。数据显示,截至2018年底,我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元,预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元,其行业市场前景十分广阔。从医疗器械细分市场规模来看:2018年我国医疗设备市场规模最大,超3000亿元,低值医用耗材、IVD(体外诊断)市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高,分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比,医疗器械市场细分规模均有所上涨,血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场,占比56.80%。其次为高值医用耗材市场,占比19.72%。低
38、值医用耗材、IVD(体外诊断)市场份额超10%。医疗器械行业的高速增长,离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面,近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策;国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械行业相关政策汇总一览:国家统计局数据显示:2019年前三季度国内生产总值697798亿元,按可比价格计算,同比增长6.2%。分季度看,一季度增长6.4%,二季度增长6.2%,三季度增长6.0%。正是经济的稳定有序发展,为医疗消费行业奠定基础。随着宏观经济的发展,我国
39、居民可支配收入持续增长,居民消费能力大大提升。数据显示:2019年前三季度,全国居民人均可支配收入22882元,比上年同期名义增长8.8%,扣除价格因素,实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的确定性,驱动着医疗行业的发展。近年来,我国医疗卫生费用投入不断加大,我国居民健康水平得到持续改善。数据显示,2018年,我国卫生总费用59121.9亿元,占GDP比重达到6.6%。此外,城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高,基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则,覆盖人口达到13亿多,参保率稳定在95%。医疗器械与人类的生命健康紧密相
40、关,近年来随着人们健康意识的不断提高,对于疾病的预防也更加重视,健康意识得提高带动着医疗器械行业高速发展。如:若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械,以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快速掌握身体指标,从而使得疾病能够提早预防提早治疗。据数据统计显示,受健居民康意识不断提升的影响,2018年我国家用医疗器械占比29.6%,较上年占比提升2%。老龄化会影响着很多产业的发展,特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前,我国已步入老龄化社会。2018年,我国60岁及以上人口为24949万人,占人口总数的17.9%,其中,65岁及以上人口为16658万人,占人口总
41、数的11.9%。与2017年末相比,老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧,撬动了医疗器械市场的不断升温。而老龄人口比例的快速提升,直接带来医疗器械市场需求也持续增长,驱动着医疗器械潜在需求释放。新技术、新产品不断涌现,新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用,医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来3年5年,医疗器械行业会引入大量的创新产品,传统诊断和治疗将被颠覆。第四章 项目建设主要内容和规模(一)用地规模该项目总征地面积32796.39平方米(折合约49.17亩),其中:净用地面积32796.39平方米(红线范围折合约49.17亩)。项目规划总建筑面积4
42、1979.38平方米,其中:规划建设主体工程31466.01平方米,计容建筑面积41979.38平方米;预计建筑工程投资3608.08万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计149台(套),设备购置费3402.51万元。二、产值规模项目计划总投资11743.00万元;预计年实现营业收入19406.00万元。第五章 项目建设地点一、医疗器械项目建设选址原则为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据医疗器械项目选址的一般原则和医疗器械项目建设地的实际情况,“医疗器械项目”选址应遵循以下原则:1、布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动。2、与医疗器械项目建设地的建成区有较
43、方便的联系。3、地理条件较好,并有足够的发展潜力。4、城市基础设施等配套较为完善。5、以城市总体规划为依据,统筹考虑用地与城市发展的关系。6、兼顾环境因素影响,具有可持续发展的条件。二、医疗器械项目选址方案及土地权属(一)医疗器械项目选址方案1、医疗器械项目建设单位通过对医疗器械项目拟建场地缜密调研,充分考虑了医疗器械项目生产所需的内部和外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。2、通过对可供选择的建设地区进行比选,综合考虑后选定的医疗器械项目最佳建设地点医疗器械项目建设地,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为医疗器械项目建设提
44、供了良好的投资环境。北京,简称京,古称燕京、北平,是中华人民共和国首都、省级行政区、直辖市、国家中心城市、超大城市,国务院批复确定的中国政治中心、文化中心、国际交往中心、科技创新中心。截至2018年,全市下辖16个区,总面积16410.54平方千米,建成区面积1485平方千米,2019年末,常住人口2153.6万人,城镇人口1865万人,城镇化率86.6%。北京地处中国北部、华北平原北部,东与天津毗连,其余均与河北相邻,中心位置东经11620、北纬3956,是世界著名古都和现代化国际城市,也是中国共产党中央委员会、中华人民共和国中央人民政府和全国人民代表大会常务委员会的办公所在地。北京地势西北
45、高、东南低。西部、北部和东北部三面环山,东南部是一片缓缓向渤海倾斜的平原。境内流经的主要河流有:永定河、潮白河、北运河、拒马河等,多由西北部山地发源,穿过崇山峻岭,向东南蜿蜒流经平原地区,最后分别汇入渤海。北京的气候为典型的暖温带半湿润大陆性季风气候,夏季高温多雨,冬季寒冷干燥,春、秋短促。北京被世界权威机构GaWC评为世界一线城市。联合国报告指出北京人类发展指数居中国城市第二位。2019年,北京市实现地区生产总值35371.3亿元,按可比价格计算,比上年增长6.1%。(二)工程地质条件1、根据建筑抗震设计规范(GB50011)标准要求,医疗器械项目建设地无活动断裂性通过,无液化土层及可能震陷
46、的土层分布,地层均匀性密实较好,因此,本期工程医疗器械项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带,地下水为上层滞水,对混凝土无腐蚀性,各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。2、拟建场地目前尚未进行地质勘探,参考临近建筑物的地质资料,地基土层由第四系全新统(Q4)杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成,圆砾卵石作为建筑物的持力层,Pk=300.00Kpa;建设区域地质抗风化能力较强,地层承载力高,工程地质条件较好,不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响,无不良地质现象,地壳处于稳定状态,场地地貌简单适应本期工程医疗器械项目建设。三、医疗器械项目用地总体要求(一)医疗器械项目用地控制指标分析1、“医疗
47、器械项目”均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。2、建设医疗器械项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准,达到工业医疗器械项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)文件规定的具体要求。(二)医疗器械项目建设条件比选方案1、医疗器械项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后,充分考虑了医疗器械项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件,医疗器械项目经营期所需的内外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等,通过建设条件比选最终选定的医疗器械项目最佳建设地点医疗器械项目建设地,本期工程医疗器械项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好,可保证医疗器械项目的建设和正常经营,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为医疗器械项目建设提供了良好的投资环境。2、由医疗器械项目建设单位承办的“医疗器械项目”,拟选址在医疗器械项目建设地,所选区域土地资源充裕,而且地理位置优越、
限制150内