设计开发评审表(40页).doc

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1、-设计开发评审表-第 40 页北京 有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称5核苷酸酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS

2、/QR/D009 项目名称亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒设计开

3、发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产

4、品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称唾液酸测定试剂盒(酶法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任

5、务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。

6、审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通

7、过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场

8、变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术

9、有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称羟丁酸测定试剂盒(循环酶法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称胱抑素C测定

10、试剂盒(胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称2微球蛋白测定试剂盒 （胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开

11、发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；

12、否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书

13、、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒 （比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核

14、意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称1-微球蛋白测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段；

15、有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再

16、评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009 项目名称血管紧张素转化酶测定试剂盒 (速率法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准

17、 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒 (化学抑制法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号

18、: CHS/QR/D009项目名称同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒(比色法)设计

19、开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称D二聚体测定试剂盒(胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是

20、；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行

21、了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案

22、、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部

23、门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称血清钾测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；

24、再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称血清钠测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准

25、 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称抗链球菌溶血素“O” 测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审

26、表编号: CHS/QR/D009项目名称类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称C-反应蛋白测定试剂盒（

27、胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称超氧化物歧化酶测定试剂盒 (比色法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员

28、、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行

29、了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划

30、、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期： 批准 /日期： 北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号: CHS/QR/D009项目名称-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（Glupa底物法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见姓名部门姓名部门姓名部