眼科器械通用名称命名指导原则2022版.docx

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1、眼科器械通用名称命名指导原那么本指导原那么依据医疗器械通用名称命名规那么和医疗器 械通用名称命名指导原那么制定，用于指导眼科器械通用名称的 制定。本指导原那么是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文 件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。 假设有满足相关法规要求的其他方法，也可采用，并应提供充分的 研究资料和验证资料。本指导原那么是在现行法规和标准体系以及 当前认知水平下制定的，应在遵循相关法规的前提下使用。随着 法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断开展，本指导原那么 相关内容也将进行适时的调整。一、适用范围本指导原那么适用于眼科器械产品，主要包括眼科诊察、手术、 治疗

2、、防护所使用的各类眼科器械及相关辅助器械。二、核心词和特征词的制定原那么（一）核心词眼科器械核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组 成或者预期目的的眼科用医疗器械的概括表述。如“视力表”“眼 科激光治疗机接触镜”“人工晶状体等。（二）特征词眼科器械涉及的特征词主要包括以下方面的内容：1 夹持器用于夹持器械。特征词1-作 用对象眼用冲洗器等 （作用对象）特定作用对象，如：眼用冲洗器等。7眼用固定器核心词固定环用于固定眼组织。调节器用于调节眼组织。定位器用于定位眼组织。固定器用于固定眼科器械等。复位器用于眼组织复位。特征词1-使 用部位眼用眼科用。巩膜、角膜等 （眼部专用使 用部位）眼部专用

3、使用部位，如巩膜、角膜等。8眼用测量器核心词测量器用于测量距离。特征词1-使 用部位眼用眼科用。巩膜、角膜等 （眼部专用使 用部位）眼部专用使用部位，如巩膜、角膜等。9眼用取出器核心词晶状体线环用于取出晶状体。晶状体取出器用于取出晶状体。10眼用抛光器核心词眼用抛光器供眼科手术时对囊膜组织去除外表杂质 用。后囊膜抛光器该产品供白内障手术时，抛光后囊膜用。11眼用置物台核心词角膜移植架用于手术中临时存放取出的角膜。12眼用碎核器核心词晶状体碎核器用于咬碎晶体核。13眼用咬除器核心词咬切器用于咬切眼组织。特征词1-结 构特点显微产品结构设计在显微镜下使用。通用（缺省）产品结构设计无需要表达的专用特

4、点。10特征词2-使 用部位巩膜、小梁等 （眼部专用使 用部位）眼部专用使用部位，如巩膜、小梁等。14眼用止血器核心词眼用灼烧止血 器用于手术中，加热头端后，烧灼血管断端 止血用。15眼用浸泡环核心词角膜上皮浸泡 环用于角膜屈光手术中，将酒精浸泡环放于 角膜上，注入酒精，浸泡角膜上皮以清洁 角膜基底床。表3视光设备和器具序号产品类别术语类别术语名称术语描述1医用视力表核心词视力表用于视力测定的视力表。特征词1-预 期目的医用医疗用途。特征词2-技 术特点卡式（缺省）纸张或卡片显示视标。液晶液晶显示器显示视标（直接显示或设备内 部光路成像显示）。灯箱通常由视力表和照明装置组成，照明装置 为直接照

5、明或后照明。投影通常由视力表和照明装置组成，照明装置 为投影照明。2视力筛查仪核心词视力筛查仪光线经眼的屈光系统聚焦折射到感受器 上，经过处理测得双眼的屈光数据。用于 视力筛选和检查。特征词1-结 构特点手持式 （缺省）设备安装和放置投入使用后，预期由手握 持控制操作的。台式设备按照和放置在工作台面上进行操作。3验光仪核心词验光仪将光线投射进被检者的眼内，检查被检者 视网膜反射光线的聚散情况，测出被检者 的屈光状态。用于人眼屈光状态的测定。特征词1-结 构特点手持式设备安装和放置投入使用后，预期由手握 持控制操作的。台式（缺省）设备按照和放置在工作台面上进行操作。特征词2-技 术特点非自动 （

6、缺省）需手动操作找到人眼位置并对焦后验光。11自动能自动追踪人眼进行验光。4检影镜核心词检影镜常由投影系统和观察系统组成。投影系统 包括光源、聚焦镜、反射镜、聚焦套管。 将光线投射进被检者的眼内，根据反射光 影的运动状态确定被检者的屈光状态。用 于测量人眼屈光信息。特征词1-技 术特点带状光投影系统光束为带状。点状光投影系统光束为点状。带状光/点状 光（缺省）投影系统光束为带状、点状。5验光镜片箱核心词验光镜片箱通常由正球镜片、负球镜片、正柱镜片、 负柱镜片、棱镜片、辅助镜片等组成。用 于测量人眼的屈光状态。6验光头核心词验光头利用被检者对视标成像清晰程度的主观 表述，测出被检者的屈光状态，与

7、视力表 配合使用。用于测量人眼屈光状态。特征词1-使 用方式电动电源供电。手动（缺省）无源产品，需手动操作。7同视机核心词同视机用于检查人眼的同时视、融像、立体视等 双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、 异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等 眼科疾病。8瞳距仪核心词瞳距仪利用光学成像定位原理，测量人眼瞳距。 用于测量人眼两瞳孔之间的距离。9眼像差仪核心词眼像差仪由光线追迹导出的光程差通过拟合获得 ZERNIK系数的方法进行像差分析。用于 测量人眼像差。10角膜曲率计核心词角膜曲率计利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半 径。用于测量角膜前外表曲率半径和主子 午线轴位。11视野计核心词视野计通过获取

8、视网膜各位置光刺激感知的方 法，得到视网膜中心和周边的视细胞的损 缺信息。用于眼部检查中测量可视范围。1212比照敏感度 仪核心词比照敏感度 仪用于检查人眼在各种光环境下中心和/或 周边视野敏感度测量。13色觉检测仪核心词色觉检测仪用于人眼色觉的检查。14视神经分析 仪核心词视神经分析 仪用于对活体上眼底和视网膜神经纤维层 进行成像和三维分析。15视觉电生理 检查仪核心词视觉电生理 检查仪用于通过检测视通路和视网膜的电信号 诊断疾病。16瞳孔分析仪核心词瞳孔分析仪用于测量瞳孔对光刺激的反响。17遮眼板核心词遮眼板用于检查时遮挡眼部。表4眼科测量诊断设备和器具序号产品类别术语类别术语名称术语描述

9、1共焦激光 断层扫描 仪核心词共焦激光断层 扫描仪应用光断层扫描等技术，用于眼功能和眼 部疾患的检查诊断。2眼科超声 诊断设备核心词超声诊断仪通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械 扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声 波发射/接收电路、信号处理和图像显示等 局部组成。利用超声脉冲回波原理和/或超 声多普勒技术，进行人体器官组织成像和 /或采集血流运动信息的设备。特征词1-使 用部位眼科适用于眼科。特征词2-技 术特点A型是一种幅度调制型显示的方式，横坐标表 示目标回波的传播时间，纵坐标表示目标 回波的幅度，其结果是一种波形显示。B型将A型显示的回波幅度进行辉度调制，用 横坐标表示探头位置，纵坐

10、标表示探头发 射波束的传播距离，当探头直线移动时， 可显示由探头移动直线和探头发射波束 轴线决定的截面图形。现有的超声成像设 备多数为B型成像设备（参见A型）。13A/B型（缺省）同时具备A型扫查功能和B型扫查功能。3眼科超声 生物显微 镜核心词眼科超声生物 显微镜用于对患者眼前节部位进行眼科超声诊 断。4眼科光相 干断层成 像仪核心词光相干断层成 像仪利用光相干成像原理，获取组织断层面的 信息。用于获取组织断层面的信息。特征词1-使 用部位眼后节仅用于眼后节。眼前节仅用于眼前节。眼科可用于眼前吊、眼后节。5眼底照相 机核心词眼底照相机用于拍摄眼底图像，观察和诊断视网膜眼 底病变。特征词1-结

11、 构特点手持式设备安装和放置投入使用后，预期由手握 持控制操作的。台式（缺省）设备安装和放置在工作台面上进行操作。特征调2-技 术特点免散瞳无需使用散瞳剂。散瞳（缺省）需使用散瞳剂。特征词3-成 像方式数字化（缺省）数字化成像。胶片胶片成像。6眼底造影 机核心词眼底造影机利用造影剂拍摄眼底血流动态变化。7裂隙灯显 微镜核心词裂隙灯显微镜通过裂隙照射眼睛形成光学切面，通过双 目显微镜观察被检部位的细节。特征词1-结 构特点手持式设备安装和放置投入使用后，预期由手握 持控制操作的。台式（缺省）设备按照和放置在工作台面上进行操作。特征词2.成 像方式数字化数字化成像。目视（缺省）目视观察成像。8检眼

12、镜核心词检眼镜用于检查视网膜等眼内结构。14特征词1-技 术特点直接直接观察眼内结构。间接利用眼前物镜间接成像，观察眼内结构。9激光扫描 检眼镜核心词激光扫描检眼 镜通过共焦激光扫描等技术成像，用于眼部 疾患的检查诊断。10角膜内皮 细胞显微 镜核心词角膜内皮细胞 显微镜通过镜面反射成像原理，用于对角膜内皮 进行显微检查。11角膜共焦 显微镜核心词角膜共焦显微 镜利用照明和成像共焦原理，可对角膜各层 面成像。用于对角膜各个层面组织进行显 微检查。12角膜地形 图仪核心词角膜地形图仪利用角膜的反射状态确定角膜地形。用于 测量角膜外表分布曲率。13眼科光学 生物测量 仪核心词眼科光学生物 测量仪用

13、于测量眼轴长、角膜厚度、前房深度、 角膜曲率等参数。14前房深度 测量仪核心词前房深度测量 仪用于测量前房深度。15眼轴长测 量仪核心词眼轴长测量仪用于测量眼轴长。16眼压计核心词眼压计用于测量眼压。特征词1-技 术特点非接触式利用空气脉冲作为压平的力量。回弹式采用电磁感应技术，使磁化的探针以一定 的速度向角膜运动。压平式利用足够力量将角膜压平。压陷式利用一定重量的祛码将角膜压成凹陷。17眼球突出 计核心词眼球突出计用于检查眼球角膜顶突出眶缘高度。18干眼检测 仪核心词干眼检测仪用于诊断干眼程度。19视网膜自 适应光学 成像仪核心词视网膜自适应 光学成像仪用于视网膜黄斑病变的早期微观检测。20

14、眼力器核心词眼力器用于双眼辐辕功能测定。15表5眼科治疗和手术设备、辅助器具序号产品类别术语类别术语名称术语描述1眼科超声 手术设备核心词眼科超声乳化 机应用超声波将晶状体核粉碎，使其呈乳糜 状，然后连同皮质一起吸出。2激光治疗 仪核心词眼科激光治疗 仪通常由激光器、冷却装置、传输装置、目 标指示装置、控制装置、防护装置等局部 组成。用于对机体组织进行汽化、碳化、 凝固和照射，以到达手术治疗的目的。特征词1-脉 冲特性长脉冲或连续 （缺省）激光以连续或脉冲宽度ms量级、2量级 输出。调Q使激光器谐振腔Q值由低到局突变，以脉 冲宽度为ns量级输出。飞秒激光以脉冲宽度为fs量级的超短脉冲方 式输出

15、。特征词2-工 作物质半导体、准分 子、掺钛蓝宝 石等（单一工 作物质名称）用来实现粒子反转并产生光的受激辐射 放大作用的具体作用物质。适用于工作物 质为1种的情形。多工作物质 （缺省）激光工作物质为2种及其以上类型激光 器。特征词3-技 术特点屈光用于角膜屈光矫正治疗。光凝利用激光的热作用，通过视网膜、虹膜、 睫状体及前房角光凝固手术治疗眼科疾 病。非屈光光凝 （缺省）除用于角膜屈光矫正和光凝固手术治疗 眼科疾病。3激光间接 检眼镜核心词激光间接检眼 镜作为激光治疗机的配件，连接主机后可以 传输激光，进行激光治疗。4眼科冷冻 治疗仪核心词眼科冷冻治疗 仪用于使眼部组织产生冷冻坏死、炎性反响

16、或冷冻粘连。特征词1-工 作物质二氧化碳等（专用工作物 质名称）主要工作物质，如二氧化碳等。5角膜交联 仪核心词角膜交联仪用于治疗角膜扩张等疾病。166角膜板层 切削设备核心词角膜板层切削 机用于在不同层次角膜屈光手术和角膜移 植手术中切割角膜。7角膜板层 刀片核心词角膜板层刀片与角膜板层切削机配合使用。8玻璃体切 割机核心词玻璃体切割机用于切除眼内玻璃体。9超声乳化 玻璃体切 割机核心词超声乳化玻璃 体切割机用于切除眼内玻璃体。带有超声乳化功 能。10眼科手术 显微镜核心词眼科手术显微 镜利用显微放大原理，观察物体2时节。用于 在眼科手术过程中为手术区域提供放大。11眼内照明 光纤核心词眼内

17、照明光纤用于眼内手术时传输照明光源发出的光， 进行眼内照明。12眼科手术 导航系统核心词眼科手术导航 系统与眼科手术、治疗设备配合使用，用于实 现眼科手术、治疗中的导航、定位功能。13眼科激光 光纤核心词眼科激光光纤连接眼科激光设备，传输激光。用于激光 治疗。特征词1-使 用形式一次性使用（缺省）仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用处理后可再次使用的医疗器械。特征词2-提 供形式无菌以无菌形式提供，直接使用的医疗器械。非无菌（缺省）以非无菌形式提供。表6眼科矫治和防护器具序号产品类别术语类别术语名称术语描述1接触镜核心词接触镜采用光学原理，设计用于配戴在眼球前外

18、表 的镜片。特征词1-屈光 矫正特性单隹（缺省）单焦点。散光用于补偿柱镜度。渐变焦用来矫正某段视域，该视域内连续变焦而不 是断续变焦。双焦光学区包含两个焦点。17多焦光学区包含两个以上（不含两个）的焦点。特征词2-材料 特性硬性最终形态在正常条件下不需要支撑即能保持 形状。软性需要支撑以保持形状。特征词3-使用 部位角膜主要接触部位为人眼角膜。巩膜主要接触部位为人眼巩膜。2角膜塑形 用硬性透 气接触镜核心词角膜塑形用 硬性透气接 触镜采用机械原理，通过塑形方法暂时改变角膜 形态，到达暂时性矫正屈光不正为预期目的 的硬性透气接触镜。3接触镜护 理产品核心词护理液专用于接触镜护理，具有清洁、湿润、

19、冲洗 或保存镜片等功能的溶液。无菌形式提供。特征词1-接触 镜类型接触镜适用于硬性、软性接触镜。硬性接触镜专用于硬性接触镜。软性接触镜专用于软性接触镜。核心词润滑液配合接触镜使用，用于缓解佩戴接触镜时引 起的眼部不适。特征词1-接触 镜类型接触镜适用于硬性、软性接触镜。软性接触镜专用于软性接触镜。硬性接触镜专用于硬性接触镜。表7眼科植入物及辅助器械序号产品类别术语类别术语名称术语描述1人工晶状 体核心词人工晶状体一种长期植入于人眼内的光学透镜，临床 用于替换被摘除的病变晶状体恢复无晶 状体患者的视力，或用于矫止有晶状体眼 的屈光不正。特征词1-材 料组成聚甲基丙烯 酸甲酯聚甲基丙烯酸甲酯。丙烯

20、酸杀水丙烯酸/疏水丙烯酸。硅胶硅凝胶。18特征词2-光 学性能多焦光学区包含两个及以上的焦点。单隹（缺省）单焦点。环曲面用于补偿柱镜度。可调节可提供连续聚焦。多焦环曲面同时具有多焦点和补偿柱镜度功能。非球面光学区具有从顶点到边缘为单调连续可 变曲率。多焦可调节包含两个及以上的焦点，并可以提供连续 聚焦。环曲面可调IJ补偿柱镜度，并可以提供连续聚焦。焦深延长焦深延长。利用光学手段增加焦深，提供 远距和中距连续视力。环曲面焦深 延长利用光学手段增加焦深，提供远距和中距 连续视力，并可以补偿柱镜度。特征词3-植 入位置后房无晶体 眼 （缺省）无晶体眼，后房植入。后房有晶体 眼有晶体眼，后房植入。前房

21、无晶体眼，前房植入。前房有晶体 眼有晶体眼，前房植入用于矫正屈光。2人工玻璃 体核心词人工玻璃体替换人眼自然玻璃体，用于恢复人眼玻璃 体的生理功能，起视网膜支撑、维持眼压 和眼球形状等作用。3眼内填充 物核心词重水主要成分为全氟蔡烷、全氟辛烷。硅油主要成分为硅油。全氟丙烷等 （专用气体 成分名称）专用气体成分，如全氟丙烷等。特征词1-使 用部位或作眼科手术用用于眼科手术。19结构特点：指产品主体结构方面特有属性的描述，如“台 式”“手持式”等。使用部位或作用对象：指产品发挥其主要功能的患者部 位或作用对象的描述，如“角膜”“巩膜”“眼前节”“眼后节”等。技术特点：指产品特殊作用原理、机理或者特

22、殊性能的 说明或者限定，如“自动”“免散瞳”“多焦”等。材料组成：指产品主要材料或者主要成分方面的描述， 如人工晶状体产品中的“聚甲基丙烯酸甲酯”“丙烯酸”“硅胶”等。使用形式：使用形式包括可重复使用和一次性使用两种 情况。可重复使用医疗器械指处理后可再次使用的医疗器械。一 次性使用医疗器械指仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中 只能用于一例患者的医疗器械。提供形式：提供形式包括无菌和非无菌两种情况。无菌 医疗器械指以无菌形式提供，直接使用的医疗器械产品。非无菌 医疗器械指以非无菌形式提供的医疗器械产品。预期目的：指产品适用的临床使用范围或用途，如“医 用，“眼用，等。（三）特征词的缺省术语

23、表中某一特征词项下，习惯使用或公认的某一特性可设 置为“缺省”，在通用名称中不做表达，以遵从惯例或方便表达的 处理方式。如眼科激光光纤有“一次性使用”和“可重复使用”两 种，因此，“一次性使用”这一特征词可缺省，仅表达“可重复使用对象4眼用粘弹 剂核心词眼用粘弹剂由具有粘性和（或）粘弹性特性的一类物 质组成。特征词1-材 料组成透明质酸钠由以透明质酸钠凝胶为主的材料组成。羟丙基甲基 纤维素由以羟丙基甲基纤维素为主的材料组成。5青光眼引 流器核心词青光眼引流 器用于阻止巩膜瓣与巩膜床之间的粘连，维 持功能液腔的持续存在，促进新的房水通 道形成。6囊袋张力 环核心词囊袋张力环过半圆的圆弧环整体结构

24、，圆弧环两端各 有一个定位孔。用于无晶体眼维持囊袋张 力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩。7囊袋张力 环植入器核心词囊袋张力环 植入器用于眼科手术，将囊袋张力环植入囊袋 内。特征词1-提 供形式无菌以无菌形式提供。非无菌 （缺省）以非无菌形式提供。8泪道管核心词泪道引流管预期用于泪道阻塞探通术后、泪囊炎鼻腔 泪囊吻合术后、泪小管断裂吻合术后的泪 道支撑与植入治疗。9义眼片核心词义眼片用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎 缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。 可随时摘除。10辅助器械核心词植入系统有折叠安装槽及推注通道并可在眼科手 术中推注植入物进入眼内的手术辅助器 械。推注器用于推动被折叠或安装

25、的植入物进入眼 内的手术辅助器械。导入头具有折叠安装槽及推注通道的手术辅助 器械。特征词1-使 用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用 （缺省）处理后可再次使用的医疗器械。20特征词2-作 用对象人工晶状体一种长期植入于人眼内的光学透镜，临床 用于替换被摘除的病变晶状体恢复无晶 状体患者的视力，或用于矫止有晶状体眼 的屈光不正。人工玻璃体替换人眼自然玻璃体，用于恢复人眼玻璃 体的生理功能，起视网膜支撑、维持眼压 和眼球形状等作用。五、命名例如参照表8命名例如，根据产品实际情况，选择对应子领域术 语表，比对定义选择相应术语，按第三条第一款的结构顺序确

26、定 通用名称。表8接触镜命名例如核心词特征词1特征词2特征词3通用名称屈光矫正特性材料特性使用部位接触镜单隹1 八、（缺省）散 光渐 变 隹 八、双焦多隹 八、硬 性软性角膜巩 膜V硬性角膜接触镜VV散光软性角膜接触镜六、参考资料1国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）212眼科器械相关的国家标准、行业专用技术要求标准3眼科器械器械相关注册指导原那么4国家药品监督管理局医疗器械注册数据库Global Medical Device Nomenclature (GMDN)5 U.S. Food and Drug Administration. Product

27、 Classification Database6 Japanese Medical Device Nomenclature (JMDN) 七、起草单位本指导原那么由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 编写并负责解释。22用的情况。使用部位、作用对象或材料组成等特征词项下，假设存在多个 专用术语的情形，将“通用”一词设置为缺省，指产品在该特征词 项并无需要表达的专用特点，而非指该产品各种情况通用。其他 专用使用部位、作用对象或材料组成的命名术语可不一一列举。三、通用名称确实定原那么（一）通用名称组成结构眼科器械通用名称按“特征词1 （如有）+特征词2 （如有）+ 特征词3 （如有）+核心词

28、”结构编制。（二）核心词和特征词选取原那么核心词和特征词应根据产品真实属性和特征，优先在术语表 中选择。对于术语表未能包含的，新产品或原有产品有新的特征 项需要表达，或者需在某一特征项下加入新术语，可对术语集进 行补充或调整。核心词应在该类别项下选择最适合产品属性的核心词，核心 词不可缺省。特征词那么应按照产品相关特征，依次在术语表中每 个特征词项下选择一个与之吻合的术语。未 列举的使用部 位、作用对象及材料组成等特征词，根据产品实际情况，选用相 应的专业术语。四、命名术语表在表1到表7中，列举了眼科器械各子领域典型产品核心词 和特征词的可选术语，并对其进行了描述。表1眼科无源手术器械序号产品

29、类别术语类别术语名称术语描述1眼科用刀核心词分层刀用于眼科后节手术，进行眼内组织的固定、 剥离和分层。宝石刀用于眼科手术，切割软组织。裂隙穿刺刀用于白内障超声乳化手术，穿刺不同粗细 的超声乳化头。穿刺刀用于白内障超声乳化手术，穿刺眼组织。切开刀用于眼科手术，切开眼组织。刮刀用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织， 以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织 等。劈核刀用于眼科手术，切开晶状体核。特征词1-使 用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用 （缺省）处理后可再次使用。特征词2-结 构特点显微产品结构设计在显微镜下使用。通用（缺省）产品结构设计无需要表达

30、的专用特点。特征词3-使 用部位巩膜、角膜等 （眼部专用使 用部位）眼部专用使用部位，如巩膜、角膜等。眼用眼科用。2眼科用凿核心词乳突圆凿用于凿开鼻泪骨。3眼科用剪核心词男用于剪切眼组织。摘除剪用于剪切眼内视神经组织，摘除眼组织。特征词1-使 用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。特征词2-结 构特点显微产品结构设计在显微镜下使用。通用（缺省）产品结构设计无需要表达的专用特点。特征词3-使 用部位巩膜、角膜等 （眼部专用使 用部位）眼部专用使用部位，如巩膜、角膜等。眼用眼科用。4眼科用钳核心词组织钳用于钳夹眼组织或器械。咬

31、骨钳用于咬除眼部骨组织。持针钳用于眼科手术时夹持医用缝合针缝合组 织。止血钳用于眼科手术中咬切血管、软组织。晶体植入钳用于眼科手术时植入人工晶体。异物爪用于眼科手术时夹取眼部异物。特征词1-结 构特点显微产品结构设计在显微镜下使用。通用（缺省）产品结构设计无需要表达的专用特点。特征词2-使 用部位眼用眼科用。5眼科用镶核心词组织镜用于眼科手术时，夹持眼组织、眼内异物 或器械。斜视镒用于斜视手术时,夹持眼组织、眼内异物或 器械。碎核保用于切碎病变晶体。撕囊镶用于撕除前囊膜。翻眼镜用于翻转眼睑。固定镇用于眼科手术时夹持眼组织。移核保用于移出晶状体核。剥膜镶用于眼科手术时，剥离组织。异物镶用于眼科手

32、术时，镶取异物。结扎镜用于眼科手术时，夹持缝线。晶体植入镶用于夹持人工晶体。晶体折叠镣用于折叠人工晶体。特征词1-使 用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。特征词2-结 构特点显微产品结构设计在显微镜下使用。通用（缺省）产品结构设计无需要表达的专用特点。特征词3-使 用部位虹膜、角膜等 （眼部专用使 用部位）眼部专用使用部位，如虹膜、角膜等。眼用眼科用。6眼科用夹核心词霰粒肿夹用于夹合眼组织。7眼科用针核心词人工晶体植入 固定针用于手术中将虹膜组织固定在人工晶体 的裨内。手术后取出。眼用注液针用于眼科手术时，注液、放液。眼

33、用破囊针用于探、拨、挑和刺眼组织。眼用穿线针用于在眼组织中穿引缝线。眼用异物针用于眼组织内取出异物。眼用冲洗针用于冲洗眼组织。泪道探针用于眼科手术时，眼科探通泪道。动脉瘤针用于眼动脉瘤切除手术时导引穿线来结 扎血管，起阻断用。特征词1-结 构特点显微产品结构设计在显微镜下使用。通用（缺省）产品结构设计无需要表达的专用特点。8眼科用钩核心词眼用拉钩用于钩拉眼组织。眼用扒钩用于眼科手术时钩线和牵拉眼组织。眼用线钩用于眼科手术后，撤除缝线用。眼用异物钩用于钩拉眼组织内异物。人工晶体定位 拉钩用于牵拉人工晶体。穿刺钩锥用于眼科手术中供勾线和切线。斜视钩用于斜视手术时,牵拉眼部肌肉。特征词1-使 用形式

34、一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用 （缺省）处理后可再次使用。特征词2 结构特点显微产品结构设计在显微镜下使用。通用（缺省）产品结构设计无需要表达的专用特点。特征词3-使 用部位视网膜、角膜 等（眼部专用 使用部位）眼部专用使用部位，如视网膜、角膜等。9眼用刮匙核心词白内障匙用于白内障手术时，刮除或挖出眼组织。睑板囊肿锐匙用于睑板腺囊肿手术时，刮除眼组织。10眼用剥离器核心词剥离器用于剥离或别离眼组织等。特征词使 用部位眼用眼科用。视网膜、角膜 等（眼部专用 使用部位）眼部专用使用部位，如视网膜、角膜等。11眼用牵开器核心词泪囊牵开器与拉钩配合使用，

35、牵开眼组织。12眼用扩张器核心词泪点扩张器用于眼科手术时，扩大泪小点通道。泪道扩张器眼科检查或手术时，对泪道进行扩张等辅 助作用。小瞳孔扩大器用于扩张和支撑眼组织，观察瞳孔。开睑器用于眼科手术或检查时撑开眼睑。角膜上皮掀瓣 器用于眼科准分子手术时，掀开角膜上皮。特征词1-使 用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用 （缺省）处理后可再次使用。特征词2 结构特点显微产品结构设计在显微镜下使用。通用（缺省）产品结构设计无需要表达的专用特点。13眼用冲吸器核心词眼用冲洗吸引 器用于冲洗眼组织、吸引液体。眼用冲洗器用于冲洗眼组织。眼用吸引器用于眼科手术时，吸

36、引液体。乳突吸引器用于乳突手术时，吸引脓血用。眼用吸铁器用于吸除眼内铁质异物。特征词1-使 用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用 （缺省）处理后可再次使用。14眼用钻核心词角膜环钻用于切割眼角膜。特征词1-使 用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。15眼用锯核心词角膜上皮环锯用于锯开眼角膜。16眼用铲核心词铲用于铲离眼组织。异物铲用于去除眼内异物。特征词1-使 用部位巩膜、角膜等 （眼部专用使 用部位）眼部专用使用部位，如巩膜、角膜等。眼用眼科用。表2眼科无源辅助手术器械序号

37、产品类别术语类别术语名称术语描述1眼用穿刺器核心词巩膜穿刺器用于玻璃体手术中巩膜穿刺。特征词1-使 用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程 中只能用于一例患者。可重复使用 （缺省）处理后可再次使用。2眼用注入器核心词前房注入器用于注射生理盐水，维持前房空间。硅油注射架与注射器配合使用，用于辅助眼内灌注硅 油。3点眼棒核心词点眼棒用于导引药物等入眼。4眼用压迫器核心词压迫器用于下压眼组织。特征词1-使 用部位巩膜、角膜等 （眼部专用使 用部位）眼部专用使用部位，如巩膜、角膜等。眼用眼科用。5眼用保护、支 持器核心词眼科滑片用于手术中保护眼组织免受伤害。眼部防护贴用于防止眼部手术前后，房水从眼球切口 蒸发到空气中导致失明。也用于眼球手术 后防护病人眼球，防止外力直接撞击眼 球。巩膜塞用于手术中封堵巩膜穿刺孔。眼科支持器用于支撑、保护眼组织。6眼用器械手柄核心词手柄用于连接器械。