认证通用基础知识学习汇总.docx

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1、认证通用基础学习汇总3.1 合格评定基础知识2理解、掌握合格评定基本概念和知识2理解与合格评定有关的术语与定义（ac 详细内容见 GB/T 27000“26”）3理解、掌握国家质量基础设施（NQI）的相关概念5理解、掌握国家质量基础设施（NQI）的相关概念8理解、掌握、应用合格评定功能法的基本概念9理解、掌握合格评定关键技术（17 项）的特征及内涵，能够在认证过程中使用。 10 理解、掌握认证的基本概念12理解、掌握检验检测相关的基本概念16理解、掌握认可的概念183.2 审核通用知识21理解审核的概念、审核有关的术语、审核的特征、审核的原则21理解和掌握认证方案的概念、审核方案与审核计划的基

2、本概念、审核方案的建立、审核方案的实施、评审和改进、审核方案的管理21理解和掌握审核技术的基本概念、审核关键技术的核心内容、审核的基本方法。. 24理解和掌握审核阶段的划分、典型的审核流程与认证流程及其相关性与区别、审核启动阶段包括的活动、审核准备阶段包括的活动、审核活动实施阶段包括的活动、审核报告的编制和分发、审核的后续活动。25了解认证人员能力要求、审核员能力要求、认证人员相关注册与管理要求。283.3 理解我国的法律法规体系和合格评定相关法律法规的主要结构、内容及在认证中的应用，如30243.1 合格评定基础知识3.0 考试内容理解、掌握合格评定基本概念和知识国际标准 ISO/IEC 1

3、7000:2004(GB/T 27000)合格评定 词汇和通用原则,将“合格评定”定义为“涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。”a) 合格评定的活动、对象、依据、性质活动：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明对象：产品、服务、管理体系、人员、过程、机构（认可的对象）、其他依据：合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”。规定要求可以来自法规、标准和技术规范性等文件。性质：1、使用强制性标准为依据的合格评定是强制性的合格评定；2、在我国，法律、行政法规和部门规章都是强制性的要求，以技术法规作为依据的合格评定属于强制性的合格评定；3、按其他自愿性/推

4、荐性标准或相关的合格评定程序做准则实施的合格评定都属于自愿性质的。b) 合格评定在国民经济中的定位、作用定位：1、世界各界对合格评定的需求合格评定通常应该是“社会整体”活动，并且在大部分经济体中，其国内应用远超过其他支持国际贸易的作用。2、合格评定与技术法规合格评定是许多技术法规管理中的基础活动。3、合格评定与经济发展合格评定的发展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他方面的发展。4、合格评定的认可和关系合格评定要求第三方的符合性证明。5、发展中国家对合格评定的需求所有经济体对检验、检测、计量和认证都有需求。为了满足市场要求， 发展中国家也需要获得对合格评定机构的认可服务。作用：1、合格评定

5、建立信任，支持贸易合格评定是国家质量技术的基础，是符合世界贸易组织规则的技术性贸易措施，是市场经济运行的基础性制度和安排。2、合格评定与生产、生活合格评定可以对源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环境的可持续发展，保护人民生命健康安全，促进对外贸易等起至关重要的、不可忽视的作用。c) 合格评定遵循的原则1、非歧视原则2、尊重国际标准原则3、统一原则4、透明度原则5、协调一致原则6、有限干预原则d) 合格评定的应用认证活动、检测活动、检验活动、核查活动、认可活动、其他活动理解与合格评定有关的术语与定义（ac 详细内容见 GB/T 27000“26”）a) 与合格评定有关的通

6、用术语与定义1、合格评定：对与产品（3.3）、过程、体系、人员或机构有关的规定要求（3.1）得到满足的证明。2、第一方合格评定活动：由提供合格评定对象或组织进行的合格评定活动。3、第二方合格评定活动：由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。4、第三方合格评定活动：由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。5、合格评定机构：从事合格评定服务的机构。（认可机构不是合格评定机构）6、认可机构：实施认可的权威机构。（认可机构的权利通常源自于政府）7、合格评定制度：关于合格评定实施的规则、程序和管理。8、合格

7、评定方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度。b) 与合格评定有关的基础术语和定义1. 输出:过程的结果。2. 产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出。3. 服务：至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出。4. 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。5. 规定要求：明示的需求或期望（可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明）。6. 管理：只会和控制组织的协调活动。7. 管理体系：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。8. 过程：利用输入实现预期结果的相

8、互关联或相互作用的一组活动。9. 程序：为进行某种活动或过程所规定的途径。（程序可以形成文件也可以不形成文件）10. 特性：可区分的特征。11. 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。12. 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。13. 确定：查明一个或多个特性及特性值的活动。14. 评审：对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。15. 监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。16. 测量：确定数值的过程。17. 检验：对符合规定要求的确定。18. 试验：按照要求对特定的预期用途或应用的确定。19. 规范：阐明要求的文件。20. 文件：

9、信息及其载体。21. 合格：满足要求。22. 不合格/不符合：为满足要求。23. 缺陷：与预期或规定用途有关的不合格。24. 风险：不确定性的影响。25. 可追溯性：追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力。26. 能力：客体实现满足要求的输出的本质。（GB/T 3358.2 中确定了统计领域中过程能力术语）27. 客体：可感知或可想象到的任何事物。例如：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。c) 与选取、确定、复核、证明、监督有关的合格评定术语和定义； 与选取和确定有关1. 取样：按照程序提供合格平定对象的样品的活动。2. 检测：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。（注： 检

10、测主要适用于材料、产品或过程）3. 检查：审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。（注：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查）4. 审核（源自于 GB/T19000，IDT ISO9000）：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。与复核和证明有关1. 复核：针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证。2. 证明：根据复核后的决定，就规定要求的满足已得到证实出具说明的活动。3. 证明范围：证明所覆盖的合格评

11、定对象的范围或特性。4. 声明：第一方证明。5. 认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。6. 认可：正式标明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。与监督有关1. 监督：作为保持符合性说明有效性的基础对合格评定活动的系统性重复。2. 暂停：符合性说明对于全部或部分特定证明范围的暂时无效。3. 撤销：废止，取消，符合性说明的取消。4. 申诉：对合格评定对象提供者向合格评定机构或认可机构提出的、由该机构重新考虑已做出的设计该对象的决定的请求。5. 投诉：任何人员或组织对合格评定机构获认可机构做出的、与该机构活动有关的、并希望得到答复的、不同于申诉的不满表达。d) 中国的合

12、格评定机制、要求、现状。机制：1、统一管理，共同实施2、部际联席会议制度3、年度工作会议制度要求：一、完善我国认证认可体系，为建设质量强国，制造强国提供有力支持1、深化关键领域改革，创新质量治理机制。2、开展质量管理体系升级行动，全面提高企业质量管理水平。3、优化认证制度供给，大力提高产品和服务质量。4、培育检验检测认证服务业，增强对试题经济的支撑服务能力。5、提升认证认可国际化水平，提升中国制造国际竞争力。6、全面提升合格评定对我国社会发展的推动作用。现状：一、适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大潜力1、缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性。2、检验检测认证公

13、共服务体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限。3、行业性重复评价项目过多过滥，增加制度性交易成本。4、采信机制不健全，缺乏政策配套支持。5、体系结构不合理，难以满足中高端质量要求。6、国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提升。二、认证认可是国际同行的质量管理方法，是加强全面质量管理的重要抓手。1、认证认可是质量管理的“体检证”。2、认证认可是市场经济的“信用证”。3、认证认可是国家市场的“通行证”。三、我国已称为认证认可大国，为全面提高我国质量水平发挥了积极作用。1、全面提高了我国企业质量水平。2、显著提高了我国产品和服务质量。3、积极引导了我国产业转型升级。4、有效促进了对外贸易和国际合

14、作。3.1.3 理解、掌握国家质量基础设施（NQI）的相关概念国家质量基础设施（National Quality Infrastructure, NQI）是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。a) NQI 在国民经济中的作用，基本构成要素及特征，内涵及相互作用作用：1、应对经济全球化带来的挑战2、驱动创新，提升竞争力3、保护消费者4、协助监管机构履行职责5、协助经济发展和促进区域合作基本构成要素：1、计量：解决单位制的统一和量值传递准确可靠2、标准：解决量的统一性3、认证认可：解决量的公允性4、检验检测：解决量的符合

15、性特征：1、技术属性2、生产属性3、贸易属性内涵：1、国家质量基础设施的基本特性2、国家质量基础设施要素的关系相互作用：作为一个完整的技术链条，四者相互依存，密不可分。标准为计量、认证认可和检验检测提供了依据；计量是制定、实施标准的基础和保证； 认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单地说，计量解决准确测量的问题；实际需要多大的量就形成了标准；标准执行得如何，就需要通过认证认可和检验检测来判定。b) 计量的概念、分类和发展概念：按照计量技术规范 JJF 1001-2001通用计量术语及定义，计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。分类：按工作性质可分为科学计量、工程计量、法制计量

16、。按专业和被测对象分类：可分为长度、温度、力学，电磁学、光学、声学、化学、无线电等。按任务分类可分为通用、使用、理论、技术、法制、经济、品质七类。按计量的社会功能，国际上趋向把计量大致分为三个组成部分，即法制计量、科学计量、工业计量，分别代表以政府为主导的计量社会事业、计量基础和计量应用三个类别。发展：1、古代计量：度量衡和时空计量；2、近现代计量：四个国际计量单位，Kg A K Molc) 标准的概念、分类和发展概念：国际标准化组织（ISO）的国家标准化管理委员会（STACO）一直致力于标准化概念的研究，先后以“指南”的形式给“标准”的定义做出统一规定：“标准是由一个公认机构制定和批准的文件

17、”。它对活动或活动的结果规定了规则、导则或特殊值，供共同和反复使用，以实现在预订领域内最佳秩序的效果。”分类：按标准适用范围不同，可以分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。按标准对象的不同，可分为基础标准，方法标准，产品标准，管理标准， 安全标准，卫生标准，环境保护标准。按标准内容的不同，可分为技术标准、管理标准、工作标准。按标准约束的程度不同，可分为强制性标准、推荐性标准、指导性技术文件。发展：d) 合格评定在 NQI 中的作用计量作为国家质量基础设施要素之一，与标准、合格评定各要素之间相互作用、相互支撑。计量是标准的基准，标准是计量的依据。计量是合格评定的基准，合

18、格评定是推动计量溯源水平的重要手段。计量为检验检测提供支持，因为设备的许多指标需要由由胜任能力的专业实验室进行校准，以确保检测可溯源到国际测量标准。有能力的测量支持了认证活动的可能性。e) 我国 NQI 体系合格评定在 NQI 中的作用发展现状：1、管理体系初步建成2、技术体系初步形成：标准体系、计量体系、检测检验、认证认可3、国际化进程不断拓展3.1.4 理解、掌握国家质量基础设施（NQI）的相关概念a) 合格评定工具箱的基本概念 “合格评定工具箱”是由国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO） 制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。这些国际标准和文件为开展合格评定活动提供了规范

19、性的、可操作的工具，被形象地称为“合格评定工具箱”。合格评定工具箱包含了认证认可领域的系列国际标准和指南，主要有以下方面的内容：合格评定的通用词汇、原则、通用要求； 合格评定良好实践准则；认证； 认可；检验、检测校准； 符合性标志；多边互认协议（MRAS）。上述国际标准中使用了如下助动词： “应”表示要求； “ 宜 ” 表 示 建 议 ； “可”“应该”表示允许，可以； “能”表示可能或能够；“注”是理解和说明有关要求的指南。b) 合格评定工具箱中标准的功能、分类合格评定工具箱中的系列标准从功能和作用角度可分为基本文件、通用文件和技术功能文件三种类型，工具箱中各标准的具体分类1.基本文件：GB

20、T27000/ISO17000，27001，27002，27003，27004，27005，27007，270602.通用文件：GBT27011，27030，27040，270683.技术功能文件：GBT27020，27021，27025，27065c) 合格评定工具箱主要标准的结构及内容，能够在认证活动中使用1、GB/T 27000,DNT ISO/IEC 17000合格评定 词汇和通用原则简介2、有关合格评定规范性文件编写共同要素原则的标准有：GB/T 27001，IDT ISO/PAS 17001合格评定 公正性 原则和要求GB/T 27002，IDT ISO/PAS 17002合格评定

21、 保密性 原则和要求GB/T 27003，IDT ISO/PAS 17003合格评定 投诉和申诉 原则和要求GB/T 27004，IDT ISO/PAS 17004合格评定 信息公开 原则和要求GB/T 27005，IDT ISO/PAS 17005合格评定 管理体系的使用 原则和要求GB/T 27007，IDT ISO/PAS 17007合格评定 规范性文件编写指南3、与合格评定认证方案有关的标准有：GB/T 27067，IDT ISO/IEC 17067合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南GB/T 27028，IDT ISO/IEC Guide 28合格评定 第三方产品认证制度应用指南

22、GB/T 27053，IDT ISO/IEC Guide 53合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系的指南GB/T 27011，IDT ISO/PAS 17011合格评定 认证机构通用要求4、与合格评定标识有关的标准有三个，分别是：GB/T 27030-2006，IDT ISO/PAS 17030：2003合格评定 第三方符合性标志的通用要求GB/T 27023-2008，IDT ISO/PAS Guide 23:1982第三方认证制度中标准符合性的标准方法GB/T 27027-2008，IDT ISO/PAS Guide 27:1983认证机构对误用其符合性标准采取纠正措施的实施指南5、有

23、关合格评定机构管理的系列标准简介与合格评定机构有关的标准如下：GB/T 27020-2016，IDT ISO/PAS 17020:2012合格评定 各类检验机构的运作要求GB/T 27021-2017，IDT ISO/PAS 17021:2015合格评定 管理体系审核认证机构要求GB/T 27025-2008，IDT ISO/PAS 17025：2017检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 27065-2015，IDT ISO/PAS 17065：2012合格评定 产品、过程和服务认证机构要求合格评定工具箱在中国的应用：1、在认证认可活动中的应用；2、在认证认可监管中的应用；3、在强制性产品

24、认证机构制定中的应用；4、在认证机构行政许可中的应用；5、在检验检测机构资质认定中的应用；6、在检测和校准实验室认可中的应用；7、在检验机构认可中的应用3.1.5 理解、掌握、应用合格评定功能法的基本概念a) 合格评定功能法的选取、确定、复核与证明，监督各环节的内涵、特征、方法相互关系等。选取：1. 合格评定选取的要求2. 选取合格评定的对象3. 认证活动中的选取工作4. 选取应考虑的规定要求5. 选取确定的程序6. 选取确定的活动7. 选取活动的信息确定：1. 合格评定确定的目的2. 合格评定确定的活动3. 确定的活动的特征4. 合格评定确定的输出复核与证明：1. 复核的管理复核是针对合格评

25、定对象满足规定要求的情况下，对合格评定活动的选取与确定活动及其结果的适宜性、充分性及有效性进行验证，也可将符合称为审查、审核或审定。2. 不符合的处置3. 证 明 “证明”用于标明合格评定的结果。证明应是以最容易使所有潜在使用者理解的形式做出的“说明”。“符合性说明”作为一种通用表述被用作“已正式满足规定要求”的传达手段。4. 复核和证明的输出监督：1. 监督的要求监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。2. 监督活动为使证明活动所产生的说明保持持续有效，需要对监督实施的活动进行策划。3. 监督的实施在监督活动中也需要进行选取活动。4. 监督的准则监督对规定要求的选

26、择也可能有不同。5. 监督的准则选取不同，会有不同的确定活动。6. 监督的复核、证明的关联初次评定和监督也都要使用复核与证明功能。7. 监督结果的处置b) 合格评定功能法在认证过程中的应用。1. 合格评定功能法在 GB/T 27067合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南中的应用2. 合格评定功能法在 GB/T 27053合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系的指南中的应用3. 合格评定功能法在 GB/T 19011管理体系审核指南标准中的应用4. 合格评定功能法在 GB/T 27021合格评定 管理体系审核与认证机构要求标准中的应用3.1.6 理解、掌握合格评定关键技术（17 项）的特征

27、及内涵，能够在认证过程中使用。a) 合格评定功能法技术1. 选取2. 确定3. 复核与证明4. “监督”b) 抽样方法1. 条件抽样法2. 系统抽样法3. 其他抽样法：单纯随机、分层随机、系统随机、整群c) 检验1. 检验的功能及作用2. 检验的分类按检验方法分类按生产过程的顺序分类按产品检验后样品的完整状况分类按被检验产品的数量分类按检验形式分类d) 检测与校准方法1. 检测是应用最为普遍的合格评定技术2. 检验报告应至少包括的信息e) 检查技术f) 审核及审核的方法1. 审核的特征2. 审核的分类3. 审核的实施方法4. 审核的抽样方案和抽样计划g) 评价技术1. 产品认证评价2. 服务认

28、证评价3. 认证人员能力评价4. 利用信息技术的评价方法h) 考核方法i) 同行评审方式j) 认可方法1. 认可评审的典型流程2. 典型的认可活动3. 认可业务工作文件分类4. ISO/IEC 17011 对认可机构的要求k) 评定报告l) 不合格项控制方法1. 不符合项性质2. 不符合项的沟通3. 针对不符合项的补救措施4. 对不符合项纠正/纠正措施的验证m) 符合性声明书n) 符合性标志方法o) 监督的方法p) 分析技术1. 测量分析2. 过程能力分析3. 回归分析4. 可靠性分析3.1.7 理解、掌握认证的基本概念 “认证”一词的英文原意是出具证明文件的合格评定活动。认证的具体定义和内涵

29、在不同时期略有不同，ISO/IEC 17000符合性评定词汇和通用原则（2004）对认证进行了最新的定义，即认证为有关产品、过程、体系或人员的第三方证明。a) 认证类型（产品认证、管理体系认证、服务认证）及基本特征； 认证类型：1. 按照认证对象划分的认证类型产品认证管理体系认证服务认证过程认证人员认证其他类型的认证2. 按照强制性与否划分的认证类型自愿性认证强制性认证3. 按照评价的服务特性划分的认证类型服务质量认证服务安全认证产品认证流程：1. 产品认证申请2. 认证申请评审3. 认证评价4. 复核5. 认证决定6. 签发人证文件7. 获证产品名录8. 监督9. 影响认证的变更10. 认证

30、的终止、缩小、暂停或撤销管理体系认证流程：1. 认证前的活动认证申请申请评审审核方案确定审核时间 多场所的抽样 多管理体系标准2. 策划审核确定审核的目的、范围和准则选择和指派审核组审核计划3. 初次认证第一阶段审核第二阶段审核初次认证的审核结论4. 实施审核召开首次会议 审核中的沟通 获取和验证信息确定和记录审核发现准备审核结论召开末次会议审核报告不符合原因分析纠正和纠正措施的有效性5. 认证决定认证决定人员做出认证决定性的行动 授予初次认证所需的信息授予再次认证所需的信息6. 保持认证保持认证的条件监督活动再 认 证 特殊审核服务认证体系和相关要求，服务四项基本特征：无形性、同时性、异质性

31、、飞储存性1. 服务认证活动2. 服务认证准则的选择和确定3. 服务认证的方法和服务技术4. 服务认证制度5. 服务认证的输出b) 认证制度与认证方案基本概念，认证方案的建立和运行； 产品认证GB/T 27067-2006 中“产品认证制度”定义为：实施第三方产品合格评定的规则、程序和对实施方产品合格评定的管理。GB/T 27067-2006 中“产品认证方案”定义为：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。1. 产品认证方案的建立，根据 ISO/IEC 17067，典型的产品认证方案主要有：方案 1a，基于检测方案 1b，基于检测所有产品方案 2，基于检测+市场监督

32、方案 3，基于检测+工厂监督方案 4，基于检测+工厂或市场监督，或两者兼有方案 5，基于检测+质量制度评审和监督方案 6，特别针对过程和服务的认证2. 产品认证方案的实施： 选取确定复核与证明监督管理体系认证1. 管理体系认证制度：实施第三方管理体系认证的规则、程序和对实施第三方管理体系认证的管理。2. 管理体系认证方案：与适用相同的规则、具体规则与程序的特定管理体系相关的管理体系认证制度。3. 管理体系认证方案的建立：针对每个特定组织管理体系的特定和实际情况建立；管理体系认证模式单一、统一，主要评价过程是审核（PDCA 过程管理）；基于风险管理的思维4. 管理体系认证方案的实施： 选取确定复

33、核与证明监督服务认证1. 服务认证制度或模式：在为服务认证过程中应用合格评定功能法来实现确定服务特性和功能时提供的技术式服务。2. 服务认证方案：为开展服务认证而策划的认证活动和安排的描述， 或对特定服务认证而策划的认证活动和安排的专项描述。c) 认证机构的结构要求、认证原则、通用要求；1. 结构要求认证机构独立于被认证方，也独立于被认证方的利益相关方，它的“第三方”属性决定了认证结果的公正性与公信力，是其重要特征。2. 认证原则公 正 性 能力责 任 公开性保密性对投诉和申诉的回应基于风险的方法3. 通用要求法律与合同事宜公正性的管理责任和财力认证机构的结构：组织结构和最高管理层、运行控制d

34、) 认证风险、认证的资源要求、认证过程要求、认证机构管理体系要求1. 认证风险认证目的1) 认证评定过程的抽样2) 实际存在的和被感知到的公正性3) 法律法规符合性和责任4) 被认证组织及其运行环境对认证结果的影响5) 认证评价过程对被认证组织及其活动的影响6) 认证人员的健康与安全7) 利益相关方的认知8) 获证组织做出的误导性声明9) 认证证书和标志的使用2. 认证的资源要求认证人员1) 认证申请评审人员2) 认证/审核方案管理人员3) 认证评定人员4) 认证人员专业能力评价人员5) 培训指导与管理人员6) 管理职能人员（管理层和行政人员）7) 认证评价人员（检察员、审核员、审查员）8)

35、技术专家 认证人员的管理能力1) 能力准则的确定2) 人员能力评价3) 参与认证活动的人员管理3. 认证过程要求1、认证机构的业务过程管理即运用合格评定技术，在认证管理制度的框架下运行认证方案的过程。2、产品认证、管理体系认证、服务认证的认证流程在过程细节上存在不同，过程要求也各有特点，但总体的管理思路基本一致，都应该按照明确的认证制度要求，制定并实施认证程序和工作规则。3、应该制定详细的认证方案，按 PDCA 过程方法的管理思路运作认证方案，控制认证质量。4. 认证机构管理体系要求1、认证机构业务类型1) 管理体系认证2) 产品认证3) 服务认证4) 过程认证5) 人员认证2、组织机构（组织

36、构架图）3、管理体系文件结构1) 一层次：管理纲要2) 二层次：程序文件3) 三层次：作业文件3.1.8 理解、掌握检验检测相关的基本概念a) 检验检测相关名词术语的含义及相互之间的区别；1. 检验检验是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其于特定要求的符合性，或在专业判断的基础商确定其于通用要求的符合性。2. 检测检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。3. 检验检测机构检验检测机构是依法成立，依据相关标准或技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。检验检测

37、机构是对从事检验检测活动机构的总称。b) 检验检测在合格评定过程中的具体要求；1. 合格评定对检测的要求检测人员检测设施和环境条件检测设备检测方法检测样品检测技术记录测量不确定检测结果的有效性检测报告检测活动的不符合2. 合格评定对检验的要求1) 检验的基本要求中国合格评定认可委员会（CNAS）等同采用 GB/T 27020-2016 ISO/IEC 17020:2012，IDT合格评定 各类检验机构的运行要求，形成检验机构的认可准则，CNAS-CI01：2012检验机构能力认可准则，规定了检验机构能力的通用认可要求。2) 检验机构的基本要求人员设施和设备检验方法检验项目和样品的处置记录检验报

38、告分包检验机构的分类要求3) 检验机构的内部管理体系要求检验机构管理方式 Aa) 管理体系认证b) 文件控制c) 记录控制d) 管理评审e) 内部审核f) 纠正措施g) 预防措施检验机构管理方式 Bc) 检验机构、检测机构能力的通用要求；d) 我国检验检测机构资质认定的要求。（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（四）具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系：质量管理体系、技术管理体系、行政管理体系（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特

39、殊要求3.1.9 理解、掌握认可的概念a) 认可的意义及合格评定于认可的关系；1. 认可的意义1) 表明认证机构符合认可准则要求，并具备开展认证服务的能力2) 增强认证机构的市场竞争能力3) 取得国际互认协议集团成员国家和地区的信任4) 参与国际和区域合格评定机构双边、多边合作交流5) 在认可范围内颁发带有 CNAS 国家认可标志和国际互认标志的认证证书6) 列入获得 CNAS 认可的认证机构名录，提高知名度2. 检测机构认可的意义1) 贸易发展的需要2) 政府管理部门的需要3) 社会公正和社会公正活动的需要4) 产品认证发展的需要5) 检测机构自我改进和参与检测市场竞争的需要3. 合格评定与

40、认可的关系1) 合格评定的活动包括检测、检验、认证以及对合格评定机构的认可2) 在市场经济情况下，认可工作处于合格评定活动的最高端3) 认可就是对认证机构从事认证的能力、对实验室开展检测的能力、对检验机构开展检验的能力、对检查机构的检查能力进行评审确 认。b) 认可与认证的关系及区别1. 关系认可活动为于认证有关的各相关方提供了认证机构管理和实施能力相关的公正性与专业性的信息，以此对认证活动建立和传递信任。2. 区别1) 实施主体不同认可：权威机构，通常是政府授权机构认证：第三方，官方的或者民间的、私有的2) 实施客体不同认可：合格评定机构认证：产品、服务和管理体系3) 实施效力的比较认可：政

41、府或其授权部门作出的“第三方证明”，具有权威性 认证：认证机构所作出的第三方的“书面保证”，具有客观公正性、可信性4) 活动性质的比较认可、认证：即可以是强制性的，也可以是自愿性的。c) 我国认可机构及其对认证的作用；中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据中华人民共和国认证认可条例的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS 按照国际标准 ISO/IEC 17011合格评定 认可机构通用要求建立和保持认可管理体系，为国内外的合格评定机构提供认可服务。CNAS 的质量手册和程序文件阐述了质量方针，描述了

42、管理体系的要求和认可活动阶段的方式方法。d) 中国认可制度的建立，中国认可管理体系及认可制度的分类；1. 中国认可制度的建立1) 从萌芽到形成概念阶段2) 从概念到开展工作阶段3) 从开展工作到形成制度化的认可制度阶段2. 中国认可管理体系的分类1) 管理体系文件的四部分认可规则（R 系列） 认可准则（C 系列） 认可指南（G 系列） 认可方案（S 系列）2) CNAS 对外发布的文件机构规范认可规范：通用规则、专用规则、基本准则、专用准则、认可指南和认可方案3. 中国认可制度的分类1) 认证机构认可2) 实验室认可3) 检验机构认可CNAS 现有 11 项基本认可制度、25 个专项认可制度和

43、 34 个分项认可制度。a) 管理体系认证机构认可b) 产品认证机构、服务认证机构认可c) 人员认证机构认可制度d) 软件过程及能力成熟度评估机构认可e) 检测实验室认可f) 医学实验室认可g) 校准实验室认可h) 能力验证提供者认可i) 标准物质/标准样品生产者认可j) 实验室安全认可k) 检验机构认可e) 认可的程序及要求1. R 部分1) R1 认证业务范围的认可2) R2 办公室评审3) R3 见证评审2. C 部分1) C1 认证机构的基本要求2) C2 认证人员的要求3) C3 审核报告和认证文件4) C4 通用要求5) C5 初次审核与认证6) C6 监督审核7)3. G 部分1

44、) 公正性管理2) 能力分析和评估系统3) 技术领域的细分4) 能力需求分析f) 与认可及认可机构相关的定义认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明，认可机构是对合格评定机构进行能力评审的第三方机构。1. 认可机构认可机构是实施认可的权威机构。认可机构的权利通常来源于政府， 认可机构应是经注册的法律实体。2. 认可证书认可证书是认可机构颁发的，供认可的合格评定机构使用的，表明所确定的活动范围已被认可的一份或一组正式文件。3. 认可机构徽标认可机构徽标是认可机构用来标识自己的徽标。4. 认可标识认可标识是认可机构颁发的，供认可的合格评定机构使用的，表示其获得认可资格的标志。5. 认可机构认可认证机构认可是正式表明认证机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。认证机构认可过程主要分为三个阶段：申请、评审和评定批准。6. 实验室认可实验室机构认可是正式表明检测和/或校准实验室具备实施特定制定类型的检测和/或校准能力的第三方证明。7. 检查机构认可检查机构认可是正式表明检查机构具备实施特定检查工作能力的第三方证明。8. 认可范围认可范围是申请或已获得认可的特定的合格评定服务9. 扩大认可扩大认可是扩大认可范围的评审过程10. 缩小认可缩小认可是取消部分认可范围的评审的过程11. 暂停认可暂停认