2022年微生物实验室生物安全手册 .pdf

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1、微生物实验室生物安全管理手册宽城区疾病预防控制中心精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册2 生物安全管理体系文件目录序号名称备注1 实验室人员和项目准入制度2 人员培训考核制度3 人员健康监护制度4 生物安全检查制度5 实验室人员生物安全行为规范6 事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度7 实验室生物危险标识使用规定8 实验室内务管理制度9 实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度10 实验室废弃物管理制度11 实验室消毒隔离制度12 实验室应急处置预案13 实验活动生物安全

2、标准操作规程精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册3 一、实验室人员和项目准入制度1.目的规范生物安全二级实验室的使用和管理，保证操作人员， 实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。2.适用范围适用于生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。3.职责进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。4.具体要求：4.1 概述4.1.1 生物安全二级实验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验，必须符合下列规定：4.1.1.1具备操作资质的人员可在

3、生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入实验室。4.1.1.2在实验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册的规定进行。4.1.1.3实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外。4.1.1.4 实验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册4 4.1.1.5实验室的所有废弃品，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。必须携出实验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备、 也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携出实验室。4.1

4、.1.6实验室内准备二级全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能够置于生物安全柜内的实验操作，置其内进行， 以保证实验室内空间的安全。4.1.2 实验室运行的安全性要求本手册规定的各项要求， 首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感染、 防止实验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染，保证实验结果的准确可靠。4.1.3 实验室工作的质量要求本手册规定的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据， 必须准确可靠：实验室出具的检验报告，必须明确完整。4.2 实验室操作规程4.2.1 启动实验室开始工作前半小时。 开启实验室主电源， 使实验室

5、及生物安全柜投入运行。开启顺序：开启屋顶风机开启全排风开启空调开启安全柜打开房间紫外线灯。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册5 4.2.2 个人防护工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入实验室区域：（1）在更衣室中换穿工作服和工作鞋。（2）在清洁区内，根据实验要求做好防护。（3）实验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行可能造成污染材料飞溅的操作时，需加戴防护面罩。4.2.3 进入实验室4.2.3.1工作人员进入实验室时，每进入一道门，应将此门关好，

6、再开启下一道门。4.2.3.2进入实验室后，关闭房间紫外线灯。4.2.3.3检查实验室运转是否正常。4.2.3.4做好开始实验的各项准备。4.2.4 启用标本、试剂一切准备工作就绪后， 才将标本和试剂从冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即归位，使其在冰箱外停留的时间尽可能短。4.2.5 操作4.2.5.1严格按照试剂使用说明进行操作。洗涤时避免液体材料飞溅。吸取、稀释液体时，将吸管插入试管底部，用吸球缓慢吸取，避免产生汽泡或汽溶胶。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册6 4

7、.2.5.2离心时，应使用双盖封闭式离心机和全封闭试管，每管离心液总量低于最高容量1 个刻度单位：平衡时不得有液体渗陋到管套中，离心机使用后立即用消毒液擦洗消毒。4.2.6 观察结果不打开容器的观察允许在生物安全柜外进行，否则，必须在生物安全柜内观察结果。4.2.7 准予携出实验室的材料确保不含感染性的实验材料，才可以从实验室携出。容器表面应用75%乙醇消毒。4.2.8 实验室清洁每一实验步骤完成后， 均应清理台面。所有用过的试剂均应归还原位；使过的吸管等长形器材放入储存污物的盒内；锋利品放入专用的污物盒；纸巾软物品放入污物袋； 在台面上喷洒 75%乙醇，保持 20 分钟，然后以纸巾擦干。实验

8、室的其他表面，也应经常用75%乙醇擦拭。4.2.9 污染物品处理放置污染物品的容器装满时，应更换新的容器。实验结束后，对用过的污染物品进行高压消毒。4.2.10更换工作服。工作完毕的更衣顺序是， 先用消毒液浸泡手套5 分钟，然后依次除去口罩、防护服、鞋套，放入高压消毒袋内， 再次浸泡手套后除去手套，精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册7 用 75%酒精棉球擦面部裸露部位。4.2.11实验室消毒每次工作完毕，生物安全柜内用 75%酒精擦拭台面，消毒液消毒地面，开启紫外线灯照射1 小

9、时后，逐一关闭实验室送风和通风设备关闭顺序与开启顺序相反 。4.3 实验记录与实验报告4.3.1 实验记录在实验室内，实验记录应使用铅笔书写。记录内容应简明扼要，包括实验日期，实验目的和实验的基本条件等提示记忆的内容，并较详细地记载观察到的实际现象及数据结果。要求字迹应清晰， 数字成行成列，以避免录入错误。4.3.2 实验记录带出实验室将上述记录在纸张上的实验记录应用80 福尔马林，密闭熏蒸消毒6小时后方可带出实验室。 或阁着实验室玻璃窗由清洁区工作人员抄录一份。4.3.3 实验记录录入计算机实验记录必须在实验结束后24 小时内录入计算机。记录准确的实验报告和录入时间。 再按照由实验室带出的书

10、写记录，准确地记载实验结果和数据。录入后，书写记录保存1 周，以备查验。实验记录录入后，一般不得修改。因数据记录错误，录入错误，或实际观察到的实精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册8 验结果改变，必须更改记录时，不要删除已经录入的描述和数据，而应录入新的描写和数据，并注明更改原因。4.3.4 实验室记录备份每月一次，将上月计算机的实验记录做出备份，备份的实验记录不得修改。实验室负责人应定期检查实验记录，核对备份与原始的实验记录，对记录中的缺陷提出修改意见。4.3.5 实验记录的保

11、存年限实验记录保存一年。已使用的实验记录(出具报告，发表论文，或以其他方式引用 )，在使用后再保存一年。如无特殊必要，备份的实验记录一般永久保存。4.3.6 出具实验报告在需要出具正式实验报告的场合，报告由实验者填写署名， 交实验室负责人记录核对后签字，再由单位签发人签字并加盖公章发出。4.4 标本保管规则4.4.1 标本进入实验室4.4.1.1出实验室采集的标本， 本实验室统一登记编号， 能反映出标本的来源、种类、性质、目的等相关信息。4.4.1.2有关单位送检的标本由实验室统一登记编号，注明送检单位、送检时间、种类、性质、实验目的等相关信息。精选学习资料 - - - - - - - - -

12、 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册9 4.4.2 标本的保管根据标本的性质、 目的进行保存，每分标本分两份， 一份检测时使用，另一份备用。标本因各种原因损失时，启用后备标本，并重新备份。4.4.3 标本的销毁确定不用的标本，采用高压灭菌后焚烧的方式销毁。4.5 实验室装备保养4.5.1 实验室定期保养实验室的定期保养按照提供实验室设备厂商的规定进行，主要是对机械和电器部分进行维护。4.5.2 实验室仪器设备的保养和维护实验室内的仪器设备的保养由实验室工作人员进行。维护有专业人员进行。生物安全柜的滤器必须按说明书规定的时间定期

13、由专业人员更换，其它仪器设备也应根据实际需要清洁保养。4.5.3 实验室仪器设备的维修更换仪器设备需要更新，需要离开实验室进行维修，或损坏需要更换，以及必须临时进入实验室使用，使用完毕后必须撤出实验室的贵重仪器，在撤出实验室之前必须以恰当的方式严格消毒，方可处理或重新投入使用。4.6 意外情况处理精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册10 4.6.1 实验室意外事件的处理原则4.6.1.1 造成或可能造成实验室污染，但未造成人身伤害的实验室报告，由实验室负责人处理。例如实验过程中。

14、由于标本、试剂益处溅落造成操作台或地面的污染等， 应立即喷洒消毒液并覆盖浸透消毒液的纸巾，待消毒液彻底浸泡30 分钟后，对污染的物品进行清理。清理后的物品高压灭菌。 并填写生物安全 2 级实验室意外情况登记与处理记录表，实验室负责人应指导这些处理活动，并检查处理效果。4.6.1.2实验室事故可能造成气溶胶污染，如压力容器或管道破裂、 离心机事故等，应立即关闭实验室，张贴禁止入内的标识。用消毒液喷雾和紫外线照射污染的区域，24 小时再进行终末消毒，实验室负责人除立即采取对应措施外， 应向上级部门报告， 并填写意外情况登记与处理记录表。4.6.1.3实验室工作人员在没有强毒微生物时，在实验室内受到

15、意外伤害，如割伤、烧伤、烫伤等，在实验室内昏倒或发生身体严重不适，也有实验室负责人处理。 令受到伤害的人员立即停止工作，用消毒液清洗未破损的平凡表面， 伤口以碘伏消毒，眼睛用无菌生理盐水冲洗。由在同一实验室内人员或派人迅速着装进入实验室，清除造成伤害的原因，清理实验材料，帮助受伤人员紧急处理并撤离实验室。受到伤害的人员应进行治疗并休息， 在身体状况未恢复之前， 不得重新进入实验室工作。实验室在经过整理，消除了造成伤害的故障之后，方可重新使用。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册

16、11 4.6.1.4伤害事故可能导致被强毒微生物感染，例如针头刺破、 锐器割伤、 黏膜暴露等途径接触到感染性液体， 或在操作过程中发生培养物、污染材料溅落身体表面，意外接种等情况，首先进行局部处理，用肥皂和水清洗污染的皮肤， 挤压伤口尽可能挤出损伤处的血液，用肥皂和清水冲洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎伤口。暴露的黏膜应尽快用生理盐水或清水冲洗干净。实验室负责人应向上级部门报告，对受伤害者进行隔离观察， 同时根据情况预防性用药， 并写出职业暴露后预防感染的评价和处理方案。4.6.2 实验室人员的隔离观察发生可疑的实验室感染事故时，应对被感染的人员进行隔离观察。如果判定为法定的传染病感染，应按

17、传染病防治法 的规定报告，同时给予有效的隔离治疗二、人员培训考核制度1.目的规范实验室相关人员的培训考核2.适用范围适用于生物安全涉及的所有工作人员3、人员培训考核制度3.1.实验室工作人员的培训新工作人员进入实验室前， 必须经过培训， 取得进入实验室工作的资精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册12 格。培训由实验室负责人组织进行，并指定熟悉实验室工作的人员担任辅导。培训内容包括：（1）相关检验的国家诊断标准、处理原则以及本手册内容。（2）实验室所有设备的使用方法。（3）个人防

18、护方法。（4）实验室基本技术。（5）实验室消毒净化的方法。3.2.实验室工作人员的资格考试新工作人员经过培训后，由实验室负责人组织考核。通过考核后，还须与有资格的工作人员一同工作3 个月，才能获得独立进行实验室操作的正式资格。三、 人员健康监护制度1.目的规范实验室相关人员的健康监护2.适用范围适用于生物安全涉及的所有工作人员3、人员健康监护制度3.1 工作人员从事工作前必须进行HIV 抗体和甲肝、乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测，每半年进行一次HIV 抗体复检，并保留血样精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页，共 42 页宽城区

19、疾病预防控制中心生物安全管理手册13 一年以上。3.2 工作人员应每年进行一次体检，并将可能涉及生物安全危害的体检结果存档，以便判断生物安全危害是否发生。3.3 实验室应建立人员健康监护档案，档案内容包括既往病史、检测结果、免疫接种史等， 以便对从事涉及生物安全危害人员的健康状况进行跟踪。3.4 实验室工作人员的适合工作状态实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下，才能进入实验室工作。出现下列情况，不应进入实验室：身体出现开放性损伤；患发热性疾病：感冒、上呼吸道感染； 其他导致抵抗力下降的状况： 妊娠、在实验室内连续工作4 小时以上或其他原因造成的疲劳状态。四、 生物安全检查制度1.目的规范实

20、验室生物安全，保证设备正常运行。2.适用范围适用于生物安全涉及的仪器设备（比如生物安全柜等）3、生物安全检查制度实验室内，每 2 个月以细菌培养的方式进行安全性检测。生物安全柜内放置平板培养基2 个，实验室 4 角和中间各放置 1 个，半污染精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册14 区放置 2 个。将平皿敞开 5 分钟，然后盖上，每平板菌落数平均不得超过 2 个，超过标准，需要对实验室或污染部位进行甲醛熏蒸消毒。五、实验室人员生物安全行为规范1.目的规范实验室人员的生物安全行为

21、规范2.适用范围适用于生物安全涉及的所有工作人员3 生物安全组织管理与行为规范3.1 组织框架图单位法人 或授权 负责人马志驯实验室负责人陈英生物安全员李萍、郭琳实验室工作人员（赵琳珊、马玉梅、郭琳、李萍）3.2 各类人员相应行为规范精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册15 3.2.1 单位法人 或授权负责人（1）负责组织生物安全实验室的立项、选址，施工队的资质验证。（2）负责成立生物安全委员会负责生物安全，制定管理制度，监督有关法规和操作规程的执行情况。（3）负责组织对造成外

22、环境污染、实验室污染、人身伤害事故的调查与处理。3.2.2 实验室负责人（1）组织制定安全手册、操作规程等文件。（2）按照上述文件要求组织实验室的各项工作，保证实验室运行的安全和实验室工作质量的准确可靠。（3）组织进入生物安全二级实验室的人员进行业务培训，保证工作人员熟知微生物的操作规程和技术，掌握实验室设备的特殊要求并熟练操作，对培训的结果进行考核，决定进入实验室工作人员的资格。3.2.3 生物安全员（1）对技术方法、化学品、材料与设备定期进行内部安全检查，确保其符合国家和地方的有关安全与卫生政策与标准。一旦发现不安全因素，立即停止工作并上报实验室负责人。（2）与有关人员讨论研究安全政策的问

23、题。（3）确认所有工作人员都具有进入实验室工作的资格。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册16 （4）为所有人员提供连续性的安全要教育与指导。（5）针对操作程序、技术方法和各种条件要求的变更，以及新设备的引进，为全体工作人员提供最新的安全文献和信息资料。（6）定期检查实验室的各项技术参数，组织对实验室装备的常规保养。（7）所有可能涉及潜在传染性或有毒物质泄露的意外事件与事故，即使没有人员受伤或暴露， 也要予以调查， 并向实验室负责人员和安全委员会报告调查结果和提出建议。（8）当

24、任何实验室工作人员的疾病或缺勤与工作有关，并被记录为可能的实验室获得性感染时，协助随访调查其疾病或缺勤情况。（9）确保在发生传染性物质溅洒其他事件时，监督消毒净化程序得到正确执行；并对这类意外事件和事故进行详细的书面记录。（10） 确保任何需要修理和维护的仪器设备在消毒与净化之后方可运出实验室。生物安全员由主管检验师以上的人员承担，必须具备如下资质： 具有实际工作的经验；对操作的微生物有全面、完整的了解；具有组织实验室工作的能力；对工作有高度的责任心。3.2.4 实验室工作人员（1）生物安全二级实验室，只允许进行实验室目的规定的操作，与此无关的活动一律不得进行。精选学习资料 - - - - -

25、 - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册17 （2）必须按规定进行个人防护，方得进入实验室。（3）保持实验室环境的整洁，每项工作完成之后，必须清理和清洁台面，离开实验室（4）注意个人的健康状况，出现身体不适情况，应及时向实验室负责人报告。（5）实验室内禁止饮食、吸烟、访客和喧哗。实验室工作人员的技术要求（1）必须了解实验室安全原理，熟悉本手册的各项规定，熟记紧急情况下的正确应对措施。（2）掌握病原微生物操作的基本要求，正确、安全地实用标本，避免污染，以获得准确、可靠的实验结果。（3）必须熟悉相关实验的国家标准，能

26、够完成标准所规定的任务。（4）一旦发生意外，立即向生物安全员汇报。4、个人防护程序4.1 个人防护用品的使用要求4.1.1 口罩：应使用 N95 型口罩或 12-16 层棉纱口罩， 最好使用防溅口罩如 31860型如有胡须应刮去，使用应始终保持口罩与脸紧贴。一次性使用口罩应在使用后4 小时丢弃，不能重复使用， 不能与他人共同使用。如口罩遭到分泌物飞溅或弄湿，应严格洗手后，带上清洁精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册18 手套更换。4.1.2 防护面罩：实验人员在进行工作时应佩带

27、防护面罩，防护面罩要求透亮度好，有较好的防飞溅功能，重复使用前应进行彻底消毒。4.1.3 防护服：实验人员工作时应穿戴一次性防护服。最好是连体式，防水及抗静电性能好，无过滤作用。袖口、脚踝口应为弹性收口，面部、腰部应有弹性收口或拉绳收口。4.1.4 手套和鞋套：鞋套应为一次性防水鞋套。手套为一次性胶乳手套，须戴两副，外层手套应根据需要及时更换。4.2 个人防护用品的穿戴顺序4.2.1 进入清洁区前穿上普通白大衣和实验室专用鞋。4.2.2 进入清洁区时穿戴一次性口罩，手术帽，一次性隔离衣、两副胶乳手套和两副一次性鞋套。 注意将手套和鞋套分别套在袖口和裤口外。4.2.3 戴 N95 口罩及防护面罩

28、、穿防水隔离服、防水鞋套、再戴外层手套。4.3 个人防护用品脱卸顺序4.3.1 完成实验后，在半污染区先用75%乙醇溶液消毒外层手套，然后脱掉外层手套 在脱另一只手套时，手指只能接触手套的里部。4.3.2 着内层手套依次脱掉防护面罩、N95 口罩、防水鞋套及防水隔离服脱隔离服时，不要接触隔离服的外表面，应从里反脱，以保里精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 18 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册19 面超外 。将脱掉的物品放入专用消毒袋中就地高压消毒。防护面罩等重复使用的物品立即放入消毒液内，按有关规定消毒处理。4.

29、3.3 脱掉外层一次性鞋套，用75%乙醇溶液消毒内层手套。4.3.4 戴者手套脱掉一次性口罩、手术帽、内层鞋套、然后脱掉一次性隔离衣及手套，放入消毒袋高压消毒。4.3.5 用消毒巾擦拭面部，用碘伏彻底消毒双手，并用流动水冲洗。六、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度1、目的纠正检验工作中的差错，及时处理责任事故，吸取事故的教训，确保检验设备和人员的安全。2、范围适用于检验工作中出现的事故分析报告、调查和处理。3、职责3.1 事故责任部门负责人填写事故报告单，报告事故发生的原因及采取的措施。3.2 业务质量管理科和有关科室负责人协助中心负责人做好事故的调查处理工作。4、工作程序4.1 事故分类凡

30、违反各项规定所造成的事故均为责任事故，按其经济损失和人身伤害和大小分为以下几种：大小事故界限表损 失 情况小事故一般事故大事故重大事故经 济 损失100 元1001000元100010000元10000元精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 19 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册20 人身伤亡一 人 受伤，休工3 日一人受伤，休工 3 日以上两人受伤或一人受伤，休工1-6个月三 人 以 上 受伤，休工一年以上，或一人致残或死亡。4.2 事故的处理4.2.1 事故发生后，应立即采取有效措施，防止事态扩大，抢救受伤人员和

31、仪器设备，报告上级领导。4.2.2 事故发生 3 日内， 事故责任人写出事故发生原因、 经过及教训、责任，并由发生事故科室填写事故报告单，报业务质量管理科和行政管理科。4.2.3 事故发生后 5 日内，由业务质量管理科和行政管理科协助中心负责人主持召开事故分析会， 对事故进行分析并对事故责任人作出处理。事故责任科室采取纠正措施，防止类似事故再发生。4.2.4 重大事故发生后一周内， 由中心负责人向上级主管部门送交事故处理专题报告。4.2.5 事故报告处理单等记录材料由业务质量管理科归档保存。大事故和重大事故记入事故责任人技术档案。七、实验室生物危险标识使用规定1.目的规范生物安全二级实验室的使

32、用和管理。2.适用范围适用于生物安全二级实验室。3.具体要求：3.1 在具有生物安全二级实验室门口加贴专门的生物安全警示标识，以避免无关人员进入相关区域，造成感染的危险。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 20 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册21 3.2 在有可能对人员造成威胁的生物标本储存处加贴生物安全警示标识，以防无关人员将危险标本带入安全区域对人员造成威胁。八、实验室内务管理制度1.目的确保生物安全二级实验室的正常运行、实验人员、物品和环境的安全2.适应范围适应于生物安全二级实验室。3.职责进入生物安全二级

33、实验室工作的所有工作人员严格遵照本管理制度执行。4.基本制度4.1 在主实验室设置清洁区、半污染区和污染区。入口处贴有醒目的生物危险标志。4.2 非实验室有关人员和物品不得进入。4.3 实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动。4.4 实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室负责人的批准。4.5 实验过程中，严格按有关操作程序操作，降低剪除和气溶胶的产生。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 21 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册22 4.6 用移液器吸取液体，严禁

34、口吸。4.7 实验室的工作人员必须是经受过专业培训的技术人员。在独立进行工作前还需在中高级实验室技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作。4.8 实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作。4.9 实验室的工作人员必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程。4.10 实验室的工作人员在开始工作前必须留本底血清进行有关的检测，以后定期复检。如有疫苗必须进行免疫注射。4.11所有培养物、废弃物在运出实验室前必须经可行的消毒方法进行消毒。4.12工作前应消毒，活性物质溅出后要随时消毒。5.实验室特殊管理制度5.1 进行感染性实验室时，应禁止他人

35、进入实验室，或必须经实验室负责人同意方可入内， 免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的人员不许进入实验室，或必须经实验室负责同意方可入内。5.2 实验室人员进入实验室前必须进行有效的培养和模拟训练。掌握预防暴露和暴露后的消毒处理程序。5.3 实验室人员应接受必要的免疫接种和相应的抗体水品测定。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 22 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册23 5.4 实验室事故处理：工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、皮肤污染、 感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染实验台面等均视为安全事故，应视事故类

36、型的不同情况，立即进行紧急处理。具体措施按实验室应急处置预案执行。5.5 填写意外情况登记与处理记录表，并按规定报告给有关部门。5.6 处特殊情况外，禁止在实验室内使用锐器。5.7 剩余的标本应密封后置于适当条件下保存。5.8 实验过程中应使用鉴定合格的二级生物安全柜。5.9 实验设备在运出修理或维修前必须严格消毒，方可运出。九、实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度1.目的规范实验室菌（毒）种 和生物样本的保管和档案管理2.适用范围实验室菌（毒）种 和生物样本的处理和档案管理3、实验室菌（毒）种 和生物样本的保管3.1 按国家规定可以保存的菌（毒）种，由指定的专人负责登记、保存和管

37、理。按期传代、鉴定，必须在无菌室或接种罩内进行，并做好有关记录。在保存过程中发现菌（毒）种变异或死亡，应及时上报科长和中心主任。3.2 本区检出的地方菌（毒）株应及时上报，因工作需要暂时保留的菌（毒）株也应按上级规定的时间进行销毁处理。新发现的菌（毒）株，要做好原始记录，并上报主管部门复核确认。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 23 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册24 3.3 菌（毒）种必须每种设一记录卡，其内容包括：名称、编号、来源、分离日期、引进日期、鉴定日期、鉴定结果、鉴定者、审核者、传代情况、所用培养基

38、、保存方法、温度、使用转移及销毁情况、保存者、部门负责人等。3.4 向上级主管部门申请索取菌 （毒） 种和向下级有关部门发放菌 （毒）种时，应有 2 人参加办理，严格执行国家有关规定，手续要完备，并认真做好记录备查。3.5 一、二类菌（毒）种，应派专人向提供单位领取，不得邮寄；三类菌（毒）种的邮寄必须持有邮寄单位证明，并按照菌（毒）种邮寄与包装的有关规定办理。3.6 未经上级批准，任何单位及个人不得以工作之便，进行国际间各类菌（毒）种交流，做好菌（毒）种安全防范工作。4、档案管理制度4.1 、非实验室人员不得随意查看实验室记录4.2 、实验室人员负责妥善保存各种样品登记本、报告单及实验室原始记

39、录，不得擅自修改和销毁4.3 、专人负责保管感染者档案4.4 、未经领导批准不得向无关人员或单位提供任何实验室及感染者信息4.5 、HIV 抗体初筛实验室检测的阳性结果不是最终结果，须进一步确认，确认前不得出具阳性报告及告知受检者本人或有关单位十、实验室废弃物管理制度1.目的规范废弃物处理2.适用范围精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 24 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册25 尖锐器具和其他废弃物的处理。3.具体方法：3.1 尖锐器具的处理3.1.1 尖锐器具，如针、注射器等，除特殊情况外，禁止在实验室使用，尽可

40、能用塑料器材代替玻璃器材。3.1.2 注射和吸取感染性材料时，尽可能使用一次性注射器。用过的针头禁止折段、剪段、折段、重新盖帽或从注射器上取下，禁止用手直接操作。用过的针头、 注射器直接放入防刺破的盛废弃锐器的容器中。非一次性锐器必须放置在坚壁容器中，进行高压消毒处理。3.1.3 尽可能使用带针头套的的注射器、无针头的系统和其他安全装置。3.1.4 打碎的玻璃器具，禁止用手直接清理，必须使用其他工具，如扫把、簸箕、夹子或镊子等。盛污染针、锐器及碎玻璃的容器在丢弃前必须彻底消毒。3.2 废弃物的处理3.2.1 实验后的废弃物如不及时处置则会污染环境，从而对人造成危害，因此有关人员必须严格按照规定

41、执行。3.2.2 实验样本在处理和进行实验室检测时产生的废弃物，如一次性针头、离心管、 平皿等应放入适当的容器和严格防漏的高压袋内，待实验结束后立即就地高压消毒。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 25 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册26 3.2.3 实验过程中产生的污染性液体物质、废弃的液体标本等放在盛有消毒液的严格防渗漏的专用容器中，并及时加盖。3.2.4 进行实验所必须使用的容器，如针头、一次性注射器、玻璃器具、手术刀片等，放入专用的坚壁容器内，加盖密封。3.2.5 以上所有盛装废弃物的容器，在每次实验结束

42、后，就地高压消毒。3.2.6 高压锅应有专人负责，严格按使用说明操作，确保在121 条件下，高压 30 分钟，以达到消毒要求。3.2.7 所有实验产生的废弃物，必须经严格高压消毒后方能运出实验区，并送至指定地点集中焚烧处理。十一、实验室消毒隔离制度1.目的规范微生物实验室和生物安全二级实验室的消毒隔离工作。2.适用范围微生物实验室和生物安全二级实验室。3.职责所有工作人员都必须遵从本规程。4.具体步骤4.1 实验室基本要求精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 26 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册27 4.1.1 实

43、验室相对独立，实验室核心区包括实验间及缓冲间，明确划分清洁区、半污染区和污染区，并有明显标识。4.1.2 各区域交叉处应设置有效氯2000 的含氯消毒剂溶液浸湿的脚垫。4.1.3 实验室内所有物品应专用，须带出时必须严格消毒。4.1.4 实验人员进入实验室应穿戴好个人防护用品，如隔离衣、防护眼睛、口罩、一次性手套等。实验过程中注意自身防护，并防止操纵过程中的交叉污染。4.1.5 培养基、组织、体液等必须放在防漏密闭的容器中储运。4.1.6 血清学试验、样品的处理和分装应在BSL-2 安全柜内进行。4.1.7 样品离心使用密封的离心杯，以防溅出。4.1.8 实验过程中使用的器材、实验废弃物均应按

44、废弃物处理程序进行消毒处理。4.1.9 当传染性标本溢出或溅出后，应有专业人员立即消毒和清理。4.1.10实验完毕，先消毒物体表面，再按规定程序脱下个人防护用品放入包装袋内就地高压消毒，并进行空气消毒。4.1.11离开实验室前，必须按有关规定消毒双手。4.2 消毒方法4.2.1仪器等表面消毒：工作结束后，用含有效氯 1000 的消毒液或 75%精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 27 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册28 乙醇溶液擦拭消毒，作用20分钟以上。4.2.2 实验器材的分类消毒：将使用后的锐器方入防刺破、

45、防渗漏的密闭专用锐器处置盒内， 121高压消毒 30 分钟。其他器材方入有效氯为 2000mg/L 的含氯消毒液内浸泡1 小时以上。处理时应避免皮肤损伤。4.2.3 工作台等物体表面消毒： 工作完毕， 用含有效氯 2000mg/L 的消毒液或 75乙醇溶液擦拭消毒，作用20 分钟以上。4.2.4 个人防护用品消毒：实验结束，将隔离衣、口罩、帽子、手套、鞋套等 121高压消毒 30 分钟。防护镜浸泡在75乙醇或有效氯为1000mg/L 的含氯消毒剂中，作用30-60 分钟。4.2.5 手的消毒：用典伏或75的乙醇擦拭，作用1-3 分钟。4.2.6 空气消毒：每次实验前后用紫外灯照射消毒，每次不少

46、于1 小时，每立方米空间安装紫外灯瓦数1.5W，距紫外灯1 米处照射强度70W/。4.2.7 这张消毒：应用80ml/m3 福尔马林，密闭熏蒸消毒6 小时后方可带出。4.2.8 地面消毒：工作结束， 应用含有有效 2000mg/L 的消毒液喷洒拖地。4.2.9 废弃物的处理： 实验的废弃物应放入适当的容器内，就地 121高压消毒 30 分钟，消毒后的废弃物集中收集、焚烧处理。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 28 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册29 5.实验室高压消毒安全操作5.1 使用前应了解并掌握高压锅的原

47、理及操作规则，以及不正确使用而导致的灾难性后果。5.2 按照操作规程使用高压锅5.2.1 接通电源，合上高压灭菌器左侧总电源开关。5.2.2 注入加热用水，注水至加热器罩的水位水准器配件尖端浸入水中为止。5.2.3 设定灭菌温度，先按“编集”键，然后按上下键调节到灭菌所需温度，然后按“实行”键，把所设温度存进程序。5.2.4 设定灭菌时间，先按“编集”键，然后按上下键调节到灭菌所需时间，然后按“实行”键，把所设时间存进程序。5.2.5 按“实行”键执行灭菌程序，此时“灭菌”灯闪烁。5.2.6 当灭菌程序执行完成，灭菌程序自动停止运行。5.2.7 在确认压力表的显示压力降到0 刻度时，打开高压灭

48、菌器顶盖，取出灭菌样品。5.3 高压锅操作人员在使用高压锅时不得离开岗位；在日常使用过程中，必须严格按照操作规程执行，并按照规定进行设备的维护。每1年保养一次，每月检测一次消毒效果。5.4 高压锅的物品不得放的过满，否则影响灭菌效果。放好被消毒灭精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 29 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册30 菌的物品后，高压锅的盖子或门必须拧紧。5.5 定期检查高压锅，以确保其正常工作，防止意外事故发生，保证消毒灭局效果。5.6 高压灭菌安全操作步骤5.6.1 在灭菌前将双层的高压灭菌带包好，废物在

49、灭菌袋中的体积不能超过袋子体积的3/4，灭菌袋用橡皮带捆好，但不能扎得太死，否则蒸汽不能进入所料袋内影响灭菌效果。5.6.2 实验产生的所有废物应该及时就地灭菌处理。如果灭菌器正在使用或优于其它原因不能马上使用，则废物必须放在灭菌袋内捆好并放在实验室内，在存放期间确保袋子无损坏。5.6.3 当高压锅消毒灭菌盗时间后，取出物品放在废物收集处。5.6.4 当开始灭菌时必须确信灭菌国内水量合适，高压温度和时间设置正确。灭菌应保持在12130 分钟，时间和温度不得超过设定值，否则灭菌袋会融化，清理困难。十二、实验室应急处置预案1目的规范紧急情况的处理工作。2适用范围微生物实验室和微生物安全二级实验室。

50、精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 30 页，共 42 页宽城区疾病预防控制中心生物安全管理手册31 3职责遇有紧急情况所有工作人员严格按此规程处理。4具体要求：4.1 造成或可能造成实验室污染，但未造成人身伤害的实验室事故，由实验室负责人处理。例如实验过程中，由于标本、试剂溢出溅落造成操作台或地面的污染等， 应立即喷洒消毒液并覆盖浸透消毒液的纸巾，等消毒液彻底浸泡30 分钟后，对污染的物品进行处理。清理后的物品高压灭菌。 并填写生物安全二级实验室意外情况登记与处理记录表，实验室负责人应指导这些处理行动，并检查处理效果。4.2 在没有强