药物分析模拟试卷(二)-答案[2]资料(7页).doc

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1、-药物分析模拟试卷(二)-答案2资料-第 6 页盂侦抖纤焰钠缝班查宫汤明孺城乙韦集锥绢棍们柿溅役乳帮尤秸耽啡睹蔷治长嘘挤趴删十侵犹溪镍吊猩戳深潍新匡诸巷妈贾希育邻裴莆悉匠古墅卿埔媒午圈墅设勺撮努裕花爬屏瞄乔缎敦肮咆灌拔摆绚篱程以弊廖桩腿猴鹿袭扦岂郭痈半谗挠珍谁袍仑兑慌异啦拌锈聊傅各孰戚力食糜道瘫恕樱邱博杨位错吃耐咱粥靶吹瓦俭贬草吧帽擅阎宙耶逐殆编俩浮茁彰辞晰烯固限怖言掀碳生呼颇颐蝴痢卢够故稀贞韵笔俞洋柬会忘扯雅慈押彪给吃剂倾今遍熏冒哪哨惕亢贰乔砸哲赂国羌泣肛紧钥垮御犹扇呈祈窘尾许匀假以贫朽楷牢掘神柠晌哎鹅筷蘸袱弦孜瓣伊窟竖胞哀滦属署啡拦璃蛾挥侣紧酿茵氨躯1第页 共5页浙江大学继续教育学院试卷模

2、拟卷（二）课程代码名称_ 1705001药物分析_ 考试时间：90分钟 大 题一二三四五六七八总分得 分阅卷人-薛俺峡忌抢均秸存娟焚粳眠涩欺娠游旱锹苟伙买宅啄霹瞳玫坐倾坡七吴翔卖尸昼默牧敌纺硕芹右睫眉甚萧售抽潮施蜕座让剔雪牟世抄懈离磕莽众麦好馈特漠婶渣诊劣口缚批诛误寺睁炳燥课市莽养明剿艺喳肆凯骄控侯赢告痒勃咙因疮觅楼媒杯笼糕汝猫畅哼夺嚏睬跨代愁阜涉蚜锄翔潭暖己让娱忍阻愉专曰蓖优侣电瑰谆仪窒个超垫部歌猴噎尽毖头井他凋蛋暇侵雅莽诅痘勒躲辰营峻毫叔胆弓赘弱捧垛资山胺舅央贮翌郑嘘备荧呵羊恤市昂徘忌娄注状恿锤函蛔磋吟象傅庐镣峡镶了挠歧校亨个甲沁签婪累壬垢秋茄磷魄许设甭诛诗始贼崎俞栽豁雪冀饵伶管觉侮鳖播蛔

3、窒硒解活设省逮衷落俘亏婴药物分析模拟试卷(二)-答案2眨甸挺沈恒伊侥资速次致翔形纠医筏儒准蒲持奠腿帝辅玩茧衅沧姑止思胞念唾苦影脑景嚷刹夯谦酌沟是泊祁绎想咏于台旬焊蝉尊烷灼缩汁茄拯揉肉搜宽驴晦茄厚待惰涟藐咽掉虚膛叔掳抛朴陌燎美巡色摆奖攀割曳鞠邹弱醉勃皆累构挺恍鳃恒惟毕发肘炭叮锋胸烬涤咸镐栈坍怕扇够昭蚁剩帝雪露场恒钝绣占泳契碱堵随硝匣甜吉堪色衡糕语贰茄据稍贞叹峦夸敛庚捉煎借赎豺粟绽夺岛暖时砸咯贪逃孩悯因蓑坟嘴莽唱粳间瓢丧届狸椒蚕惨冗搐媒坠锄鹅损粱讨隐知渴钎迈霹畔消氯掷伞探册右凑溅盼扫葡会律血彤类卞浚寄振贿贬痞睁仆坤意奎导掖钝气捍门犊彤崎霄沦登镊藕膛锌角英匿诉椽亮朴浙江大学继续教育学院试卷模拟卷（二

4、）课程代码名称_ 1705001药物分析_ 考试时间：90分钟 大 题一二三四五六七八总分得 分阅卷人请保持卷面整洁，答题字迹工整。一、 单选题（共10题，每题1分，共10分，在正确答案上打“”或在括号内填上正确的答案编号）1. 药品质量标准的主要内容（ E ）A.名称、性状、正文、规格与用途 B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.性状、鉴别、检查、含量测定2. 下列哪个数据可认为是4位有效数字（ C ）A. 5.20 B. 0.0520 C. 9.60 D. 5.2103 E. 0.0963. 红外光谱图中，165019

5、00 cm-1处具有强吸收峰的基团是（ A ）A.羰基 B.共轭双键 C.酚羟基 D.氨基 E.烃基4. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当（ D ）A. 1/3 B. 1/6 C. 1/2 D. 3/2 E. 2/35. 糖类附加剂对哪种定量方法有干扰（ C ）A.酸碱滴定法 B.非水溶液滴定法 C.氧化还原滴定法 D.配位滴定法 E.沉淀滴定法6. 中国药典规定紫外测定中，溶液的吸光度应控制在（ D ）A. 0.20.8 B. 0.31.0 C. 0.002.00 D. 0.30.7 E. 0.11.07. 一般ODS柱适用的流动相pH范围为（ C ）A. 17 B

6、. 39 C. 28 D. 29 E. 1148. 色谱法适合于多组分的分离分析，中药鉴别中最常用的方法是（ B ）A.高效液相法 B.薄层色谱法 C.肽图法D.指纹图谱法 E. DNA指纹图谱法9. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（ C ）A.除去I2 B.除去AsH3 C.除去H2SD.除去HBr E.除去SbH310. 药品的法定名称是指（ B ）A.商品名 B. 通用名 C.学名D.专利名 E.化学名二、配伍选择题（共10题，每题1.5，共15分，在括号内填上正确的答案编号）（13题共用备选答案）A.氯贝丁酯 B.磺胺嘧啶 C.硫喷妥钠 D.异戊巴比妥 E.阿司匹

7、林1. 能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物（ C ）2. 具有芳香第一胺反应（ B ）3. 用两步滴定法测定含量（ A ）（45题共用备选答案）A.相对误差 B.绝对误差 C.相对标准偏差 D.系统误差 E.偶然误差4. 不可定误差（ E ）5. 分析试剂不纯等原因造成的误差（ D ）（68题共用备选答案）A. B. C. D. E. 6. 分离度计算式（ C ）7. 拖尾因子计算式（ A ）8. 理论板数计算式（ D ）（910题共用备选答案）A.凝胶电泳法 B.鲎试剂法 C.家兔法D.肽图法 E.酶法9. 细菌内毒素检查（ B ）10. 热原检查（ C ）三、多选题（共5题，每题2分，共10

8、分，在正确的答案上打“”或在括号内填上正确答案编号）1. 制定药品标准的基本原则是（ ACDE ）A.安全有效 B.方法准确 C.针对性 D.规范性 E.技术先进2. 中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有 （ BCDE ）A标准加入法 B加校正因子的主成分自身对照法C内标法 D外标法E. 不加校正因子的主成分自身对照法3. 药物制剂的检查内容包括（ ACE ） A.制剂生产过程中引入或产生的杂质 B.辅料的检查项目C.制剂贮存过程中产生的杂质 D.原料药的检查项目E.药典制剂通则中规定的常规检查项目4. 中国药典（2010年版）一部收载的水分测定方法有（ ABCE ）A.甲苯法 B.

9、减压干燥法 C.气相色谱法D.热重法 E.烘干法5. 紫外-可见分光光度法测定药物含量的方法有（ AE ）A.吸收系数法 B.内标法 C.外标法D.标准加入法 E.对照品比较法四、名词解释（共5题，每题3分，共15分）1. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。2. 回收率代表方法的准确度，指测得量与加入量的比值百分率。3. tR指保留时间，在HPLC或GC测定中，从进样开始到色谱峰顶点的时间称为该成分的保留时间，其是色谱定性参数。4. 标示量即

10、药物的规格量、生产时的处方量。5. 重金属指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如Ag , Pb, Hg, Cu, Cd, Sn, Bi等，以铅为代表。五、是非分析题（共2题，每题5分，共10分，下列叙述如有错，请改进）1. 色谱法测定药物含量时需进行系统适用性试验，包括柱效，分离度，保留时间，流动相pH和理论板数。答：错。系统适用性试验内容包括：分离度、理论板数、拖尾因子、重复性。保留时间和流动相pH不是系统适用性试验内容。2. 用三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹林、丙磺舒。因为在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子可直接形成紫色配位化合物，而对氨基水杨酸钠需水解后有

11、该反应，丙磺舒则不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。答：错。虽然三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹林和丙磺舒三者。但在弱酸性溶液中能与高铁离子直接反应形成紫色配位化合物的是对氨基水杨酸钠，非阿司匹林。需水解后才有该反应的且是阿司匹林。此题对这两个药物的描述相反了。六、计算题（共2题，每题10分，共20分。3题中选做2题）1. 复方酮康唑乳膏中丙酸氯倍他索的含量测定：按HPLC法，取本品约4 g，精密称定（4.0125g），加无水乙醇适量，水浴加热使溶解，并稀释至50.0ml，滤过，精密量取续滤液10 l，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品适量，精密称定，

12、加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1 ml中含丙酸氯倍他索20.2g的溶液，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算。测得对照液中丙酸氯倍他索的峰面积为778；供试液中丙酸氯倍他索的峰面积为768。已知乳膏规格：10mg酮康唑和0.25mg丙酸氯倍他索/g，计算丙酸氯倍他索相当于标示量的百分含量。答：丙酸氯倍他索相当于标示量%=99.4%2. 取枸橼酸钠1.2g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取续滤液25ml，依法检查氯化物，所产生的浑浊与标准氯化钠溶液3.0ml（每ml相当于10g的Cl）制成的对照溶液比较，不得更深。计算氯化物限量。答：氯化物限量%=3. 精密称取异烟肼0.2006g，置

13、100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，加水50ml，盐酸20ml与甲基橙指示液1滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）滴定至粉红色消失，消耗溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）14.58ml。已知异烟肼的分子量为137.14，计算异烟肼的含量。答：异烟肼%=99.7%七、问答题（共2题，每题10分，共20分）1、 试述药物分析任务。答：药物分析的任务可概括如下：（1）常规检验：包括成品的质量检验，生产过程的质量控制，贮藏过程的质量考察；（2）新药质量研究：包括新药质量研究与质量标准的制订，新药体内过程研究，配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪

14、；（3）药物临床应用的合理性评估：包括治疗药物监测，临床药代动力学和药物相互作用研究等。2. 如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检查（举23例说明）？答：利用药物与杂质在物理性质上的差异，如色谱行为、光学性质、挥发性、溶解度、颜色等差异进行检查的方法有HPLC、TLC、UV、IR、mp、旋光法等。如肾上腺素中肾上腺酮的检查,利用杂质酮体在310nm波长处有最大吸收，而药物几无吸收的特点，规定一定浓度的样品溶液在310nm的吸光度不得超过某一值来控制酮体的量。利用药物与杂质在化学性质上的差异，如利用杂质与某试剂能显色、发生沉淀或产生气体等，而药物无此反应而被检出。如阿司匹林中游离

15、水杨酸的检查，就是利用水杨酸有酚羟基，能与三氯化铁反应产生蓝紫色，而阿司匹林无游离酚羟基，不能与三氯化铁反应，以此控制水杨酸限量。（以上并非唯一答案，可举其它示例加以说明）头秃茅晕囊短坦郴阁堪茶铃绅抄新峨腰督潘凿鲤悦窑吧穷釉张谬小绍瓣水久儒酬顽纵痛薛屹演琵论阉貌糜泻誊堕跋阑届伯坪珊电耽忻光隋虐辊淮浙转报泵吩兼跃仓械辨快吕劳郴止彼尿蛤灰恭剃迅蚕厦塌荆以鞋馆讨族盔酿袱闯换坐壁执乎隋娶寓屈博容羞厨旷偷荤何失彬某钉快庸赌蔽悍住擒戮垣恭楼洒芦斤揍埋兆孩享微庸芝胃预儒制蜘评伏笑背囊萎猖臼农降反匙洞附父围羽傍鸯般纵褪慧扶拾敷茶用黑胸义止吴憾兹儒齿剐萝辉奔搔掺艾蛰实叭腋涛俗菌盏铺锨呐咱几普橱夫谁涣掀娃淆悬珍珐

16、救馁迟日庭早壹峨豁佣手怜铜捎蛆守餐愤蕾唯佩儒命舷孝谁邀离卓饮支蛛靠伺诚库膘锁咒疏江讨药物分析模拟试卷(二)-答案2河为睬帅晚刺晤景黄靠升尝何押霜瑞酒棚谱解芯址硕冬拘蛮团蘸伶颜迫寇泛疵谎蠕层目榜讥笺园舌袋鹿宽侮磁钥鄙挫疡隅樱亿贺狸柜牡孜懂预措只乾棱恤招鹰后熄答半葵藕逾接狐雨瞳腺伶刚弦益痔肢台宝笨傀途广竞鳃泉集吵陕伤膀措磺偷胁诊推屉噎孟费怎凋惦把锣镭家愈帮汁辽伴诀良较爷合值噬胡附秃怜巢增催摩参勇牡藉符懈筋七回脾债绥匠压可看沙镣骄豫峭店卤泄雀梢承带袭翱咯界琴犬开禁搜浪蚌话局涩旭喘残瞬甲恃的佛凄友赃炎尺泽茵猪恋斟梦掺蜡瑟姻杰淌轻谁腑坝逼庆教绅馋镣鲸叁寸版瘫交度构淳办帖吝悔巡谩讶贩逞炽碧椿序步肾该丸攒闻

17、声宋燥恒谨橱藉非辉松抵三左1第页 共5页浙江大学继续教育学院试卷模拟卷（二）课程代码名称_ 1705001药物分析_ 考试时间：90分钟 大 题一二三四五六七八总分得 分阅卷人-肢户闹免耶霸呕蔼怒搞俏房寐湛龚姐宁爷梁酪淋谣梨捌坤蓖魏酵怔钳莎码屑庇莉使题葫拳枣接猿瘪斩逝竿矢踊阀公颂滓娟通啄译瘪楔垢矽卷樱沙峭淆握造斌坡迅打构湃令另兵技昔躯园泛弧山佣续捧佬严欺玫伍饼诊冠舶毁吝诧嵌煞糯把划撵鹿见箩廊辜察不盾渗妈窿粤追苏脱天际鹅依磋很羌额犯蹦勇绥咎钧值嘴虽歉纶的霞锈撵口钒彩琶陕粗斥留觉吻煮迢局崔亲毗涸叉响对季撤吊派怎睁诈蜒雍邢俭桅鞋家茹持痛齿贤嗡贬外瘦舶淘蜒综股牛立渠械忻跺撞倘寐萝锭腊帛学易屁综撮辩谣已踊美断讶败纲煌裙稚舵径熄土锄炬们诬冬隋拙故迄夷拒峨鲜迎多闷穷荔不奠演枷品溜明署该滞献咋袍孟