临床试验.ppt
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*临床试验,研究中心:华北理工大学附属医院 *科 主要研究者:* 申办者:*公司 CRO:*公司,*临床试验,研究目的,简要介绍试验的目的,验证有效性、安全性等,研究设计,组长单位: 前瞻性 国际/国内多中心 随机对照 非劣效研究 盲法 总例数:*例 本中心例数:*例(试验组*例,对照组*例),其他中心伦理审核情况,请如实陈述在其他中心伦理审查过程中是否存在修改、或否定性意见,方案介绍-1,方案介绍-2,方案介绍-3,方案介绍-4,方案介绍-6,试 验 流 程 图,方案介绍-10,疗效评估,主要疗效指标,方案介绍-11,疗效评估,次要疗效指标,方案介绍-12,疗效评估,安全性指标,受试者受益,受试者风险与处理,试验风险与控制措施 紧急情况处理措施,受试者赔偿,受试者招募,4,受试者招募广告,粘贴广告图片,本中心临床研究人员,主要研究者:姓名,科室,目前在研临床试验数,
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