撰写方案摘要.doc
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撰写方案摘要（PI）提交CTMS评估可行性提出修改意见（CRU和/或评审专家）不可行，修改并完善方案设计研究方案是否可行可行申请各级课题资助（PI）项目立项（PI）提交方案（CTMS）否，需要完善研究方案评审及完善（PI及CRU和/或审评专家）方案是否完善并是否足以递交IEC是递交IEC（PI）研究获IEC批准研究注册（CRU协助PI完成）项目准备会（PI、CRU、相关专业团队及审评专家必要时）项目启动监督项目执行（CRU）FSI（第一例受试者入组/第一例病例收集）撰写研究中期进展报告*（PI）提交CTMS项目进度审评（CRU）否，相应整改是否通过是，研究继续实施LSO（最后一例受试者访视结束/最后一例病例收集完成）数据库锁定统计分析报告定稿（CRU及PI）研究总结报告定稿（PI及CRU）论文撰写/投稿/发表(PI及CRU和/或相关专业团队)研究结束专利申请/技术转化(PI及CRU和/或相关团队)
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