实验设计的基本原则.ppt

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1、实验设计的基本原则现在学习的是第1页，共65页Referencesn医学科研方法学医学科研方法学贺石林贺石林 李元建主编李元建主编 人民军医出版社人民军医出版社n科研设计方法与科研论文写作科研设计方法与科研论文写作殷国荣殷国荣主编主编 科学技术出版社科学技术出版社n医学统计学基础与典型错误辨析医学统计学基础与典型错误辨析胡良胡良平平 李子建主编李子建主编 军事科学科学出版社军事科学科学出版社 现在学习的是第2页，共65页对照的必要性没有比较就没有鉴别n疾病的自愈倾向n感冒、哮喘等100名感冒患者体温、鼻塞流涕情况1周后观察：体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药A结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻

2、塞流涕状况。现在学习的是第3页，共65页n 对照原则 principle of control n 均衡原则 principle of n 随机原则 n 重复原则 现在学习的是第4页，共65页1.对照原则 principle of controln设立对照的意义设立对照的意义n设置对照的要求设置对照的要求n对照的常见形式对照的常见形式n设置对照的方法设置对照的方法现在学习的是第5页，共65页设立对照的意义n消除或减少非处理因素的影响消除或减少非处理因素的影响 n通过对照可以消除或减少实验误差通过对照可以消除或减少实验误差 n衡量一项科研设计是否具有科学性、严密性衡量一项科研设计是否具有科学性、

3、严密性 n校正观察数据（如试剂空白对照）校正观察数据（如试剂空白对照）现在学习的是第6页，共65页设置对照的要求n保证各组间的保证各组间的均衡均衡，即非处理因素尽可能一致；，即非处理因素尽可能一致；n消除各组研究对象消除各组研究对象心理因素差异的影响心理因素差异的影响；n根据研究目的选择恰当的对照；根据研究目的选择恰当的对照；n各组例数应各组例数应尽量相等尽量相等；n 各组研究对象的各组研究对象的病理强度应相同病理强度应相同。现在学习的是第7页，共65页对照的常见形式n 空白对照空白对照(blank control)n 标准对照标准对照(standard control)n 实验对照实验对照(

4、experimental control)n 相互对照相互对照(inter-control)n 安慰剂对照安慰剂对照(placebo control)例：研究某中草药烟熏例：研究某中草药烟熏对空气的消毒效果对空气的消毒效果实验组：中草药烟熏实验组：中草药烟熏对照组：单纯烟熏对照组：单纯烟熏对照组的受试对象不施加任何处理因素，其处理因素完全空白。是指不设专门的对照组，而使用现有的标准值或标准方法来作对照。对照组不施加处理因素，但施加与处理因素有关的其他因素。是指几种处理因素互为对照。对照组的受试对象服用安慰剂。安慰剂（placebo）指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉

5、片或胶囊等现在学习的是第8页，共65页设置对照的方法n自身对照自身对照(self-control)n历史对照历史对照(historical control)n复合对照复合对照(multiple control)(multiple control)1.同一批研究对象处理前后比较；同一批研究对象处理前后比较；2.同一批研究对象同时接受两种处理。同一批研究对象同时接受两种处理。如，动物实验中，左眼采用如，动物实验中，左眼采用A处理，右处理，右眼采用眼采用B处理。处理。多因素实验研究中，可设立多个对照组。如多因素实验研究中，可设立多个对照组。如探讨两种药物联合应用时的效果，探讨两种药物联合应用时的效果

6、，实验组为：实验组为：A+B；对照组为：单用对照组为：单用A，单用，单用B，空白。，空白。现在学习的是第9页，共65页对照的常见形式实例实例1 19941 1994年年1212月月19971997年年1212月，收治月，收治4242例门静脉高压例门静脉高压症合并食管胃底静脉曲张破裂出血者，采用扩大症合并食管胃底静脉曲张破裂出血者，采用扩大HassabHassab手术法，术后近期再出血手术法，术后近期再出血2 2例例(4.7%)(4.7%)，低于传统方法，低于传统方法(11(11.1%1%1515.3%)3%)。历史对照现在学习的是第10页，共65页对照的常见形式实例2 应用某药治疗8例高血压患

7、者，治疗前后分别测定患者的舒张压(mmHg)，结果如下表。问该药对患者的舒张压有无影响？自身前后对照序号治疗前治疗后1 96 88211210831081024102 985 981006100 9671061028100 92现在学习的是第11页，共65页对照的常见形式实例3 Wistar大白鼠20只，雌雄各半，体重180200g，适应性喂养1周后随机分2组，对照组喂饲基础饲料，肥胖组喂饲高能营养饲料。12月后比较2组丙二醛(MDA)和过氧化物歧化酶(SOD)，肥胖大鼠血浆MDA升高、SOD下降，二者均P0.01。实验对照现在学习的是第12页，共65页评价药物代谢和安全性的、期临床试验，探索

8、试验效果和试验方法的预试验，以及有可靠的潜在对照(如某手术无成功先例)、形态学观察和病例个案报道可以不设立对照。现在学习的是第13页，共65页 某医生观察用某医生观察用ADIADI预防肠道传染病的效果，安排如下实预防肠道传染病的效果，安排如下实验，在甲幼儿园观察验，在甲幼儿园观察100100名儿童名儿童(甲甲100100名名)服用服用ADI(+)ADI(+)，在乙，在乙幼儿园观察幼儿园观察100100名儿童名儿童(乙乙100100名名)服用服用ADI(ADI()。观察结果。观察结果，甲幼儿园肠道传染病发病率，甲幼儿园肠道传染病发病率()()，乙幼儿园肠道传染，乙幼儿园肠道传染病发病率病发病率(

9、)()。据此得出结论：。据此得出结论：ADIADI对肠道传染病有预防对肠道传染病有预防作用。作用。甲甲(100)ADI(+)(100)ADI(+)乙乙(100)ADI(-)(100)ADI(-)现在学习的是第14页，共65页n 对照原则 n 均衡原则均衡原则 n 随机原则 n 重复原则 现在学习的是第15页，共65页均衡指各组间非处理因素应尽可能相同均衡指各组间非处理因素应尽可能相同，即各组具有齐同性（或可比性），从，即各组具有齐同性（或可比性），从而使处理因素的作用得以正确显示。而使处理因素的作用得以正确显示。现在学习的是第16页，共65页 交叉均衡交叉均衡(cross homogeneit

10、y)(cross homogeneity)；分层均衡分层均衡(stratified homogeneity)(stratified homogeneity)。例：采用自身对照设计比较两种处理的效例：采用自身对照设计比较两种处理的效果，受试者果，受试者8 8人，现有两种方案：人，现有两种方案：1.1.第一次实验：第一次实验：8A8A，第二次实验：，第二次实验：8B8B2.2.第一次实验：第一次实验：4A4A，4B4B 第二次实验：第二次实验：4B4B，4A4A例：在两家医院进行某项临床试验，现例：在两家医院进行某项临床试验，现有两种方案：有两种方案：1.1.甲医院的病例作为实验组，乙医院的病甲医

11、院的病例作为实验组，乙医院的病例作为对照组；例作为对照组；2.2.甲、乙两医院的病例均随机分为实验组甲、乙两医院的病例均随机分为实验组和对照组。和对照组。现在学习的是第17页，共65页例例1 1 某医生观察用某医生观察用ADIADI预防肠道传染病的效果，安排如下实预防肠道传染病的效果，安排如下实验，在甲幼儿园观察验，在甲幼儿园观察100100名儿童名儿童(甲甲100100名名)服用服用ADI(+)ADI(+)，在，在乙幼儿园观察乙幼儿园观察100100名儿童名儿童(乙乙100100名名)服用服用ADI(ADI()。观察结果，。观察结果，甲幼儿园肠道传染病发病率甲幼儿园肠道传染病发病率()()，

12、乙幼儿园肠道传染病发，乙幼儿园肠道传染病发病率病率()()。据此得出结论：。据此得出结论：ADIADI对肠道传染病有预防作用。对肠道传染病有预防作用。甲甲(100)ADI(+)(100)ADI(+)乙乙(100)ADI(-)(100)ADI(-)现在学习的是第18页，共65页使甲、乙两幼儿园儿童都分成两组，使甲、乙两幼儿园儿童都分成两组，5050名服用名服用ADIADI，5050名不服名不服ADIADI，这样就使非处理因素得到了均衡。，这样就使非处理因素得到了均衡。这时若经统计学检验服这时若经统计学检验服ADIADI组的发病率低于未服组的发病率低于未服ADIADI组，则说明组，则说明 ADIA

13、DI有效。有效。现在学习的是第19页，共65页例例2 2 某单位研究野菊花艾叶香在预防感冒及空气消毒某单位研究野菊花艾叶香在预防感冒及空气消毒的效果。对象为某幼儿园分住三个楼次的儿童。中楼的效果。对象为某幼儿园分住三个楼次的儿童。中楼是中班是中班(160(160人人)，东楼是小班，东楼是小班(80(80人人)，此两楼燃香；西，此两楼燃香；西楼是大班楼是大班(160(160人人)，不燃香做为对照。结论为该香无预，不燃香做为对照。结论为该香无预防感冒效果，但有空气消毒作用防感冒效果，但有空气消毒作用(肉汤平板上菌落较少肉汤平板上菌落较少)。现在学习的是第20页，共65页例例3 3 某医院欲了解新拟

14、的中医辨证治疗方案对消化性溃疡的疗某医院欲了解新拟的中医辨证治疗方案对消化性溃疡的疗效，以西药雷尼替丁作对照，将住院的效，以西药雷尼替丁作对照，将住院的166166例消化性溃疡患者例消化性溃疡患者随机分为两组，分组后各组按中医分型的构成如表随机分为两组，分组后各组按中医分型的构成如表2 2。现在学习的是第21页，共65页 在用小白鼠作为受试对象的实验中，实验者用手随意地、一次又一次地从笼子中抓小白鼠，每次抓一只，将先抓到的n1只放入对照组，后抓到的n2只放入试验组。现在学习的是第22页，共65页n 对照原则 n 均衡原则 n 随机原则 n 重复原则 现在学习的是第23页，共65页n随机化的意义

15、随机化的意义n随机抽样随机抽样(random sampling)n随机分组随机分组(random grouping)现在学习的是第24页，共65页 随机随机指被研究的样本是从所研究的总体中指被研究的样本是从所研究的总体中任任意意抽取的，也就是说从研究的总体中抽取样本时，抽取的，也就是说从研究的总体中抽取样本时，要使每一个观察单位都有要使每一个观察单位都有同等机会同等机会被分配到观察组或被分配到观察组或对照组。对照组。现在学习的是第25页，共65页n随机随机随便随便n病人的选择性：对医院、治疗医生、药物n医生的选择性：对病人分组n其他：疾病自身的规律、病人的年龄、性别等n后果：影响疗效的判断；由

16、于不随机，各组差后果：影响疗效的判断；由于不随机，各组差异不符合概率论和统计学原理，使统计学检验异不符合概率论和统计学原理，使统计学检验结果无效结果无效现在学习的是第26页，共65页n随机抽样随机抽样保证样本对总体的代表性，使研究结果保证样本对总体的代表性，使研究结果可以外推到目标人群。可以外推到目标人群。n随机分组随机分组保证组间可比性，即消除或减少非处保证组间可比性，即消除或减少非处理因素对研究结果的影响。理因素对研究结果的影响。n随机实验随机实验保证每组接收的处理因素随机。保证每组接收的处理因素随机。n统计学处理的要求。统计学处理的要求。现在学习的是第27页，共65页随机抽样是在一个或多

17、个已知总体中获得有代表性的研究随机抽样是在一个或多个已知总体中获得有代表性的研究样本。样本。抽样框架必须是有限总体抽样框架必须是有限总体，如某地的居民数、某地，如某地的居民数、某地的育龄妇女数、某学校的肥胖儿童数等。的育龄妇女数、某学校的肥胖儿童数等。抽样框架的附加信抽样框架的附加信息息，如居住地、职业、性别、年龄，是选择抽样方法的重要，如居住地、职业、性别、年龄，是选择抽样方法的重要依据。依据。现在学习的是第28页，共65页观察单位观察单位（observation unitobservation unit）即研究的个体，根据研）即研究的个体，根据研究目的而定。究目的而定。抽样单位抽样单位(s

18、ampling unit)(sampling unit)可以与观察单位相同，也可可以与观察单位相同，也可大于观察单位。抽样单位要互不重叠，全部抽样单位正大于观察单位。抽样单位要互不重叠，全部抽样单位正好包括抽样总体中的全部个体。每个观察单位只能属于好包括抽样总体中的全部个体。每个观察单位只能属于一个抽样单位。把全部抽样单位列出一份清单，就称为一个抽样单位。把全部抽样单位列出一份清单，就称为抽样框抽样框(sampling frame)(sampling frame)。现在学习的是第29页，共65页现在学习的是第30页，共65页 例如例如 ：某班有：某班有100100人，现抽取人，现抽取1010人

19、参加夏令营活动，为人参加夏令营活动，为了体现公平，采取单纯随机抽样。了体现公平，采取单纯随机抽样。1 1）人员编号）人员编号 1 1，2 2，3 3.2 2）查）查随机数字表随机数字表 1212，5656，8585，9999，2626，9696，6868，2727，3131，05053 3）这些随机数字编号的同学即被抽中）这些随机数字编号的同学即被抽中现在学习的是第31页，共65页现在学习的是第32页，共65页简单随机抽样的简单随机抽样的特点特点优点优点：均数（或率）及标准误的计算简便：均数（或率）及标准误的计算简便。缺点缺点：当总体例数较多时，编号麻烦。：当总体例数较多时，编号麻烦。适用范围

20、适用范围：小型调查或实验研究。：小型调查或实验研究。现在学习的是第33页，共65页 间隔抽样或机械抽样。按照一定顺序机械地间隔抽样或机械抽样。按照一定顺序机械地每隔若干每隔若干个观察单位抽取一个组成样本个观察单位抽取一个组成样本。抽样的抽样的起点必须是随机起点必须是随机的，这样系统抽样才是一种随的，这样系统抽样才是一种随机抽样的方法机抽样的方法。系统抽样系统抽样（systematic samplingsystematic sampling）现在学习的是第34页，共65页系统抽样方法系统抽样方法 随机选取第一个个体后，其余个体按一定数字规律来抽随机选取第一个个体后，其余个体按一定数字规律来抽取。

21、取。例如：例如：10001000名学生中抽取名学生中抽取200200人，作样本进行骨密度调查，抽人，作样本进行骨密度调查，抽样间隔样间隔1000/200=51000/200=5，若随机抽取第一号为，若随机抽取第一号为2 2，则抽取的个体为，则抽取的个体为：2 2，7 7，1212，1717，例：对例：对1/101/10门诊病人作问卷调查门诊病人作问卷调查 编号；抽号码为编号；抽号码为6,16,26,6,16,26,者者现在学习的是第35页，共65页优点：优点：易于理解，简便易行。易于理解，简便易行。容易得到一个按比例分配的样本。容易得到一个按比例分配的样本。缺点：缺点：易产生周期性或趋势的偏性

22、易产生周期性或趋势的偏性。样本中个体常常不独立。样本中个体常常不独立。适用范围适用范围：事先已知分布是随机的。：事先已知分布是随机的。现在学习的是第36页，共65页分层抽样分层抽样（stratified samplingstratified sampling）定义：在抽样之前将总体分为同质的、互不重叠的若干定义：在抽样之前将总体分为同质的、互不重叠的若干子总体（称为子总体（称为层层），然后在），然后在每一个层独立地随机抽取样每一个层独立地随机抽取样本本。分层抽样示意图分层抽样示意图现在学习的是第37页，共65页stratified sampling 先按照某些人口学特征或某些标志（如年龄先按照

23、某些人口学特征或某些标志（如年龄、性别、住址、职业、教育程度、民族等）将研究、性别、住址、职业、教育程度、民族等）将研究人群分为若干组（统计学上称为层），然后从每层人群分为若干组（统计学上称为层），然后从每层抽取一个随机样本。抽取一个随机样本。现在学习的是第38页，共65页按比例分配分层随机抽样按比例分配分层随机抽样，即各层内抽样比例相同，即各层内抽样比例相同；最优分配分层随机抽样最优分配分层随机抽样，即各层抽样比例不同，内部，即各层抽样比例不同，内部变异小的层抽样比例小，内部变异大的层抽样比例变异小的层抽样比例小，内部变异大的层抽样比例大，此时获得的样本均数或样本率的方差最小。大，此时获得的

24、样本均数或样本率的方差最小。抽样要求：抽样要求：层内变异越小越好，层间变异越大越好层内变异越小越好，层间变异越大越好，因而可以提高每层的精确度，而且便于层间进行比因而可以提高每层的精确度，而且便于层间进行比较。较。分层抽样的分层抽样的分类分类现在学习的是第39页，共65页优点：优点：减少抽样误差，减少抽样误差，便于不同层采用不同抽样方法，便于不同层采用不同抽样方法，不同层独立进行分析。不同层独立进行分析。缺点：缺点：工作量大工作量大 适用范围：适用范围：事先已知分布是随机的。事先已知分布是随机的。现在学习的是第40页，共65页现在学习的是第41页，共65页 由若干个有联系的基本单元组成的集合称

25、为由若干个有联系的基本单元组成的集合称为群群，抽样时，抽样时以群为抽样单元的抽样方法就称为以群为抽样单元的抽样方法就称为整群抽样整群抽样。整群抽样示意图：整群抽样示意图：黄色为总体黄色为总体棕色为群棕色为群白点为基本单元白点为基本单元整群抽样整群抽样（cluster samplingcluster sampling）现在学习的是第42页，共65页cluster samplingn抽样单位：抽样单位：不是个体而是群体不是个体而是群体，如居民区、班级、连，如居民区、班级、连队、乡、村、县、工厂、学校等。队、乡、村、县、工厂、学校等。n抽到的样本包括若干个群体，对群体内抽到的样本包括若干个群体，对群

26、体内所有个体均给以所有个体均给以调查调查。群内个体数可以相等，也可以不等。群内个体数可以相等，也可以不等。n适用范围（要求）：适用范围（要求）：群内变异大而群间变异小群内变异大而群间变异小 。例如：全国膳食调查例如：全国膳食调查 到乡村一级到乡村一级 现在学习的是第43页，共65页优点：优点：便于组织，节省经费，容易控制调查质量便于组织，节省经费，容易控制调查质量。缺点：缺点：误差大。误差大。现在学习的是第44页，共65页Stratified vs Cluster Sampling现在学习的是第45页，共65页各种抽样方法的抽样误差大小各种抽样方法的抽样误差大小整群抽样整群抽样单纯随机抽样单纯

27、随机抽样系统抽样系统抽样分层抽样分层抽样现在学习的是第46页，共65页即分阶段抽样，是大型调查时常用的一种抽样方法。从即分阶段抽样，是大型调查时常用的一种抽样方法。从总体中先抽取范围较大的单元，称为一级抽样单元，再从抽总体中先抽取范围较大的单元，称为一级抽样单元，再从抽中的一级单元中抽取范围较小的二级单元，这就是两级抽样中的一级单元中抽取范围较小的二级单元，这就是两级抽样。还可依次再抽取范围更小的单元，即为多级抽样。多级抽。还可依次再抽取范围更小的单元，即为多级抽样。多级抽样常与上述各种基本抽样方法结合使用。样常与上述各种基本抽样方法结合使用。多级抽样多级抽样（multi-stage samp

28、lingmulti-stage sampling）现在学习的是第47页，共65页总体第一阶样本第一阶样本最终样本最终样本多阶抽样示意图：多阶抽样示意图：现在学习的是第48页，共65页（1 1）当群具有同质性时，多阶抽样的效率高于整群抽样；）当群具有同质性时，多阶抽样的效率高于整群抽样；（2 2）样本的分布比简单随机抽样）样本的分布比简单随机抽样集中集中，采用面访可以节约时间，采用面访可以节约时间和费用；和费用；（3 3）不需要整个总体单元的名录框，只要群的名录框和抽）不需要整个总体单元的名录框，只要群的名录框和抽中群的单元名录框。中群的单元名录框。多级抽样优点多级抽样优点 现在学习的是第49页

29、，共65页（1 1）效率不如简单随机抽样；）效率不如简单随机抽样；（2 2）通常不能提前知道最终的样本量；）通常不能提前知道最终的样本量；（3 3）调查的组织较整群抽样复杂；）调查的组织较整群抽样复杂；（4 4）估计值与抽样方差的计算较为复杂。）估计值与抽样方差的计算较为复杂。多级抽样缺点多级抽样缺点 现在学习的是第50页，共65页n完全随机化分组完全随机化分组 （completely random grouping）n区组随机化分组区组随机化分组 （block random grouping）n分层随机化分组分层随机化分组 （stratified random grouping）现在学习的是

30、第51页，共65页 某医生用海桂愈疡胶囊随机治疗十二指某医生用海桂愈疡胶囊随机治疗十二指肠溃疡肠溃疡2 2例，共观察到例，共观察到2 2例有效，有效率为例有效，有效率为100%100%，认为该药有效，可以在临床推广。，认为该药有效，可以在临床推广。现在学习的是第52页，共65页n 对照原则 n 均衡原则 n 随机原则 n 重复原则 现在学习的是第53页，共65页重复指各组观察例数要足够，重复重复指各组观察例数要足够，重复次数越多（即样本量越大），抽样误差越小，次数越多（即样本量越大），抽样误差越小，统计推断（即结论）越可靠。统计推断（即结论）越可靠。处理组与对照组的受试者都应具有一定的数量，处

31、理组与对照组的受试者都应具有一定的数量，即要求各组有一定的即要求各组有一定的样本含量样本含量。现在学习的是第54页，共65页样本太大，加大实验规模，增加实际工样本太大，加大实验规模，增加实际工作困难，难以控制实验条件，有可能增作困难，难以控制实验条件，有可能增加系统误差；加系统误差；样本太小，使应有的差别不能显示，结样本太小，使应有的差别不能显示，结论不可靠。论不可靠。现在学习的是第55页，共65页n盲法盲法即使受试者、观察者或即使受试者、观察者或/和数据分析者不知道受试和数据分析者不知道受试对象的具体分组情况。对象的具体分组情况。n盲法的分类：盲法的分类：单盲单盲(single-blind)

32、(single-blind)双盲双盲(double-blind)(double-blind)三盲三盲(tri-blind)(tri-blind)仅研究对象不知道接受的处理因素是什么仅研究对象不知道接受的处理因素是什么，而研究人员则知道，其优点是可以避免研究，而研究人员则知道，其优点是可以避免研究对象的主观因素所致的偏差。由于单盲还保留对象的主观因素所致的偏差。由于单盲还保留非盲法的优点。即实施起来容易。在研究对象非盲法的优点。即实施起来容易。在研究对象出现任何变化时，研究人员容易判断其原因，出现任何变化时，研究人员容易判断其原因，并决定是否中止试验或改变方案，以保证处理并决定是否中止试验或改变

33、方案，以保证处理因素使用的安全性因素使用的安全性 。研究对象和研究人员均不知道研究对象和研究人员均不知道每个研究对象谁分在研究组或者对每个研究对象谁分在研究组或者对照组，施加处理或不施加处理。这照组，施加处理或不施加处理。这就在很大程度上减少了研究者与被就在很大程度上减少了研究者与被研究者的主观因素对研究结果的影研究者的主观因素对研究结果的影响。响。是双盲法的扩展，即研究对象、研是双盲法的扩展，即研究对象、研究人员和结果分析人员均不知道研究对究人员和结果分析人员均不知道研究对象的分组和处理情况，这种方法在理论象的分组和处理情况，这种方法在理论上可减少资料分析上的偏差，但在分析上可减少资料分析上

34、的偏差，但在分析时减弱了对整个研究工作的全局了解，时减弱了对整个研究工作的全局了解，对研究的安全性要求较高，在执行时也对研究的安全性要求较高，在执行时也较严密，使得实验研究的可靠性增大。较严密，使得实验研究的可靠性增大。现在学习的是第56页，共65页n盲法通常与安慰剂同时应用。盲法通常与安慰剂同时应用。n必须有一套有效的必须有一套有效的保密制度保密制度，以保证双盲法的顺利，以保证双盲法的顺利实施。实施。n要有安全保证，往往需要一位要有安全保证，往往需要一位第三者第三者来监督整个实验来监督整个实验过程，一旦发生意外或不良反应，能及时查明情况，过程，一旦发生意外或不良反应，能及时查明情况，确定对策

35、。确定对策。现在学习的是第57页，共65页实验设计中常见错误实验设计中常见错误重复设置对照、对照不全、缺乏对照重复设置对照、对照不全、缺乏对照以随意代替随机以随意代替随机样本含量太小样本含量太小忽视混杂因素的干扰忽视混杂因素的干扰各组间均衡性不好各组间均衡性不好现在学习的是第58页，共65页常见的错误实例1 1987年2月1998年7月，收治肝胆管结石并狭窄的病例68例，用肝叶切除、狭窄胆管切开整形及胆肠吻合、盲袢置于皮下为主的联合手术方式治疗，优良率88.4%。无对照现在学习的是第59页，共65页例例2 2 观察黄芪穴注足三里治疗慢性疲劳综合征，仅以黄观察黄芪穴注足三里治疗慢性疲劳综合征，仅

36、以黄芪肌肉注射作对照，结论为芪肌肉注射作对照，结论为“既有黄芪的药理作用，又既有黄芪的药理作用，又体现足三里穴位的经脉传感之功效体现足三里穴位的经脉传感之功效”。对照不完善常见的错误现在学习的是第60页，共65页对照不足例例3 3 有人设计某农药对粮食污染的动物实验，观察有人设计某农药对粮食污染的动物实验，观察污染因素对某些指标是否有不利影响，设计分三组污染因素对某些指标是否有不利影响，设计分三组:(1):(1)污染米饲料组污染米饲料组;(2);(2)污染带糠皮米饲料组污染带糠皮米饲料组;(3);(3)非非污染米饲料组污染米饲料组(对照组对照组)。常见的错误现在学习的是第61页，共65页例例4

37、 4 观察某中药预防儿童腹泻的效果，在县幼儿园随机抽取观察某中药预防儿童腹泻的效果，在县幼儿园随机抽取100100名儿童作实验组，在乡幼儿园随机抽取名儿童作实验组，在乡幼儿园随机抽取100100名同龄儿童作名同龄儿童作对照，假定县、乡幼儿园在试验期的饮食情况相同，观对照，假定县、乡幼儿园在试验期的饮食情况相同，观察两组儿童腹泻发生情况并进行比较。察两组儿童腹泻发生情况并进行比较。值得考虑的是县、乡两地卫生条件、卫生习惯、儿童体质状况等方值得考虑的是县、乡两地卫生条件、卫生习惯、儿童体质状况等方面有差别，这种对照安排不合理。面有差别，这种对照安排不合理。常见的错误现在学习的是第62页，共65页例

38、例5 5 欲了解、两种新药在抗感染方面的实用欲了解、两种新药在抗感染方面的实用价值，将符合试验条件的患者随机分为两组，一价值，将符合试验条件的患者随机分为两组，一组用药治疗，另一组用药治疗，然后比较两组用药治疗，另一组用药治疗，然后比较两组的疗效。组的疗效。这种情况下采用相互对照方式不能回答实验研究的问题。正确的这种情况下采用相互对照方式不能回答实验研究的问题。正确的做法是采用标准对照方式，将符合条件的患者随机分为组，分别做法是采用标准对照方式，将符合条件的患者随机分为组，分别用药、药、青霉素治疗用药、药、青霉素治疗 (以青霉素作标准对照），才能评价药以青霉素作标准对照），才能评价药、药在抗感

39、染方面的实用价值。、药在抗感染方面的实用价值。常见的错误现在学习的是第63页，共65页 如用中草药治疗急性阑尾炎如用中草药治疗急性阑尾炎6060例与用某抗生素治例与用某抗生素治疗阑尾炎疗阑尾炎4 4例作对照进行比较，结果中草药组治愈率例作对照进行比较，结果中草药组治愈率70%(42/60)70%(42/60)、抗生素组为、抗生素组为75%(3/4)75%(3/4)，得出两组间差异，得出两组间差异无显著的结论。无显著的结论。样本太小常见的错误现在学习的是第64页，共65页某人探讨高血压病的病因而检测已确诊的高血压病人某人探讨高血压病的病因而检测已确诊的高血压病人2424尿钠排出量。为了齐同，作者

40、把对照组健康人群的性别、年龄尿钠排出量。为了齐同，作者把对照组健康人群的性别、年龄、工龄、工作环境、生活环境均控制在住院条件下，结果发现、工龄、工作环境、生活环境均控制在住院条件下，结果发现两组间两组间2424尿钠排出量无任何差异。尿钠排出量无任何差异。匹配过度 这可能与病人和对照均在住院条件下检测与其平时饮食习惯不同有关。虽然作者这可能与病人和对照均在住院条件下检测与其平时饮食习惯不同有关。虽然作者已提到饮食习惯，但却忽略了饮食习惯对尿钠排泄的重要影响，两组均在住院条件下已提到饮食习惯，但却忽略了饮食习惯对尿钠排泄的重要影响，两组均在住院条件下，饮食相同，当然其摄钠量相同，故排出量相同，这就掩盖了饮食习惯中高钠摄入在，饮食相同，当然其摄钠量相同，故排出量相同，这就掩盖了饮食习惯中高钠摄入在其高血压形成中的病因作用。其高血压形成中的病因作用。常见的错误现在学习的是第65页，共65页