(题库版)执业药师职业资格考试历届真题及答案汇总精选.docx

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1、（题库版）执业药师职业资格考试历届真题及答案汇总精选1.公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的 条件包括（）oA.应当有明确的被申请人B.经行政机关组织听证C.不属于人民法院管辖范围D.应有具体的复议请求和事实根据E.应在规定的申请时效内提出复议申请【答案】:A|D|E【解析】：行政复议申请符合以下规定的，应当予以受理：有明确的申请人和 符合规定的被申请人；申请人与具体行政行为有利害关系；有具 体的行政复议请求和理由；在法定申请期限内提出；属于行政复 议法规定的行政复议范围；属于收到行政复议申请的行政复议机构 的职责范围；其他行政复议机关尚未受理同一行政复议申请，人民 法院

2、尚未受理同一主体就同一事实提起的行政诉讼。2.关于药品分类管理的说法，正确的有（）oA.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分 为处方药和非处方药B.根据药品的平安性，非处方药分为甲、乙两类检查和处分，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第 三方平台备案及检查和处分。市县两级市场监督管理部门负责药品零 售、医疗器械经营的许可、检查和处分，以及化妆品经营和药品、医 疗器械使用环节质量的检查和处分。14.（共用备选答案）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药在发布广告时应显示忠告语”请按药品说明书或在药师指导下购买 和使用”的是（）0【答案】：B【解

3、析】：药品广告审查发布标准第八条规定：处方药广告的忠告语是：“本 广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按 药品说明书或在药师指导下购买和使用”。在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读” 的是（）o【答案】：D【解析】：药品广告审查发布标准第八条规定：处方药广告的忠告语是：“本 广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按 药品说明书或在药师指导下购买和使用”。不得发布广告的是（）o【答案】：c【解析】：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药 品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品，医疗机构配制的制剂，军 队特需药品

4、，国家药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售 和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。15.（共用备选答案）A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物根据抗菌药物临床应用管理方法对抗菌药物的分级管理临床应用证明平安有效,对细菌耐药性影响较大的头抱哌酮舒巴坦 属于（）o【答案】：D临床证明平安有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素 属于（）。【答案】：A具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙 星属于（）o【答案】：c【解析】：抗菌药物的分级：非限制使用级药物是指经长期临床应用证明安 全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相

5、对较低的抗菌药。限制 使用级药物是指经长期临床应用证明名平安、有效，对细菌耐药性影 响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级药物是指具备 以下情形之一的抗菌药物：a.具有明显或者严重不良反响，不宜随 意使用的抗菌药物；b.需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药 的抗菌药物；c.疗效、平安性方面的临床资料较少的抗菌药物。 价格昂贵的抗菌药物。16 .根据抗菌药物临床应用管理方法，以下关于抗菌药物临床应用 管理的说法正确的选项是（）oA.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物 处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药 物调剂资格C.严格控制特殊使

6、用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门 诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用 药【答案】：C【解析】：抗菌药物临床应用管理方法第二十七条规定：严格控制特殊使用 级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特 殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指 定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。17 .药品管理法第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药 品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的，应 当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持 有人依法对药品（）过程中的平安性、

7、有效性和质量可控性负责。A.研制B.生产C.经营D.使用【答案】:A|B|C|D【解析】：药品管理法规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、 经营、使用全过程中药品的平安性、有效性和质量可控性负责。18 .（共用备选答案）A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根据处方管理方法哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）o【答案】：E【解析】：处方管理方法第二十三条规定：哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时, 每张处方不得超过15日常用量。为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）。【答案】：A【解析】：处方管理方法第二十三条规定：为门（急）诊患者开具的

8、麻醉药 品注射剂，每张处方为一次常用量。为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。【答案】：D【解析】：处方管理方法第二十三条规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药 品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得 超过（）。【答案】：B【解析】：处方管理方法第二十四条规定：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。19 .根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易 的说法，错误的选项是（）oA.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务

9、的企业 必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供 互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本 企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理 部门应移交信息产业主管部门依法处分【答案】：B【解析】：互联网药品交易服务审批暂行规定第二十条规定：通过自身网站 与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业 和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利 用自身网站提供其他互联网

10、药品交易服务。20 .（共用备选答案）A.黄色B.绿色C.红色D.蓝色E.白色发货区的颜色是（）。【答案】：B不合格药品区的颜色是（）o【答案】：c【解析】：药品经营质量管理规范实施细那么第四十条规定，药品储存应实行 色标管理。其统一标准为：待验药品库（区）、退货药品库（区）为 黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿 色；不合格药品库（区）为红色。21 .根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意 见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）。 A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险 定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和

11、前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签 订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序， 完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序 D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序, 加强社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序 【答案】：D【解析】：我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是：到2015 年底前，取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，即“基本医疗 保险定点医疗机构资格审查和基本医疗保险定点零售药店资格审 查”；完善经办机构与医药机构的

12、协议管理，提高管理服务水平和基 金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。22 .以下关于药品批发企业的储存的表达，正确的选项是（）oA.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分 库存放B.企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行 合理储存C.储存药品相对湿度为35%75%D.库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合 格药品为红色，待确定药品为黄色【答案】：A|B|C|D.（共用备选答案）A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片属于第一类精神药品的是（）o【答案】：B【解析】：目前，我国生产及使用的第一类精神

13、药品有7个品种，具体有以下品 种：哌醋甲酯；司可巴比妥；丁丙诺啡；Y-羟丁酸；氯 胺酮；马吗I噪；三噗仑。属于含特殊药品复方制剂的是（）o【答案】：A【解析】：含特殊药品复方制剂的品种范围：口服固体制剂每剂量单位：含可 待因5mg的复方制剂，含双氢可待因WlOmg的复方制剂，含羟考 酮W5mg的复方制剂，含右丙氧酚W50mg的复方制剂；含磷酸可 待因口服液体制剂；含地芬诺酯（苯乙哌咤）复方制剂；复方甘 草片；含麻黄碱类复方制剂。属于第二类精神药品的是（）。【答案】：D【解析】：目前，我国生产及使用的第二类精神药品有29个品种，具体有以下 品种：异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普理仑

14、、巴 比妥、氯氮草、氯硝西泮、地西泮、艾司理仑、氟西泮、劳拉西泮、 甲丙氨酯、咪达嚏仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、嗖此 坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地 佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普 隆、佐匹克隆。24.（特别说明：此题涉及的考点新教材已删除，不再考此法规内容） 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法，申办定 点零售药店须（）0A.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定B.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 D.经统筹地区劳

15、动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 E.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定【答案】：C【解析】：城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法第二条规定， 定点零售药店是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险 经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服 务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点 零售药店购药的行为。25.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工 作委员会的职能包括（）oA.确定国家基本药物目录遴选原那么、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.

16、制定国家基本药物最高零售指导价【答案】：A|B|CC.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非 处方药目录【答案】：A|B|C【解析】：D项，非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调 整。各省不得调整。3.根据执业药师职业资格制度规定，通过非法手段获取执业药 师注册证的人员，发证机构应（）。A.撤销执业药师注册证B.三年内不予执业药师注册C.按考试违纪违规行为处理D.通报批评E.给予1000元以下罚款【答案】：A|B【解析】：执业药师职业资格制度规定第二十七条规定：对以不正当手段取 得执业药师职业资格证书的，

17、按照国家专业技术人员资格考试违 纪违规行为处理规定处理。以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药 师注册证的，由发证部门撤销执业药师注册证，三年内不予执 业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【说明】原题为“根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手【解析】：国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制 度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确 定国家基本药物目录遴选和调整的原那么、范围、程序和工作方案，审 核国家基本药物目录，各有关部门在职贵范围内做好国家基本药物遴 选调整工作。26.（共用备选答案）A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售

18、价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。【答案】：D（2）对常用低价药可采取（）o【答案】：A对独家生产的药品可以采取（）0【答案】：c【解析】：国务院办公厅下达的关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意 见中指出：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药 物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构 采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药 品。对局部专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的 价格谈判机制。对妇儿专科非专利药品、急（

19、抢）救药品、基础输 液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常 用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。对临床必需、用量 小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。对麻 醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规 划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开 透明。27.处方药与非处方药分类管理方法的制定部门是（）。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动保障行政部门D.各省、自治区、直辖市卫生行政部门【答案】：A【解析】：处方药与非处方药分类管理方法第三条：国家药品监督管理局负 责处方药与非处方药分类管理

20、方法的制定。各级药品监督管理部门负 责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。28 .根据中华人民共和国消费者权益保护法消费者通过合法批准 的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和 纠纷解决规那么的说法，正确的有（）oA.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿C.消费者可以向网络运营平安维护单位要求赔偿D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称地址和有效联系方式 的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿【答案】：A|D【解析】：消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务，其合法权益受到损 害的，可以向销

21、售者或者服务者要求赔偿；网络交易平台提供者不能 提供销售者或者服务者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者 也可以向网络交易平台提供者要求赔偿；网络交易平台提供者作出更 有利于消费者的承诺的，应当履行承诺。29 .根据药品广告审查发布标准，药品广告宣传中不得出现的是 ()oA.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语 E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称【答案】：C【解析】：根据药品广告审查发布标准第十二条的规定：药品广告应当宣传

22、和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药 品，不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的。30.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，药品生产、批发企 业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原 那么和规定是（）oA.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售【答案】：A【解析】：处方药与非处方药流通管理暂行规定第六条规定：药品生产、批 发企业必须按照分类管理、分类销售的原那么和规定向相应的具有合法 经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有 关药品监督管理规定保存销售记录备查。31 .药品

23、生产企业变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机 关提出申请的时间应当在原许可事项发生变更的（）。A. 15日前15日后B. 30日后D.30日前【答案】：D【解析】：药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在许可事项 发生变更30日前，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记; 未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起 15个工作日内作出决定。32 .未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方 调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。 根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于执业医师甲和处方调配 人员乙的法律责任的说法，错误的选项是（）。A

24、.应撤消执业医师甲的执业证书B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品 使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应撤消处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的，应追究刑事责任【答案】：B【解析】：根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，未取得麻醉药品和第 一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神 品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成 严重后果的，撤消其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。本 例执业医师甲的做法已造成严重后果，故应撤消其执业证书。33 .（共用备选答案）A.药品上市许可持有人或药品生产企业B.

25、药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门对可能具有平安隐患的药品进行调查、评估，召回存在平安隐患的 药品的是（）。【答案】：A【解析】：药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度， 收集药品平安的相关信息，对可能具有平安隐患的药品进行调查、评 估，召回存在平安隐患的药品。应当协助药品生产企业履行召回义务的是（）o【答案】：C【解析】：在药品生产实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品 生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反响药品召 回信息，控制和收回存在平安隐患的药品。应当建立和保存完整的购销记录的是（）。【

26、答案】：B【解析】：药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销 记录，保证销售药品的可溯源性。监督全国药品召回的管理工作的是（）o【答案】：D【解析】：国家药品监督管理部门监督全国药品召回的管理工作。召回药品的生 产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作， 其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工 作。34.（共用备选答案）A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药材D.新发现和从国外引种的药材根据中华人民共和国药品管理法不得在市场上销售的是（）o【答案】：B【解析】：中华人民共和国药品管理法第七十六条规定：医疗机构配制的制

27、 剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。并须经所在地 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配 制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗 机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府 的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机 构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（）o【答案】：D【解析】：中华人民共和国药品管理法第六十三条规定：新发现和从国外引 进的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）。【

28、答案】：C【解析】：中华人民共和国药品管理法第六十条条规定：城乡集市贸易市场 可以出售中药材，国务院另有规定的除外。35.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规 范包括（）oA.为患者提供疗效确切的药品B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反响E.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反响【答案】：A|B|D|E36.根据中华人民共和国药品管理法，从事以下活动，无需取得行 政许可的事项是（）oA.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】：A【解析】：我国现行药品管理法律确定的行政许可工程

29、有：药品生产许可，表现 形式为颁发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证；药品经 营许可，表现形式为颁发药品经营许可证；药品上市许可，表现 形式为颁发药品注册证书；国务院行政法规确认了执业药师执业许 可，表现形式为颁发执业药师注册证。因此答案选A。37.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）适用于（）。A.原料药生产的全过程B.制剂辅料生产的全过程C.制剂配制的全过程D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】：C【解析】：为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理，医疗机构制剂配制质量 管理规范（试行）（局令第27号）是制剂配制和质量管理的基本准 那么，适用于制剂配制的全过程。38.（共用备选答案）A.

30、市（地）级药品监督管理机构B.国家市场监督管理总局C.省级药品监督管理部门D.省级市场监督管理部门E.国家药品监督管理局药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册 部门是（）o【答案】：E【解析】：中华人民共和国药品管理法实施条例第四十三条规定：药品生产 企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、平安的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。 （2）医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准 部门是（）。【答案】：C【解析】：中华人民共和国药品管理法实施条例第四十六条规定：医疗机构 配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、

31、制剂的标签和说 明书应当符合药品管理法第六章和本条例的有关规定，并经省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）o【答案】：E【解析】：段获取执业药师资格证书进行执业注册的人员，发证机构应”。 说法已过时，我们根据新规定，进行了修改。4.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据中华人民 共和国药品管理法实施条例，对本领件的处理，正确的有()o A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行 处理【答案】:A|C|D|E【解

32、析】：AE两项，药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，不可能得 到药品监督管理部门的批准。药品生产企业不得使用未经批准的直接 接触药品的包装材料和容器，直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的按劣药论处。C项，使用不合格的直接接触药品的包装材料和容 器，药品监督管理部门应该予以没收。D项，对不合格的直接接触药 品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。5.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有 ()oA.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品， 构成犯罪的，以制造毒物品罪处分中华人民共和国药品管理法实施条例第四十五条规定：药品包装、 标签、说

33、明书必须依照药品管理法第五十四条和国务院药品监督 管理部门的规定印制。药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部 门的规定。组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标 准的部门是（）。【答案】：E【解析】：中华人民共和国药品管理法实施条例第四十三条规定：直接接触 药品的包装材料和容器的管理方法、产品目录和药用要求与标准，由 国务院药品监督管理部门组织制定并公布。39.（共用备选答案）A.处方药B.拆零药品C.冷藏药品D.中药饮片需要装柜斗的是（）。【答案】：D（2）需要放置在冷藏设备中的是（）。【答案】：C需要存放于拆零专柜或专区的是（）o【答案】：B不得采用开架自选的方式陈列和销

34、售的是（）。【答案】：A【解析】：药品陈列要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目 标志，类别标签字迹清晰、放置准确。药品放置于货架（柜），摆 放整齐有序，防止阳光直射。处方药、非处方药分区陈列，并有处 方药、非处方药专用标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和 销售。外用药与其他药品分开摆放。拆零销售的药品集中存放于 拆零专柜或者专区。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得 陈列。冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录, 并保证存放温度符合要求。中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字； 装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、 发霉、变质；不同批号的饮

35、片装斗前应当清斗并记录。经营非药品 应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。40.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 （）oA.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】：B【解析】：目前兴奋剂共分七大类，包括：刺激剂、麻醉止痛剂、蛋白同化制剂、 肽类激素及类似物、B受体阻滞剂、利尿剂、血液兴奋剂。A项，阿 片生物碱类止痛剂属于麻醉止痛剂，麻醉药品不得零售。C项不属于 兴奋剂。D项，严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或 其他肽类激素。41.根据非处方药专有标识管理规定（暂行），关于非处方药专有 标识的说法，错误的选项是（）oA.红色

36、专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一 体化印刷【答案】：A【解析】：非处方药专有标识管理规定（暂行）第五条规定：非处方药专有 标识图案分为：红色专有标识，用于甲类非处方药药品；绿色专 有标识，用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。42.根据处方管理方法，关于进修医师处方权的说法，正确的选项是（）o A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其

37、胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试 后授予相应的处方权E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并 签名后方有效【答案】：C【解析】：处方管理方法第十三条规定：进修医师由接收进修的医疗机构对 其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。43.（共用备选答案）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验药品监督管理部门为掌握，了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）o【答案】：D疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于（）o【答案】

38、：A【解析】：抽查检验：对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查 的过程。指定检验：必须经过指定合格方能销售或进口的药品有： 首次在中国销售的药品；国务院药品监督管理部门规定的生物制品 （生物制品批签发品种）；国务院规定的其他药品。44.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，经调查药品为乙 从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看？（）A.乙的行为不合法B. A药为假药A药为劣药D.甲买来自用不作处理E.乙的行为合法【答案】:A|B【解析】：A项，根据互联网药品交易服务审批暂行规定第三条的规定，互 联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之 间的互联网药品交易

39、提供的服务，药品生产企业、药品批发企业通过 自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及 向个人消费者提供的互联网药品交易服务。在互联网上销售药品的主 体是药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。B项，根据药品管 理法第四十八条的规定，依照本法必须批准而未经批准生产、进口， 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的，以假药论处。45.（共用备选答案）A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费根据处方管理方法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四 查十对”查处方（）o【答案】：C查药品（）o【答案】：D查配伍禁忌（）。【答案

40、】：A查用药合理性（）。【答案】：B【解析】：根据处方管理方法第三十七条规定，药师调剂处方时必须做到“四 查十对”，即：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂 型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理 性，对临床诊断。46.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技 术机构是（）oA.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院【答案】：D【解析】：D项，中国食品药品检定研究院，是国家检验药品、生物制品质量的 法定机构，组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究。47.某零售药店的以下行为，

41、符合药品经营质量管理规范的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品商品名称B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台E.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员【答案】：B|C|E【解析】：A项，中华人民共和国药品管理法第十八条规定：购销记录必须 注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销） 货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品 监督管理部门规定的其他内容。D项，处方药与非处方药流通管理 暂行规定第十三条规定：处方药、非处方药应当分柜摆放。E项, 药品经营质量管理规范第二十二条规定：从事

42、质量管理工作的， 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学 历或者具有药学初级以上专业技术职称。48.（共用备选答案）A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回根据药品召回管理方法对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）o【答案】：E对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药 品召回属于（）o【答案】：C【解析】：药品召回管理方法第十四条规定：根据药品平安隐患的严重程度, 药品召回分为：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的； 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的； 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害

43、，但由于其他原因需要 收回的。49.药品供应保障体系的基础是（）。A.国家基本药物制度B.药品储藏制度C.药品生产流通管理体制D.药品监督管理体制【答案】：A【解析】：国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而 确立的一项重大国家医药卫生政策，与公共卫生、医疗服务、医疗保 障体系相衔接，是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。 50.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本 医疗卫生制度的四大体系不包括（）oA.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.医药卫生监管体系【答案】：D【解析】：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体

44、 系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。51.根据药品经营监督管理方法，由原发证机关注销药品经营许 可证的情形不包括（）oA.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤消的C.药品经营企业终止经营药品的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范年审的【答案】：D【解析】：药品经营许可证注销根据药品经营监督管理方法的规定，药品经 营企业有以下情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销，并予 以公告：申请人主动申请注销药品经营许可证的；药品经营许可证有 效期届满未申请换证的；药品经营企业终止经营药品的；药品经营许 可证被依法撤销或撤消的；营业执照被依法撤消或注销的；

45、法律、法 规规定的应当注销行政许可的其他情形。52.（共用题干）某地药监局查明一社区卫生服务站在2012年1月至2013年6月期间 使用“坐骨腰痛丸” 24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制 造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包 装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫 克；临床适应症：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节 炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中 文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品 生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱行 走不便有显著效果。现场检查

46、该社区服务站有医疗机构执业许可 证，进一步调查说明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休 职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。药品供应保障体系的基础是（）。B.将麻黄碱类复方制剂撤除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯 罪的，以非法买卖制毒物品罪处分C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂， 构成犯罪的，以制造毒品罪处分D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查, 构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处分【答案】：A|B|C【解析】：D项，根据易制毒化学品管理条例第四十二条的规定，药品类易 制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生 产企业和教学科研单位，拒不接受药品监督管理部门监督检查的： 由药品监督管理部门责令改正，对直接负责的主管人员以及其他直接 责任人员给予警告；情节严重的，对单位处1万元5万元的罚款, 对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1000元5000元的 罚款；有违反治安管理行为的，依法给予治安管理处分；构成犯 罪的，依法追究刑事责任。6.根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂使用过程中 发现新的不良反响时，应采取的措施不包括（）。A.立即销毁B.向药品监督管理部门报告C.向卫生管理部门报告D.保存相关病历至少1年备查A