抗菌药物临床应用原则.ppt

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1、抗菌药物临床应用原则现在学习的是第1页，共44页抗菌药物临床应用管理办法第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人第一责任人第八条第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度管理工作制度第九条第九条医疗机构应当设立抗菌药物医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工理工作作现在学习的是第2页，共44页2011年、年、2012年开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动年开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌抗菌药物药物临床应用管理办法临床应用管理办

2、法 卫生部于2012年4月24日卫生部令第84号湖北省医疗机构抗菌湖北省医疗机构抗菌药物临床药物临床应用分级应用分级管理管理办法（试行）办法（试行）2012年7月27日 鄂卫规20123号2013年全国抗菌年全国抗菌药物药物临床应用专项整治临床应用专项整治活动活动方案方案 2013年5月6日卫办医政发201337号现在学习的是第3页，共44页指导原则指导原则共分四部分共分四部分 一是抗菌药物临床应用的基本原则一是抗菌药物临床应用的基本原则 二是抗菌药物临床应用的管理二是抗菌药物临床应用的管理 三是各类抗菌药物的适应证和注意事项三是各类抗菌药物的适应证和注意事项 四是各类细菌性感染的治疗原则及病

3、原治疗四是各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗现在学习的是第4页，共44页严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资授予抗菌药物处方权或调剂资格格第一部分 抗菌药物临床应用的管理现在

4、学习的是第5页，共44页（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（五）抗菌药物不良反应的防治。现在学习的是第6页，共44页药物特点、临床疗效、细菌耐药、药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、药品价格不良反应、药品价格一、抗菌药物实行分级管理一、抗菌药物实行分级管理根据抗菌根据抗菌等因素，将抗菌药物分等因素，将抗菌药物分为三类进行分级管理。为三类进行分级管理。现在学习的是第7页，共44页经临床长

5、期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用非限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。限制使用限制使用1.具有明显或严重不良反应2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；4.药品价格昂贵的抗菌药物 特殊使用特殊使用（一）分级原则（一）分级原则现在学习的是第8页，共44页（二）分级管理办法（二）分级管理办法非限制抗菌药物：非限制抗菌药物：轻度与局部感染患者轻度

6、与局部感染患者 1.1.严重感染严重感染限制抗菌药物：限制抗菌药物：2.2.免疫功能低下者合并感染或免疫功能低下者合并感染或 3.3.病原菌只对第二类抗菌药物敏感时病原菌只对第二类抗菌药物敏感时 特殊使用抗菌药物：特殊使用抗菌药物：从严控制从严控制，避免不合理地使用，避免不合理地使用 门诊不得使用特殊使用抗菌药物现在学习的是第9页，共44页严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定中级以上中级以上专业技术职务任职资格专业技术职务任职资格-限制使用级限制使用级高级高级专业技术职务任职资格专业技术

7、职务任职资格-特殊使用级特殊使用级临床使用特殊使用级抗菌药物临床使用特殊使用级抗菌药物严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊人员会诊同意，门诊会诊同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。任。紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物

8、，处方量限于紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天天 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例现在学习的是第10页，共44页湖北省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)分类非限制使用限制使用特殊使用青霉素类青霉素阿洛西林氨苄西林/氯唑西林苯唑西林美洛西林美洛西林/他唑巴坦阿莫西林氨苄西林/舒巴坦替卡西林/他唑巴坦氨苄西林替卡西林/克拉维酸舒他西林哌拉西林磺苄西林呋布西林阿莫西林/克拉维酸氟氯西林萘夫西林苄星青霉素替卡西林普鲁卡因青霉素哌拉西林/他唑巴坦青霉素V阿莫西林/氟氯西林氯唑西林哌拉西林/舒巴坦羧苄西林美洛西林/舒

9、巴坦阿莫西林/舒巴坦现在学习的是第11页，共44页头孢菌素类头孢氨苄头孢噻肟头孢匹罗头孢唑林（含五水头孢唑啉）头孢他啶头孢吡肟头孢呋辛(酯)头孢克肟头孢曲松头孢地尼头孢匹胺头孢羟氨苄头孢替安头孢噻吩头孢克洛头孢硫脒头孢地秦头孢丙烯头孢唑肟头孢他美酯头孢西酮头孢泊肟头孢尼西头孢替唑头孢哌酮头孢特仑酯头孢拉定头孢妥仑匹酯氟氧头孢头孢孟多头孢噻利拉氧头孢头孢哌酮/舒巴坦头孢哌酮/他唑巴坦头孢噻肟/舒巴坦头孢曲松纳/他唑巴坦头孢他啶/舒巴坦现在学习的是第12页，共44页其他-内酰胺类氨曲南头霉素类头孢西丁头孢米诺头孢美唑碳青霉烯类厄他培南美罗培南法罗培南口服亚胺培南/西司他丁法罗培南（注射）帕尼培南/

10、倍他米隆比阿培南帕尼培南多尼培南现在学习的是第13页，共44页氨基糖苷类阿米卡星依替米星庆大霉素妥布霉素链霉素大观霉素新霉素卡那霉素奈替米星异帕米星小诺米星酰胺醇类氯霉素甲砜霉素四环素类四环素、土霉素替加环素米诺环素多西环素大环内酯类阿奇霉素（口服）阿奇霉素（注射）泰利霉素琥乙红霉素、红霉素地红霉素乙酰螺旋霉素克拉霉素罗红霉素交沙霉素吉他霉素麦迪霉素、依托红霉素现在学习的是第14页，共44页糖肽类万古霉素去甲万古霉素替考拉宁林可胺类克林霉素 林可霉素喹诺酮类诺氟沙星莫西沙星氟罗沙星环丙沙星依诺沙星帕珠沙星氧氟沙星安妥沙星司帕沙星吡哌酸培氟沙星左氧氟沙星芦氟沙星加替沙星吉米沙星洛美沙星硝基呋喃类

11、呋喃妥因呋喃唑酮硝基咪唑类甲硝唑塞克硝唑替硝唑左旋奥硝唑奥硝唑现在学习的是第15页，共44页磺胺类复方磺胺甲噁唑磺胺嘧啶甲氧苄啶联磺甲氧苄啶磺胺甲噁唑其他类磷霉素粘菌素（口服）夫西地酸利福昔明多粘菌素B利奈唑胺达托霉素粘菌素（注射）抗真菌药制霉菌素酮康唑米卡芬净氟康唑（口服）氟康唑（注射）卡泊芬净氟胞嘧啶伏立康唑（口服）伏立康唑（注射）特比萘芬两性霉素B（注射）克霉唑伊曲康唑(静脉)咪康唑泊沙康唑伊曲康唑(口服)阿尼芬净现在学习的是第16页，共44页注意：1.目录共有139个药品品种，划定了采购范围2.应根据本院实际采购抗菌药物重新制定分级目录3.也可根据本院用药情况调整分级品种现在学习的是第

12、17页，共44页 加强抗菌药物购用管理（严格控制品种品规）n 三级综合医院抗菌药物品种原则上三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过不超过5050种种n 二级综合医院抗菌药物品种原则上二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过不超过3535种种n 口腔医院抗菌药物品种原则上口腔医院抗菌药物品种原则上不超过不超过3535种种 n 肿瘤医院抗菌药物品种原则上肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过不超过3535种种n 儿童医院抗菌药物品种原则上儿童医院抗菌药物品种原则上不超过不超过5050种种n 精神病医院抗菌药物品种原则上精神病医院抗菌药物品种原则上不超过不超过1010种种n 妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种

13、原则上妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过不超过4040种种现在学习的是第18页，共44页注意：1.目录共有139个药品品种，划定了采购范围2.应根据本院实际采购抗菌药物重新制定分级目录3.也可根据本院用药情况调整分级品种现在学习的是第19页，共44页二、病原微生物检测二、病原微生物检测应应重视重视病原微生物检测工作，切实提高病原学诊断水病原微生物检测工作，切实提高病原学诊断水平，逐步建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技平，逐步建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技术和规范的细菌药物敏感试验条件与方法，并及时报术和规范的细菌药物敏感试验条件与方法，并及时报告告细菌药敏试验结果细菌

14、药敏试验结果，作为临床医师正确选用抗菌药物的，作为临床医师正确选用抗菌药物的依据依据。现在学习的是第20页，共44页三、管理与督查三、管理与督查 1.根据指导原则结合本机构实际情况制定“抗菌药物临床应用实施细则”（简称“实施细则”）。建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管纳入医疗质量和综合目标管理考核体系理考核体系。现在学习的是第21页，共44页 2.定期与不定期进行监督检查内容包括：A.抗菌药物使用情况调查分析 B.医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查 C.本机构细菌耐药趋势分析等 对不合理用药情况提出纠正与改进意对不合理

15、用药情况提出纠正与改进意见见 现在学习的是第22页，共44页u抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内n住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%n门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%n急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%40%n抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在40DDD40DDD以下以下n住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前术前3030分钟至分钟至2 2小时小时 现在学习的是第23页，共44页 3加强合理用药管理，杜绝不适当的经济

16、激励。医疗机构不准不准以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩经济利益挂钩。现在学习的是第24页，共44页第二部分第二部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则 1.抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则 2.抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则现在学习的是第25页，共44页治疗性应用的基本原则治疗性应用的基本原则 什么是抗菌药物？什么是抗菌药物？抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂

17、。现在学习的是第26页，共44页治疗性应用的基本原则治疗性应用的基本原则 一、诊断为细菌性感染者一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物，方有指征应用抗菌药物 根据患者的症状、体征及血、尿常规症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果 由真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物病原微生物所致的感染 缺乏感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。二、尽早查明感染病原，尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌根据病原种类及细菌药物药物敏感试验敏感试验结果选用抗菌药物结果选用抗菌药物 品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，

18、即细菌药物敏感试验(以下简称药敏)的结果而定。危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。现在学习的是第27页，共44页 三、按三、按照药照药物的抗菌物的抗菌作用特点及其体内过作用特点及其体内过程特点选择用药程特点选择用药药效学:抗菌谱和抗菌活性人体药代动力学:吸收、分布、代谢和排出过程 四、抗菌药物治疗方四、抗菌药物治疗方案应案应综合综合患者病情、患者病情、病原病原菌种菌种类及抗菌药类及抗菌药物特点制订物特点制订遵循下列原则:品种剂量给药次数给药途径疗程及联合用药现在学习的是第28页，共44页（一）品种选择（一）品种选

19、择（二）给药剂量（二）给药剂量 治疗重症感染（如败血症、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）现在学习的是第29页，共44页（三）给药途径（三）给药途径1.轻症感染可接受口服给药者 重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药 病情好转能口服时应及早转为口服给药2.抗菌药物的局部应用宜尽量避免 局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂，青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的药物不可局部应用。氨基

20、糖苷类等耳毒性药不可局部滴耳。现在学习的是第30页，共44页（四）给药次数（四）给药次数青霉素类、头孢菌素类和其他青霉素类、头孢菌素类和其他内酰胺类、内酰胺类、红霉素红霉素、克林克林霉素霉素等消除等消除半衰期半衰期短者，应一日多次给药短者，应一日多次给药 氟喹诺酮类、氟喹诺酮类、氨基氨基糖苷类等可一日给药一次糖苷类等可一日给药一次(重症感重症感染者例外染者例外)。现在学习的是第31页，共44页头孢他啶头孢他啶2g,q8h和和1g,q8h比比峰浓度有所增加，但疗效并未成峰浓度有所增加，但疗效并未成倍增加，因为倍增加，因为TMIC没有增加没有增加-内酰胺类关注对细菌作用的时间内酰胺类关注对细菌作用

21、的时间现在学习的是第32页，共44页PK/PDPK/PDTMICMIC现在学习的是第33页，共44页时间依赖性抗菌药物 在药物浓度超过MIC4-5倍以上时杀菌活力不再增加 主要参数为TMIC 现在学习的是第34页，共44页 当Cmax超过对致病菌的MIC以后，其抑菌作用不随浓度的升高而有显著的增强，抗生素的血药浓度超过MIC4倍以上时，其杀菌活性即处于饱和，血药浓度再增高也不会继续增加多少杀菌作用。当血药浓度低于MIC时，细菌却很快继续生长。现在学习的是第35页，共44页 时间依赖性药物的抗菌活性与药物C超过MIC的时间密切相关，其最佳用药方案是尽可能增大药物接触时间。代表药物：多数-内酰胺类

22、、大环内酯类、克林霉素、万古霉素等现在学习的是第36页，共44页（五）疗程（五）疗程 一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时 败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发现在学习的是第37页，共44页（六）抗菌药物的联合应用要有明确指征（六）抗菌药物的联合应用要有明确指征单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药 原菌尚未查明的严重感染2.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染3.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染4.需长程治疗，但病原

23、菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如深部真菌病5.由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少现在学习的是第38页，共44页预防性应用的基本原则预防性应用的基本原则 一、内科及儿科预防用药1.用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何细菌入侵，则往往无效。2.预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的3.患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者)，预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检有关标本作培养同时，首先给予经验治疗。现在学

24、习的是第39页，共44页4.通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。现在学习的是第40页，共44页二、外科手术预防用药（一）外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。（二）外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。1.清洁手术2.清洁-污染手术3.污染手术:此类手术需预防用抗菌药物。术前已存在细菌性感染的手术，不属预防应用范畴。4.外科预防用抗菌药物的选择及给药方法现在学习的是第41页，共44页 第三部分：各类抗菌药物的适应证和注意第三部分：各类抗菌药物的适应证和注意事项事项 第四部分：各类细菌性感染的治疗原则及第四部分：各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗病原治疗现在学习的是第42页，共44页 用得好，会抵抗疾病，维护健康，造福人类；用得不好，会不利于健康，给人体带来严重伤害，成为威胁人类健康的“隐形杀手”。抗生素是一把双刃剑：现在学习的是第43页，共44页现在学习的是第44页，共44页