品管部有效数字修约规程(4页).doc

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1、-品管部有效数字修约规程-第 4 页品管部原始记录数值修约规程1.目的为实验室有效数字修约及其运算提供指导，保证有效数字修约及其运算的规范性、科学性和可操作性。2.适用范围本规程适用于实验室数据记录及计算过程中有效数字修约及其运算。3.职责实验室所有人员：严格按照有效数字修约及其运算规程填写记录报告。4.相关规定4.1.原始记录的书写4.1.1 原始记录是监视和测量结果的如实记载，不得随意更改，删除。4.1.2 填写原始记录的注意事项 原始记录应又检测人员或在操作人员在工作过程中完成，不得漏项、简化和凭记忆填写，填写字迹要清晰、规范，内容完整，统一用黑色签字笔或钢笔进行填写，禁止使用红笔或圆珠

2、笔填写。 记录填写应完整，不得有空缺，如无内容填写，应用“/”呈对角线封划。 原始记录如需更改，应在原作废数据用一道或两道“”划掉，使原数据仍可辨认，并在原始数据的上方或下方写清楚更改后的数据。严禁在原始数据上直接涂改。 所有检测记录和测量必须有完备的记录。 原始记录必须由检验员或操作人员签署个人全名，同时尽可能的清晰易辨，不允许有姓无名或有名无姓情况存在。4.2 数值的修约4.2.1 有效数字的定义有效数字是指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。其最后一位数字欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值，即为有效数字。最后一位数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。4.2.2

3、数值修约及其进舍规则（1） 数值修约是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的舍弃，根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。（2） 修约间隔是确定修约保留位数的一种方式，修约间隔的数值一经确定，修约值即应为该数值的整数倍。例如：指定修约间隔为0.1，修约值即应在0.1的整数倍中选取，也就是说，将数值修约到小数点后一位。（3） 进舍规则：“4舍6入5考虑，5后非0则进1，5后全0看5前，5前偶舍奇进1”。a当尾数4时，直接将尾数舍去。例如：将下列数字全部修约为四位有效数字，结果为：0.123540.1235 21.233421.23b当尾数6时，将尾数舍去并向前进一位。例如：将下列数字全部修约为四位

4、有效数字，结果为：0.123560.1236 21.236621.24c拟舍弃数字的最左一位数字等于5时，其后跟有并非全部为0的数字时则进1，即所拟保留的末尾数字加1。例如：将1.0501修约到只保留一位小数。修约前修约后1.0501 1.1d在拟舍弃的数字中，若左边第一个数字等于5，其右边的数字皆为零时，所拟保留的末位数字若为奇数则进一，若为偶数（包括“0”）则不进。例如：将下列数字修约到只保留一位小数。修约前修约后0.3500 0.40.4500 0.41.0500 1.0e 所拟舍弃的数字，若为两位以上数字时，不得连续进行多次修约，应根据所拟舍弃数字中左边第一个数字的大小，按上述规定一次

5、修约出结果。例如：将15.4546修约成整数。正确的做法是：修约前修约后15.4546 15不正确的做法是：修约前一次修约二次修约三次修约四次修约（结果）15.4546 15.455 15.46 15.5 164.2.3 负数修约时，先将他的绝对值按照上述修约规则进行修约，然后在所得到的结果上加上负号。4.2.4原始记录中的最终结果（平行测试中的平均值结果）保留有效位数应与报告中该数值的有效位数一致；平行测试中单个的检验结果可保留多一位有效位数，暂不做修约。例如：质量标准要求含量要求90.0%110.0%，计算显示结果为：100.6154%、100.6927%和99.0068%、99.0391%，我们填写原始记录时应记作：结果1：100.61%100.69%结果2：99.00%99.03%结果(平均)：99.8%。4.2.5在相对标准偏差（RSD）中，采用“只进不舍”的原则。例如：在HPLC系统适用性中，要求标准溶液连续进样6针的峰面积RSD2.0%，此时，若操作实际结果RSD为2.005%，则应修约为2.1%，2.1%2.0%所以应该判定为不符合相关的要求。另外在填写这类RSD值时也应与规格要求的数值保留相同的有效数字，不能随意增加数值的有效位数。5. 参考文献GB8170 数值修约规定GB1250 极限数值的表示方法和判定方法