医疗器械质量管理制度 医疗器械管理制度范本3篇.doc
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1、医疗器械质量管理制度 医疗器械管理制度范本3篇为了确保医疗器械的质量问题,进步公司的信誉,需要制定并施行相应的管理制度。WTT今天了医疗器械管理制度范本,有帮助!医疗器械管理制度范本篇一一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐,设置顾客意见簿,文明经商,礼貌待客。二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。三、医疗器械应分类摆放,产品名称准确,与实物相符,标价明晰。四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识,认真检查产品的质量及外包装,标识是否符合规定,以确保产品质量。销出产品应先开票,按票付货,认真核对,不出过失。对产品应建立真实、完好的销售记录。记录内容见附表二,记录保存至产品有效期满
2、后两年备查。五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监视部门制止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业答应证的单位。六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任,应认真做好医疗器械的质量查询、用户访问、信息反应、质量投诉的处理等项工作,并详细记录填写有关报表、记录备查。做好缺货登记,对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待,尽量满足顾客要求。建立用户档案,载明根本情况,便于质量追踪。七、在产品销售活动中,假设发现不合格品,应立即停顿销售,及时报告所在地药品监
3、视管理部门,对已售出的不合格产品,应通知使用单位停顿使用,并公告社会,同时收回不合品。八、执行“先进先出、近效先出”的销售原那么,以减少不必要的损失。九、销售人员每年进展体检,不符合要求者及时更换。十、销售部负责医疗器械的销售工作。医疗器械管理制度范本篇二1、目的确保医疗器械的质量问题,进步本公司的信誉。2、根据本制度根据湖南省医疗器械经营企业检查验收标准和本公司有关制度制订。3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。4、内容4.1应从获得医疗器械消费企业答应证或获得医疗器械经营企业答应证的企业购进有医疗器械产品注册证的商品,认真检查“证,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保
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