执业药师职业资格考试试题练习(题库版).docx

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1、执业药师职业资格考试试题练习（题库版）1 .根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机 构申请印签卡应当符合的条件是（）。A.具有与公安报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人 员E.有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统【答案】：B【解析】：申请印鉴卡的医疗机构应当符合以下条件：有与使用麻醉药品 和第一类精神药品相关的诊疗科目；具有经过麻醉药品和第一类精 神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业 技术人员；有获得麻

2、醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师；有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存的设施和管理制 度。2 .（共用备选答案）A.注销注册B.首次注册B.撤销执业药师注册证C.三年内不予执业药师注册D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【答案】：A【解析】：以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的，由发证部门 撤销执业药师注册证，三年内不予执业药师注册，构成犯罪的， 依法追究刑事责任。对存在“挂证”行为的执业药师，撤销其执业 药师注册证，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以 公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。11.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例的有关规定， 应按生产

3、销售假药从重处分的有（）oA.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方 甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销 售至城乡结合部的药品零售企业B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售 给无医疗机构执业许可证的“黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管 部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁局部伪品原料药材 D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治 疗高血压药物【答案】：B|C【解析】：B项，生产销售血液制品、生物制品属于假药属于从重处分的情形； C项，销毁、伪造、隐匿有关证据材

4、料的，拒绝、逃避监督检查的， 或擅自动用查封、扣押物品属于从重处分。因此答案选BC。12.根据药品不良反响报告和监测管理方法，药品生产企业应开展 药品不良反响重点监测的品种不包括（）oA.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口 5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品【答案】：D【解析】：AC两项，药品不良反响报告和监测管理方法第四十一条规定：药 品生产企业应当经常考察本企业生产药品的平安性，对新药监测期内 的药品和首次进口 5年内的药品，应当开展重点监测。B项，第三十 三条规定：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以 对

5、药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，经批准上 市5年内的新药在监测期内。D项，国家基本药物目录中的药品不属 于药品生产企业应开展药品不良反响重点监测的品种。E项，第四十 二条规定：省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反响 监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测；必要时 也可以直接组织药品不良反响监测机构、医疗机构和科研单位开展药 品重点监测。13 .根据药品流通监督管理方法，关于药品销售的说法，正确的有 ()oA.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装

6、销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品【答案】：A|B|C|D|E【解析】：A项，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向 公众销售处方药。B项，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠 药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。C 项，禁止非法收购药品。D项，医疗机构不得采用邮售、互联网交易 等方式直接向公众销售处方药。E项，药品生产企业只能销售本企业 生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。14 .(共用备选答案)A.含有国家濒危野生动物药材的药品15 诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.

7、人工饲养或栽培的动植物药材E.根据药物经济学评价，可被本钱效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）o【答案】：A【解析】：国家基本药物目录管理方法第六条规定：以下药品不纳入国家基 本药物目录遴选范围：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用 于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反 应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作 委员会规定的其他情况。应当从国家基本药物目录调出的药品是（）o【答案】：E【解析】：国家基本药物目录管理方法第十条规定：属于以下情形之一的品 种，应当从

8、国家基本药物目录中调出：药品标准被取消的；国家 食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；发生严重不良 反响的；根据药物经济学评价，可被风险效益比或本钱效益比更优 的品种所替代的；国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情 形。15.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的 职责包括（）oA.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品本钱核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与平安性E.指导本医疗机构临床各科室合理用药【答案】：A|D|E【解析】：根据医疗机构药事管理规定第九条的规定，药事管理与药物

9、治疗 学委员会（组）的职责包括：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关 法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度， 并监督实施；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；推动 药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原那么的制定与实施， 监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合 理用药；分析、评估用药风险和药品不良反响、药品损害事件，并 提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的 新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临 床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理

10、法律法规、规 章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传平安用药知识。16.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持 有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向相关部门报告。A. 1个月B.2个月C.3个月D. 6个月【答案】：D【解析】：列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人 停止生产的，应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直 辖市药品监督管理部门报告；发生非预期停产的，在三日内报告所在 地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；必要时，向国家药品监督 管理局报告。17.（共用题干）患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国生产药品，7分钟后全 身瘙

11、痒难以忍受，立即停药，患者病症无缓解，并出现呼吸困难，血 压下降至4O05mmHg,神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐 清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明 书，【不良反响】项下注明该药品可能发生过敏性休克。根据药品不良反响报告和监测管理方法，上述信息中患者出现 的临床病症为（）oA. 一般药品不良反响B.新的药品不良反响C.药品不良事件D.严重药品不良反响【答案】：D【解析】：严重药品不良反响指因使用药品引起以下损害情形之一的反响：导 致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或 者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延 长；导致其他重

12、要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况 的。根据药品不良反响报告和监测管理方法，关于上述信息中的医 疗机构对发生的药品不良反响处置的说法，正确的选项是（）0 A.该药品不良反响不属于报告范围，可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反响报告C.应当立即通过药品不良反响监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反响报告表并报告【答案】：D【解析】：药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反响，获知或 者发现药品不良反响后应当详细记录、分析和处理，填写药品不良 反响/事件报告表并报告。药品生产、经营企业和医疗机构发现或 者获知新的、严重的药品不良反响，应当在15日内报告，其中死

13、亡 病例需立即报告；其他药品不良反响应当在30日内报告。有随访信 息的，应当及时报告。18.某县医院配置的医院制剂A很受患者欢迎，该医院可以采取的服 务方式是（）oA.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示E.直接应外地患者要求，通过邮局邮寄少量的A【答案】：D【解析】：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品 种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的制剂 凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自

14、治 区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂 可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市 场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。19.药品零售连锁企业经批准可以销售（）oA.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗机构制剂D.第二类精神药品【答案】：D【解析】：AB两项，麻醉药品和精神药品管理条例第三十条规定：麻醉药品 和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品 交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。C项，中华 人民共和国药品管理法第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，不 得在市场销售。D项，麻醉药品和精神药品管理条例第三十一

15、条 规定：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、 统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零 售业务。【说明】2016年，不再允许药品批发企业经营疫苗。同时明确规定, 疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台。即2016年疫苗流通 和预防接种管理条例已改为“采购疫苗，应当通过省级公共资源交 易平台进行二原C项为疫苗。20 .根据医疗机构药事管理规定，关于药事管理与药物治疗学委员 会的说法，正确的选项是（）oA.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方 集B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品本钱核算和 账务管理制度C.各级医疗机构应设

16、立药事管理与药物治疗学委员会D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】：A【解析】：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括：贯彻执行医疗卫 生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本医疗机构药事管 理和药学工作规章制度，并监督实施；制定本医疗机构药品处方集 和基本用药供应目录：推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床 应用指导原那么的制定与实施，监测、评估本医疗机构药物使用情况， 提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析、评估用药风险和 药品不良反响、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选 制度，审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企 业和申

17、报医院制剂等事宜；监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进 行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向 公众宣传平安用药知识等。21 .根据中华人民共和国消费者权益保护法，提供商品和服务的经 营者应当承当的义务包括（）oA.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原 那么，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意B.经营者不得采用格式合同提醒消费者注意商品或服务质量、价款、 履行期限、平安考前须知和风险警示C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限 等信息，应当真实、全面，不得

18、作虚假或引人误解的宣传D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产平安的要 求【答案】：A|C|DC.延续注册D.变更注册执业药师注册有效期满30天前，应申请办理（）。【答案】：C【解析】：执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满三十日前向所在地 注册管理机构提出延续注册申请。超过期限，不办理延续注册手续的 人员，其执业药师注册证自动失效，并不能再以执业药师身份执 业。执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册应 办理（）o【答案】：D【解析】：执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。已注册，执业药师受开除处分的予以（）。【答案】：A【解析】：执业

19、药师注册后如有以下情况之一的，应予以注销注册：死亡或被 宣告失踪的；受刑事处分的；被撤消执业药师职业资格证书 的；受开除行政处分的；因健康或其他原因不能从事执业药师业 务的；无正当理由不在岗执业超过半年以上者；注册许可有效期 届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申【解析】：中华人民共和国消费者权益保护法第二十六条规定：经营者在经 营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提醒消费者注意商品或者 服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、平安考前须知 和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容, 并按照消费者的要求予以说明。22.执业药师在执业过程中应当

20、接受哪些监督？（）A.各级药品监督管理部门B.执业药师协会C.社会公众D.市场监督管理部门【答案】：A|B|C【解析】：执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、执业药师协 会和社会公众的监督。23.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，药品生产、批发企 业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原 那么和规定是（）oA.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售【答案】：A【解析】：处方药与非处方药流通管理暂行规定第六条规定：药品生产、批 发企业必须按照分类管理、分类销售的原那么和规定向相应的具有合法 经营资格的药品零售企业和

21、医疗机构销售处方药和非处方药，并按有 关药品监督管理规定保存销售记录备查。24.（共用备选答案）A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处分B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处分C.未构成犯罪，在行政处分时应从重处分D.未构成犯罪，在行政处分时加重处分根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国刑法关于办 理危害药品平安刑事案件适用法律假设干问题的解释对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不 能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）o【答案】：A【解析】：应当酌情从重处分的情形包括：生产、销售的假药以孕产妇、婴幼 儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；生产、销售的假药属于

22、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血 液制品、疫苗的；生产、销售的假药属于注射剂药品急救药、品的; 医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；在自然灾害、 事故灾难、公关卫生事件、社会平安事件等突发事件期间，生产、销 售用于应对突发事件的假药的；两年内曾因危害药品平安违法犯罪 活动受过行政处分或者刑事处分的；其他应当酌情从重处分的情 形。在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会平安事件等突发事 件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的，依法从重 处分。生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为 “对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）。

23、【答案】：C【解析】：拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者 擅自动用查封、扣押物品的，属行政责任中的从重处分的情节。25.（共用备选答案）A.报省级药品监督管理部门备案B.经省级药品监督管理部门注册C.报国家药品监督管理部门备案D.经国家药品监督管理部门注册首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）o【答案】：C婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（）o【答案】：D【解析】：中华人民共和国食品平安法第七十六条指出：使用保健食品原料 目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家药品监 督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿 物质等营养物质的，

24、应当报国家药品监督管理部门备案。在婴幼儿 配方乳粉产品配方注册管理方法中表示：婴幼儿配方乳粉的产品配 方应当经国家药品监管部门注册。（注：原A项、B项中为省级食品 药品监督管理部门，原C项、D项中为国家食品药品监督管理总局。） 26.根据中华人民共和国药品管理法，国家实行特殊管理的药品不 包括（）oA.生物制品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品【答案】：A【解析】：药品管理法第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。27.（共用备选答案）A.1年B.2年C.5年D.3年肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保

25、存期限为（）。【答案】：B儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为 （）o【答案】：B急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后 的保存期限为（）。【答案】：A【解析】：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、 第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处 方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、 登记备案，方可销毁。28.根据非处方药专有标识管理规定（试行），使用非处方药专有 标识时，可以单色印刷的是（）oA.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【答案】：D【解

26、析】：非处方药专有标识管理规定（试行）规定：使用非处方药专有标 识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必 须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处 方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。29.根据处方管理方法关于处方书写要求的说法，正确的选项是（）oA.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】：C【解析】：AB两项，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方， 中药饮片应当单独开具处方。D项，药品

27、名称应当使用规范的中文名 称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。30.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 （）oA.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.过期药品【答案】：D【解析】：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有以下情形之一的 药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或 者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和 容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的；其他不符合药品标准规定的。31.（共用备选答案）A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学

28、 专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业 技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定 的条件药品零售企业采购人员（）o【答案】：B【解析】：药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生 物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。药品零售企业营业员（）o【答案】：D【解析】：D项，药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级 药品监督管理部门规定的条件。A项，药品零售企业的企业法定代表 人或者企业负责人应当具备执业药师资格。C项，药品零售企业中药 饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者

29、具 有中药学专业初级以上专业技术职称。另外，药品零售企业中药饮片 调剂人员应当具有中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。32.根据处方管理方法的规定，以下符合处方书写规那么的是（）o A.每张处方不得超过5种药品B.中药饮片的书写，按照“君、臣、佐、使”的顺序排列C.按照药品说明书规定的常规用法用量使用D.药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号E.除特殊情况外，应当注明临床诊断【答案】：A|B|C|D|E【解析】：ABCDE五项均符合处方管理方法第六条规定的处方书写规那么。A 项，开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不 得超过5种药品；B项，中药饮片处方的书写，一般应当按

30、照“君、 臣、佐、使”的顺序排列；C项，药品用法用量应当按照药品说明书 规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原 因并再次签名；D项，医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩 写名称或者使用代号；E项，除特殊情况外，应当注明临床诊断。33.根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类、 第三类的依据是（）oA.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】：B【解析】：医疗器械监督管理条例第四条规定，国家对医疗器械按照风险程 度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安 全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险

31、，需要严格控制管理以 保证其平安、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特 别措施严格控制管理以保证其平安、有效的医疗器械。34.（共用备选答案）A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药不得在市场销售或者变相销售的是（）。【答案】：D【解析】：药品管理法实施条例第二十四条规定：医疗机构配制的制剂不得 在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）o【答案】：B【解析】：药品管理法第四十一条规定：国务院药品监督管理部门对以下药 品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验不合格的, 不得销售或者

32、进口：国务院药品监督管理部门规定的生物制品； 首次在中国销售的药品；国务院规定的其他药品。药品管理法规定实行品种保护制度的是（）。【答案】：E【解析】：药品管理法第三十六条规定：国家实行中药品种保护制度。具体 方法由国务院制定。35.根据医疗用毒性药品管理方法，关于医疗用毒性药品处方和调 剂的做法，错误的选项是（）。A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查【答案】：B请办理。在药品经营企业执业的执业药师，

33、去药品生产企业的应办理（）o【答案】：D【解析】：执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。3.（共用备选答案）A.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归E.肉获蓉禁止采猎的野生药材物种是（）o【答案】：A【解析】：野生药材资源保护管理条例规定，禁止采猎一级保护野生药材物 种。一级保护野生药材包括：虎骨（已被禁止贸易和入药）、豹骨、 羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）o【答案】：B【解析】：二级保护野生药材物种是指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要 野生药材物种。B项，马鹿属于二级保护野生药材物种。【解析】：医疗用毒性药品管理方法第九条规定：医疗单位供

34、应和调配毒性 药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖 有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日 极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并 由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发 出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方 有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取 药后处方保存二年备查。36 .（共用备选答案）A.向所在省级市场监督管理部门办理备案B.向所在省级市场监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在省级药

35、品监督管理部门办理备案 根据药品广告审查方法发布进口药品广告的审查程序是（）。【答案】：C发布非处方药广告的程序是（）o【答案】：C【解析】：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的， 不得发布。异地发布药品广告在发布地的程序要求是（）o【答案】：D【解析】：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治 区、直辖市发布药品广告的（异地发布药品广告），在发布前应当到 发布地省级药品监督管理部门办理备案。（注：原AB项中为省级工商 管理部门。）.根据执业药师职业资格制度规定，执业药师注册有效期及期满 前延

36、续注册的时限分别为（）。A.2年；3个月B.3年；3个月C.3年；6个月D.5年；1个月E.5年；6个月【答案】：D【解析】：执业药师职业资格制度规定第十六条规定：执业药师注册有效期 为五年，有效期满前三十日，持证者须到所在地注册机构办理延续注 册手续。【说明】2019年新发布的执业药师职业资格制度规定将执业药 师注册有效期由3年改为5年，“再注册时限为3个月”改为“延续 注册时限为1个月”。原D项为5年；3个月。38.以下药品中，可以申请委托生产的是（）oA.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】：A【解析】：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂

37、，医疗用毒 性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药，疫苗、 血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生 产。2016年1月1日起，中药提取物不得委托加工。B项，曲马多属 于第二类精神药品；C项，属于中药注射剂；D项属于药品类易制毒 化学品，故均不可以委托生产。39.以下关于药品批发企业委托运输的表达，错误的选项是（）oA.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的 相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规 程和在途时限等内容C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯D.记录应当至少

38、保存3年【答案】：D【解析】：企业委托其他单位运输药品的，应当有记录，以便实现运输过程的质 量追溯。同时，记录应当至少保存5年。40.（共用备选答案）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.经批准的医疗器械广告提供经营性互联网药品信息服务的网站可以发布（）o【答案】：D提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布（）。【答案】：D【解析】：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医 疗机构制剂的产品信息。但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要 注明广告审查批准文号。41.关于药品分类管理的说法，正确的有（）。

39、A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分 为处方药和非处方药B.根据药品的平安性，非处方药分为甲、乙两种C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整E.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非 处方药目录【答案】：A|B|C【解析】：处方药与非处方药分类管理方法（试行）第四条规定：国家药品 监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。42.（共用备选答案）A.1年B.2年C.3年D.5年普通处方保存期限为（）o【答案】：A儿科处方保存期限为（）o【答案】：A医疗用毒性药品处方保

40、存期为（）o【答案】：B麻醉药品处方保存期限为（）o【答案】：C【解析】：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿 科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存 期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。43.（共用备选答案）A.药品再注册B.W期临床试验C. I期临床试验D.药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（）o【答案】：D【解析】：GLP是药物非临床研究质量管理规范，药理毒理属于临床前研究工 作，应遵循GLP规范。属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（）o【答案】：B【解析】：GCP是药物临床研究质量管理规范，W期临

41、床试验属于上市后研究工 作，应遵循GCP规范。44.根据处方管理方法，医疗机构处方保存期限为1年的有（）oA.普通处方B.第一类精神药品处方C.急诊处方D.第二类精神药品处方E.儿科处方【答案】：A|C|E【解析】：根据处方管理方法第五十条规定：普通处方、急诊处方、儿科处 方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限 为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。45.根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂收回记录 的内容不包括（）oA.制剂名称B.制剂批号C.制剂数量D.领用部门【答案】：D【解析】：收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原

42、因、处理意见及日期等。46.经药事管理委员会审核批准（）。A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品B. ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】：A【解析】：医疗机构药事管理规定第二十五条规定：医疗机构临床使用的药 品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。 其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用 非药学部门采购供应的药品。47 .（共用备选答案）A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居

43、于前列的抗菌药物C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由D.存在平安隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差的抗菌药物 根据抗菌药物临床应用管理方法 清退抗菌药物的情况是（）o【答案】：D【解析】：抗菌药物品种或者品规存在平安隐患、疗效不确定、耐药率高、性价 比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工 作组可以提出清退或者更换意见。限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是（）0【答案】：C【解析】：医疗机构对抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。AB两项，医 疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查

44、，并根据不同 情况作出处理：使用量异常增长的抗菌药物；半年内使用量始终 居于前列的抗菌药物；经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物； 企业违规销售的抗菌药物；频繁发生严重不良事件的抗菌药物。48 .（共用备选答案）A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回根据药品召回管理方法对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）o【答案】：E对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药 品召回属于（）o【答案】：C【解析】：药品召回管理方法第十四条规定：根据药品平安隐患的严重程度, 药品召回分为：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的； 二级召回：使用该药品可能引

45、起暂时的或者可逆的健康危害的； 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。49 .关于药品经营质量管理规范的说法，错误的选项是（）oA.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理 规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准那么 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品 的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款，与正文条款 具有同等效力【答案】：A【解析】：药品经营质量管理规范第一百八十二条规定：医疗机构药房和计 划生育技术服务机构的药品

46、采购、储存、养护等质量管理规范由国家 药品监督管理局商相关主管部门另行制定。50 .依据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易 说法错误的选项是（）oA.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品 的合法性B,向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经 营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药 品生产企业只能交易本企业生产的药品濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）o【答案】：A【解析】：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。A项，梅花鹿属于一级保护野生药材物种。4.（共用备选答案）A.民事责任B.刑事责任C.行政处分D.行政处分撤消许可证属于（）o【答案】：c责令停产停业属于（）o【答案】：C因药品缺陷向患者赔偿属于（）o【答案】：A【解析】：药品平安民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售 缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承当的赔偿损失、 消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。根据侵权责任法 第59条规定，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请 求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用 自身网站提供其他互联网交易服务E.提