婴幼儿配方食品安全监督抽检和风险监测实施细则.doc

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1、婴幼儿配方食品安全监督抽检和风险监测实施细则1.1 适用范围适用于婴幼儿配方食品食品安全抽检监测产品范围包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品。本细则内容包括适用范围、产品种类、企业规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则。1.2 产品种类婴幼儿配方食品分为婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品。1.2.1 婴儿配方食品包括乳基婴儿配方食品和豆基婴儿配方食品。乳基婴儿配方食品：指以乳类及乳蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足06月龄婴儿的正常营养需要。豆基婴儿配方食品：指以大豆及大豆蛋白制

2、品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足06月龄婴儿的正常营养需要。1.2.2 较大婴儿和幼儿配方食品以乳类及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他辅料，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品，适用于较大婴儿和幼儿食用，其营养成分能满足正常较大婴儿和幼儿的部分营养需要。1.3 企业规模划分根据婴幼儿配方食品行业的实际情况，生产企业规模以企业婴幼儿配方食品产品年销售额作为标准划分为大、中、小型企业。见表22-1。表22-1 婴幼儿配方食品企业规模划分企业规模大型企业

3、中型企业小型企业年销售额/万元400002000且4000020001.4 检验依据下列文件凡是注明日期的，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本细则。凡是不注明日期的，其最新版本适用于本细则。GB 10765 食品安全国家标准 婴儿配方食品GB 10767 食品安全国家标准 较大婴儿和幼儿配方食品GB/T 18979 食品中黄曲霉毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准

4、 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.14-2003 食品卫生微生物学检验 蜡样芽胞杆菌检验GB 4789.14-2014 食品微生物学检验 蜡样芽胞杆菌检验GB 4789.40 食品安全国家标准 食品微生物学检验 阪崎肠杆菌检验GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定G

5、B 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定GB/T 5009.15 食品中镉的测定GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.24 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定GB 5009.33 食品安全国家标准 食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GB 5009.93 食品安全国家标准 食品中硒的测定GB/T 5009.123 食品中铬的测定GB 5413.3 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定GB 5413.5 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定GB 5413.9 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定GB

6、5413.10 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中维生素K1的测定GB 5413.11 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中维生素B1的测定GB 5413.12 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中维生素B2的测定GB 5413.13 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中维生素B6的测定GB 5413.14 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中维生素B12的测定GB 5413.15 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定GB 5413.16 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中叶酸（叶酸盐活性）的测定GB 5413.17 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定GB 5

7、413.18 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定GB 5413.19 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定GB/T 5413.20 婴幼儿配方食品和乳粉 胆碱的测定GB 5413.21 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定GB 5413.22 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中磷的测定GB 5413.23 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中碘的测定GB 5413.24 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中氯的测定GB 5413.25 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定GB 5413.26 食品安全国家标准 婴幼

8、儿食品和乳品中牛磺酸的测定GB 5413.27 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定GB 5413.30 食品安全国家标准 乳和乳制品杂质度的测定GB/T 5413.31 婴幼儿配方食品和乳粉 脲酶的定性检验GB 5413.36 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定GB 5413.37 食品安全国家标准 乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定GB/T 21315 动物源性食品中青霉素族抗生素残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱质谱法GB/T 21911 食品中邻苯二甲酸酯的测定GB/T 223

9、38 动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定GB 29688 食品安全国家标准 牛奶中氯霉素残留量的测定 液相色谱 -串联质谱法GB/T 22388 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法GB/T 23374 食品中铝的测定 电感耦合等离子体质谱法GB/T 22975 牛奶和奶粉中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林和双氯西林残留量的测定 液相色谱-串联质谱法GB 29989-2013 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定SN/T 3147-2012 出口食品中邻苯二甲酸酯的测定卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局公告2011年第1

10、0号 关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告食品整治办20095号 全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治领导小组关于印发食品中可能违法添加的非食用物质名单（第二批）的通知农业部1031号公告-1-2008 动物源性食品中11种激素残留检测 液相色谱-串联质谱法农业部1031号公告-2-2008 动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测 液相色谱-串联质谱法卫办监督函2011551号 卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂邻苯二甲酸酯类物质最大残留量的函经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求相关的法律法规、部门规章和规定。1.5 抽样1.5.1 抽样型号或规格只抽取预包装销售产品，不

11、抽取大包装产品。同一企业的婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、幼儿配方食品等适合不同年龄段食用的产品每种都抽取。注：优先在企业抽取样品，可结合企业的实际生产情况多次到企业抽样；如果在企业无法覆盖要求抽取的所有产品，可根据企业产品销售流向，首先在本省（区、市）辖区市场上（商场、超市、母婴用品专卖店等销售地点）抽取，必要时可到其他省（区、市）市场上抽取本省（区、市）生产企业的产品。1.5.2 抽样方法及数量可在生产企业成品库或流通领域抽样。抽样数量原则上应满足抽检监测工作要求。在生产企业的成品仓库抽取近期生产的同一批次、并经企业检验合格或以任何形式表明合格的产品；或在流通领域的货架、柜台、库房抽取同一

12、批次待销产品。原则上应在食品保质期截止日期一个月之前抽取样品，保质期截止日期不足一个月的食品根据抽检监测的需要确定是否抽样。在企业成品库抽样时，从同一批次样品堆的4个不同部位抽取4个或4个以上的大包装，分别取出相应的最小销售包装产品。最小销售包装产品不超过2kg，且不小于300g时，抽样数量为7个最小销售包装；最小销售包装产品小于300g的，抽样数量为不少于12个最小销售包装，样品量不少于3kg。其中1个最小销售包装产品用于复检的备用样品（由承检机构保管）。在流通领域抽样时，抽取的样品量应满足检验和复检需要。注：在本细则的规定中，检验机构在检验过程中自行对检验结果进行复验时所采用的样品，应为抽

13、取的检验样品，不得采用备用样品。备用样品仅指被抽查企业或者经过确认了样品的生产企业对检验结果提出异议，需要对不合格项目进行复检时采用的样品。1.5.3 样品处置检验样品、备用样品分别装入密闭性能良好、清洁无污染的样品袋内，密封好后再将检验样品和备用样品分别装入该产品的空包装袋内。抽样完成后由抽样人与被抽查企业在抽样单和封条上签字、盖章，当场封样，为保证样品的真实性，要有相应的防拆封措施，并保证封条在运输过程中不会破损。1.5.4 抽样单应按有关规定填写抽样单，并记录被抽查产品及企业相关信息，注明所抽查产品的类型。1.6 检验要求1.6.1 检验项目检验项目见表22-2和表22-3。表22-2

14、婴儿配方食品检验项目a序号检验项目依据法律法规或标准检测方法1蛋白质GB 10765GB 5009.52脂肪GB 10765GB 5413.33碳水化合物GB 10765GB 107654乳糖占碳水化合物总量比GB 10765GB 5413.55亚油酸GB 10765GB 5413.276-亚麻酸GB 10765GB 5413.277亚油酸与-亚麻酸比值GB 107658终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）总量占总脂肪酸的比值GB 10765GB 5413.279芥酸与总脂肪酸比值GB 10765GB 5413.2710反式脂肪酸与总脂肪酸比值GB 10765GB 5413.27GB 54

15、13.3611维生素AGB 10765GB 5413.912维生素DGB 10765GB 5413.913维生素EGB 10765GB 5413.914维生素K1GB 10765GB 5413.1015维生素B1GB 10765GB 5413.1116维生素B2GB 10765GB 5413.1217维生素B6GB 10765GB 5413.1318维生素B12GB 10765GB 5413.1419烟酸（烟酰胺）GB 10765GB 5413.1520叶酸GB 10765GB 5413.1621泛酸GB 10765GB 5413.1722维生素CGB 10765GB 5413.1823生物素

16、GB 10765GB 5413.1924钠GB 10765GB 5413.2125钾GB 10765GB 5413.2126铜GB 10765GB 5413.2127镁GB 10765GB 5413.2128铁GB 10765GB 5413.2129锌GB 10765GB 5413.2130锰GB 10765GB 5413.2131钙GB 10765GB 5413.2132磷GB 10765GB 5413.2233钙磷比值GB 10765/34碘GB 10765GB 5413.2335氯GB 10765GB 5413.2436硒GB 10765GB 5009.9337胆碱hGB 10765GB

17、/T 5413.2038肌醇hGB 10765GB 5413.2539牛磺酸hGB 10765GB 5413.2640二十二碳六烯酸与总脂肪酸比hGB 10765GB 5413.2741二十碳四烯酸与总脂肪酸比hGB 10765GB 5413.2742二十二碳六烯酸(22:6 n-3)与二十碳四烯酸(20:4 n-6)的比GB 10765GB 5413.2743长链不饱和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5 n-3)的量与二十二碳六烯酸的量的比GB 10765GB 5413.2744水分bGB 10765GB 5009.345灰分GB 10765GB 5009.446杂质度GB 10765GB 54

18、13.3047铅GB 10765GB 5009.1248硝酸盐GB 10765GB 5009.3349亚硝酸盐cGB 10765GB 5009.3350黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1dGB 10765GB 5009.24、GB 5413.37、GB/T 1897951菌落总数eGB 10765GB 4789.252大肠菌群GB 10765GB 4789.3-2010平板计数法53左旋肉碱fGB 10765GB 2998954金黄色葡萄球菌GB 10765GB 4789.10平板计数法55沙门氏菌GB 10765GB 4789.456阪崎肠杆菌gGB 10765GB 4789.40第一法57脲酶

19、活性iGB 10765GB/T 5413.3158三聚氰胺卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局公告2011年第10号GB/T 2238859铝/GB/T 2337460氯霉素/GB/T 22338GB 2968861激素类（黄体酮、雌二醇、雌三醇k、氟氢可的松、氢化可的松）/农业部1031号公告-1-2008农业部1031号公告-2-200862-内酰胺酶/指定检验方法63邻苯二甲酸酯（DBP、DEHP、DINPn）卫办监督函2011551号GB/T 21911SN/T 314764双酚A/指定检验方法65铬l/GB/T 5009.12366总汞/GB/T 5009.1767总砷

20、m/GB/T 5009.1168青霉素类（氨苄青霉素、邻氯青霉素、苄青霉素）/GB/T 21315GB/T 2297569壬基酚/指定检验方法70蜡样芽孢杆菌（定量）j/GB 4789.14-2003GB 4789.14-2014平板计数法71镉/GB/T 5009.1572苯甲酸/GB/T 21703-2008；GB/T 23495-2009 注：a. 序号1-58为抽检项目，59-72为监测项目。b. 仅限于粉状婴儿配方食品。c. 仅适用于婴儿配方食品。d. 黄曲霉毒素M1限量适用于婴儿配方食品；黄曲霉毒素B1限量适用于豆基婴儿配方食品。e. 不适用于添加活性菌种的产品。f. 左旋肉碱项目

21、限2014年6月1日（含）以后生产的产品检测。g. 阪崎肠杆菌适用于供06月龄婴儿食用的配方食品。h. 胆碱、肌醇、牛磺酸、二十二碳六烯酸与总脂肪酸比、二十碳四烯酸与总脂肪酸比、二十二碳六烯酸(22:6 n-3)与二十碳四烯酸(20:4 n-6)的比、长链不饱和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5 n-3)的量与二十二碳六烯酸的量的比等项，如果在产品中选择添加或标签中标示含有一种或多种成分含量时，应检测其添加或标示的营养成分含量。i. 脲酶活性项目适用于含有大豆成分的产品。j. 蜡样芽孢杆菌（定量）仅取一件样品进行检测，并提供检测数据。2015年5月1日之前按GB/T 4789.14-2003进行检

22、测，2015年5月1日（含）之后按GB 4789.14-2014进行检测。k. 为本级项目。l. m和n.为地方项目。表22-3 较大婴儿和幼儿配方食品检验项目a序号检验项目依据法律法规或标准检测方法1蛋白质GB 10767GB 5009.52脂肪GB 10767GB 5413.33亚油酸GB 10767GB 5413.274维生素AGB 10767GB 5413.95维生素DGB 10767GB 5413.96维生素EGB 10767GB 5413.97维生素K1GB 10767GB 5413.108维生素B1GB 10767GB 5413.119维生素B2GB 10767GB 5413.1

23、210维生素B6GB 10767GB 5413.1311维生素B12GB 10767GB 5413.1412烟酸（烟酰胺）GB 10767GB 5413.1513叶酸GB 10767GB 5413.1614泛酸GB 10767GB 5413.1715维生素CGB 10767GB 5413.1816生物素GB 10767GB 5413.1917钠GB 10767GB 5413.2118钾GB 10767GB 5413.2119铜GB 10767GB 5413.2120镁GB 10767GB 5413.2121铁GB 10767GB 5413.2122锌GB 10767GB 5413.2123锰j

24、GB 10767GB 5413.2124钙GB 10767GB 5413.2125磷GB 10767GB 5413.2226钙磷比值GB 10767/27碘GB 10767GB 5413.2328氯GB 10767GB 5413.2429硒jGB 10767GB 5009.9330胆碱jGB 10767GB/T 5413.2031肌醇jGB 10767GB 5413.2532牛磺酸jGB 10767GB 5413.2633二十二碳六烯酸与总脂肪酸比jGB 10767GB 5413.2734二十碳四烯酸与总脂肪酸比jGB 10767GB 5413.2735反式脂肪酸与总脂肪酸比值GB 10767

25、GB 5413.27GB 5413.3636水分bGB 10767GB 5009.337灰分GB 10767GB 5009.438杂质度cGB 10767GB 5413.3039铅GB 10767GB 5009.1240硝酸盐dGB 10767GB 5009.3341亚硝酸盐eGB 10767GB 5009.3342黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1 fGB 10767GB 5009.24、GB 5413.37、GB/T 1897943菌落总数gGB 10767GB 4789.244大肠菌群GB 10767GB 4789.3-2010平板计数法45沙门氏菌GB 10767GB 4789.446三聚

26、氰胺卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局公告2011年第10号GB/T 2238847脲酶活性hGB 10767GB/T 5413.3148左旋肉碱iGB 10767GB 2998949总汞/GB/T 5009.1750铬/GB/T 5009.12351总砷l/GB/T 5009.1152青霉素类（氨苄青霉素、邻氯青霉素、苄青霉素）/GB/T 21315GB/T 2297553邻苯二甲酸酯（DBP、DEHP、DINPm）卫办监督函2011551号GB/T 21911SN/T 314754双酚A/指定检验方法55-内酰胺酶/指定检验方法56氯霉素/GB/T 22338GB 2968

27、857铝n/GB/T 2337458激素类（黄体酮、雌二醇、雌三醇o、氟氢可的松、氢化可的松）/农业部1031号公告-1-2008农业部1031号公告-2-200859壬基酚/指定检验方法60蜡样芽孢杆菌（定量）k/GB 4789.14-2003GB 4789.14-2014平板计数法注：a. 序号1-48为抽检项目，49-60为监测项目。b. 仅限于粉状产品。c. 不适用于添加蔬菜和水果的产品。d. 不适用于添加蔬菜和水果的产品。e. 仅适用于乳基产品。f. 黄曲霉毒素M1限量适用于以乳类及乳蛋白制品为主要原料的产品；黄曲霉毒素B1限量适用于以豆类及大豆蛋白制品为主要原料的产品。g. 不适用

28、于添加活性菌种的产品。h. 含有大豆成分的产品。i. 左旋肉碱项目限2014年6月1日（含）以后生产的产品检测。j. 硒、锰、胆碱、肌醇、牛磺酸、二十二碳六烯酸与总脂肪酸比、二十碳四烯酸与总脂肪酸比等项，如果在产品中选择添加或标签中标示含有一种或多种成分含量时，应检测其添加或标示的营养成分含量。k. 为本级项目。蜡样芽孢杆菌（定量）仅取一件样品进行检测，并提供检测数据。2015年5月1日之前按GB/T 4789.14-2003进行检测，2015年5月1日（含）之后按GB 4789.14-2014进行检测。l、m和n.为地方项目。o. 为本级项目。1.6.2 检验应注意的问题若被检产品明示标准和质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时，应按被检产品明示标准和质量要求判定。1.7 判定原则抽检项目出具抽检检验报告，检验报告中检验结论按如下方式作出判定：1.7.1 检验项目全部符合相应标准要求的，检验结论为：“经抽样检验，所检项目符合标准要求”。1.7.2 检验项目有不符合相应标准要求的，检验结论为：“经抽样检验，项目不符合GB -标准要求，检验结论为不合格”。监测项目出具监测检验报告，仅提供检验数据，不作判定。