威海胰岛素注射器械项目可行性研究报告_参考模板.docx

《威海胰岛素注射器械项目可行性研究报告_参考模板.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《威海胰岛素注射器械项目可行性研究报告_参考模板.docx（124页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/威海胰岛素注射器械项目可行性研究报告目录第一章 行业、市场分析6一、 医疗耗材行业概况6二、 末梢采血器械概况7三、 医疗器械行业发展概况12第二章 项目绪论14一、 项目名称及投资人14二、 编制原则14三、 编制依据14四、 编制范围及内容15五、 项目建设背景15六、 结论分析16主要经济指标一览表18第三章 项目背景、必要性21一、 影响行业发展的有利和不利因素21二、 微创手术器械概况25三、 行业的发展趋势28四、 发展壮大七大产业集群32五、 项目实施的必要性36第四章 产品规划方案38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表3

2、9第五章 建筑工程方案40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第六章 项目选址分析46一、 项目选址原则46二、 建设区基本情况46三、 着力优化产业生态50四、 项目选址综合评价53第七章 SWOT分析54一、 优势分析（S）54二、 劣势分析（W）56三、 机会分析（O）56四、 威胁分析（T）57第八章 发展规划65一、 公司发展规划65二、 保障措施71第九章 进度计划73一、 项目进度安排73项目实施进度计划一览表73二、 项目实施保障措施74第十章 原辅材料成品管理75一、 项目建设期原辅材料供应情况75二、 项目运营期原

3、辅材料供应及质量管理75第十一章 劳动安全生产77一、 编制依据77二、 防范措施80三、 预期效果评价82第十二章 环境影响分析83一、 环境保护综述83二、 建设期大气环境影响分析83三、 建设期水环境影响分析83四、 建设期固体废弃物环境影响分析84五、 建设期声环境影响分析84六、 环境影响综合评价85第十三章 项目投资分析86一、 投资估算的编制说明86二、 建设投资估算86建设投资估算表88三、 建设期利息88建设期利息估算表89四、 流动资金90流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表93第十四章 经济效

4、益及财务分析95一、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表96固定资产折旧费估算表97无形资产和其他资产摊销估算表98利润及利润分配表100二、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102三、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104第十五章 项目风险防范分析106一、 项目风险分析106二、 项目风险对策108第十六章 总结110第十七章 附表附件112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值

5、税估算表119综合总成本费用估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表123第一章 行业、市场分析一、 医疗耗材行业概况医疗耗材是指在临床诊断和护理、检测和修复等过程中使用的医用卫生材料，品种型号繁多，应用广泛，是医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物资。医疗耗材是医疗器械行业中的重要细分领域之一，根据统计，2018年医疗耗材在中国医疗器械行业中市场占比约32%，市场规模约1,700亿元人民币。近年来，我国在材料技术、产品设计及加工工艺技术等方面取得了高速发展，结合我国的劳动力成本优势及生产规模优势，我国在医疗耗材领域保持高速发展态势，市场增速保持在20%左右

6、。1、注射穿刺器械子行业注射穿刺指将穿刺针或者注射针刺入人体，并进一步实现输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等用途。注射穿刺器械是医疗耗材的重要子类别，根据统计，2018年中国注射穿刺类器械的市场规模约400亿元。注射穿刺器械可以分为注射和穿刺两个细分类别：注射器、输液器等为注射类的代表品种；穿刺类则主要包括各种穿刺针类产品，如注射针、输液针、末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等。随着人口老龄化和就诊患者的增加，患者接受输注治疗、诊断检测的频次相应增加，注射穿刺器械的终端需求保持增长态势。2、手术室耗材子行业手术是一种在机体组织或脏器上进行机械操作的处理方法，是非传染性疾病治疗的重要手段之

7、一。手术医疗费通常包括耗材费、仪器使用费、药品费、医技操作（手术费、麻醉费、治疗处置费）等，在手术医疗费用构成中，医疗耗材费用所占比例最高，约占总费用的64.24%。手术中所用到的一次性耗材，包括低值耗材和高值耗材。低值耗材如无菌手套、丝线、注射器、纱布敷料等，使用面广，使用量大。医用高值耗材主要有吻合器、颅骨固定系统、骨关节材料、修补材料等。在需求端，随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、医保覆盖范围的提升以及医疗机构手术人次的增加，我国对手术耗材的需求将持续增加。同时，在政策端，国家行业主管部门为国产手术耗材生产和研发提供了政策支持，积极推动进口替代，境内企业有望在多个领

8、域打破国外产品的垄断局面。总体来说，需求端和政策端共同推动国内手术室耗材市场快速发展。二、 末梢采血器械概况1、末梢血及其应用场景末梢血为临床常用的血液检测标本，因其血样取得操作的简洁性、便携性等特点能够较好的满足糖尿病患者日常血糖监测的需求，血糖监测成为末梢血最主要的应用领域之一。随着检验医学技术现代化、微量化、便捷化的不断发展和日益完善，末梢血的应用也越来越广泛，包括全血细胞分析、血型、血沉和新生儿筛查等传统项目以及微量元素、感染性标志物、传染性疾病的抗体检测等以往用血量较大的检测项目均可以使用末梢血样。（1）末梢血是即时检测（POCT,point-of-caretesting）的理想选择

9、随着人类感染性疾病发病率的提高（如艾滋病病毒、埃博拉病毒与流感病毒等）与人类自身健康意识的不断提升（如定期体检，预后判断与疾病监测），POCT的市场需求大幅提升，尤其在实验室设备匮乏时，POCT则显得更为重要。而末梢血具备取样过程方便、快捷、疼痛感小无且需专业人士操作等优势，成为进行POCT的理想选择。（2）微流控芯片技术的发展，使末梢血的应用领域不再因样本量少而受限早期的末梢血样受限于取样容量较少而在疾病诊断等领域应用范围相对有限；直至20世纪90年代微流控芯片（microfluidicchip）技术的推出，使得末梢血样的应用领域显著拓展。得益于微流控芯片技术的不断发展与推广、检验医学技术微

10、量化与便捷化程度的不断提高，末梢血的应用场景也越来越广泛，一些既往采用静脉血检测的项目已可通过末梢血样完成检测。不仅如此，一些既往用血量较大的项目也建立了采用末梢血的快速微量检测方法，如微量元素、感染性标志物、传染性疾病的抗体以及床旁检测项目等，末梢血的临床应用场景日益扩大。2、末梢采血器械行业概况末梢采血又称皮肤穿刺采血法，通常在手指、足跟等特定部位穿刺，采集毛细血管血液进行检验。进行末梢采血时，用于穿刺皮肤获取末梢血样的穿刺器械，统称为末梢采血器械，包括末梢采血针、足跟采血器以及与采血针搭配使用的采血笔等。（1）末梢采血器械的行业发展演变情况末梢采血器械是临床实验室进行检验采血的重要工具，

11、自临床实验学创立发展以来，末梢采血器械随着临床检验学实验技术的发展也取得不断的发展演变。在血常规等检验技术发展初期，末梢采血器械只是被当作刺破皮肤获取血样的工具，没有专业生产末梢采血器械的厂商。在很多检验机构中，甚至诸如缝衣针、钢笔尖等均被用来采取末梢血样，存在反复使用、消毒方式粗糙等问题。随着检验医学界对标准化问题重视程度的不断提升，自我国上世纪90年代中期开始，不少医疗机构开始使用“三菱针”、“柳叶针”等专业采血器械。前述采血器械通常使用金属薄片加工而成，长约34cm，头部有固定长度的针尖，尾部膨大用于控制深度。使用柳叶针、三菱针等穿刺采血，可以形成“V”形皮肤创口，满足检验对采血量的需求

12、。但作为早期末梢采血器械，“柳叶针”、“三菱针”等也存在着诸如包装简易、易受污染、创口及穿刺深度不易控制进而导致痛感强烈、带给病患较大的心理压力等诸多问题。随着社会的不断进步发展及医疗机构对病患感受关注度的提升，传统末梢采血器械存在的问题越来越突出，如何在采血过程实现快速、安全、创口小、痛感低等目的逐步成为业界的主要研究方向。第二代末梢采血器械（普通型采血针）主要通过注塑工艺成型，由塑料部分的针柄、针帽以及金属针芯组成。普通型采血针金属针尖露出长度有限，更利于控制穿刺深度；启用前，由针帽对针尖进行包覆，能够较好的防止污染，在一定程度上克服了早期“柳叶针”、“三菱针”等末梢采血器械存在的主要问题

13、。为了进一步缓解患者痛感，第三代末梢采血器械（安全型采血针等）问世。第三代末梢采血针多采用机械结构，主要通过弹簧作为动能及弹射装置，实现准确、快速、穿刺深度稳定、垂直穿透皮肤等功能，较前一代采血器械，显著降低被采血病患的痛感。此外，通过外形的设计变化，也显著减轻了被采血患者的心理压力。随着技术的不断进步，具备较好的方向性的激光也被应用于末梢采血。激光采血器可以利用激光能量瞬间气化表皮组织，穿透皮肤形成出血点并实现末梢采血，具有创口极小、深度可调等优点，且在采血过程中采血仪与病患没有物理接触，较为有效的杜绝了血液交叉污染的可能，安全性高。但因激光采血器成本较高，主要在医疗机构中应用，尚未普及至基

14、层医疗机构或者家用场景。（2）末梢采血器械的市场规模末梢采血器械的最主要用途为进行末梢血样的采集并将血样进一步用于血糖监测；此外，末梢血样也被应用于包括感染、血常规等多种其他检测，如2020年初全球爆发新型冠状病毒肺炎以来，国内外众多体外诊断产品生产厂商推出了使用末梢血进行新型冠状病毒肺炎检测的免疫检测产品。根据Marketsandmarkets统计及测算，全球范围内末梢采血器械的市场规模约10亿美元，数量约500亿人次；其中，用于血糖检测领域的末梢采血器械占比约为75%，而该产品的其他应用领域则主要包括血红蛋白、血常规、新生儿疾病筛查等临床检测。根据Marketsandmarkets预测，到

15、2024年，全球范围内末梢采血器械的市场规模将达到约15亿美元，与此同时，末梢采血器械在不同应用场景的市场规模也将有不同幅度的扩大。我国末梢采血器械市场规模约为全球的10%。未来随着全球范围内糖尿病患者基数的增加以及糖尿病诊断率的提升，发展中国家和地区患者对血糖监测采血频率、采血规范化程度的提升，来自于血糖监测领域的末梢采血器械需求将持续提升；另一方面，随着全球范围内如新型冠状病毒肺炎等传染性疾病的流行与爆发、诊断技术的进步，来自临床检验诊断领域的末梢采血器需求也将呈快速增长态势。三、 医疗器械行业发展概况医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或

16、者相关的物品，包括所需要的计算机软件等。随着经济的不断发展，人们对于健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，医疗器械作为其中的重要组成部分，多年来保持稳步增长态势。根据EvaluateMedTech统计，2017年，全球医疗器械行业市场销售规模达到约4,050亿美元，同比增长4.6%；预计到2024年，全球医疗器械行业销售规模将达到5,945亿美元，2017年-2024年复合增长率达到5.6%。就中国来说，受益于经济水平的进步及健康需求的增加，近年来中国医疗器械行业快速发展。2019年中国医疗器械行业市场规模达到约6,512亿元，同比增长22.78%。就区域分布来说，欧洲、美国等发达国家地区，

17、因经济发展水平、居民收入及生活水平较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，且医疗器械行业起步及发展较早，因而市场规模较大且需求增长稳定。以中国等为代表的新兴市场是全球范围内最具潜力的医疗器械市场，产品普及、升级换代等需求并存，近年来的发展增速高于世界平均水平。第二章 项目绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称威海胰岛素注射器械项目（二）项目投资人xx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）。二、 编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善

18、的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设背景产品设计是连通医疗耗材产品与终端临床需求的关键：一方面，产品设计及最终的实现

19、方案需要能够满足终端临床的使用需求；另一方面，产品设计又需要结合包括原材料特性、生产工艺、生产设备等状况，能够实现医疗耗材产品的大批量、高效率、稳定生产，使产品达到成本低廉可控、品质优良的特性。锚定2035年远景目标，综合考虑威海条件和国内外发展趋势，经过全社会共同努力，到2025年，新经济新动能逐渐成为全市发展的主导力量，基本实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展。综合实力更强。生产总值力争突破4000亿元，人均生产总值超过2万美元，城市发展空间进一步拓展，城乡区域发展更加协调均衡，牢牢站稳全省高质量发展第一方阵。发展质量更高。实体经济根基更加稳固，产业结构更加优化，新经

20、济占比进一步提升，产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高，海洋经济占生产总值比重超过40%，自主创新能力显著增强，科技创新成为拉动经济发展的主导力量，现代化经济体系显现雏形。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约22.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx套胰岛素注射器械的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资8926.65万元，其中：建设投资7000.66万元，占项目总投资的78.42%；建设期利息95.77万元

21、，占项目总投资的1.07%；流动资金1830.22万元，占项目总投资的20.50%。（五）资金筹措项目总投资8926.65万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）5017.61万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额3909.04万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：16200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：13077.02万元。3、项目达产年净利润（NP）：2282.86万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.68%。5、全部投资回收期（Pt）：5.75年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：5939.42万元（产

22、值）。（七）社会效益经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积14667.00约22.00亩1.1总建筑面积241

23、75.971.2基底面积8360.191.3投资强度万元/亩304.362总投资万元8926.652.1建设投资万元7000.662.1.1工程费用万元6088.382.1.2其他费用万元711.982.1.3预备费万元200.302.2建设期利息万元95.772.3流动资金万元1830.223资金筹措万元8926.653.1自筹资金万元5017.613.2银行贷款万元3909.044营业收入万元16200.00正常运营年份5总成本费用万元13077.026利润总额万元3043.817净利润万元2282.868所得税万元760.959增值税万元659.7710税金及附加万元79.1711纳税总

24、额万元1499.8912工业增加值万元5309.1113盈亏平衡点万元5939.42产值14回收期年5.7515内部收益率19.68%所得税后16财务净现值万元2963.70所得税后第三章 项目背景、必要性一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家产业政策助推行业发展近年来，国家围绕医疗器械行业发布了一系列政策措施，为行业发展提供了良好的政策条件。2017年科技部办公厅发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业；2018年国家药监局出台了创新医疗器械特别审查程序，以鼓

25、励医疗器械创新，深化“放管服”改革要求，激励医疗器械产业创新高质量发展；2019年国家发改委发布了促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年），要求继续推进高性能医疗器械创新产品应用示范，推进药品和医疗器械提质创新。伴随着“十三五”医疗器械科技创新专项规划等政策的实施，医疗器械行业将迎来更大的发展空间。（2）行业监管体制日益健全，推动行业规范健康发展近年来，国务院和食品药品监督管理部门高度重视医疗器械监管法规体系建设，目前医疗器械行业已形成了行政法规、部门规章、规范性文件为主体框架的三级监管法律法规体系。2000年，国务院颁布并实施了医疗器械监督管理条例，并在2014年、2017年和

26、2021年为适应国内外医疗器械行业发展趋势进行了修订，为健全我国医疗器械行业法律监管框架，国家食品药品监督管理总局又相继制定出台了医疗器械注册管理办法医疗器械使用质量监督管理办法医疗器械标准管理办法医疗器械经营监督管理办法和医疗器械网络销售监督管理办法等多部规范性文件。推行完善医疗器械生产质量管理规范，建立健全医疗器械行业监管法律法规制度，为行业发展创设良好的制度环境，规范医疗器械企业在法律框架内开展生产经营，促进医疗器械行业规范有序发展；也有利于进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜，保障行业内优势企业进行产品创新和实施差异化战略，促进行业的可持续发展。（3）我国居民收入增加，医

27、疗卫生消费水平不断提升随着中国经济快速发展，中国居民消费水平提高，中国居民的医疗消费能力不断提升。2000年，我国人均国民总收入（GNI）仅940美元，被划入中等偏下收入国家行列；2019年，我国的人均GNI已上升至10,410美元，突破1万美元大关。随着居民收入增加，居民的健康意识增强，我国医疗保健支出占总体消费性支出的比例逐步上升。根据国家卫健委公布的数据，2019年全国卫生总费用预计达65,195.9亿元，人均卫生总费用4,656.7元，全国卫生总费用占我国GDP的6.6%，中国与世界发达国家相比处于较低水平，我国人均卫生医疗费用支出仍有巨大提升空间。随着居民收入的提升、国家医疗卫生公共

28、投入的持续增加以及人口老龄化的加剧，将进一步释放医疗耗材行业需求的增长潜力，这一增长将主要体现在居民体检、慢性病管理、医疗美容等方面。（4）基础学科发展和工业制造能力提升带动行业进步医学和生物学、化学、材料学等基础学科的进步为医疗耗材行业发展提供了先进的前沿学科知识基础，新材料和自动化技术在医疗耗材行业的推广和应用也为行业进步提供了良好技术条件，我国医疗耗材行业的新产品、新工艺开发能力已经大幅提升。随着我国政府加大对医疗器械行业创新的扶持，国内行业研发人员队伍的扩大，国内部分优秀企业对医疗耗材的研发投入增加，我国医疗耗材行业的技术水平与国外著名企业的技术差距在逐步缩小，逐步形成了自主特色核心技

29、术，在部分领域产品技术、质量已经达到国际先进水平。（5）居民疾病结构改变，糖尿病病患基数大，增速显著随着全球经济发展、城市化水平提升和人口老龄化加重，糖尿病患者数量呈现快速增长的趋势。根据IDF公布数据，2021年全球范围内约有5.37亿糖尿病患者（20岁-79岁人群），预计到2030年，糖尿病患者将达到6.43亿。中国是全球糖尿病患者数量最多的国家，2021年病患人数达到了1.41亿。中国糖尿病病患人群不仅呈现出基数大特点，并且呈现出持续增长的态势。糖尿病流行病学统计数据显示，2020年中国糖尿病成人（20岁-79岁人群）发病率已高达11.2%，而1995年这一数据仅为2%。糖尿病治疗具有周

30、期长、复杂性高的特点，血糖监测贯穿于糖尿病的整个治疗过程，而胰岛素是治疗糖尿病的终极选择。全球范围内糖尿病病患人群的庞大基数、糖尿病患病率的提高以及随着经济社会发展糖尿病诊断率不断提升，均为糖尿病治疗相关医疗器械的发展奠定了庞大的市场基础，并呈不断扩大趋势。（6）手术耗材需求不断增长住院病人手术人次呈增长趋势，增加了手术耗材需求。随着我国医疗卫生体制的逐渐完善和医疗技术的不断提高以及居民收入的增长，近几年来住院病人手术人次逐年上升，2010年住院病人手术人次为2,904.34万人，到2019年增长至6,930.40万人，手术量的增加带动了微创手术器械市场规模的增长。（7）医患青睐微创手术微创手

31、术具有创伤小、术后康复快等特点，备受医患双方的青睐。目前，微创手术已广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等多个科室，几乎所有传统的普通外科手术都可以通过微创手术完成，进一步推动微创手术器械市场的发展。2、不利因素（1）贸易摩擦加剧，全球宏观经济下行国际市场是我国医疗耗材企业实现销售收入的重要市场，而企业外销业务受宏观国际经济形势、国家出口政策、出口目的地进口政策与经济状况等多方面因素影响。由于新冠疫情等不确定性因素增加，全球宏观经济下行，同时，国际上贸易摩擦加剧，国际贸易保护主义抬头，均给我国医疗耗材行业发展带来一定负面影响。（2）企业经营成本上涨削弱产品竞争力近年来，国内的劳动力成本上涨

32、和环保投入增加，造成企业经营成本上升，使产品附加值较低的医疗耗材行业所具备的比较优势逐渐丧失，不仅加剧了行业内部企业竞争，也削弱产品的国际竞争力。一些产品的国际市场份额正在被劳动力成本更低的国家如越南、印度等取代。二、 微创手术器械概况1、微创手术及手术器械概述微创手术是指外科医生通过在患者体表切开小孔，借助于手术器械和内窥镜对患者病灶进行治疗。微创手术与传统手术相比，具有切口小、对患者体表没有二次损伤且恢复时间短等优点。目前，微创手术广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等多个科室。在微创手术操作过程中，手术基本动作主要包括切割、夹持、游离、缝合等，对于不同的动作需要对应不同的手术器械来完

33、成相应操作。目前，微创手术中使用的手术器械主要包括内窥镜、穿刺器、气腹针、穿刺针、切开刀、持针钳、拉钩、吸引器、可转弯手术器械、电凝钳，剪刀、分离钳、抓钳等。在微创手术器械的操作过程中，医务人员利用医用内窥镜经细小手术切口进入人体，借助冷光源的高亮度照射，通过成像系统对体内器官进行临床诊断，并利用微创手术器械进行微创治疗。2、微创手术医疗器械发展概况随着现代外科手术向智能化和微创化发展，微创手术在全球范围内快速推广，微创手术器械行业也获得快速发展。我国微创手术开展时间较晚，但普及速度快，已广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等多个科室。随着我国微创手术的发展普及，微创手术器械市场需求也将保

34、持高速增长。（1）微创手术器械及配套耗材市场规模我国微创手术器械及配套耗材市场规模由2015年的96亿元增至2019年的185亿元，年复合增长率达17.80%，预计自2019年起的年复合增长率将为17.20%，2024年市场规模将达到408亿元。市场规模增长的驱动力主要来自：（1）手术数量不断增加；（2）微创外科手术对开放手术的替代；（3）微创外科手术的可行性不断提高；（4）一次性产品的使用增加；（5）国产产品接受度越来越高；（6）产品升级创新等。微创外科手术器械及配套耗材的主要产品类型包括：一次性使用腹腔镜穿刺器、高分子结扎夹、可吸收结扎夹、一次性电凝钳、腹腔镜吻合器、超声切割止血刀系统、一

35、次性刀头以及重复性套管穿刺器和钳等。（2）一次性使用腹腔镜穿刺器市场规模近年来以内窥镜手术为代表的微创手术取得了飞速发展，随之微创手术器械及耗材也呈现出飞跃发展的态势，各种适用于微创手术的医疗器械被争相开发并投放市场。通常每台微创手术须使用三到四个腹腔镜穿刺器。腹腔镜穿刺器可分为一次性使用腹腔镜穿刺器和重复性腹腔镜穿刺器。一次性使用腹腔镜穿刺器由于具有杜绝交叉感染、便于运输、使用方便、密封性强等优势，受到更多的医生及患者青睐。同时，随着微创手术在临床科室中日益普及，一次性使用腹腔镜穿刺器可大大降低患者的感染风险，降低医院的消毒负担，各级医疗机构逐步对重复性套管穿刺器进行替代。2019年我国一次

36、性使用腹腔镜穿刺器市场规模为17.77亿元，预测2024年将增长至50.91亿元，年复合增长率为23.4%。三、 行业的发展趋势1、医疗耗材行业的整体发展趋势得益于全球医疗卫生需求的不断增长，凭借着劳动力成本优势及高速发展的技术水平，我国医疗耗材产业发展迅速，不但在国内实现了诸多产品品种的进口替代，在国际市场也占据了较大的市场份额。但近些年来，随着我国经济的不断发展，劳动力成本不断提高，来自印度、东南亚等国家和地区厂商的竞争也日趋激烈；同时，我国医疗耗材企业的境外销售业务多采用ODM/OEM的商业模式与国际品牌厂商合作，以赚取加工制造利润。面对行业环境的发展变化，医疗耗材企业逐步呈现出行业集中

37、度提升、品牌自主化加强、产品多元化等发展趋势及特点。医疗耗材相较于医疗器械行业的其他领域，市场化程度较高，具备如下发展趋势：面对日趋激烈的市场竞争，医疗耗材企业需要不断加强投入，形成自主核心技术及完整的产业链研发能力，提升规模化效应，在降低医疗耗材产品成本的同时提升品质。同时，在中国制造越来越取得国际认可的背景下，医疗耗材企业努力加强市场营销和品牌建设，打造自主品牌进而获得更高的利润。此外，除了加强自主传统产品在新材料、新产品及生产工艺的创新研究外，通过不同方式布局高附加值医疗耗材领域，以在产业链布局方面逐步实现多元化经营。2、末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等注射穿刺类器械的发展趋势末梢采血器

38、械、胰岛素笔配套用针等注射穿刺类器械近年来在发展上体现出产品设计安全化、便携化、便捷化、简单化，穿刺输注微痛化等发展趋势。末梢采血器械及胰岛素笔配套用针作为一次性使用的注射穿刺类耗材，主要使用对象为医护人员及糖尿病患者，从市场角度而言，具有用量大、市场化程度高且竞争激烈等特点；从使用者角度而言，则对产品的稳定性、安全性及使用的便捷性具有较高的需求。（1）便捷化具备自主研发实力的生产企业，通过在产品设计等方面积累的核心技术，不断实现产品的便携化、便捷化、简单化设计，有利于在降低产品成本，在提升产品品质的同时，便于日常携带及运输，减少操作步骤，方便医患使用。（2）安全化注射穿刺器械因存在锐利的刀口

39、、针尖，在实际使用中经常面临因使用不当、操作失误等而引发的误伤、交叉感染等医疗事故。带有安全自毁装置的注射穿刺类器械较好的解决了上述问题，同时有效防止了一次性耗材的重复使用现象。随着全球范围内经济水平及医疗规范化进程的不断推进提升，诸如安全型胰岛素笔配套用针等安全型器械将具有更为广阔的市场空间。（3）微痛化注射穿刺器械在使用过程中均需要通过刺入人体组织而实现其临床用途。人体的感觉神经末梢广泛分布于表皮、角膜、结缔组织等部位，注射穿刺器械在穿刺进入人体的过程中会无可避免的刺激神经末梢，导致其产生神经冲动并传入中枢系统产生痛觉。以糖尿病治疗为例，研究显示，胰岛素注射及SMBG中产生的穿刺疼痛被糖尿

40、病患者视为抵触感及压力的主要来源。有实力的注射穿刺器械生产厂家基于自身在产品设计、生产工艺、生产设备等方面的技术积累，从包括金属加工、表面处理、稳定性控制等诸多层面减轻减缓注射穿刺器械在使用过程中给病患带来的痛感，进而提高患者的依从性。3、微创手术器械发展趋势（1）产品微型化微创手术具有创伤小、痛苦少、术后恢复快等特点，手术器械微型化是实现上述特点的决定因素。通过微型化设计，医生能够在更为微小的创口内进行手术，使微创手术创伤更小、术后恢复更快，也易于被医患双方接受；同时，借助微型化设计的特点，部分原先只能在手术室实施的手术可以通过门诊完成，从而为患者带来更多便利。（2）一次性产品的使用增加一次

41、性使用腹腔镜穿刺器因其具有避免交叉感染，降低患者的感染风险，减轻医院的灭菌负担，在临床手术过程中更多的被医生和患者选用。同时随着微创手术在临床科室中日益普及，人们对手术安全、防护交叉感染意识及经济负担能力的提高，一次性使用腹腔镜穿刺器在微创手术中使用的比例逐渐升高。（3）产品不断升级创新新材料、制造工艺和临床应用的进步推动微创手术器械不断创新升级，微创手术器械发展呈现集成化、智能化发展趋势。微创手术器械的发生、发展经历了一个由传统腔镜、电视腔镜、3D腔镜到手术机器人的发展历史过程。通过功能集成，医生可以完成密切关联的连续手术操作，减少器械频繁进出，从而减少手术时间及出血量。随着科学技术的不断发

42、展，越来越多智能化程度更高、安全性更好的微创手术器械投入到临床使用中，给患者提供了更加优质的治疗和服务。四、 发展壮大七大产业集群强化先进制造业战略地位，保持制造业比重基本稳定，推动七大产业集群加快数字化、网络化、智能化转型，加快构建上中下游密切衔接、配套完善的产业链条。新一代信息技术。围绕掌握核心技术、拥有自主知识产权，加快推进产业集群化、规模化和链条式发展，发展壮大计算机外设、智能终端、智能可穿戴设备等产业链条，打造全国重要的打印机研发生产基地。在新型半导体及材料、网络通信设备、高端电子元器件、大数据、云计算、高端软件、工业互联网等领域突破一批核心关键技术，积极培育数字化管理系统、云存储技

43、术及智能云终端等新兴领域信息技术。加强网络安全、入侵检测、身份验证、可信计算等信息安全领域技术研发和产品产业化。做大物联网产业，重点发展传感器、RFID产品、嵌入式芯片、传感网络设备等物联网感知层技术和产品。到2025年，产业集群营业收入达到500亿元。新医药与医疗器械。重点突破先进医用材料、高精尖诊疗设备及植入器械技术，打造全国最大的医疗器械生产基地。积极开发海洋创新药物，着力提升蛋白和多肽类药物、生物诊断试剂、现代中药等研发创新能力。推动智能影像识别、AI辅助诊疗、医疗机器人等人工智能技术创新应用，积极发展数字化诊疗设备、健康监测装备等新型医疗器械设备，开发康复训练设备，突破血管支架、人工

44、关节和脊柱等高端植介入产品核心关键技术，加快智慧医疗、远程医疗技术创新与应用，推广智能诊疗新模式。到2025年，产业集群营业收入达到1000亿元。先进装备与智能制造。重点突破关键技术和核心零部件，推动装备制造由低档向高档、数字化向智能化、单机向制造单元和成套系统转变。机械制造领域，转型提升数控机床、机电工具、高效电机、节能环保设备等优势产品，发展印刷机械、工程机械、高效农业机械等成套装备。汽车及零部件领域，以专用车、关键零部件为导向，发展空港设备、高空作业车、房车等特色优势车型，培育壮大高性能轮胎、曲轴、轮毂、刹车片等汽车零部件，积极发展轨道交通装备零部件，着力突破新能源汽车电池、电机和电控系

45、统三大核心技术，打造国内先进的高端子午胎生产基地。海工装备领域，推动船舶修造业转型升级，培育壮大豪华客滚船等拳头产品，大力发展船舶关键零部件、配套系统，积极发展海上风电、海洋油气、海洋牧场平台等海工装备及配套产品，打造国内知名的船舶及海工装备修造配套基地。智能装备领域，积极研发生产工业机器人、高档数控机床、自动化生产线等深度感知、智慧决策、自动执行的高端智能装备和产品。到2025年，产业集群营业收入达到1000亿元。碳纤维等复合材料。以突破新材料规模化制备的成套技术为核心，加强碳纤维高速纺丝、低成本化技术、高强高模碳纤维及预浸料的研发，加速碳纤维增强复合材料零部件、成品等下游制品开发及产业化，

46、拓展延伸碳纤维综合制品产业链条，打造全国重要的碳纤维及制品生产基地。积极发展先进高分子材料，加快氟硅材料及制品、聚砜系列树脂及制品、树枝状高分子纳米材料产业化技术攻关，鼓励高性能膜材料、功能陶瓷、轻质合金、特种耐腐蚀材料等新型功能材料研发及产业化。前瞻布局重点前沿领域，大力发展石墨烯、纳米材料、智能仿生材料、智能传感材料、生物材料、超导材料等新兴功能材料。到2025年，产业集群营业收入达到300亿元。海洋生物与健康食品产业。鼓励利用生物提取、合成和基因工程等技术，重点开发抗肿瘤、降血糖、防治心脑血管病等海洋药物，加快医用生物材料和高分子材料开发利用。突破海洋生物酶工程、发酵工程等技术，发展海洋功能食品及保健品、海洋生物质功能材料、海洋化妆品、海洋新型酶类、海洋生物蛋白肽肥料等，推进生物基制造向材料和医药产业推广渗透。提升冷冻水产品、即食休闲食品、农副产品等精深加工率和附加值，大力发展绿色食品、有机食品、无公害食品、营养保健食品，打造国内最大的水产品精深加工基地、中国海洋食品名城。到2025年，产业集群营业收入达到800亿元。时尚与休闲运动产品。坚持创品牌、提品质、调结构，融合创意、设计、艺术、特色等关键要素，推进产业集群向技术高端化、创意多元化、产品时尚化、品牌国际化方向迈进。改造纺织鞋服业，提升设计研发和品牌营销能力，加快生产线智能化改