广州关于成立化学药品制剂公司可行性报告(模板).docx
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1、泓域咨询/广州关于成立化学药品制剂公司可行性报告广州关于成立化学药品制剂公司可行性报告xxx投资管理公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 行业、市场分析15一、 我国医药卫生行业发展情况15二、 我国药品终端市场情况15第三章 项目背景及必要性17一、 我国化学制药行业整体发展概况17二、 行业发展态势17三、 共建国际一流湾区和世界级城市群19四、 着力服务构建新发展格局20五、
2、 项目实施的必要性22第四章 公司组建方案24一、 公司经营宗旨24二、 公司的目标、主要职责24三、 公司组建方式25四、 公司管理体制25五、 部门职责及权限26六、 核心人员介绍30七、 财务会计制度31第五章 法人治理结构35一、 股东权利及义务35二、 董事38三、 高级管理人员44四、 监事46第六章 发展规划分析49一、 公司发展规划49二、 保障措施53第七章 环保分析56一、 编制依据56二、 环境影响合理性分析57三、 建设期大气环境影响分析57四、 建设期水环境影响分析58五、 建设期固体废弃物环境影响分析59六、 建设期声环境影响分析59七、 建设期生态环境影响分析60
3、八、 清洁生产61九、 环境管理分析62十、 环境影响结论66十一、 环境影响建议66第八章 项目风险评估67一、 项目风险分析67二、 公司竞争劣势70第九章 项目选址方案71一、 项目选址原则71二、 建设区基本情况71三、 着力实施创新驱动发展战略,加快建设科技创新强市76四、 项目选址综合评价79第十章 投资方案分析80一、 投资估算的依据和说明80二、 建设投资估算81建设投资估算表85三、 建设期利息85建设期利息估算表85固定资产投资估算表87四、 流动资金87流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表90
4、第十一章 项目经济效益评价92一、 基本假设及基础参数选取92二、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表94利润及利润分配表96三、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表98四、 财务生存能力分析100五、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101六、 经济评价结论102第十二章 建设进度分析103一、 项目进度安排103项目实施进度计划一览表103二、 项目实施保障措施104第十三章 总结评价说明105第十四章 附表107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览
5、表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122报告说明医药工业发展规划指南指出主要目标:行业重组整合加快,集中度不断提高,大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步的整合。xxx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xxx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx
6、x有限责任公司出资369.00万元,占xxx投资管理公司45%股份;xxx(集团)有限公司出资451万元,占xxx投资管理公司55%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资26880.49万元,其中:建设投资20537.11万元,占项目总投资的76.40%;建设期利息278.30万元,占项目总投资的1.04%;流动资金6065.08万元,占项目总投资的22.56%。项目正常运营每年营业收入55300.00万元,综合总成本费用43541.00万元,净利润8597.44万元,财务内部收益率24.84%,财务净现值15518.99万元,全部投资回收期5.28年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值
7、良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本820万元三、 注册地址广州xxx四、 主要经营范围经营范围:从事化学药品制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx
8、x投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xxx(集团)有限公司发起成立。(一)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019
9、年12月2018年12月资产总额11261.749009.398446.31负债总额5061.334049.063796.00股东权益合计6200.414960.334650.31公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22404.3017923.4416803.22营业利润4427.743542.193320.80利润总额3721.872977.502791.40净利润2791.402177.292009.81归属于母公司所有者的净利润2791.402177.292009.81(二)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。
10、从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联
11、网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧
12、结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11261.749009.398446.31负债总额5061.334049.063796.00股东权益合计6200.414960.334650.31公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22404.3017923.4416803.22营业利润4427.743542.193320.80利润总额3721.872977.502791.40净利润2791.402177.292009.81归属于母公司所有者的净利润2791.402177.292009.81六、
13、 项目概况(一)投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立化学药品制剂公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由按剂型分类,化学药品制剂可分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、贴剂、外用液体剂(洗剂、搽剂、酊剂)、滴眼剂、气雾剂、吸入剂、注射剂等等各种剂型。剂型一般也与给药途径密切相关,如片剂、胶囊剂一般为胃肠道(口服)给药;软膏剂、乳膏剂、搽剂一般为皮肤外用局部给药;吸入剂一般为呼吸道给药,注射剂一般为注射给药。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约51.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目
14、建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx升化学药品制剂的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积59156.88,其中:生产工程37070.68,仓储工程10135.64,行政办公及生活服务设施8018.26,公共工程3932.30。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资26880.49万元,其中:建设投资20537.11万元,占项目总投资的76.40%;建设期利息278.30万元,占项目总投资的1.04%;流动资金6065.08万元,占项目总投资的22.56%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):55300.00万元。2、综合总成本费用(TC):43541.00万元。3、
15、净利润(NP):8597.44万元。4、全部投资回收期(Pt):5.28年。5、财务内部收益率:24.84%。6、财务净现值:15518.99万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。第二章 行业、市场分析一、 我国
16、医药卫生行业发展情况卫生总费用指一个国家或地区在一定时期内,为开展卫生服务活动从全社会筹集的卫生资源的货币总额,它反映一定经济条件下,政府、社会和居民个人对卫生保健的重视程度和费用负担水平。近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,并受老龄化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,卫生总费用从2011年的24,345.91亿元增长至2020年的72,306.40亿元,年复合增长率为12.86%;卫生总费用占国内生产总值的比例由2011年的4.99%上升至2020年的7.12%,呈逐年上升趋势。二、 我国药品终端市场情况近年来,我国药品终端销售呈增长趋势,三大终端销售额从201
17、1年的8,097亿元上升至2020年的16,437亿元,年复合增长率为8.18%。从实现药品销售三大终端的销售额分部来看,第一终端公立医院终端是药品销售最重要的终端,在我国药品市场所占份额最大,占比始终维持在60%以上。零售终端是药品实现销售的第二终端,占比维持在20%以上左右。在人口老龄化持续、国内健康消费升级、相关创新医药政策推动等因素驱动下,我国药品市场终端规模呈持续增长趋势。但在加强带量采购、两票制、零加成以及医保谈判等政策影响下,我国药品市场终端规模整体增速有所放缓,增长率由2012年的18.01%下降至2019年的4.81%,2020年受新冠肺炎疫情影响增长率为-8.45%。第三章
18、 项目背景及必要性一、 我国化学制药行业整体发展概况化学制药行业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造两个子行业,化学制药工业占我国医药工业的比重最大。原料药是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。随着关联审评审批制度的施行,制剂申请人提出药品注册申请时,需要选用已登记的原料药,如选用未登记的原料药,则需原料药注册申请与制剂注册申请一并申报。原料药的上市申请、变更、停产都可能直接影响药品制剂的生产和销售。鉴于上述原因,以及随着化学制药行业竞争的逐步深化,各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产,既保证了原料的稳定供应,也降低了企业的生产成本。二、 行业发展态势1、医药制造行
19、业整体发展态势近年来,我国医药制造行业发展较快,然而产业集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示,2019年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,392个,总体来看行业整体较为分散,竞争较为激烈。2016年2月,国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168号),规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。仿制药质量和疗效一致性政策出台后,已获批上市仿制药市场存量格局将被重构,只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种;而未来按照新的注册分类办法,新申报的仿制药将完全按照与原研药品质量与疗效一致的
20、原则进行审评,只有制剂处方工艺能达到原研药水平的药企才有希望不断获批新产品上市,该政策有利于淘汰过剩产能,合理配置药品批文资源,提高行业集中度。医药工业发展规划指南指出主要目标:行业重组整合加快,集中度不断提高,大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步的整合。2、皮肤科用药制造细分行业发展态势皮肤科用药市场规模相对较小,但参与者较多,竞争激烈,新产品推出周期短,新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低,但是细分市场的集中度较高。从皮肤科用药行业整体来看,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终
21、端市场份额来看,2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看,2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%,(CR435%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%,(40%CR870%)说明该市场属于低集中寡占型。从皮肤科用药单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。三、 共建国际一流湾区和世界级城市群全面落实粤港澳大湾区建设和支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区战略部署,不断增强“一核一带一区”核心引擎功能,高质量推进区域协调发展。(一)全
22、力推进粤港澳大湾区建设进一步深化穗港澳合作,深化落实内地与港澳关于建立更加紧密经贸关系的安排,推动南沙建设内地与港澳规则相互衔接示范基地,提升国际民商事法律及争议解决服务水平。加强南沙国际仲裁中心、广州国际商贸商事调解中心建设,健全粤港澳大湾区仲裁联盟工作机制。优化建设广深港高铁、港澳客运口岸码头等直连交通设施,加强城市轨道交通互联和一体化运营,共建“轨道上的大湾区”。完善广深港、广珠澳科技创新走廊资源布局,加快建设广州创新合作区,优化科研资金跨境拨付使用,推动重大科技设施共享使用。(二)引领“一核一带一区”区域发展格局服务“一核”主引擎。共建共育具有全球影响力的广州都市圈,以多层次轨道交通体
23、系建设引领一体化发展。高水平推动广佛全域同城化,加快广佛高质量发展融合试验区建设,联手打造万亿级产业集群,建设广佛超级城市。促进与深圳都市圈联动发展,深化与中山、肇庆、江门、珠海、东莞、惠州等城市合作,促进珠江口东西两岸协同联动。服务“一带”主战场。落实“双核双副中心”战略部署,加强与湛江深度协作,助推湛江打造现代化沿海经济带重要发展极。推动与汕头、汕尾、揭阳、潮州、茂名、阳江对接合作,参与东西翼生物医药、石化、钢铁等产业集群建设,构建世界级沿海产业带。服务“一区”新标杆。深化广清一体化,推进广清经济特别合作区、粤港澳大湾区北部生态文化旅游合作区建设,辐射带动梅州、云浮、韶关、河源等“入珠融湾
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