平顶山口腔医疗器械项目申请报告【参考范文】.docx

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1、泓域咨询/平顶山口腔医疗器械项目申请报告目录第一章 项目绪论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度11七、 环境影响11八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表12十、 主要结论及建议14第二章 项目背景及必要性15一、 口腔医疗器械产业概况15二、 隐形正畸产品市场概况15三、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势17四、 加快构建充满活力的高质量发展体制机制18五、 着力打造区域性创新高地和创新人才价值实现基地19第三章 行业、市场分析22一、 行业进入壁垒22二、

2、行业发展面临的机遇与挑战24三、 临床类产品市场概况26第四章 产品规划与建设内容30一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表30第五章 项目选址32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 扎实推进新型城镇化和区域协调发展取得新成效37四、 项目选址综合评价38第六章 法人治理39一、 股东权利及义务39二、 董事44三、 高级管理人员50四、 监事52第七章 发展规划分析54一、 公司发展规划54二、 保障措施55第八章 运营管理模式58一、 公司经营宗旨58二、 公司的目标、主要职责58三、 各部门职责及权限59四、 财务会计制度62第

3、九章 建设进度分析66一、 项目进度安排66项目实施进度计划一览表66二、 项目实施保障措施67第十章 安全生产分析68一、 编制依据68二、 防范措施71三、 预期效果评价73第十一章 环保方案分析74一、 编制依据74二、 建设期大气环境影响分析75三、 建设期水环境影响分析76四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环境影响分析78六、 环境管理分析78七、 结论80八、 建议80第十二章 人力资源分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十三章 投资估算及资金筹措84一、 投资估算的编制说明84二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设

4、期利息86建设期利息估算表87四、 流动资金88流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表91第十四章 经济效益评价93一、 基本假设及基础参数选取93二、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表95利润及利润分配表97三、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表99四、 财务生存能力分析101五、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102六、 经济评价结论103第十五章 项目风险防范分析104一、 项目风险分析104二、 项目风险对策106第十六章 招投标方案109一、 项目招

5、标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求110四、 招标组织方式112五、 招标信息发布116第十七章 项目总结117第十八章 附表附录119建设投资估算表119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表127项目投资现金流量表128报告说明口腔科材料多数属于类或者类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省

6、级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。根据谨慎财务估算，项目总投资24153.37万元，其中：建设投资18589.43万元，占项目总投资的76.96%；建设期利息185.68万元，占项目总投资的0.77%；流动资金5378.26万元，占项目总投资的22.27%。项目正常运营每年营业收入45900.00万元，综合总成本费用38345.98万元，净利润5510.80万元，财务内部收益率14.88%，财务净现值2961.35万元，全部投资回收期6.47年。本期项目具有较强的

7、财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：平顶山口腔医疗器械项目项目单位：xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约48.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，

8、规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年

9、)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行

10、，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模（一）项目背景口腔医疗保险是否纳入基本医疗保险范围，取决于社会经济发展水平、口腔医疗特殊性及其与全身健康相关性，不同国家之间存在着较大的差异。发达国家的口腔医疗保险主要由私人商业保险和国家社会保险组成，涵盖了大多数口腔诊疗项目，同时也建立了相关的口腔医疗责任保险；而我国的基本医疗保险的特点是覆盖广、水平低，对口腔疾病的保障力度不大，且商业医疗保险的种类也缺少专业口腔保险

11、。综上，保障制度不够完善也影响了国内口腔医疗器械行业的整体发展。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积32000.00（折合约48.00亩），预计场区规划总建筑面积52374.75。其中：生产工程34521.09，仓储工程7301.12，行政办公及生活服务设施6030.56，公共工程4521.98。项目建成后，形成年产xx套口腔医疗器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址

12、合理；项目建设具有较明显的社会、经济综合效益；项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求，但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响，只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度，切实落实各项环境保护措施，加强环境管理，认真对待和解决环境保护问题，对污染物做到达标排放。从环保角度上讲，项目的建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24153.37万元，其中：建设投资18589.43万元，占项目总投资的76.96%；建设期利息185.68万元，占项目总投资的0.77%；流动资金5378.26万元

13、，占项目总投资的22.27%。（二）建设投资构成本期项目建设投资18589.43万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用15693.22万元，工程建设其他费用2377.36万元，预备费518.85万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入45900.00万元，综合总成本费用38345.98万元，纳税总额3762.31万元，净利润5510.80万元，财务内部收益率14.88%，财务净现值2961.35万元，全部投资回收期6.47年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32000.00约48.

14、00亩1.1总建筑面积52374.751.2基底面积20480.001.3投资强度万元/亩364.252总投资万元24153.372.1建设投资万元18589.432.1.1工程费用万元15693.222.1.2其他费用万元2377.362.1.3预备费万元518.852.2建设期利息万元185.682.3流动资金万元5378.263资金筹措万元24153.373.1自筹资金万元16574.733.2银行贷款万元7578.644营业收入万元45900.00正常运营年份5总成本费用万元38345.986利润总额万元7347.737净利润万元5510.808所得税万元1836.939增值税万元17

15、19.0910税金及附加万元206.2911纳税总额万元3762.3112工业增加值万元12845.7113盈亏平衡点万元20181.26产值14回收期年6.4715内部收益率14.88%所得税后16财务净现值万元2961.35所得税后十、 主要结论及建议该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。第二章 项目背景及必要性一、 口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录（2017版

16、），口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别，依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品类别。2、口腔科材料行业概况截至2020年12月31日，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件，其中国产产品6,036项，进口产品1,334项。从产品数量分布来看，口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项，占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%；从产品管理分类来看，口腔耗材国产产品类共5,018项，而类国产产品数量却只有159项，仅为类进口产品数量的29.17%。二、 隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁，更容易导致牙齿与牙

17、周疾病，使牙齿面临较早脱落的危险，而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力，由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性，最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和美观的目标。乳牙期（3-5岁）需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常发育；其余的错（牙合）畸形应在恒牙开始萌出的时候（8-10岁）到正畸医生处咨询检查；大部分正畸治疗的最佳年龄在12-16岁时期；而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者，口腔环境较年轻患者复杂，进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言，我国口腔健康知识普及度仍存不足，青少年患者对正畸

18、的态度主要还是受到父母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术，利用最新的计算机辅助和3D打印技术生成一系列个性化的透明矫正器，与传统正畸方法相比，隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘性等方面优势明显。此外，2017年10月起Align旗下的Invisalignsystem专利保护过期，大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力，带动隐形正畸市场规模扩张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点，中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息，全球隐形正畸市场由2015年的40亿美元增至2020年的12

19、2亿美元，复合年增长率为25.3%，并有望于2030年达到462亿美元；中国隐形正畸市场在2019年成为世界第二大市场，市场规模由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元，年复合增长率44.4%，并有望于2030年达到119亿美元；中国隐形正畸案例数由2015年的47,800例增至2020年的335,500例，复合年增长率为47.7%，并预期将于2030年达到380万例。三、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势1、细分市场潜力巨大口腔医疗市场细分领域众多，其中种植和正畸是典型的高价值项目。目前常用的缺牙修复方式包括活动义齿、固定义齿和种植牙等，种植牙由于具有不损伤正常牙齿、咀嚼功能类似天然牙

20、、舒适美观和使用周期长等特点；牙齿正畸的方法主要包括金属托槽矫正、陶瓷托槽矫正、舌侧矫正和隐形矫正等，隐形正畸具有美观、清洁、舒适、便捷易戴等优势。消费观念变化、消费能力升级与医疗实力增强推动了高附加值口腔医疗器械市场的快速发展，根据全球视野下的中国口腔产业趋势报告，种植体和隐形正畸保持高景气度，近3年增速均值分别为23.17%和34.59%。2、技术发展驱动行业升级近年来，口腔医疗器械产品结构不断调整，新技术和新产品不断涌现，行业日趋呈现出数字化、智能化和信息化的特点。通过不断推动数字化研究及应用示范，积极推广3D打印技术，利用先进信息通信技术和互联网平台的优势，实现与传统口腔医疗的融合。以

21、数字化修复为例，传统的修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蜡，外送牙科技工所分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等20道琐碎程序，需患者来回复诊才能戴牙，整个过程仅凭医生的肉眼观察和经验判断以及手工制作，其中任何一道工序出现问题，都会导致镶牙失败，但应用数字3D数字化系统能将繁琐的传统20道工序简化成一步，整个过程1个小时即可完成，有效缩短医生诊疗时间和患者就诊次数。3、国产替代前景广阔相较于国外，我国口腔医疗领域起步较晚，大众口腔健康意识薄弱，致使我国口腔医疗器械行业的整体发展水平落后于国外，目前中国市场上的口腔医疗器械90%均依赖进口，尤其是中高端口腔医疗设备及耗材。但是，随着国内口腔医疗

22、领域的快速发展，国产化趋势已经逐步显现，实现进口替代对于中国本土的口腔医疗器械企业是一个巨大的发展机会。四、 加快构建充满活力的高质量发展体制机制深化经济领域改革。实施国企改革三年行动计划，以提高企业核心竞争力和掌控市场能力为目标，加快国有资本投资、运营公司改革，完善以管资本为主的国资监管机制，促进国有资产保值增值。健全市场化经营机制，规范稳妥发展混合所有制经济。加强财政资源统筹，加强中期财政规划管理，增强重大战略任务和基层公共服务财力保障。深化预算管理制度改革，强化预算约束和绩效管理。深化税收征管制度改革，统筹推进非税收入改革。疏通金融进入实体经济渠道，增强金融普惠性。深入推进地方金融机构改

23、革，完善现代金融监管体系，有效防范和化解金融风险。完善风险预警机制，强化政府债务管理。推进统计现代化改革。完善要素市场化配置。实施高标准市场体系建设行动，加快建设城乡统一的建设用地市场，创新存量土地和低效用地盘活利用机制，完善“标准地”制度，探索增加混合产业用地供给。建立协调衔接的劳动力、人才流动政策体系和交流合作机制，引导劳动力要素合理畅通有序流动。培育数据要素市场，促进技术、数据要素有序流动和价格合理形成。五、 着力打造区域性创新高地和创新人才价值实现基地培育壮大创新主体。优先实施科教兴市战略、人才强市战略、创新驱动发展战略，完善鼓励创新政策，健全区域创新体系，促进各类创新要素向企业集聚。

24、加大研发投入，推动生产组织创新、技术创新、市场创新。发挥平煤神马集团、平高集团、舞钢公司等骨干企业引领支撑作用，培育一批创新型龙头企业和科技型领军企业。强化创新型企业和高新技术企业群体培育，形成“雏鹰瞪羚领军”和高成长企业接续发展梯队，构建大中小企业融通创新的高精尖企业集群。打造高水平创新载体。围绕主导产业需求，整合利用相关企业、高校的创新资源，建设一批企业研发机构、行业公共技术服务平台、科技企业孵化平台、科技成果转化平台，实现大型工业企业研发机构全覆盖。完善政策措施，鼓励企业、科研院所、新型研发机构高标准推进众创空间、科技企业孵化器、加速器等专业化创新载体建设。充分发挥高新区创新引领作用，创

25、建国家创新型特色园区，打造中国尼龙新材料研发创新基地。提升创新和应用能力。推进产学研深度融合，优化科技创新资源共享机制，培育组建一批科技创新协同体。围绕主导产业、新兴产业和未来产业，实施一批重要科技创新项目和重大科技创新攻关，集中突破一批“卡脖子”关键核心技术。推进技术链与产业链、资金链、人才链“四链融合”，构建科技、教育、产业、金融紧密融合的创新体系。强化知识产权保护。完善科技成果向现实生产力转化激励机制，鼓励域内企业与国内外高校、科研院所合作开展重大成果转化。激发人才创新创造活力。深入实施“鹰城英才计划”，在尼龙化工、装备制造、特宽厚钢、新材料、电子信息、互联网与大数据、新能源与节能环保、

26、生物医药、食品加工、现代农业等领域，大力引进高端人才和创新创业团队。突出“高精尖缺”导向，柔性引进一批高层次产业创新团队。实施知识更新工程、全民技能振兴工程，发展壮大高水平工程师和高技能人才队伍。加强政治引领和政治吸纳，健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价机制，构建完善的“引育用留”柔性人才制度体系，优化人才发展环境。完善创新创业体制机制。深化科技体制改革，改进科技项目组织管理方式，实行重点项目攻关“揭榜挂帅”等制度，完善科研人员职务发明成果权益分享机制。建立科技创新财政投入稳定增长机制。对新产业新业态实行包容审慎监管，促进大众创业万众创新蓬勃发展。弘扬科学精神和工匠精神，加强

27、科普工作，营造崇尚创新的社会氛围。第三章 行业、市场分析一、 行业进入壁垒1、市场准入壁垒口腔科材料多数属于类或者类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格，医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力；在医疗器械注册方面，医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告

28、、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定；类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。此外，国外市场大多需要通过或取得进口国家和地区的相关批准、产品认证程序；需要满足一定的质量控制标准。取得上述国内外审批及认证需要以技术能力和产品质量作为基础，且需要较大的资金和时间成本。综上，对于新进入该行业的企业来说，获得行业市场准入及产品许可存在一定的壁垒。2、技术及人才壁垒口腔材料行业是多学科交叉、知识密集

29、的高技术产业，产品综合了口腔医学、材料科学、图像处理、自动化控制、精密加工、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训；产品专有技术和科研开发能力需要长期的积累；稳定的产品质量对生产环境、制造工艺和制造设备都有极高的要求。与此同时，我国口腔材料行业起步较晚，领域内高水平的技术研发人员和管理人才严重缺乏，企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。3、品牌壁垒与一般药品不同，口腔科材料的销售粘性较高。首先每个厂家的产品都稍有差异，需要经过长期的教育推广和临床应用后临床专家及医生才会对特定品牌产品予以认可，但是医院和医生一

30、旦对某一品牌产品建立了信任，此后就不会轻易转换为同级别的其他品牌；其次，大企业的营销与资金实力较强，建立了完善的临床跟踪与培训机制，而新进入的企业难以在短期内建立起完善的产品培训体系。4、营销渠道壁垒口腔科材料行业主要面向牙科技工所、医院、口腔诊所等客户，且普遍采用经销与直销相结合的销售模式，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。因此，企业必须建立覆盖面广、效率高的营销渠道及销售队伍才能发展壮大，这需要长时间的市场调查、客户及人脉积累、人员培养。进入行业较晚的竞争者没有先发优势，业务开拓和渠道建立更为困难。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）个人卫生支

31、出持续增长，推动口腔行业消费升级目前我国口腔医疗市场整体规模较小，与发达国家和地区相比存在明显差距。随着中国经济的发展，人们健康意识的增加，口腔医疗服务的市场需求发展迅速，由此带动口腔医疗器械行业快速增长。近年来，随着正畸、种植等齿科修复技术的推广，我国成人正畸率不断提高，种植牙等高附加值的业务以及市场化程度较高的连锁口腔医疗机构、口腔医院迅速发展。（2）口腔医院规模、数量持续增长，提升市场有效需求近年来，我国口腔医院收入逐年增多，据国家卫健委统计数据，2018年我国口腔医院收入达238.5亿元，较2017年增加43亿元。从口腔医院数量来看，2018年我国口腔医院数量达786家，2013-20

32、18年间复合增长率为12.68%。从地区分布情况来看，2018年我国口腔医院主要分布在城市，共595家口腔医院，占口腔医院总数的76%；农村地区口腔医院共191家，占比约为24%，反映出我国农村口腔医疗仍有较大的发展空间。（3）国家产业政策支持，有利行业长远发展为提高口腔医疗健康，加速口腔医疗行业的健康发展，近年来国家颁布了一系列与口腔医疗紧密相关的政策。其中：“健康中国2030”规划纲要中提出推进全民健康生活方式行动，开展健康口腔专项行动，到2030年基本实现以县级为单位的全覆盖，并明确要求加强口腔卫生；“十三五”卫生与健康规划将口腔健康检查纳入常规体检，将重点人群的口腔疾病综合干预纳入慢病

33、综合防控重大疾病防治项目，鼓励社会力量发展口腔保健等稀缺资源及满足多元需求的服务；健康口腔行动方案（2019-2025年）提出，要根据生命早期1,000天、儿童、中青年（职业）人群和老年人重点口腔问题，分类指导，强化早诊早治，推动疾病治疗向健康管理转变。上述利好政策支持极大的促进了行业的发展。2、行业发展面临的挑战（1）整体实力与国外厂商存在差距从整体看，我国口腔医疗器械产业与发达国家相比，在产品质量、技术水平和品牌形象上还存在差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前，我国本土口腔耗材企业规模普遍偏小，相对国外大企业来说生产

34、研发能力有限，抗风险能力较低，资本积累相对较少，从而影响行业规模的扩大以及高端科研人才的引进，国际竞争力较弱。（2）国内保险制度不健全口腔医疗保险是否纳入基本医疗保险范围，取决于社会经济发展水平、口腔医疗特殊性及其与全身健康相关性，不同国家之间存在着较大的差异。发达国家的口腔医疗保险主要由私人商业保险和国家社会保险组成，涵盖了大多数口腔诊疗项目，同时也建立了相关的口腔医疗责任保险；而我国的基本医疗保险的特点是覆盖广、水平低，对口腔疾病的保障力度不大，且商业医疗保险的种类也缺少专业口腔保险。综上，保障制度不够完善也影响了国内口腔医疗器械行业的整体发展。三、 临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程

35、中，除了义齿作为主材，常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料，弹性体印模材料属于前者，水门汀属于后者。随着义齿行业的发展，口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模，制取口腔印模所用的材料称为印模材料，印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态，进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能：良好的生物安全性、凝固前具有适当的稠度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以

36、划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料，价格便宜，容易操作，凝固后有柔软弹性，在口腔临床应用广泛；琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料，加热熔化后变为溶胶状态，可以重复利用，但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘，使用不方便，目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模；弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模，准确性好，使用方便，易操作，可以重复灌模，具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有20-30年以上的应用历史，国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模作为口腔治疗的辅助材料，广泛运用于口腔种植和口腔正畸

37、等领域。以口腔种植为例，根据Straumann统计数据，2018年全球种植牙领域上游市场规模约45亿美元，同比增长21.6%，保持快速增长态势；根据Med+研究院等机构编制的2020中国口腔医疗行业报告，2019年我国种植牙数量约312万例，同比增长30%，2011-2019年期间复合年均增长率为48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀（Cement）玻璃离子水门汀是上世纪70年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的，由于其独特的美观性能和粘接性能，一经问世便引起广泛注意，得到了迅速的发展。临床上可选择

38、的玻璃离子水门汀种类较多，目前已广泛用于粘结、充填、衬层及垫底等方面。根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告，我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势，其中5岁和12岁儿童龋患率分别为70.9%和34.5%，相比十年前分别上升5.8%和7.8%，龋齿经过充填治疗的比率分别为4.1%-16.5%；35-44岁居民中，口腔内牙石检出率为96.7%；牙龈出血检出率为87.4%，较十年前上升10.1%。上述数据显示，我国口腔医疗市场前景广阔，水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂口腔科粘固用水门汀材料种类众多，新型的复合树脂水门汀以树脂聚合物为基础，可以实现修复

39、体的长期粘固，牙体修复更加美观，而且使用简便。第四章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积32000.00（折合约48.00亩），预计场区规划总建筑面积52374.75。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx套口腔医疗器械，预计年营业收入45900.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根

40、据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1口腔医疗器械套xx2口腔医疗器械套xx3口腔医疗器械套xx4.套5.套6.套合计xx45900.00隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术，利用最新的计算机辅助和3D打印技术生成一系列个性化的透明矫正器，与传统正畸方法相比，隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘性等方面优势明显。此外，2017年10月起Align旗下的Invisalignsystem专利保护过期，大批专利到期为国内隐形正畸市场的

41、持续增长提供了动力，带动隐形正畸市场规模扩张。第五章 项目选址一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、 建设区基本情况平顶山，河南省辖地级市，别名鹰城，现辖2市4县4区，面积7882平方公里。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，平顶山市常住人口为4987137人。平顶山既是资源型工业城市，也是中国优秀旅游城市、国家园林城市、国家森林城市、国家卫生城市和省文明城市，还是中国曲艺城、中国书法城、中国观音文化之乡、中国

42、汝窑陶瓷艺术之乡和中国唐钧基地。中原经济区重要的能源和重工业基地，也是豫中地区中心城市。平顶山有各类水库169座，南水北调中线工程穿境而过，有白鹭洲、白龟湖两个国家级湿地公园。尧山-中原大佛景区是国家5A级旅游景区，景区有绵延百里的温泉带和世界最高铜制立佛中原大佛，尧山地质公园是国家地质公园。平顶山博物馆、二郎山、灯台架、画眉谷、三苏园、尧山大峡谷漂流、香山寺等是国家4A级旅游景区。旅游资源居河南省第二位。预计2020年，生产总值2500亿元左右，一般公共预算收入180亿元以上，主要经济指标增速高于全国全省平均水平，省辖市经济社会高质量发展考核评价由2016年的全省第16位跃居第8位。转型发展

43、实现跨越。化解过剩产能任务圆满完成，主导产业、战略性新兴产业培育壮大，形成了以尼龙新材料为龙头的“1+7”制造业新体系，构建了大尼龙、煤焦化、盐化工、特钢不锈钢、碳基新材料5条清晰产业链，三次产业结构实现“三二一”的历史性转变。战略支撑更加坚实。成功创建为国家产业转型升级示范区、国家农业可持续发展试验示范区暨农业绿色发展试点先行区，新型功能材料产业集群纳入国家战略性新兴产业集群，成功获批国家尼龙新材料高新技术产业化基地，中国尼龙城建设上升为国家战略，拥有国家高新技术企业146家、创新引领型企业367家、国家科技型中小企业252家、省级以上创新平台205家。城乡发展更趋协调。中心城区、县城镇提质

44、扩容，老工业城市转型、棚户区改造、农村危房改造受表彰激励，入选“2020中国宜居宜业城市”。湛河综合治理全面完成，“一河碧水润鹰城”美景再现。乡村振兴起步扎实，获全省“公交优先”示范市、农村人居环境整治和农村厕所革命先进市。三大攻坚战果丰硕。现行标准下农村贫困人口实现脱贫，贫困县脱贫摘帽，绝对贫困问题得到历史性解决。生态环境明显改善，2020年优良天数改善率全省第1、净增天数全国第1，城市集中式饮用水水源地水质达标率全省第1，获国家节水型城市。非法集资、“问题楼盘”等风险有序化解，金融风险有效防范，守住了不发生系统性区域性风险底线。改革开放纵深推进。党政机构改革全面完成，“一网通办”前提下的“

45、最多跑一次”实现率超过95%，市场主体突破30万户。国企改革攻坚受省政府表彰，平煤神马集团混改经验全国推广。高新区人事薪酬制度改革活力迸发，挺进全国高新区100强。舞钢市入选全省县域治理“三起来”示范县（市）。互联网+医疗健康”被评为“2019年度中国民生示范工程”。对外开放不断扩大，8家世界500强、46家国内500强企业进驻平顶山市。郑万高铁、周南高速、尧栾高速建成通车，平顶山海关正式开关，沙河复航工程通航在望，平顶山至宁波海铁联运“沿江班列”双向常态化运行，成功连接海上“丝绸之路”。人民福祉普遍增进。新增就业人口39.4万人，居民人均可支配收入达2.57万元。“全面改薄”工作全省第1，全

46、部县（市、区）通过国家义务教育基本均衡发展评估认定。展望未来15年，平顶山市将紧紧围绕奋勇争先、更加出彩，坚持“两个高质量”，基本建成“四个强市、四个鹰城”的现代化平顶山。在以党建高质量推动发展高质量上，思想政治统领更加有力，根本建设、基础建设、长远建设作用更加彰显，学的氛围、严的氛围、干的氛围更加浓厚，党建引领践行新发展理念、融入新发展格局、推动高质量发展的保证作用充分彰显。在经济强市建设上，综合实力大幅跃升，发展质量和效益显著提高，新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化基本实现，现代化经济体系基本建成。在科技强市建设上，创新主体更加活跃、创新体系更加完善，创新驱动、科技研发能级显著提升，科技进步对经济增长贡献率大幅提高，创新型城市建设进入全国先进行列。在生态强市建设上，绿色生产生活方式广泛形成，碳排放达峰后稳中有降，流域生态廊道、山地生态屏障、农田和城市生态系统全面形成，天蓝、地绿、水净、气爽的良好环境更加凸显，人与自然和谐