四川化学药品原料药项目建议书【模板参考】.docx
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1、泓域咨询/四川化学药品原料药项目建议书目录第一章 市场预测8一、 化学药品制剂分类及市场概况8二、 我国药品终端市场情况9第二章 项目背景、必要性11一、 我国化学制药行业整体发展概况11二、 行业发展态势11三、 强化就业优先和社会保障13四、 积极融入新发展格局13五、 项目实施的必要性16第三章 项目绪论18一、 项目名称及投资人18二、 编制原则18三、 编制依据19四、 编制范围及内容19五、 项目建设背景20六、 结论分析22主要经济指标一览表24第四章 项目承办单位基本情况27一、 公司基本信息27二、 公司简介27三、 公司竞争优势28四、 公司主要财务数据29公司合并资产负债
2、表主要数据29公司合并利润表主要数据30五、 核心人员介绍30六、 经营宗旨31七、 公司发展规划32第五章 选址可行性分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 加快建设改革开放新高地37四、 项目选址综合评价40第六章 建筑工程方案分析42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表43第七章 运营管理45一、 公司经营宗旨45二、 公司的目标、主要职责45三、 各部门职责及权限46四、 财务会计制度50第八章 SWOT分析说明57一、 优势分析(S)57二、 劣势分析(W)58三、 机会分析(O)59四、 威胁分析(T)60
3、第九章 发展规划66一、 公司发展规划66二、 保障措施67第十章 法人治理结构70一、 股东权利及义务70二、 董事72三、 高级管理人员76四、 监事79第十一章 进度实施计划82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十二章 环保分析84一、 编制依据84二、 建设期大气环境影响分析85三、 建设期水环境影响分析89四、 建设期固体废弃物环境影响分析89五、 建设期声环境影响分析90六、 环境管理分析91七、 结论93八、 建议93第十三章 项目节能分析95一、 项目节能概述95二、 能源消费种类和数量分析96能耗分析一览表96三、 项目节能措施97四
4、、 节能综合评价99第十四章 组织架构分析100一、 人力资源配置100劳动定员一览表100二、 员工技能培训100第十五章 工艺技术方案分析102一、 企业技术研发分析102二、 项目技术工艺分析104三、 质量管理106四、 设备选型方案107主要设备购置一览表107第十六章 投资估算109一、 投资估算的依据和说明109二、 建设投资估算110建设投资估算表112三、 建设期利息112建设期利息估算表112四、 流动资金114流动资金估算表114五、 总投资115总投资及构成一览表115六、 资金筹措与投资计划116项目投资计划与资金筹措一览表117第十七章 项目经济效益分析118一、
5、基本假设及基础参数选取118二、 经济评价财务测算118营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表120利润及利润分配表122三、 项目盈利能力分析122项目投资现金流量表124四、 财务生存能力分析125五、 偿债能力分析126借款还本付息计划表127六、 经济评价结论127第十八章 招标、投标129一、 项目招标依据129二、 项目招标范围129三、 招标要求130四、 招标组织方式130五、 招标信息发布132第十九章 总结评价说明133第二十章 附表附录135主要经济指标一览表135建设投资估算表136建设期利息估算表137固定资产投资估算表138流动资金估算表139
6、总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表142利润及利润分配表143项目投资现金流量表144借款还本付息计划表146本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场预测一、 化学药品制剂分类及市场概况原料药一般不直接面向终端市场,制药企业一般通过将原料药制成各种剂型向终端市场进行销售。目前,我国已经具有较完整的化学药品制剂工业体系,化学药品制剂工业市场规模持续增长,成为国民经济的重要组成部分。1、化学药品制剂分类按适应症分类,化学药
7、品制剂可分为心血管系统药物、呼吸系统药物、中枢神经系统药物、消化系统及代谢药物、泌尿系统药物、血液系统药物、皮肤科用药、五官科药物、麻醉类药物、抗感染药物、维生素类药物、抗肿瘤药物等。按给药途径分类,化学药品制剂可分为胃肠道给药(口服)药物、皮肤给药(局部外用)药物、粘膜给药(眼、耳、鼻、舌、直肠等)药物、呼吸道给药(气雾剂、吸入剂等)药物、注射给药药物等。按剂型分类,化学药品制剂可分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、贴剂、外用液体剂(洗剂、搽剂、酊剂)、滴眼剂、气雾剂、吸入剂、注射剂等等各种剂型。剂型一般也与给药途径密切相关,如片剂、胶囊剂一般为胃肠道(口服)给药;软膏剂、乳膏剂、搽剂
8、一般为皮肤外用局部给药;吸入剂一般为呼吸道给药,注射剂一般为注射给药。从药品创新程度来分类,化学药品制剂又可以分为创新药、改良型新药、仿制药。创新药一般指境内外均未上市的含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品;改良型新药一般指境内外均未上市的在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品;仿制药一般指境内申请人仿制已上市原研药的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。2、化学药品制剂企业经营情况国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。我国化学药品制剂制造行业主营业务收入2
9、012年至2019年复合增长率为8.17%,具体情况如下图:我国化学药品制剂制造行业利润2012年至2019年复合增长率为11.45%,复合增长率高于主营业务收入增长率,可以看出我国化学药品制剂制造企业持续保持着积极良好的盈利趋势。二、 我国药品终端市场情况近年来,我国药品终端销售呈增长趋势,三大终端销售额从2011年的8,097亿元上升至2020年的16,437亿元,年复合增长率为8.18%。从实现药品销售三大终端的销售额分部来看,第一终端公立医院终端是药品销售最重要的终端,在我国药品市场所占份额最大,占比始终维持在60%以上。零售终端是药品实现销售的第二终端,占比维持在20%以上左右。在人
10、口老龄化持续、国内健康消费升级、相关创新医药政策推动等因素驱动下,我国药品市场终端规模呈持续增长趋势。但在加强带量采购、两票制、零加成以及医保谈判等政策影响下,我国药品市场终端规模整体增速有所放缓,增长率由2012年的18.01%下降至2019年的4.81%,2020年受新冠肺炎疫情影响增长率为-8.45%。第二章 项目背景、必要性一、 我国化学制药行业整体发展概况化学制药行业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造两个子行业,化学制药工业占我国医药工业的比重最大。原料药是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。随着关联审评审批制度的施行,制剂申请人提出药品注册申请时,需要选用已登记的
11、原料药,如选用未登记的原料药,则需原料药注册申请与制剂注册申请一并申报。原料药的上市申请、变更、停产都可能直接影响药品制剂的生产和销售。鉴于上述原因,以及随着化学制药行业竞争的逐步深化,各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产,既保证了原料的稳定供应,也降低了企业的生产成本。二、 行业发展态势1、医药制造行业整体发展态势近年来,我国医药制造行业发展较快,然而产业集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示,2019年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,392个,总体来看行业整体较为分散,竞争较为激烈。2016年2月,国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发201
12、68号),规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。仿制药质量和疗效一致性政策出台后,已获批上市仿制药市场存量格局将被重构,只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种;而未来按照新的注册分类办法,新申报的仿制药将完全按照与原研药品质量与疗效一致的原则进行审评,只有制剂处方工艺能达到原研药水平的药企才有希望不断获批新产品上市,该政策有利于淘汰过剩产能,合理配置药品批文资源,提高行业集中度。医药工业发展规划指南指出主要目标:行业重组整合加快,集中度不断提高,大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续推动下,预计未来国内的
13、医药工业将面临进一步的整合。2、皮肤科用药制造细分行业发展态势皮肤科用药市场规模相对较小,但参与者较多,竞争激烈,新产品推出周期短,新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低,但是细分市场的集中度较高。从皮肤科用药行业整体来看,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看,2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看,2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%,(CR435%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%,(40%CR870%)说明该市场属于低集中寡占型。
14、从皮肤科用药单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。三、 强化就业优先和社会保障实施就业优先战略,健全就业公共服务体系,发展“互联网+就业服务”,支持和规范发展新就业形态。加强高校毕业生、退役军人、残疾人等群体创业就业服务,推进农民工服务保障战略性工程,支持农民工返乡创业、就近就业。健全终身职业技能培训制度,培育壮大高技能人才队伍。健全劳动关系协调机制和就业援助制度,保障劳动者待遇和权益。四、 积极融入新发展格局以成渝地区双城经济圈建设为战略牵引,探索融入新发展格局的有效路径,打造新时代推进西部大开发形成新格局
15、的战略高地,推动加快形成优势互补、高质量发展的区域经济布局。(一)厚植支撑国内大循环的经济腹地优势坚持扩大内需战略,贯通生产、分配、流通、消费各环节,打造内需市场腹地和优质供给基地。发挥人口和市场规模优势,顺应消费升级趋势,提升传统消费,培育新型消费,适当增加公共消费,持续提升居民收入水平和消费能力,营造放心舒心消费环境,打造国际消费中心城市和区域消费中心。发挥工业化和城镇化后发优势,推进强基础、增功能、惠民生、利长远的重大项目建设,扩大有效投资,激活民间投资,加快形成市场主导的投资内生增长机制。发挥科教和产业发展基础优势,深化供给侧结构性改革,实施质量强省战略和品牌创建行动计划,以创新驱动、
16、高质量供给引领和创造新需求,实现上下游、产供销有效衔接,提升产业链供应链稳定性和竞争力。(二)提升畅通国内国际双循环的门户枢纽功能融入“一带一路”建设和长江经济带发展,加快建设西部陆海新通道,打造内陆开放战略高地和参与国际竞争的新基地。强化国际高端要素集聚运筹功能,增强对外交往、中转服务、信息交换等核心能力,形成吸引国际商品和资源要素的巨大引力场。强化全国流通枢纽功能,统筹推进现代流通体系建设,建设国家物流枢纽、国家骨干冷链物流基地,培育一批具有较强竞争力的现代流通企业,打造全国物流高质量发展示范区。强化西向南向开放门户功能,加强东向北向战略通道建设,构建国际航线、国际班列、长江水运、陆海联运
17、等多通道协同运行体系。(三)强化区域发展战略的支撑引领作用坚持把推动成渝地区双城经济圈建设作为融入新发展格局的重大举措,牢固树立一盘棋思想和一体化发展理念,优化完善合作机制,以深化川渝合作为引领、以做强成都极核为带动、以扩大改革开放为动力、以促进全域发展为取向,不断增强经济承载和辐射带动功能、创新资源集聚转化功能、改革集成和开放门户功能、人口吸纳和综合服务功能,着力打造区域协作的高水平样板。(四)深化拓展“一干多支、五区协同”战略部署强化成都主干带动和极核引领,建设践行新发展理念的公园城市示范区,高质量建设“两区一城”,筑牢国际门户枢纽地位,推动城市内涵式、组团式发展,提升国家中心城市综合能级
18、和国际竞争力,协同唱好“双城记”。加快推动成德眉资同城化发展,促进全省发展主干由成都拓展为成都都市圈,发展都市圈卫星城市,建设都市圈功能协作基地,促进成都平原经济区内圈同城化、全域一体化。推动区域中心城市内生型发展,高起点规划建设省级新区,在环成都经济圈、川南和川东北经济区分别形成经济总量占比高、综合承载能力强、创新发展动能强、区域带动作用强的全省经济副中心。强化重要节点城市同成渝双核及区域中心城市的功能协作。推进万达开等川渝毗邻地区联动发展。增强攀西经济区战略资源创新开发能力,推进安宁河谷综合开发。提升川西北生态示范区特色文化旅游功能,大力发展生态经济。加快革命老区、民族地区发展。构建“一轴
19、两翼三带”区域经济布局,引导重大基础设施、重大生产力和公共资源优化配置。实施主体功能区战略,强化国土空间规划和用途管控,逐步形成城市化地区、农产品主产区、生态功能区三大空间格局,构建高质量发展的国土空间布局和支撑体系。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建
20、设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称四川化学药品原料药项目(二)项目投资人xx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准)。二、 编制原则坚持以经济效益为中心,社
21、会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、
22、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设
23、条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景2018年、2019年我国规模以上医药企业主营业务收入分别为23,986亿元、23,909亿元,连续2年出现了下降,分别较上年下降了14.90%、0.32%,主要是因为2015年10月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,2018年、2019年该政策成效逐步体现,医院为达标进行了控费、控药所致。与此同时,2
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