2022年2022年零售药店质量管理制度 .pdf

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1、零售药店质量管理制度目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理制度9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、药品储存管理制度12、药品处方调配管理制度13、质量事故管理制度14、药品效期管理制度15、有关记录和凭证的管理制度16、质量信息管理制度17、员工培训教育管理制度18、质量管理工作检查考核制度19、负责人岗位职责20、质量负责人职责21、营业员岗位职责名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 3

2、3 页 -22、质量验收职责23、养护检查职责24、质量管理员质量职责25、采购人员质量职责名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 33 页 -药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。二、严禁从非法渠道采购药品。三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退

3、货处理。五、验收进口药品，应有加盖红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，药品应有中文标签和说明书。六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 33 页 -药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用

4、药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 33 页 -药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大

5、的方式误导顾客。二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成

6、册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 33 页 -拆零药品管理制度一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生

7、。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 33 页 -药品养护检查管理制度一、每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检

8、查记录。二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。三、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 7 页，共 33 页 -含麻黄碱类复方制剂质量管理制度一 本制度所

9、涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指易制毒化学品管理条例（国务院令 445号）中，附表易制毒化学品的分类和品种目录第一类的第 12 项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和药品经营质量管理规范质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的管理要求。二 含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照中华人民共和国药品管理法的规定取得药品生产许可证、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药

10、品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。三 含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收，合格上架入库，并及时录入GSP 集成系统中，确保数量真实、准确。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 8 页，共 33 页 -四 含麻黄碱类复

11、方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。五 含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行药品经营质量管理规范中药品效期管理的各项规定。六 不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，应遵守药品经营质量管理规范不合格药品管理制度、程序的有关规定外。七 含麻黄碱类复方制剂的销售管理：含麻黄碱类复方制剂不开架销售；销售含麻黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况，并即时登记GSP 集成系统含

12、麻黄碱药品销售记录；同时，单笔销售不得超过2 个最小包装。八 店安保人员应按照店的有关规定，加强值班，严防药品被盗被抢。九 含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训：质量负责人负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入全年培训计划。含麻黄碱类复方制剂知识的培训对象应为包括总经名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 9 页，共 33 页 -理在内的全体员工，由质量负责人将培训内容及考试试卷存档，并建立员工培训档案。十 从业人员的健康管理：在质量管理、验收、养护、保存等直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员，应按照药品经营质量管理规范

13、卫生和人员健康状况的管理的规定进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或可能导致含麻黄碱类复方制剂发生差错的人员，不得从事直接接触含麻黄碱类复方制剂的工作。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 10 页，共 33 页 -卫生和人员健康管理制度一、店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。三、所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人

14、卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。四、直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 11 页，共 33 页 -服务质量管理制度一、工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想，将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。二、每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。三、员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，站立服务，有举

15、止端庄、文明的形象和良好的服务环境。四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼，使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。五、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。六、应设咨询台，指导顾客安全，合理用药。七、应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“顾客意见簿”，认真对待顾客投诉并及时处理。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 12 页，共 33 页 -药品不良反应报告制度一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的

16、与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时，当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述，详细询问顾客相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写不良反应记录表，并及时报告质管部门，由质管部门核实情况后报告当地药监局。四、一般不良反应可在24 小时内以填报药品不良反应事件报告表的形式报质量管理部门，如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告质量管理部门，待事情处理后，补填报药品不良反应记录表五、遇到顾客反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对顾客进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患

17、者立即到医院处理。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 13 页，共 33 页 -不合格药品和近效期药品管理制度一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品，在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求由药监局质量管理部门处理。二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。三、对于顾客退回的不合格品，由质管员确认后放入不合格药品存放处。四、对有效期在6 个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记

18、录。七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应药监局质管部门按规定进行处理。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 14 页，共 33 页 -药品储存管理制度(1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。(2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。(3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；(4)应设置温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度20，冷库（指冰箱）温度在210之间，各库

19、房相对湿度应控制在3575之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。(5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。(6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。(7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。(8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区黄色：合格品区绿色；不合格品区红色。(9)对不合格药品

20、实行控制性管理，不合格药品应单独存放，并有明显标志。(10)实行药品的效期储存管理，对效期不足6 个月的药品应按月进行催销。(11)储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量负责人。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 15 页，共 33 页 -(12)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 16 页，共 33 页 -药品处方调配管理制度(1)、认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药

21、品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。(2)、实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布需凭处方销售的药品、中药饮片处方调配。(3)、处方调配人员必须经专业培训，考试合格并取得地市以上药品监督管理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗；处方审核人员应具备药师以上专业技术职称。(4)、营业时间内，处方审核人员应在岗，并佩带标明姓名、其技术职称等内容的胸卡。(5)、处方药与非处方药应分柜陈列，中药饮片应设专区、专柜陈列。(6)、处方药不应采用开架自选的方式销售。(7)、销售处方药应严格按照处方药品调配销售记录登记,单轨制处方药须凭医师开具的处方，经处方审核人员审核后方可调配和销售。(8)、对有配伍

22、禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。营业员不得擅自更改处方内容。(9)、调配处方应严格按照以下规定的程序进行：营业员应将收到的处方交由处方审核人员进行审核；处方审核员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂；处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配；名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 17 页，共 33 页 -调配处方时，应按处方逐方

23、、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或签章，交由处方审核员审核；处方审核员依照处方对调剂药品进行审核，合格后交由营业员销售；营业员发药时应认真核对患者姓名、药品数量，同时向顾客说明服法、用量等注意事项。（10）处方所列药品不得擅自更改或代用。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 18 页，共 33 页 -质量事故管理制度(1)质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。(2)重大质量事故违规购销假劣药品，造成严重后果的；未严格执行质量验收制度，造成不合格

24、药品入库的；由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失的；销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。(3)一般质量事故违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的；保管、养护不当，致使药品质量发生变异；(4)质量事故的报告程序、时限发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量负责人在2 小时内上报县药品监督管理局；质量负责人应认真查清事故原因，并在5 日内向县药品监督管理局作出书面汇报；一般质量事故应在当天报质量负责人，由质量负责人认真查清事故原因，及时处理。(5)发生事故后，质量负责人应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。

25、(6)质量负责人在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 19 页，共 33 页 -药品效期管理制度(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。(3)距失效期不到6 个月的药品不得购进，不得验收入库。(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，

26、不同批号的药品不得混垛。(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。(6)对有效期不足6 个月的药品应按月进行催销。(7)对有效期不足6 个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 20 页，共 33 页 -有关记录和凭证的管理制度(1)为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。(2)记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量负责人统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。(3)记录、凭证

27、由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。(4)记录要求本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录应符合以下要求质量记录格式由质量负责人统一审定；质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；质量记录应字迹清晰，正确完整。质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。(5)凭证要求凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证。购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及入库验收的相关凭证；销售票据指销售药品时开据的药品零售发票；内部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。各类票据由相关岗位人员根据职责，按照

28、有关法律、法规规范填写。严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。购进票据应至少保管3 年。(6)质量负责人、采购员根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督检名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 21 页，共 33 页 -质量信息管理制度(1)为确保企业质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据药品管理法和药品经营质量管理规范等相关法律、法规，特制定本制度。(2)质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。(3)企业应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息

29、网络体系。(4)质量信息包括以下内容国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。(5)质量负责人对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在 24 小时内及时向企业负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。(6)各人应相互协调、配合，将质量信息及时报质量负责人，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 22 页，共 33 页 -员工培训教育管理制度(1)为不断提高员工整体素质

30、及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据药品管理法 及 GSP等相关法律法规，特制定本制度。(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他

31、药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 23 页，共 33 页 -(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 24 页，共 33 页

32、-质量管理工作检查考核制度一、为保证质量管理体系正常运行，保证各项质量管理制度的有效贯彻执行，二、应认真学习掌握制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。三、每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即：1、硬件建设状况；2、以制度为标准，检查考核执行各项制度的记录资料簿。四、在质量管理工作检查考核中，针对发现的问题提出可行和有效的改进措施，应认真落实，改进落实情况应做好记录。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 25 页，共 33 页 -负责人岗位职责一、熟悉药品管理法及有关法律法规，牢固树立质量意识和法制

33、观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。二、全面负责本店的日常经营和管理，创造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造安全、舒适的购物环境，提升药品经营企业形象。三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持，保证质管人员独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求。四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度，努力提高员工的专业服务水平。五、检查督促质量管理制度，岗位履责，工作操作程序的执行落实情况。六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉，对顾客的意见或建议给予及时答复。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 26 页，共

34、33 页 -质量负责人职责一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP 条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。五、在店堂内提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药。六、在药监局质管部门指导下，每半年一次检查本店GSP及质量

35、管理制度的执行情况，并做好制度执行情况检查记录。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理，做到资料项目完整，内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。七、凡涉及药品质量的投诉，质量负责人应与负责人一道做好接待工作。必要时，应用药学专业知识对顾客进行解释，取得顾客的信任和理解，以维护企业信誉和形象。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 27 页，共 33 页 -营业员岗位职责一、营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP 条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，依照服务质量管理制度来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。二、严格按药品分类管理原则

36、陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。四、认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按药品不良反应报告制度的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。七、做好相关工作记录，记录字迹端正准确。八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 28 页，共 33 页 -质量验收职责一、认真执行

37、药品验收质量管理制度，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。三、验收整件药品的包装中有产品合格证。四、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和负责人进行处理。五、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 29 页，共 33 页 -养护检查职责一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规

38、定，进行温湿度管理，根据气候环境变化采取相应的养护措施。三、对陈列的药品按月进行养护检查，四、对中药材和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。五、养护检查中发现有质量问题的药品，应及时通知质量管理人员进行处理。六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 30 页，共 33 页 -质量管理员质量职责（1）、树立“质量第”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权：(2)、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；(3)、在企业各部门的

39、协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；(4)、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；(5)、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告：(6)、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录：(7)、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；(8)、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；(9)、负责建立药品质量档案和收集质量标准；(10)、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；(11

40、)、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；(12)、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 31 页，共 33 页 -及时查找原因，尽快予以答复解决；(13)、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 32 页，共 33 页 -采购人员质量职责（1）树立“质量第一”的观念，严格执行 药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；（2）对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任；（3）坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货

41、质量第一关；（4）认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；（5）负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；（6）签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；（7）负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料；（8）对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；（9）了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息。（10）自觉接受质量负责人的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；（11）及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 33 页，共 33 页 -