化妆品生产车间卫生管理制度 .pdf

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1、资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档化妆品生产车间卫生管理制度目录一、车间环境清洗消毒程序.二、洁净厂房管理度 .三、洁净区卫生管度 .四、个人卫生管理制度 .五、工作服管理制度 六、清场清洁管理制度 .七、清洗消毒管理制度 .八、人员出入车间管理制度.九、物料进入车间管理制度.十、紫外线灯使用常识及注意事项名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档一一、车 间 环 境 清 洗 消 毒 程 序1、目的：为了保证生产车间空气质量卫生规范要求，特制定本卫生制度。2、适用范围：本制度适用于车间清洗消毒工作的管

2、理。3、责任部门：广州香枝化妆品有限公司生产部4、工作内容：4.1 现场清洁卫生4.1.1 每天用干净抹布擦净所有生产线、墙壁，随时保持地面卫生；每周六下班前用清洗剂刷洗地面和墙壁，然后用抹布抹干；每月一次对天花进行清擦清洁。保持地面、墙壁、车间天花、干净、干燥，无杂物、灰尘、积水、油渍及微生物污染迹象，破坏处要及时通报维修。4.1.2 每天用干净抹布擦净工作区域的所有设施，如：门、窗、电扇、灯等，应保持其干净、整洁、干燥；玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。4.1.3 随时保持下水道系统通畅，每天清理下水道和地漏，并用0.2%的漂白粉消毒液消毒处理；所有废弃物应投入垃圾桶，工作区域内的垃圾桶要封闭、

3、无渗漏、有明显标志。4.1.4 关键区域推拉门轨道每日清洗干净，用毛巾将水吸出，并用消毒液消毒。4.1.5 生产过程中或维护保养后及时对地面、输送带、设备上的污渍进行清理，并用干净抹布擦拭设备外表面、上部结构，随时保持设备清洁卫生。4.2 设备实施消毒名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档4.2.1 生产结束后进行卫生打扫与清理，先用清水擦地再用1000PPm 漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒，打开紫外灯，关闭排风扇和门窗，使车间处于密闭状态，用环境用4000PPm 的二氧化氯进行熏蒸3-5 小时。4.2.3 中

4、间清洗阶段，打开无菌灌装间进排风进行换气，待关闭紧排风后，50g/L的二氧化氯喷雾10 分钟后消毒，再继续生产。或预杀菌阶段或用50g/L的氧化氯喷雾 10 分钟。二、洁净厂房管理制度1、目的为使洁净厂房符合GMP 管理要求，特制定本制度。2、主要内容及适用范围本制度规定了对影响洁净厂房洁净度诸因素的管理要求。本制度适用于广州香枝化妆品有限公司洁净区的管理。3、概念洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。（采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间）洁净度：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（二次更衣室）物料净

5、化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（包材暂存间、杀菌通道）传递窗：在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档的洁净服装。4、洁净区空气净化设施的管理4.1 向洁净区供风的净化空调系统应有专人安装净化空调作业指导书进行操作。4.2 根据加工厂实际情况，定期清洗初效、中效过滤器，定期更换高效过滤器。做好清洗、更换记录。4.3 根据洁净区的温湿度、压差等实际测量值调整空

6、调实施，保证洁净区的温湿度、压差等指标在要求范围内。5、洁净区的清场清洁5.1 班前清场清洁工作检查上一班次清场、清洁效果。对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。每天需清洁、消毒的：固定设备、设施、工器具的外表面；1.5 米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。每周需清洁、消毒的:可拆卸设备、设施、工器具的内表面；墙壁内表面全部。每月需清洁、消毒的：屋顶。如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。5.2 班后清场、清洁工作对落地粉进行收集，装袋后从传递窗送出洁净区。整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。用专用洁具对洁净区的1.5

7、米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档更衣设施进行清扫、清洁。将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按安置管理要求放置于各自的存放区域。对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。在下水道口放消毒剂。6、洁净区清洁工具的管理6.1 清洁区用使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。6.2 专用洁具应保持清洁。6.3 专用洁具不用时应定置挂放

8、于洁净区的洁具存放间内。7、洁净区洗手消毒设施的管理7.1 洁净区应配置非手动洗手消毒设施。7.2 洗手消毒设施应设专人管理并保持其清洁。7.3 应保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。及时更换、添加消毒液，保证消毒液的浓度。8、进入洁净区人的管理8.1 进入洁净区的人员应符合人员健康管理制度中规定的人员健康要求的规定。洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入（停产检修除外）。8.2 进入洁净区的人员应在公共更衣室进行一次更衣。更换准清洁作业区工名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档作服，换过渡鞋后，经

9、车间走廊到达洁净区人流入口处。8.3 进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序：8.3.1 脱准清洁区工作服折叠放置于外侧衣柜内。8.3.2 坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。8.3.3 穿洁净区工作鞋。8.3.4 洗手规范步骤：8.3.4.1挽起衣袖；8.3.4.2用水湿润双手，使用适量肥皂或洗手液；8.3.4.3双手交叉揉擦至产生泡沫，清洁手掌、手背、每一根手指和手指间；8.3.4.4除去手部油污、剔除指甲污秽；8.3.4.5用大量流动纯净水冲尽泡沫上附着的所有污垢、皮屑和细菌；8.3.4.6仔细检查双手各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤；8.3.4.7将手

10、吹干。8.3.5 从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。8.3.6 戴口罩-穿洁净工作服（洁净服为上下身连体式）。着洁净工作服应将所有的系带系好，头发、个人衣服不外露、脱出。8.3.7 手消毒。用手消毒液对手（洁净服外暴露的所有部分）进行喷洒消毒，风干后进入洁净区。8.4 维修、品控、管理等其它人员进入洁净区应按照4.1、4.2、4.3 要求进行更衣（洁净服为上下身分体式）、消毒后方可进入洁净区。8.5 洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒：进入洁净区之前；接触名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档未消毒物品后；

11、从事生产操作2 小时。8.6 离开洁净区按照4.3 的逆程序进行。对换下的洁净服应折叠后放置于消毒柜中。9、洁净工作服的管理9.1 洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区或穿做它用。9.2 工作时应注意保持洁净服的干净，不准躺卧或做其他可能造成洁净服污染的活动。由于个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。9.3 加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗记录。9.4 洁净服清洗存放要求：9.4.1 洁净服应由专人负责管理，定期收取。9.4.2 设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其他衣物。9.5

12、 洁净服的清洗消毒程序：9.5.1 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行洗涤、烘干。9.5.2 将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。洁净服不得与普通工作服混放。当班使用的洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。9.5.3 应随时清理洁净服专用洗衣机和存衣柜，保持干净卫生。9.5.4 各班组长负责管理本班的洁净服，防止乱穿、损坏或丢失。10、进入洁净区物料的管理10.1 包材进入程序名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 7 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档10.1.1 包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。

13、10.1.2 通过专递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5 卷。10.1.3 操作工从包材暂存处提取所用包材。10.2 半成品进入程序10.2.1 半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。10.2.2 通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速度应略高于包装机上料速度。10.2.3 操作工从半成品暂存处提取半成品包装。11、设备、设施、工器具的管理11.1 洁净区内应配备专用维修工具。专用维修工具只限在洁净区内使用，不得拿出清洁区。11.

14、2 专用维修工具在使用前、后应进行清洁，用消毒液擦拭消毒。11.3 专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。11.4 遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，应对其表面进行清洁，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。11.5 洁净厂房内设施如有损坏，及时进行修补，使其符合要求。12、环境监测12.1 对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。12.2 由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行检测记录，每4名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 8 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报，有班长于空调节组

15、联系调整。洁净区的温度应控制在13-26；湿度应控制在 65%；洁净区对各功能间压差应大于5Pa，个功能间对外界压差应大于5Pa，洁净区对外界压差应大于10Pa。12.3 由质量部对洁净区的微生物指标进行检测，每天一次（检验按洁净区空气质量检验规范进行）。如有不符合应及时向班长汇报，由班长组织采取整改措施。清洁区空气洁净度对照表洁净度级别0.5um 尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数（沉降数）100000级 350000 10 300000 级 1050000 15 12.4 由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。13、监督检查13.1 对本制

16、度的执行情况进行分级监督检查。13.2 由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。13.3 生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。三、洁净区卫生管理制度1、目的：为使洁净生产区卫生符合GMP 要求，特制定本制度。2、适用范围：本制度适用于广州香枝化妆品有限公司生产车间洁净生产区的卫生管理。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 9 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档3、责任部门：生产部4、内容：4.1 卫生管理4.1.1 设有卫生领导小组及专（兼）职卫生管理员。4.1.2 有职工健康档案

17、。4.1.3 有卫生管理制度及考核细则。4.1.4 卫生领导小组根据考核细则组织检查，有记录。4.2 洁净生产区卫生管理概念：洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。（采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间）洁净度：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（二次更衣室）物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。（包材暂存间、杀菌通道）传递窗：在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。4.2.1

18、 洁净区设备、设施、工器具的管理4.2.1.1 洁净区内配备专用维修工具。专用维修工具只限定在洁净区内使用，不得拿出清洁区。4.2.1.2 专用维修工具在使用前、后进行清洁，用消毒液擦拭消毒。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 10 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档4.2.1.3 专用维修工具不使用时存放于专用工具箱内。4.2.1.4 遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，须对其表面进行清洁，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。4.2.2 洁净区清洁工具的管理4.2.2.1 清洁区使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区

19、。4.2.2.2 专用洁具在洁具存放间洗涤，并保持清洁。4.2.2.3 专用洁具不用时定置挂放于洁净区的洁具存放间内。4.2.3 洁净区洗手消毒设施的管理4.2.3.1 洁净区配置非手动洗手消毒设施。4.2.3.2 洗手消毒设施设专人管理并保持其清洁。4.2.3.3 保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。及时更换、添加消毒液，保证消毒液的浓度。4.2.4 洁净区环境监测4.2.4.1 对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行监测。4.2.4.2 由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行监测记录，每 4 小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报，由班长于空调机组联系调整。洁净区的温度

20、为13-26；湿度为小于65%；洁净区对各功能间压差应大于5 帕，各功能间对外界压差应大于5 帕，洁净区对外界压差应大于10 帕。4.2.4.3 由质量部对洁净区的微生物指标进行监测，每天一次（检验按洁净区空气质量检验规范进行）。如有不符合应及时向班长汇报，有班长组织采取整改措施。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 11 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档4.2.4.4 由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。4.2.5 洁净区空气净化设施的管理按照净化空调系统管理制度执行。4.2.6 洁净区设备、设施

21、、环境的清洗消毒按照清洗消毒管理制度 执行。4.2.7 对操作工的卫生知识培训按照人员健康管理制度执行。4.2.8 对操作工的个人卫生管理按照个人卫生管理制度执行。4.2.9 对操作工的健康控制按照个人卫生管理制度执行。4.2.10 车间的虫害防治按照除虫灭害管理制度执行。4.2.11 生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。4.2.12 进入洁净生产区的人员控制按照人员出入生产车间管理制度的相关条款执行。4.2.13 进入洁净生产区的物料控制按照物料进入生产车间管理制度的相关条款执行。4.2.14 洁净工作服管理按照工作服管理制度的相关条款执行。4.2.15 生产前和生产结束后对生产区进行清场清洁

22、，按照清场清洁管理制度执行。4.3 监督检查4.3.1 对本制度的执行情况进行分级监督检查。4.3.2 由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。4.3.3 生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。个人卫生管理制度名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 12 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档1、目的：为了使从业人员卫生符合GMPC 管理要求，特制定本制度。2、适用范围：本制度适用于广州香枝化妆品有限公司的所有人员。、3、内容：3.1 从事生产人员在工作中须保持良好的个人卫生。坚持卫生四勤

23、（勤洗手剪指甲、勤洗澡理发、勤洗衣服被褥、勤换工作服），具有良好的卫生习惯。3.2 从事生产人员能够掌握相应的卫生知识。3.3 从事生产人员不得将于生产无关的个人用品带入车间，不得留长指甲、蓄长胡须，工作时不得佩戴饰物和涂抹化妆品。3.4 着装要求3.4.1生产人员按照人员出入车间管理制度在专用更衣室内按更衣程序更换工作服。3.4.2 进入车间必须按要求穿戴公司统一发放的工作服、工作帽和工作鞋，帽子要将头发全部罩住，工作服应保持清洁、卫生、无破损。3.4.3 生产人员不得穿工作服出车间。3.4.4 检查、参观、学习、检验等非生产人员进入生产车间须穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。3.5 生产人员必须取

24、得有效的健康证和卫生知识培训证方可从事生产工作。3.6 生产人员患可能对化妆品成污染的疾病时，应暂时停止接触产品的工作。3.7 需要戴手套的人员应提前洗手。手套应保持清洁完好。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 13 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档3.8 生产人员上班前不许喝酒，不准吃带刺激气味的食物，工作时不准吸烟、饮酒、吃零食及做有碍食品卫生的活动。3.9 生产人员在生产中必须保持手的卫生，在以下情况下要洗手:开始工作之前；上厕所以后；中途离开岗位、休息或饮食后；打电话后；接触不干净器具后；捡拾污物或直接处理废弃物后。4、监督检查：4.1

25、 每天工作前由班长对员工的个人卫生状况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。4.2 生产部对员工的个人卫生状况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。4.2.4.3 由质量部对洁净区的微生物指标进行监测，每天一次（检验按洁净区空气质量检验规范进行）。如有不符合应及时向班长汇报，有班长组织采取整改措施。4.2.4.4 由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。4.2.5 洁净区空气净化设施的管理按照净化空调系统管理制度执行。4.2.6 洁净区设备、设施、环境的清洗消毒按照 清洗消毒管理制度 执行。4.2.7 对操作工的卫生知识培训按照人员健康管理制度执行。

26、4.2.8 对操作工的个人卫生管理按照个人卫生管理制度执行。4.2.9 对操作工的健康控制按照个人卫生管理制度执行。4.2.10 车间的虫害防治按照除虫灭害管理制度执行。4.2.11 生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。4.2.12 进入洁净生产区的人员控制按照人员出入生产车间管理制度的相名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 14 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档关条款执行。4.2.13 进入洁净生产区的物料控制按照物料进入生产车间管理制度的相关条款执行。4.2.14 洁净工作服管理按照工作服管理制度的相关条款执行。4.2.15 生产前和生产结束后

27、对生产区进行清场清洁，按照清场清洁管理制度执行。4.3 监督检查4.3.1 对本制度的执行情况进行分级监督检查。4.3.2 由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。4.3.3 生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。五、工作服管理制度1、目的：为了使从业人员卫生符合GMPC 管理要求，特制定本制度。2、适用范围：本制度适用于广州香枝化妆品有限公司的所有人员。3、责任部门：生产部4、一般生产区工作服管理4.1 工作服服装材质为：的卡、的棉等。4.2 工作服的样式为：上下分体。上衣无口袋，袖口为松紧口、无明扣。帽子能罩住全部头发，阻止

28、脱落的毛发落出。工作服根据生产岗位特点而定。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 15 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档4.3 工厂设有专用洗衣房，对一般生产区工作服进行统一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。4.4 工作服的清洗消毒程序4.4.1 洗涤前检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换洗涤用水。4.4.2 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量洗涤工作服。视洗涤情况及时更换洗涤用水。4.4.3 将洗好的工作服漂洗干净。4.4.4 将漂洗干净的工作服烘干后，折叠整齐，存放于专用柜子中待用。晾衣房安装紫外线灯对衣服杀菌。4.5 每天工作前到洗

29、衣房领取干净的工作服。5、洁净工作服的管理5.1 洁净服（包括帽子、手套、口罩、工作鞋等）材质要求：5.1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。5.1.2 不易产生静电，不易粘附粒子。5.1.3 耐有机溶媒，耐清洗，耐蒸汽灭菌。5.1.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。5.1.5 透明度低，柔软，穿着舒适，不妨碍动作。5.1.6 不发霉5.1.7 易加工缝制。5.1.8 面料有涤纶、棉纶、聚酯等。5.2 洁净服装式样和颜色操作工用洁净服为白色，上下身和帽子连体，鞋套分开配白球鞋。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 16 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除

30、谢谢精品文档维修工、品控及公用洁净服为淡蓝色，上下身分体、上衣和帽子连体，鞋套分开。5.3 洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区域穿做它用。5.4 工作时注意保持洁净服的干净，不准躺卧或做其它可能造成洁净服污染的活动。由于个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。5.5 加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗记录。洁净服清洗存放要求：5.5.1 洁净服由专人负责管理，定期收取。5.5.2 设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其它衣物5.5.3 洁净服的清洗消毒程序5.5.3.1 洗涤前要检查

31、工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。5.5.3.2 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行修补或更换。5.5.3.3 将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。5.5.3.4 洁净服不得与普通工作服混放。5.5.3.5 当前使用的洁净服由专人提前两小时放入消毒柜中消毒待用。5.5.4 随时清理洁净服专用洗衣机和存放衣柜，保持干净卫生。6、监督检查生产部对工作服的洗涤情况进行检查。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 17 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档六、清场清洁管理制度1、目的：为了使从业人员卫生符合GMPC 管理要求，防止物品

32、混用，特制定本制度。2、适用范围:本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司的所有人员。3、责任部门：生产部4、一般生产区清场清洁工作4.1 班前清场清洁工作4.1.1 检查上一班次清场、清洁效果。4.1.2生产前，对生产场所、设施、设备、工器具等进行整理、整顿、清扫，与工作无关的物品及时清出现场。保证生产现场整洁、有序。如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。4.2 班后清场清洁工作生产结束后，对生产现场、设备进行清理、清洁。如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。5、洁净区的清场清洁工作5.1 班前清场清洁工作5.1.1 检查上一班次清场、清

33、洁效果。5.1.2 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。5.1.2.1 每天需清洁、消毒的:固定设备、设施、工器具的外表面；1.5 米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。5.1.2.2 每周需清洁、消毒的：可拆卸设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。5.1.2.3 每月需清洁、消毒的：天花、空调口。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 18 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档5.1.3 如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。5.2 班后清场、清洁工作5.2.1 整理包装膜及半成品的内包装

34、材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。5.2.2 用专用洁具对洁净区的1.5 米以下墙壁内表面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。5.2.3 将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按定置管理要求放置于各自的存放区域。5.2.4 对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。5.2.5 如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。5.2.6 在下水道口放消毒剂。5.2.7 将换下的洁净服折好后放入消毒柜消毒。6、监督检查：6.1 由班长对本班制度的执行情况进行检查，发现问题及时纠正。6.2 生产部对本厂制度的执行情况进行随机监督检

35、查，发现不符合予以纠正。接触干物料表面的设备、管道、工器具，使用后应采用干法清扫（必要时采用湿法清洗），保证其干净、卫生。使用前按照相应工序作业指导书规定的程序进行清洁消毒。一般不得使用金属材料（如钢丝绒）清洗设备和工器具。特殊情况下必须使用金属材料时，应严格防止金属物混入产品。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 19 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档清扫、清洗喷雾干燥室时，必须穿戴专用的工作服、鞋帽。6、人员手、鞋的清洁消毒6.1 鞋的消毒直接接产品的人员遇有下述情况之一时必须洗手：开始工作之前；上厕所以后；中途离开岗位、休息或饮食后；打电话

36、后；接触不干净器具后；捡拾污物或直接处理废弃物后。操作工应对手臂的露出部分进行清洗消毒。现用流水将露出的手臂润湿。加洗涤剂撮洗 30 秒以上。用流水冲洗干净。用干手器烘干。用 75%酒精喷洒消毒，自然风干。7、厂房卫生规范厂房设施应按规定使用，定期检修，保持良好的卫生状况。天花板、墙壁的材料或涂料若有脱落，应及时进行清理、修补。生产车间每天开工前及下班后应及时进行清洁，必要时予以消毒。车间内通风设备、空调、空气净化器进气口及滤网应保持清洁。生产车间内的空气消毒，采用消毒剂喷雾、熏蒸；紫外线照射等方式。地面、墙面采用消毒液擦拭、喷洒等消毒方式。清洁作业区按照本制度5.4.4 要求执行。（按消毒剂

37、说明书介绍的使用方法正确使用消毒剂。8、工作服的清洗消毒加工厂应设置洗衣房，对工作服进行统一清洗消毒。工作服应每班次进行清洗消毒。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 20 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档工作服的清洗消毒程序用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量洗涤工作服。视洗涤情况及时更换洗涤用水。将洗好的工作服漂洗干净。将漂洗干净的工作服用加有消毒剂的溶液中漂洗。在晾衣服将工作服烘干后，折叠整齐，存放于专用柜子中待用。清洁作业区的专用工作服应单独清洗、消毒、存放，避免与普通工作服混洗、混放造成交叉污染。9、物料进入车间的清洁物料进入准清洁作业区

38、的清洁。准清洁作业区应根据工作需要设置原料暂存室。从仓库领取当班用原料前，应检查其卫生状况（是否检验合格、是否在保质期内、包转是否完整等）。对领取的各种原料外包装进行必要的清洁。确定外包装清洁后，方可放置于原料暂存室待用。物料进入清洁作业区的清洁消毒。执行本制度物料进入准清洁作业区的清洁规定。原辅材料进入清洁作业区，应除去外包装。若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。10、洁净区的清场清洁10.1 班前清场清洁工作10.1.1 检查上一班次清场、清洁效果。10.1.2 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 21 页，共

39、38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档每天需清洁、消毒的：固定设备、设施、工器具的外表面；1.5 米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。每周需清洁、消毒的：可拆卸设备、设施、工器具的内表面；墙壁内表面全部。每月需清洁、消毒的：屋顶。10.1.3 如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。10.2 班后清场、清洁工作10.2.1 整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。10.2.2 用专用洁具对洁净区的1.5 米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。10.2.3 将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按定置

40、管理要求放置于各自的存放区域。10.2.4 对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。10.2.5 如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。10.2.6 在下水道口放消毒剂。10.2.7 将换下的洁净服折好后放入消毒柜消毒。11、洁净区清洁工具的管理11.1 清洁区应使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 22 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档11.2 专用洁具应保持清洁。12、监督检查：12.1 由班长对本班

41、制度的执行情况进行检查，发现不符合予以纠正。12.2 各生产车间对本厂制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。12.3 生产计划管理部队核心企业加工厂制度的执行情况进行不定期监督查，发现问题及时纠正。12.4 各子公司生产科对本厂制度的执行情况进行不定期监督检查。发现问题及时纠正。八、人员出入车间管理制度1、目的：为了使人员出入生产车间符合GMPC 管理要求，特制定本制度。2、适用范围：本制度适用于广州香枝化妆品有限公司所有进入生产车间的人员。3、责任部门：生产部4、人员出入一般生产区的管理4.1 人员进入一般生产区的管理操作工从人流通道入口进入车间。将雨具、餐具等个人物品放在车间

42、休息室。洗手：进入一次更衣室进行更衣，换一般生产区工作服、鞋、帽。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 23 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档从人流通道进入操作岗位。4.2 非操作工进入一般生产区的管理外来人员未经厂领导批准不得进入生产车间。品控人员进入一般生产区按照4.1 操作工进入一般生产区的管理执行。维修人员、检查人员进入一般生产区须在一次更衣室换公用工作服，戴工作帽、鞋套，按照人流通道进入一般生产区。参观人员进入车间须在一次更衣室换参观服，戴工作帽、鞋套，在参观走廊进行参观。4.3 人员离开一般生产区按照以上程序的逆程序执行。5、人员出入

43、洁净生产区的管理5.1洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入（停产检修除外）。5.2 进入生产区的人员在一次更衣室进行一次更衣（按本制度 4 执行）。更换一般生产区工作服，换过渡鞋后，经人流通道到达洁净区人流入口处。5.3 进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序：脱一般生产区工作服折叠放置于外侧衣柜内。坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。穿洁净区工作鞋。洗手：按 4.1.1.3洗手方法执行。从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。九、物料进入车间管理制度名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 24 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站

44、删除谢谢精品文档1、目的：为了使物料进入生产车间符合GMPC 管理要求，防止外包装带来的污染，特制定本制度。2、适用范围：本制度适用于广州香枝化妆品有限公司3、责任部门：生产部4、物料进入一般生产区管理4.1 一般生产区根据工作需要设置原料暂存室。4.2 从仓库领取当班用原料，检查其卫生状况（是否检验合格、是否在保质期内、包装是否完整等）。4.3 对领取的各种原料外包装进行必要的清洁。4.4 确定外包装清洁后，将原料从物料通道送入车间原料暂存室待用。5、物料进入洁净区的管理5.1 包材进入程序5.1.1包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。5.1.2 通过传递窗送入

45、包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5 卷。5.1.3 操作工从包材暂存处理处提取所有包材。5.2 半成品进入程序5.2.1 半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。5.2.2 通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 25 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档多，传送速度应略高于灌装机上料速度。5.2.3 操作工从半成品暂存处理提取半成品进行灌装。6、监督检查：6.1 由班

46、长对本班制度的执行情况进行检查，发现问题及时纠正。6.2 生产部对本厂制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正。十、紫外线灯使用常识及注意事项紫外线是一种低能量的电磁辐射，穿透力较差，紫外线可分为长波段（320-400nm）、中波段（275-320 nm）、短波段（180-275 nm）三组，短波段中 240-280 nm波长的紫外线杀菌力较强，一般多以253.7nm 为杀菌紫外线波长的代表。一、使用方法1、物品表面消毒：可采用便携式紫外线消毒器近距离移动照射，也可采取紫外线灯悬吊式近距离照射。对小件物品可放在紫外线消毒箱内照射消毒。2、室内空气消毒：间接照射法：首选高强度紫外线空气

47、消毒器，不仅消毒效果可靠，而且可在室内有人活动时使用，一般开机消毒30 分钟即可达到消毒合格。直接照射法：在室内无人条件下，可采取紫外线灯悬吊式或移动式直接照射。采用室内悬吊式紫外线消毒时，室内安装紫外线消毒灯的数量为平均每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30 分名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 26 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档钟。二、使用紫外线灯消毒应注意的问题1、灯管表面应经常（每2 周一次）用 75%酒精棉球擦拭，除去其上面的灰尘与油垢，以减少对紫外线穿透的影响。2、紫外线肉眼看不见，灯管辐射出蓝色光线并不代表紫外线强度，应定

48、期检测灯管的辐射照度值，可用标定有效期内的紫外线照度仪或专用的测定紫外线强度的指示卡，判断紫外线灯是否达到使用期限。凡照射强度低于 70W/cm2者应及时更换。3、消毒时房间内应保持清洁、干燥，减少空气中的灰尘、水雾。4、紫外线消毒的适宜温度范围是2040，温度过高或过低均会影消毒效果，可适当延长消毒时间，相对湿度大于80%时也适当延长照射 时间。5、只有直接被紫外线照射的一面才能达到消毒目的。6、不能直视紫外线光源。紫外线下工作应加强个人防护、戴防护眼镜。镜。7、安装或拆卸紫外线灯管时不要用手直接接触。8、在购买紫外线消毒灯时，应要求供应商提供相关的生产厂家卫生许可证和产品合格证明。紫外线消

49、毒灯的使用寿命一般不超过6000小时，如灯管在开启后出现不稳定或灯管二极变黑时应及时更换。紫外线灯消毒是我司工作的一部分，在日常消毒工作中起着重要作用。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 27 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档化妆品生产车间卫生管理制度1.目的2.范围3.职责4.内容：5.相关文件：微生物检验作业指导6.相关表格：6.1 消手记录表6.2 臭氧发生器操作记录表6.3 车间清洗消毒记录表1.目的为加强生产车间的卫生管理，避免产品在生产过程中造成污染，确保产品质量，制定本规范。2.适用范围适用于生产车间（包括配料间、乳化间、半成品静

50、置、半成品中转间、灌装间、预处理间、包装间以及净瓶储存室等）的卫生管理。3.职责名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 28 页，共 38 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档3.1 品管部：负责本规范的制定、修改、解释和颁布，并对本规范的实施情况进行监督；3.2 生产单元：负责本规范的具体实施和自查。4.作业内容4.1 个人卫生要求4.1.1直接从事化妆品生产的人员，必须经体检合格，方可上岗；生产作业人员在工作时间生病（如:发烧发热、经常掉泪、流鼻涕、严重咳嗽者）或受伤的应及时主动向主管或有关部门报告，生病或受伤人员不许进入车间上班，直到身体完全康复之后方能重新进