扬州化学药品原料药项目可行性研究报告（范文）.docx

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1、泓域咨询/扬州化学药品原料药项目可行性研究报告扬州化学药品原料药项目可行性研究报告xx投资管理公司目录第一章 项目概况8一、 项目名称及建设性质8二、 项目承办单位8三、 项目定位及建设理由9四、 报告编制说明11五、 项目建设选址13六、 项目生产规模14七、 建筑物建设规模14八、 环境影响14九、 项目总投资及资金构成14十、 资金筹措方案15十一、 项目预期经济效益规划目标15十二、 项目建设进度规划16主要经济指标一览表16第二章 项目背景、必要性18一、 我国药品终端市场情况18二、 医药工业企业整体经营情况18三、 化学药品制剂分类及市场概况19四、 纵深推进新型城镇化建设21五

2、、 打造自主创新能够扎根的特色产业创新高地24第三章 行业、市场分析26一、 技术水平及特点26二、 行业发展态势27三、 我国化学制药行业整体发展概况28第四章 产品规划方案30一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表31第五章 建筑技术分析32一、 项目工程设计总体要求32二、 建设方案34三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表38第六章 发展规划分析40一、 公司发展规划40二、 保障措施46第七章 法人治理48一、 股东权利及义务48二、 董事50三、 高级管理人员55四、 监事57第八章 进度实施计划59一、 项目进度安排59项目实施进

3、度计划一览表59二、 项目实施保障措施60第九章 原辅材料及成品分析61一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理61第十章 节能方案说明63一、 项目节能概述63二、 能源消费种类和数量分析64能耗分析一览表64三、 项目节能措施65四、 节能综合评价66第十一章 人力资源配置67一、 人力资源配置67劳动定员一览表67二、 员工技能培训67第十二章 工艺技术方案70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析72三、 质量管理74四、 设备选型方案75主要设备购置一览表76第十三章 投资计划方案77一、 投资估算的编制说明77二、 建设投资估算77建设投

4、资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表80四、 流动资金81流动资金估算表81五、 项目总投资82总投资及构成一览表82六、 资金筹措与投资计划83项目投资计划与资金筹措一览表84第十四章 项目经济效益分析86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表91二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十五章 风险评估分析97一、 项目风险分析97二、 项目风险对策99第十六章 项目招标及投标分析101一、 项目招标依据1

5、01二、 项目招标范围101三、 招标要求101四、 招标组织方式103五、 招标信息发布104第十七章 项目总结分析105第十八章 附表附件107建设投资估算表107建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表115项目投资现金流量表116本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概

6、况一、 项目名称及建设性质（一）项目名称扬州化学药品原料药项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项目联系人江xx（三）项目建设单位概况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众

7、中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务

8、经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。三、 项目定位及建设理由卫生总费用指一个国家或地区在一定时期内，为开展卫生服务活动从全社会筹集的卫生资源的货币总额，它反映一定经济条件下，政府、社会和居民个人对卫生保健的重视程度和费用负担水平。按照二三五年远景目标的阶段性部署安排，“十四五”时期，扬州经济社会发展总体目标是：高水平全面建成小康社会成果得到全方位巩固，高质量发展走在全省前列，高品质生活大幅跃升，高效能治理成效彰显，“强富美高”新扬州建设迈上新的台阶，社会主义现代

9、化建设新征程取得良好开局。经济发展更高质量。经济运行更加稳健，经济结构更加优化，创新能力显著提升。地区生产总值年均增速在6%左右，人均地区生产总值达到17万元。现代产业体系加快构建，“323+1”先进制造业集群竞争力大幅提升，构建具有扬州特色、在全国有影响力的产业集群。服务业增加值占GDP比重达到50%以上。高新技术产业占规模以上工业产值比重达到50%，数字经济成为新的发展增长点。农业现代化走在全省前列。科技进步贡献率达68%，全社会R&D支出占GDP比重提高到2.7%左右。城乡和区域发展更加协调，县域经济支撑作用明显增强。幸福生活更高品质。就业更加充分更有质量。居民收入增长和经济增长基本同步

10、。中等收入群体持续扩大，低收入群体增收长效机制基本建立，城乡居民收入比进一步降低。就业总量更加稳定，城镇调查失业率控制在5%左右。构建优质均衡的公共服务体系。高质量的教育体系、高水平的卫生健康体系基本建成，多层次社会保障体系、多元化养老服务体系更加完善，人民群众“衣食住行康育娱”水平显著提升。美丽扬州更高颜值。美丽扬州建设的空间布局、发展路径、动力机制基本形成。生态产品供给稳步提升，生态环境质量明显改善，资源利用更加节约高效。主要污染物排放削减量达到省下达的控制目标。古城保护、老城更新与新城建设各具特色，城乡宜居品质显著提升。“世界运河之都”“世界美食之都”“东亚文化之都”品牌效应进一步放大，

11、公共文化服务更加健全，文化产业加速发展，文旅品牌和文化标识更加彰显。对外开放更高水平。以“一带一路”沿线和东亚国家为重点的对外合作不断深化，深度融入长三角区域一体化和宁镇扬一体化，全方位参与长江经济带建设，开发园区“二次创业”持续推进、“二次振兴”基本实现，开放型经济质量和水平持续提升，服务全国构建新发展格局取得新成效。深入推进重点领域和关键环节改革，高标准市场体系基本建成，要素市场化配置更加优化，市场主体更加充满活力，市场化法治化国际化营商环境基本形成。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济

12、政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）报告编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用

13、地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。（二） 报告主要内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要

14、性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约24.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx升化学药品原料药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积30092.72，其中：生产工程20124.19，仓储工程5471.42，行政办公及生活服务设施3316.1

15、7，公共工程1180.94。八、 环境影响本期工程项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用；因此，本期工程项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资11519.45万元，其中：建设投资9266.64万元，占项目总投资的80.44%；建设期利息106.00万元，占项目总投资的0.92%；流动资金2146.81万元，占项目总投资的18.64%。（二）建设投资构成本期

16、项目建设投资9266.64万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用7951.69万元，工程建设其他费用1087.05万元，预备费227.90万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资11519.45万元，其中申请银行长期贷款4326.65万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：23900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：19150.80万元。3、净利润（NP）：3475.95万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.35年。2、财务内部收益率：23.31%。3、财务净现值：452

17、9.09万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积16000.00约24.00亩1.1总建筑面积30092.721.2基底面积9440.001.3投资强度万元/亩371.582总投资万元11519.452.1建设投资万元9266.642.1.1工程费用万元7951

18、.692.1.2其他费用万元1087.052.1.3预备费万元227.902.2建设期利息万元106.002.3流动资金万元2146.813资金筹措万元11519.453.1自筹资金万元7192.803.2银行贷款万元4326.654营业收入万元23900.00正常运营年份5总成本费用万元19150.806利润总额万元4634.607净利润万元3475.958所得税万元1158.659增值税万元954.9410税金及附加万元114.6011纳税总额万元2228.1912工业增加值万元7521.4413盈亏平衡点万元8809.58产值14回收期年5.3515内部收益率23.31%所得税后16财务

19、净现值万元4529.09所得税后第二章 项目背景、必要性一、 我国药品终端市场情况近年来，我国药品终端销售呈增长趋势，三大终端销售额从2011年的8,097亿元上升至2020年的16,437亿元，年复合增长率为8.18%。从实现药品销售三大终端的销售额分部来看，第一终端公立医院终端是药品销售最重要的终端，在我国药品市场所占份额最大，占比始终维持在60%以上。零售终端是药品实现销售的第二终端，占比维持在20%以上左右。在人口老龄化持续、国内健康消费升级、相关创新医药政策推动等因素驱动下，我国药品市场终端规模呈持续增长趋势。但在加强带量采购、两票制、零加成以及医保谈判等政策影响下，我国药品市场终端

20、规模整体增速有所放缓，增长率由2012年的18.01%下降至2019年的4.81%，2020年受新冠肺炎疫情影响增长率为-8.45%。二、 医药工业企业整体经营情况近年来，国家对医药卫生事业的投入加大，我国医药工业保持了较好的发展态势，营业收入、利润水平总体呈增长趋势。根据国家统计局数据，2012年-2017年我国医药制造业规模以上工业企业经营情况呈快速增长趋势，主营业务收入由2012年的17,338亿元增加至2017年的28,186亿元，2012年-2017年期间复合增长率为10.21%；利润总额由2012年的1,866亿元增加至2017年的3,314亿元，2012年-2017年期间复合增长

21、率为12.17%。利润总额复合增长率高于主营业务收入复合增长率，说明我国医药工业企业整体盈利能力有所增强。2018年、2019年我国规模以上医药企业主营业务收入分别为23,986亿元、23,909亿元，连续2年出现了下降，分别较上年下降了14.90%、0.32%，主要是因为2015年10月，国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见，要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比，2018年、2019年该政策成效逐步体现，医院为达标进行了控费、控药所致。与此同时，2018年、2019年我国规模以上医药企业利润总额分别为3,094亿元、3,

22、120亿元，其中2018年较上年下降了6.64%，2019年较上年增长了0.82%，利润总额的下降幅度较小，在主营业务收入下降的情况下，仍保持了较强的盈利能力。2020年，我国规模以上医药企业主营业务收入、利润总额出现回升，较上年分别增长3.97%、12.41%，继续保持较强的盈利能力。三、 化学药品制剂分类及市场概况原料药一般不直接面向终端市场，制药企业一般通过将原料药制成各种剂型向终端市场进行销售。目前，我国已经具有较完整的化学药品制剂工业体系，化学药品制剂工业市场规模持续增长，成为国民经济的重要组成部分。1、化学药品制剂分类按适应症分类，化学药品制剂可分为心血管系统药物、呼吸系统药物、中

23、枢神经系统药物、消化系统及代谢药物、泌尿系统药物、血液系统药物、皮肤科用药、五官科药物、麻醉类药物、抗感染药物、维生素类药物、抗肿瘤药物等。按给药途径分类，化学药品制剂可分为胃肠道给药（口服）药物、皮肤给药（局部外用）药物、粘膜给药（眼、耳、鼻、舌、直肠等）药物、呼吸道给药（气雾剂、吸入剂等）药物、注射给药药物等。按剂型分类，化学药品制剂可分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、贴剂、外用液体剂（洗剂、搽剂、酊剂）、滴眼剂、气雾剂、吸入剂、注射剂等等各种剂型。剂型一般也与给药途径密切相关，如片剂、胶囊剂一般为胃肠道（口服）给药；软膏剂、乳膏剂、搽剂一般为皮肤外用局部给药；吸入剂一般为呼吸道给

24、药，注射剂一般为注射给药。从药品创新程度来分类，化学药品制剂又可以分为创新药、改良型新药、仿制药。创新药一般指境内外均未上市的含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品；改良型新药一般指境内外均未上市的在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品；仿制药一般指境内申请人仿制已上市原研药的药品，该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。2、化学药品制剂企业经营情况国内医药需求保持稳定增长，化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。我国化学药品制剂制造行业主营业务收入2012年至2019年复合增长率为8.17%，

25、具体情况如下图：我国化学药品制剂制造行业利润2012年至2019年复合增长率为11.45%，复合增长率高于主营业务收入增长率，可以看出我国化学药品制剂制造企业持续保持着积极良好的盈利趋势。四、 纵深推进新型城镇化建设坚持“四化同步”，探索构建推动新型城镇化和城乡发展一体化健康持续发展的有效路径，力争形成可复制、可推广的扬州经验，努力打造全省新型城镇化建设示范区。（一）推动非户籍人口在城镇落户进一步深化户籍制度改革。全面放开市区、县城和建制镇落户条件，引导有进城意愿的农业转移人口转为城镇居民。健全完善外来人口居住证管理制度，建立居住证与户籍准入衔接通道，探索户籍制度和居住证制度并轨路径。完善基本

26、公共服务项目清单，建立与居住年限等条件相挂钩的基本公共服务供给机制，推进基本公共服务逐步覆盖非户籍人口及其家属、子女。（二）优化城乡国土空间布局科学规划国土空间布局。按照“多规合一”要求，强化国土空间规划和用途管控、落实空间管控边界，高水平编制市县国土空间总体规划，合理确定城镇化发展区、农产品主产区、重点生态功能区，科学从严划定生态保护红线、永久基本农田边界和城镇开发边界，以“三区三线”为载体，构建统一规范的空间规划体系，推动形成梯次分明、协调联动、一体发展的城镇体系。构建“一核两心、一带两轴、两地三区”的市域国土空间总体格局，统筹全域国土空间保护、开发、利用、修复，形成网络化、多中心、开放式

27、、集约型的国土空间总体格局。（三）做强做优中心城区坚持“精明增长”“紧凑城市”发展理念，结合“三轴、四核、五廊”的多中心、网络化的城市总体布局结构，推动古城改造、老城更新、新城提升，努力打造成为空间结构协调、城市品质高端、服务功能完备的现代化都市区。增强古城核心区文化、旅游、商贸等服务功能，通过工业“退城进园”、产业空间置换、老旧小区改造等方式，推动古城保护由点、线保护向面、片保护转变，打造繁荣、复兴的“扬州古城”，实现古城新生。打造高品质城市客厅和高颜值街巷，布局一批特色惠民公共空间。加强城市三维空间、整体风貌、文脉延续等规划和管控，整治提升老城主干道景观，持续推进传统民居修缮，打造扬州古今

28、融合、交相辉映的城市特色景观。加快江广融合区开发建设，统筹产城融合和留绿留白，全面建成广陵新城，健全完善生态科技新城和江都“三河六岸”区域基础设施和功能设施，建设扬州新的现代服务业集聚区和城市中央商务区，加快形成主城区东侧连片新城市功能板块。完善经济技术开发区城市功能和配套公共服务，推动经济技术开发区产城融合发展。（四）加快发展县域经济推进县城扩容提质。加大县城与周边集镇及开发园区的资源整合，优化空间布局，推进县城补短板强弱项扬优势，加快市政公用设施建设，完善公共服务功能，提高县城人口集聚能力。支持仪征市发挥连接南京和扬州的区位优势，加快与扬州中心城区整合联动发展，建设宁镇扬一体化先行区。支持

29、高邮市利用运河文化遗产、自然景观和人文资源，建设具有水乡特色的滨湖旅游城市和东方邮都。支持宝应县利用里下河水网地区的自然生态环境特征，营造城市良好生态格局，打造苏中水乡特色鲜明的生态创新城市。五、 打造自主创新能够扎根的特色产业创新高地深入实施创新驱动战略，强化产业创新发展，更大力度推动人才优先发展，探索开展适应性创新，加快建设产业创新发展新空间、新平台、新载体，畅通技术成果转移转化路径，打造能够扎根的区域特色产业创新高地。（一）建设专业化和功能化科创载体布局高能级重大科创载体。以服务国家重大战略需求为导向，围绕扬州“323+1”先进制造业集群建设，持续深化与中航、中船、上汽、清华大学、中科院

30、等央企国企、大学大院大所的合作，更大力度招引和培育一批国家重点实验室、国内一流科研院所，承接一批国家重大战略项目和重大科技专项，努力实现“国字号”重点实验室、大型科学装置等重大科创资源集聚的新突破。（二）促进区域协同创新发展积极融入区域创新空间。立足长三角“大三角”和宁镇扬“小三角”，充分发挥扬州资源禀赋优势，围绕重点产业发展和重大创新需求，加快构建区域协同创新体系，为产业科创名城建设蓄积发展势能。加强与长三角区域中心城市科技交流合作，主动承接大城市科技成果转化、创新资源转移。（三）支持工业企业技术改造更大力度推进工业企业技术改造。突出企业创新主体地位，鼓励工业企业通过技术改造推动创新发展。（

31、四）推进多层次创新创业加快吸引创新人才（团队）创新创业。聚焦“323+1”先进制造业集群和百强企业，升级出台2.0版人才政策体系，制定个性化、特色化、系统化人才政策，重点引进一批具有国际视野和战略眼光、研究成果具有重要国际影响、能快速抢占产业制高点的顶尖人才（团队），鼓励企业招引一批发展急需的高端紧缺人才到扬州创新创业。（五）营造良好的产业创新生态深化科技管理体制改革。加大科技资源整合和科技管理体制改革力度，强化重点领域科研项目、基地、人才、资金一体化配置，推动政府职能转向定战略、定方向、定方针、定政策。第三章 行业、市场分析一、 技术水平及特点医药制造对技术水平具有较高的要求，药品的开发需要

32、投入大量研发成本，且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时药品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。我国已是一个制药大国，但距离制药强国仍存在一定差距。我国医药产业起步晚，整体技术水平与国际成熟市场有较大差距，研发基础较为薄弱，产品仍以仿制药为主。国际大型制药企业依然掌握着先进的制药技术和大量药品专利。而随着国家持续加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策支持，我国的制药企业也正通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式不断提高技术水平，新药研发能力有所增强。从创新中药及中药配方颗粒细分行业来看，涉及现代中药提取技术，且中药配方颗粒涉及中药品种繁多、规模化效应较

33、为明显，需进行精细化生产和管理，在药材前处理、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等工艺环节，需要制定工艺参数与产品质量的关系，明确工艺的关键质控点，构建科学管理体系，实现工艺规范化、生产智能化、质量标准化的生产。二、 行业发展态势1、医药制造行业整体发展态势近年来，我国医药制造行业发展较快，然而产业集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示，2019年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,392个，总体来看行业整体较为分散，竞争较为激烈。2016年2月，国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发20168号），规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量

34、和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。仿制药质量和疗效一致性政策出台后，已获批上市仿制药市场存量格局将被重构，只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种；而未来按照新的注册分类办法，新申报的仿制药将完全按照与原研药品质量与疗效一致的原则进行审评，只有制剂处方工艺能达到原研药水平的药企才有希望不断获批新产品上市，该政策有利于淘汰过剩产能，合理配置药品批文资源，提高行业集中度。医药工业发展规划指南指出主要目标：行业重组整合加快，集中度不断提高，大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续推动下，预计未来国内的医药工业将面临进一步的整合。2、皮肤科用药制造细分行业发展态势皮肤科用药市场规

35、模相对较小，但参与者较多，竞争激烈，新产品推出周期短，新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低，但是细分市场的集中度较高。从皮肤科用药行业整体来看，市场集中度较低。根据米内网数据，从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看，2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看，2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%，（CR435%）说明该市场属于低集中度市场；2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%，（40%CR870%）说明该市场属于低集中寡占型。从皮肤科用药单一品种来看，市场集中度较高。根据米内网数据，如苯扎氯铵溶液、他克

36、莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。三、 我国化学制药行业整体发展概况化学制药行业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造两个子行业，化学制药工业占我国医药工业的比重最大。原料药是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。随着关联审评审批制度的施行，制剂申请人提出药品注册申请时，需要选用已登记的原料药，如选用未登记的原料药，则需原料药注册申请与制剂注册申请一并申报。原料药的上市申请、变更、停产都可能直接影响药品制剂的生产和销售。鉴于上述原因，以及随着化学制药行业竞争的逐步深化，各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产，既保证了原料的稳定供应，也降低了企业的生

37、产成本。第四章 产品规划方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积16000.00（折合约24.00亩），预计场区规划总建筑面积30092.72。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx升化学药品原料药，预计年营业收入23900.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求

38、预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。近年来，我国药品终端销售呈增长趋势，三大终端销售额从2011年的8,097亿元上升至2020年的16,437亿元，年复合增长率为8.18%。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1化学药品原料药升xx2化学药品原料药升xx3化学药品原料药升xx4.升5.升6.升合计xxx23900.00第五章 建筑技术分析一、 项目工程设计总体要求（一）建筑工程采用的设计标准1、建筑设计防火规范2、建筑抗震设计规范3、建筑抗震设防分类标准4、工业建筑防腐蚀设计规范5、工业企业噪声控制设计规范6、建筑内部装修

39、设计防火规范7、建筑地面设计规范8、厂房建筑模数协调标准9、钢结构设计规范（二）建筑防火防爆规范本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级，室内装修均采用不燃或难燃材料，使火灾不易发生，即使发生也不易迅速蔓延，同时建筑内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散的要求，便于人员疏散。建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求，进行防火、防爆、抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门的要求

40、，并执行工程所在地区的建筑标准。（三）主要车间建筑设计在满足生产使用要求的前提下，本着“实用、经济”条件下注意美观的原则，确定合理的建筑结构方案，立面造型简洁大方、统一协调。认真贯彻执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜，精心设计，力求作到技术先进、经济合理、节约建设资金和劳动力，同时，采用节能环保的新结构、新材料和新技术。（四）本项目采用的结构设计标准1、建筑抗震设计规范2、构筑物抗震设计规范3、建筑地基基础设计规范4、混凝土结构设计规范5、钢结构设计规范6、砌体结构设计规范7、建筑地基处理技术规范8、设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程9、钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程（五

41、）结构选型1、该项目拟选项目选址所在地区基本地震烈度为7度。根据现行建筑抗震设计规范的规定，本项目按当地基本地震烈度执行9度抗震设防。2、根据项目建设的自身特点及项目建设地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产车间采用钢结构，采用柱下独立基础。3、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车

42、间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝

43、土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙

44、及外墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑

45、防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第类防雷建筑物）或25.00米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻R1.00（共用接地系统）。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积30092.72，其中：生产工程20124.19，仓储工程5471.42，行政办公及生活服务设施3316.17，公共工程1180.94。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程5380.8020124.192525.911.11#生产车间1614.246037.26757.771.22#生产车间1345.205031.05631.481.33#生产车间1291.394829.81606.221.44#生产车间