2022年灭菌包装袋分类、简介、分类. .pdf

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1、灭菌包装袋分类、简介、分类.资料由江苏申凯包装提供名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 3 页 -灭菌包装袋简介医用或者医疗消毒灭菌用，适合的灭菌消毒方式有EO 环氧乙烷消毒灭菌、steam 高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴 60 辐照消毒灭菌。其使用方法和作用：医疗器械装进包装袋然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868 的专业检测后表明包装袋老化阻菌可以达到3 至 5 年对象：医用手套医用注射器，止血纱布，手术洞巾，医用导管气管插管，手术衣防护服，血管内导管，留置针，电刀笔，肝素帽，三通

2、旋塞，吼罩，球囊，人工关节，封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装灭菌包装袋标准规格尺寸：一般按客户要求定做。厂家资质：ISO13485 认证，CFR820,美 FDA 认证，10 万级净化车间，5000 平方米厂房，注册资本 500 万执行标准：ISO11607,EN868 和 GB/T19633 相关标准：ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌，ISO11137 辐照灭菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW)湿热灭菌产品类别：纸纸袋；纸塑袋；吸塑盖材；吸塑纸；透析纸；塑塑袋；铝箔袋产品材质：一面纸（杜邦t

3、yvek 特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸）+一面复合塑膜。客户群对象：医疗器械厂家，或者医院产品保质期：三至五年阻菌(安保，安全的保证包装）灭菌包装袋品质判定方法封边剥离力的大小测试；分离时无纸屑；封边阻菌渗漏的测试无渗漏等.灭菌包装袋分类医用包装袋、医疗包装袋、医疗器械包装袋、灭菌包装袋、医用灭菌包装袋、医用灭菌包装袋灭菌袋，医疗灭菌袋、医用灭菌袋、医疗灭菌包装袋，纸塑灭菌包装袋，纸塑灭菌袋、消毒袋、纸塑消毒袋医用消毒袋、医疗消毒袋，消毒包装袋，医用消毒包装袋，医疗消毒包装袋、纸塑袋、医用纸纸塑袋、灭菌纸塑袋、消毒纸塑袋、医疗纸塑袋、无菌包装袋、医用无菌包装袋、消毒纸袋、灭菌纸袋、

4、消毒管袋、灭菌管袋、纸塑包装袋、医用纸塑包装袋、医疗纸塑包装袋、灭菌纸塑包装袋、消毒纸塑包装袋，环氧乙烷包装袋、高温蒸汽包装袋、钴60 辐照包装袋，泰维克包装袋、tyvek 包装袋、特卫强包装袋、一次性医疗名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 3 页 -包装袋、一次性灭菌包装袋、一次性医用包装袋，EO 环氧乙烷灭菌包装袋、STEAM 高温蒸汽湿热灭菌包装袋、gamma 钴 60 辐照灭菌包装袋、医用呼吸袋，医疗呼吸包装袋，医用透气袋、医用透析纸、医疗吸塑纸、医用盖材、透气包装袋医疗器械无菌包装、医疗器械消毒包装、辐射灭菌包装袋、医疗器械纸塑包装袋、医疗器械灭菌包装、错口袋、顶头袋、医用透析包装，医用特卫强盖材。注意事项：破损不得使用，禁止二次使用！参考文件1 GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装.2 GB/T 5402-2003 纸和纸板透气度的测定(中等范围)葛尔莱法.3 ISO/DIS 22611防传染原衣物阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法.4 ISO 22612-2005 防传染原衣物防护衣料阻微生物污染尘埃穿透性试验方法.5ASTM F 1980 无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 3 页 -