2022年产品标识及追溯管理办法 .pdf

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1、产品标识及追溯管理办法拟制审核确认批准批准日期1.目的对产品进行适当的标识，确保在接收、生产和交付时不发生误用，并能对产品质量的形成过程进行追溯。2.适用范围适用于进厂、生产和存储过程中对产品的标识和追溯。3.职责与权限3.1 品管部负责产品标识和检验状态标识及追溯的归口管理。3.2 采购仓储部负责库存原材料、成品标识的管理及质量问题的追溯。3.3生产部负责生产过程中半成品、成品标识的管理及质量问题的追溯。4.工作程序4.1 工作流程：确定标识方法执行标识记录追溯实施记录4.2 标识的形式和内容4.2.1 原材料的标识：A.原材料的标识以供方名称、原料商标、现场挂牌、分区等形式进行标识。B.标

2、识内容应包括：供方名称、材料名称/规格、生产日期（批号和数量等。4.2.2 产品的标识：A.产品的标识以产品商标、质量承诺卡、外包装和背纸打印记、现场挂牌、分区等形式进行标识。B.标识内容：半成品应包括：班别、产品名称、生产日期、数量等；成品应包括：产品名称、生产日期（批号）等。4.2.3 检验状态标识：A.检验状态标识，以合格证、现场挂牌、分区、标签等形式进行标识。B.标识内容分为：合格、不合格、待检三种。4.3 标识的实施4.3.1 原材料标识的实施A 仓库保管员对入库原材料可以用供方提供的产品标签为标识，没有产品标签的，应设标签。并在仓库物资台帐上进行登记。B.经检验合格的原材料应在标签

3、上加盖“合格”章，或存放在“合格品区”。C.不合格原材料应放在“不合格品区”，且在不合格原材料上贴“不合格”（红色）标签，并在“有质量问题原料明细表”（QR-7.5.5-05）上作记录。4.3.2 产品标识的实施：A.需组合包装的产品，若生产线上未直接包装成成品，半成品需按区域（以班别划名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 3 页 -分）放置在半成品区内，且标明品名、班次、生产日期和数量。B.包装后成品，生产车间包装人员应在包装箱上贴标签，并加入“合格证”、“质量承诺卡”。C.成品库根据生产车间“产品入库单”（QR-7.5.5-10），核对标识，分类、分区码放，并在库存

4、台帐上作记录。D.成品库对退货产品应标明用户名称，放入退货区。4.4 追溯的实施4.4.1 如发生产品质量需要追溯时，应由品管部负责组织，生产部和采购仓储部参加。4.4.2 追溯工作流程是：由产品的“质量承诺卡”“带印记的包装袋”、标签和产品/半成品名称等查清生产日 期、班次；由“在 线 检 验记 录”（QR-8.2.4-05）或“班 长在 线 巡 检 表”（QR-8.2.4-03）可查明检验状况和生产工艺执行状况；由仓库的“原材料出库单”（QR-7.5.1-03）可查明原材料的使用状况。4.4.3 在追溯过程中，品质管理部、生产部门和采购仓储部分别查阅相关记录，确认问题发生的原因。4.4.4

5、追溯过程应填写“产品质量追溯记录“（QR-7.5.3-01），由品质管理部牵头组织评审，提出处理意见，按纠正和预防措施管理程序（QP/LN-8.5）执行。4.5 如经追溯未发现公司内部和供方问题时，应由受理部门向相关顾客作出说明，必要时指导顾客的使用和保管等工作。4.6 追溯记录由品质管理部保存，按记录控制程序（QP/LN-4.2.4）执行。5相关文件5.1 记录控制程序（QP/LN-4.2.4）5.2 纠正和预防措施管理程序（QP/LN-8.5）6记录6.1“原材料出库单”（QR-7.5.1-03）6.2“产品质量追溯记录”（QR-7.5.3-01）6.3“有质量问题原料明细表”（QR-7.5.5-05）6.4“产品入库单”（QR-7.5.5-10）6.5“班长在线巡检表”（QR-8.2.4-03）6.6“在线检验记录”（QR-8.2.4-05）7.附件（蓝色）名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 3 页 -序号页码版本/修改状态修改内容修改日期修改人名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 3 页 -