中药师职业资格《药事管理与法规》考试2023年综合考点习题及答案.docx

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1、中药师职业资格药事管理与法规考 试2023年综合考点习题及答案1.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范 包括（）oA.为患者提供疗效确切的药品B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反响E.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反响【答案】：A|B|D|E2.根据医疗机构药事管理规定，药师对医师处方用药适宜性审核 的依据不包括（）oA.药物临床应用指导原那么.临床路径C.临床诊疗指南D.药品说明书E.药品价格毒物品罪处分；以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱 复方制剂或者运输携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，以制造毒

2、 品罪定罪处分。8 .（共用备选答案）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.血液制品E. 口服泡腾剂根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行方法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）o【答案】：C在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不 予支付的药品是（）。【答案】：B【解析】：城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行方法第五条规定：中药 饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典 名。特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）o【答案】：D【解析】：城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行方法第九条规定：

3、急救、 抢救期间所需药品的使用可适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实 际制定具体的管理方法。第四条规定：特殊适应症与急救、抢救需要 时，血液制品可以纳入基本医疗保险用药的药品。不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）。【答案】：E【解析】：城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行方法第四条规定：以下 药品不能纳入基本医疗保险用药范围：主要起营养滋补作用的药 品；局部可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；用中药品 材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口服泡 腾剂；血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）； 劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。10.为评价药品平安

4、性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒 性试验应遵循（）。A. GMPGAPB. GCPGLPC. GSP【答案】：D【解析】：GLP是指药品非临床研究质量管理规范，本规范适用于为申请药 品注册而进行的非临床研究。非临床研究系指为评价药品平安性，在 实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒 性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试 验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品平安性有关的其他毒 性试验。11 .某县医院配置的医院制剂A很受患者欢迎，该医院可以采取的服 务方式是（）。A.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易

5、方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示E.直接应外地患者要求，通过邮局邮寄少量的A【答案】：D【解析】：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品 种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的制剂 凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治 区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂 可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市 场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。12 .根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机

6、 构药剂管理的说法，错误的选项是（）。A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B,医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的 供应目录E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药 学技术人员【答案】：D【解析】：中华人民共和国药品管理法实施条例第二十七条规定：个人设置 的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他 药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、 直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管

7、理部门 规定。13 .根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意 见，关于基本医疗保险定点机构管理的说法，正确的选项是（）。A.加强定点医疗机构和定点零售店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议C.参保人员只能选择1家定点医疗机构就医购药D.未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例【答案】：B【解析】：关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见提出， 城镇基本医疗保险制度建立以来，各地按照国家规定普遍实施了 “基 本医疗保险定点医疗机构

8、资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店 资格审查”（简称“两定资格审查”），并在此基础上，社会保险经办 机构与通过审查的医疗机构和零售药店（简称医药机构）签订定点服 务协议，实行协议管理。这些措施对规范医药服务行为、维护参保人 员权益等发挥了积极作用。目前，按照简政放权的精神，国务院决定 取消两定资格审查。即定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审 查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办 机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”，社保行政部 门不再进行前置审批。因此答案选B。14 .根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书规定的说法, 错误的选项是（）oA.非

9、处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药应列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示【答案】：A【解析】：药品说明书和标签管理规定第十一条规定：药品说明书应当列出 全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当 列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反响的 成分或者辅料的，应当予以说明。第十五条规定：药品说明书核准日 期和修改日期应当在说明书中醒目标示。15 .关于药品标准的说法，错误的选项是（）oA.中国药典为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保存，属于有法律

10、效力 的药品标准c.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标 准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规 定【答案】：D【解析】：药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的 标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不 得低于中国药典的规定。16 .根据中华人民共和国中医药法，关于医疗机构中药饮片炮制管 理的说法，错误的选项是（）oA.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师 处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监 督管理部门备案

11、C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药 饮片进行再加工D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【答案】：D【解析】：医疗机构所备案的传统中药制剂应与其医疗机构执业许可证所载 明的诊疗范围一致。属于以下情形之一的，不得备案：医疗机构 制剂注册管理方法（试行）中规定的不得作为医疗机构制剂申报的 情形；与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；中药配 方颗粒；其他不符合国家有关规定的制剂。D项，根据规定是不能 制备的，因此答案选D。17 .某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医 院制剂管理的做法，正确的选项是（）oA

12、.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反响监测，并对该制剂质量负责【答案】：E【解析】：医疗机构药事管理规定第十八条规定，医疗机构应当遵循有关药 物临床应用指导原那么、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理 使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。3.（共用备选答案）A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.平安保障权消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于（）o【答案】：D【解析】：AB两项，医疗机构禁止发布医疗机构制剂广告和网络信息。C项

13、，医 疗机构制剂以医院自用为主，禁止销售或变相销售。特殊情况下，经 批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。18.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作 用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医 生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。以上行为不受药 品管理法约束的是（）。A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为E. B医生的处方行为【答案】：D【解析】：A项，该行政决定是根据相关法律做出的，因此受到药品管理法 约束；B项，对不良反响大的药品，决定停止销售和使用的药品，生 产企业不得继续销售，其销售行

14、为受法律约束；C项，药剂科对于不 良反响大，已决定停止销售的药品，应拒绝调配，其调配行为应受法 律约束；D项，A医生在知情的情况下自用该品，属于个人行为，不 受法律约束；E项，B医生应当考虑患者的人身平安，对于不良反响 大，已决定停止销售的药品，不得继续开具，其行为应受法律约束。 因此答案选Do19.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品平安刑 事案件适用法律假设干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中, 以下情形不属于“酌情从重处分”的是（）oA.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】：D【解析】：根

15、据最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品平安刑事案件 适用法律假设干问题的解释第一条规定，应当酌情从重处分的情形包 括：生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；生产、销售的假药属 于注射剂药品、急救药品的；医疗机构、医疗机构工作人员生产、 销售假药的。20.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和病症以及日常营养补给等 的非处方药药品，以下药品中不应作为乙类非处方药的有（）oA.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药（非维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药【答案】：A|B|C|D【解析】：以下情况下不应作为

16、乙类非处方药：儿童用药（有儿童用法用量的 均包括在内，维生素、矿物质类除外）；化学药品含抗菌药物、激 素等成分的；中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口 服制剂、含大毒药材的外用制剂；严重不良反响发生率达万分之一 以上；中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源 的除外）；中西药复方制剂；辅助用药。21.（共用备选答案）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管 理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 根据药

17、品经营质量管理规范，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）o【答案】：D【解析】：药品经营质量管理规范第二十二条规定：从事质量管理工作的， 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学 历或者具有药学初级以上专业技术职称。验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）o【答案】：C【解析】：药品经营质量管理规范第二十二条规定：从事验收、养护工作的, 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具 有药学初级以上专业技术职称。采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）o【答案】：c【解析】：药品经营质量管理规范第二十四条规定：从

18、事采购工作的人员应 当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销 售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。22.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进 第一类精神药品时，应（）。A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】：B【解析】：麻醉药品和精神药品管理条例第二十八条规定：全国性批发企业 和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当 将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。23.药

19、品零售企业的以下经营行为中，正确的选项是（）0A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品E.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】：E【解析】：执业药师职业资格制度规定第二十一条规定：药品零售企业应当 在醒目位置公示执业药师注册证，并对在岗执业的执业药师挂牌 明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药 和甲类非处方药。24 .（共用备选答案）A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业E.药品监督管理部门根据药品召回管理方法作出责令召回决定的

20、是（）。【答案】：E【解析】：药品召回管理方法第二十五条规定：药品监督管理部门经过调查 评估，认为存在药品召回管理方法第四条所称的平安隐患，药品 生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回 药品。作出主动召回决定的是（）0【答案】：A【解析】：药品召回管理方法第十五条规定：药品生产企业应当对提供的信 息进行分析，对可能存在平安隐患的药品按照药品召回管理方法 第十二条、第十三条的要求进行调查评估，发现药品存在平安隐患的, 应当决定召回。25 .（特别说明：此题涉及的法规新教材已更改，不再考此内容）下 列保健食品的批准文号，符合国家药品监督管理部门批准的进口保健 食品批准文号格式

21、的是（）。A.国食健字G2012X X X X号B.国食健字（2000）第XX XX号C.国食健字J2013 X X X X号D.国食健进字（2004）第X X X X号【答案】：c【解析】：进口保健食品批准文号格式：国食健字J + 4位年代号+ 4位顺序号。 【说明】2016年7月1日起，对保健食品实行注册与备案相结合的 分类管理制度。对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为：国 食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为： 国食健注J+4位年代号+ 4位顺序号。对备案的保健食品，国产保健 食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+ 2位省级行政区域代码 + 6位顺序编号；进

22、口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号 + 00+6位顺序编号。26.按照非处方药专有标识管理规定（暂行）对非处方药专有标识 的使用，错误的选项是（）oA.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲 类”或“乙类”字样【答案】：c【解析】：真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的 真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经 营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、

23、规格、等级、主 要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售 后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品, 这种消费者权利属于（）o【答案】：B【解析】：公平交易权：消费者享有公平交易的权利。经营者与消费者进行交易, 应当遵循自愿、平等、公平、老实信用的原那么。消费者在购买商品或【答案】：c【解析】：非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非 处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标 志。使用非处方药专有标识时可以单色印刷的位置是：药品的使用说 明书和大包装。单色印刷时，非处方药专有

24、标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样。27 .以下关于中药保护品种保护措施的说法，错误的选项是（）oA.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国 家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6个月，依照程序申报C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品 种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部 门批准【答案】：D【解析】：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督 管理部门批准同意。否那么，不得办理。28 .（共用备选答案）

25、A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重E.对人体健康造成特别重大损害根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品平安刑事案 件适用法律假设干问题的解释（法释201414号）【说明】原题干是“根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律假设干问题的解释”，该解 释已废止，目前现行的是关于办理危害药品平安刑事案件适用法 律假设干问题的解释（法释2014）14号），故修改了题干。生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）o【答案】：B【解析】：解释第二条规定，生产、销售假药，具有以下情形之一的，应

26、当 认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”： 造成轻伤或者重伤的；造成轻度残疾或者中度残疾的；造成器官 组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；其他对人体健康 造成严重危害的情形。生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（）o【答案】：B【解析】：解释第五条规定，生产、销售劣药，具有本解释第二条规定情形 之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严 重危害”。29 .根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层 医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）oA.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价5%销售D.在进价的基础上加价

27、10%销售E.在进价的基础上加价15%销售【答案】：B【解析】：根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，实行基本药物制度 的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物 实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。30 .（共用题干）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药 品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查 实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是 非处方药，局部药品已销售，销售金额已到达1000元。当事的兽药 店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的选项是

28、（）oA.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】：D【解析】：我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药。无药品经营许 可证的，不得经营药品。以下关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的选项是（）oA.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当

29、地药品监督管理部门查处【答案】：A【解析】：无药品经营许可证的，不得经营药品。甲兽药店假设经营人用药品, 必须取得药品经营许可证。31.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例的有关规定， 应按生产销售假药从重处分的有（）。A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方 甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销 售至城乡结合部的药品零售企业B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售 给无医疗机构执业许可证的“黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管 部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁局部伪品原料药

30、材 D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治 疗高血压药物【答案】：B|C【解析】：B项，生产销售血液制品、生物制品属于假药属于从重处分的情形; C项，销毁、伪造、隐匿有关证据材料的，拒绝、逃避监督检查的, 或擅自动用查封、扣押物品属于从重处分。因此答案选BC。32 .（共用备选答案）A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP为评价药物平安性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性 试验应遵循（）。【答案】：D【解析】：GLP是指药品非临床研究质量管理规范，本规范适用于为申请药 品注册而进行的非临床研究。非临床研究系指为评价药品平安性，在 实验室条件下，用实验系统

31、进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒 性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试 验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品平安性有关的其他毒 性试验。在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）o【答案】：A在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循（）o【答案】：E对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循（）o【答案】：B.（特别说明：此题内容已过时，请参考“十三五”国家药品平安 规划相关内容）国家药品平安“十二五”规划确定的国家药品 平安“十二五”规划指标有（）。A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

32、B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用 药D.到“十二五”末，药品经营符合2010年修订的药品经营质量管 理规范要求E.到“十二五”末，药品生产符合2010年修订的药品生产质量管 理规范要求【答案】：A|B|C|E.（共用题干）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册 在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针 剂。关于A综合医院麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的说法，正确的选项是（）oA. A综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省 者接受服务时，有权获得质

33、量保障、价格合理、计量正确等公平交易 条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。4.根据关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理 的通知，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的选项是（）。A.自种、自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构 使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】：A【解析】：关于中药材自种、自采、自用管理规定：禁止自种自采自用的情形: 国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药、濒稀野生植物药材及麻醉 药品原植物；使用限制：该中草药

34、只能在该技术人员所在的村医疗 机构内使用；该中草药不得上市流通，且不得加工成中药制剂。A 项，应该是只限于该技术人员所在的村医疗机构内使用，因此答案选Ao（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品B.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为5年C. A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类 精神药品购用印鉴卡A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应 当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】：A【解析】：B项，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年。印 鉴卡有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提 出申请。C项，医疗机构需要使用麻醉药品和

35、第一类精神药品的，应 当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精 神药品购用印鉴卡。D项，当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医 疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、 采购人员等工程发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内 到市级卫生行政部门办理变更手续。（注：原C项中为市级食品药品 监督管理部门。）(2)关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是()oA.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自然有开具麻醉药品 和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品 和第一类精神药品的处方资

36、格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一 类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精 神药品的处方资格【答案】：D【解析】：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进 行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的， 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和 第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的选项是（）oA.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.甲具有麻醉药品和第一类精

37、神药品处方资格，才可以为自己开具麻醉药品C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品【答案】：D【解析】：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进 行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的， 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和 第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第 一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。35 .根据中华人民共和国行政处分法，对当事人不予行政处分的情形是（）oA.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除

38、或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的【答案】：D【解析】：不予处分的情况包括：不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政 处分；违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给 予行政处分；精神病人在不能识别或者控制自己行为时有违法行为 的，不予行政处分；如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后 果的，不予行政处分。36 .（共用备选答案）A.药品零售指导价格B.药品政府指导价格c.常用药品的价格D.药品政府定价E.药品生产经营本钱医疗保险定点医疗机构应当按照规定的方法如实公布

39、其（）o【答案】：C【解析】：药品管理法第五十七条规定：医疗机构应当向患者提供所用药品 的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的方法如实公布 其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体方法由国务院卫生行 政部门规定。药品生产企业应当向政府价格主管部门提供（）o【答案】：E【解析】：药品管理法第五十六条规定：药品的生产企业、经营企业、医疗 机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购 销数量等资料。37.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，以下说法正确的有 ()oA.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.购

40、货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为【答案】：A|C|D【解析】：B项，关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第七条规定：经营者销 售商品，可以以明示方式给予对方折扣。E项，关于禁止商业贿赂 行为的暂行规定第八条：经营者在商品交易中不得向对方单位或者 其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除 外。38.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可 疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最正确处理方式是 ()oA.要求供货单位尽快换货B.将余下药品

41、退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【答案】：D【解析】：中国执业药师职业道德准那么第一条规定：执业药师应当以维护患 者和公众的生命平安和健康利益为最高行为准那么，因此发现可疑药物 时，为确保其不危害患者和公众的生命平安和健康利益，要在退货的 同时，及时报告当地药品监督管理部门。39.（共用备选答案）A.阿普哇仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013 年版）属于第一类精神药品的是（）。【答案】：C【解析】：第一类精神药品包括：司

42、可巴比妥；氯胺酮；哌醋甲酯；丁丙诺啡；Y-羟丁酸；马口引噪；三嗖仑。属于第二类精神药品的是（）。【答案】：A【解析】：第二类精神药品包括巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯 硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普噗仑、 艾司哇仑、咪达嗖仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、理 口比坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构物和单方制剂）、 布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、 扎来普隆、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。属于麻醉药品的是（）0【答案】：D【解析】：麻醉药品包括可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、 地芬诺酯、芬太尼

43、、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗 啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替咤、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、 福尔可定、布桂嗪、吗啡（包括阿托品注射剂）、乙基吗啡、罂粟秆 浓缩物（包括罂粟壳提取物、提取物粉）、罂粟壳。40.根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者 的权利不包括（）oA.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比拟、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产 者赔偿【答案】：A5.（共用备选答案）A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行

44、政管理部门C.乙市药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门E.丙县药品监督管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处分应对A的虚假广告行为做出行政处分的机关是（）。【答案】：A【解析】：中华人民共和国药品管理法第五十九条规定：药品广告须经企业 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给 药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。甲省药【解析】：消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价 格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、 有效期限、检验合格证明、使用方法说明

45、书、售后服务，或者服务的 内容、规格、费用等有关情况。但是，消费者没有要求经营者提供商 品的生产工艺的权利。41.国家基本药物的遴选原那么是（）0A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制本钱、方便购药和便于 管理D.防治必需、平安有效、质诚优先、价格低廉、中西药并重、临床常 用和基层能够配备E.防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保 障、临床首选和基层能够配备【答案】：E【解析】：国家基本药物遴选应当按照防治必需、平安有效、价格合理、使用方 便、中西药并重

46、、基本保障、临床首选和基层能够配备的原那么，结合 我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。42.关于药物临床试验管理的说法，错误的选项是（）。A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与 风险关系B.试验药物应在符合药品生产质量管理规范的车间制备C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知 情同意书D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委 员会审查批准【答案】：A【解析】：A项，IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在 广泛使用条件下的药物的疗效和不良反响，评价在普通或者特殊人群 中使用的利益与风险关系

47、以及改进给药剂量等，因此答案选A。43.化学药品标签上有效期的标注格式正确的选项是（）。A.有效期至XX XX年B.有效期至X X年X X月C.有效期自分装之日起X年D.有效期至X XXX年XX月XX日E.有效期至XX月XXXX年【答案】：D【解析】：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数 字表示，月、日用两位数表示。44.根据中华人民共和国行政诉讼法，公民、法人或其他组织认为 行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时， 可依法定程序向人民法院提起诉讼。但有局部事项不属于法院行政诉 讼受案范围。以下情形中不属于行政诉讼受案范围的是（）oA.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企