包材完整性的验证规范(新).docx
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1、包材完整性的验证规范一、 渗透试验横封及顶角的检测:(一)、一般性要求1、将以下方法用作验证包装完整性的推荐试验,以确定该机器是否能生产 良好的密封包装。2、可以用于进一步验证由于细微痕迹而无法直观检测包装完整性的在线检 测中。3、如果发现故障的细微痕迹,须抽取更多的包装作进一步检查。(二)、需要的工具:一把剪刀;渗透液1.5g露丹明+1000ml异丙醇;或1.0g四碘荧光素+1000 ml异丙醇(三)、检测步骤:1、取开机成型后的产品连续两包(TBA/22取开机产品成型后连续的10包) 进行分析;2、沿平行于顶部与底部的中线剪开(形成纵封的一面不剪破);3、将产品倒掉,冲洗干净内容物并使用气
2、枪吹干包装盒内外表的水分,沿 没有剪破的一面对折,使顶部与底部同时向下;4、吸取(倒取)一定量的渗透液于上述包装盒中(以浸没包装盒下部各折 角为准);5、静置15分钟左右(时间不可太长,否那么不利于观察);6、将渗透液倒掉,放于烘箱中进行烘干10分钟(温度805,不可太高);7、取出进行检查:小心的把包装盒的纸板层撕开(尤其折角局部),观察;(四)、渗透试验评估:以铝箔层是否破损为判断标准。1、假设纸板层有渗透液渗入的痕迹,那么包装完整性有缺陷;2、假设纸板层无渗透液渗入的痕迹,那么可说明检查的部位包装完整性良好。二、纵封检测:(一)、一般性要求:1、将以下方法用作验证包装完整性试验中的纵封封
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- 完整性 验证 规范
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