（最新版）执业药师职业资格考试真题精讲及答案解析.docx

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1、（最新版）执业药师职业资格考试真题 精讲及答案解析1.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的选项是（）oA.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常 用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日 常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超 过15日常用量【答案】：A【解析】：A项，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开 具，每张处方为1日常用量。丁丙诺啡属于第一类精神药品。BC两 项，为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次 常用量；控缓

2、释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过3日常用量。吗啡属于麻醉药品，氯胺酮属于第一类 精神药品。D项，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型， 每张处方不得超过7日常用量。芬太尼属于麻醉药品。（注：原D项【解析】：药品管理法第七十条规定了不良反响报告制度：药品生产企业、 药品经营企业和医疗机构属于法定报告主体，必须经常考察本单位所 生产、经营、使用的药品质量、疗效和反响。13.（特别说明：此题涉及的考点新教材已删除，不再考此内容）关 于GAP

3、说法，正确的有（）oA.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书B. GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化D. GAP是中药材生产质量管理规范【答案】：B|C|D【解析】：中药材生产质量管理规范（Good Agricultural Practice, GAP）是中 药材生产和质量管理的基本准那么，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。其制定目的是规范中药材生产，保证 中药材质量，促进中药标准化、现代化。A项，GAP认证是非强制性 的，采取自愿原那么。【说明】2016年2月3日，国务院印发关于取消13项国务

4、院部门 行政许可事项的决定（国发（2016）10号），规定取消中药材生产 质量管理规范（GAP）认证。14.（共用备选答案）A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章（1）中华人民共和国药品管理法属于（）。【答案】：A【解析】：中华人民共和国药品管理法是全国人大常委会制定的，所以属于 法律。麻醉药品和精神药品管理条例属于（）o【答案】：B【解析】：麻醉药品和精神药品管理条例是国务院制定的，所以属于行政法 规。处方管理方法属于（）。【答案】：D【解析】：处方管理方法是卫生部制定的，所以属于部门规章。（4）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）属于（）o【答案】：D【解析】：医疗机构制剂配制质量

5、管理规范（试行）是国家药品监督管理部 门制定的，所以属于部门规章。15.根据药品经营质量管理规范，药品经营企业对首营企业和首营 品种应分别审核其（）。A.招标采购能力和药品质量B.合法资格和药品价格C.合法资格和是否是基本药物D.合法资格和药品质量E.供货能力和药品质量【答案】：D【解析】：根据药品经营质量管理规范第六十一条的规定：企业的采购活动 应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购入药品 的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订 质量保证协议。第六十三条规定：采购首营品种应当审核药品的合法 性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件 复印件并予

6、以审核，审核无误的方可采购。16 .根据抗菌药物临床应用管理方法，应当取消药师调剂资格的情 形包括（）0A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B,发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的【答案】:A|B|C【解析】：抗菌药物临床应用管理方法第四十七条规定：药师未按照规定审 核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、 超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药 物调剂资格。17 .根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部 辅料

7、名称的是（）oA.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】：B【解析】：A项，处方中含有可能引起严重不良反响的辅料的，该项下应当列出 该辅料名称。B项，注射剂不管在化学药品和治疗用生物制品说明书 中，还是在中药、天然药物处方药说明书中，都应当列出全部辅料名 称。C项，对于处方已列入国家秘密技术工程的品种，以及获得中药 一级保护的品种，可不列出全部辅料名称。D项，麻醉药品和第一类 精神药品书中并未提及。18 .药品上市许可人建立的年度报告制度中，需每年向省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门报告的内容包括（）oA.生产销售B.上市后研究C.销售利润

8、D.风险管理【答案】：A|B|D【解析】：药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理 局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销 售、上市后研究、风险管理等情况。19 .（共用题干）药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜 台销售标示乙医院配制的治疗座疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙 医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号情况下, 由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药 品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围 包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验工程符合制 剂标准规定。根据

9、上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）oA.按假药论处的药品B.合法药品C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】：A【解析】：获得医疗机构制剂许可证的医疗机构，如果要进行某种制剂的配 制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批 准，发给制剂批准文号后，方可配制。根据药品管理法第四十八 条的规定：有以下情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督 管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进 口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污 染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药 生产的；

10、所标明的适应症或者功能主治超规定范围的。因此乙医 院配制的外用膏剂应定性为按假药论处的药品。对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定 性为（）oA.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营【答案】：C【解析】：药剂人员丙将未经批准擅自生产的药品售出，该行为按销售假药论 处。现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对 甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的选项是（）。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零 售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销 售C.经设区的市级

11、卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企 业销售D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业 销售【答案】：B【解析】：医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使 用，并与医疗机构执业许可证所载明的诊疗范围一致。不得在市 场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下， 经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调 剂使用。20.根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不 包括（）oA.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治E.

12、结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究【答案】：B【解析】：根据医疗机构药事管理规定第三十六条规定，医疗机构药师的工 作职责包括：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调 剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、 使用与管理药品；参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的 设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参加 查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好 药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对 药物治疗负责；开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常 预警，促进药物合理使用；开展药品质量监测，药品严重不

13、良反响 和药品损害的收集、整理、报告等工作；掌握与临床用药相关的药 物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识； 结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评 价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后平安性与有 效性监测；其他与医院药学相关的专业技术工作。21.关于国家基本药物目录的说法，错误的选项是（）oA.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】：B【

14、解析】：国家基本药物目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄” 为人工牛黄。“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培 植牛黄或体外培育牛黄。22.（共用题干）根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的 公告（2015年第10号）和关于加强含可待因复方口服液体制剂 管理的通知（食药监药化监2015）46号），自2015年5月1日起, 不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口 服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管 理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进 口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书

15、上印有规定 的标识，之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、 说明书的修改按照药品注册管理方法有关规定办理。根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服 液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的以下经营行为，错误的 是（）。A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身 份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后， 在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止【答案】：C【解析】：C项

16、，参照题干中文件内容，登记、造册、备案后，按规定售完为止, 不必退回。根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确 的是（）oA. 2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装 和说明书上必须印有麻醉药品标识，否那么不得上市B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书 上必须印有精神药品标识，否那么不得上市C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期 至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以 继续流通使用D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方口 服片剂的管理应参照通知要求执行【

17、答案】：C【解析】：含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理，那么自2016年 1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装 为7日常用量，也是正确答案，故做了修改。）2.（共用备选答案）A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.地方政府规章国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国 务院令第360号）是（）。【答案】：B【解析】：行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制 定的规范性文件，由总理签署以国务院令公布。全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品平安 法（主席令第9号）是（）。【答案】：A【解析】：法律是指全国人大

18、及其委员会制定的规范性文件，由国家主席签署以 主席令公布，分为基本法律和基本法律以外的其他法律。卫生部部务会议通过的药品生产质量管理规范（2010年修订） （卫生部令第79号）是（）o【答案】：D和说明书上印有规定的“精神药品”专用标识。而自2015年5月1 日起，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门 备案后，按规定售完为止。因此答案选C。23.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，药品生产、批发企 业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原 那么和规定是（）oA.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售【答案】：

19、A【解析】：处方药与非处方药流通管理暂行规定第六条规定：药品生产、批 发企业必须按照分类管理、分类销售的原那么和规定向相应的具有合法 经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有 关药品监督管理规定保存销售记录备查。24.（共用备选答案）A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材E.中药饮片不得发布广告的药品为（）0【答案】：C【解析】：根据药品广告审查发布标准第三条规定，以下药品不得发布广告: 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；医疗机构 配制的制剂；军队特需药品；国家药品监督管理局依法明令停止 或者禁止生产、销售和使用的药品；批准试生产的药品。印有“请按药品

20、说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告 语的药品为（）o【答案】：B【解析】：药品广告审查发布标准第八条规定：处方药广告的忠告语是：“本 广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按 药品说明书或在药师指导下购买和使用”。发布广告必须标明OTC的是（）o【答案】：B【解析】：药品广告审查发布标准第七条第三款规定：非处方药广告必须同 时标明非处方药专用标识（OTC）o.关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）oA.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进 入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C.未经批准不得

21、在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片 和中成药D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式【答案】：A|C|D【解析】：BC两项，中药材专业市场严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任 何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定 的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。A项， 严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不 具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安 全。D项，中药材专业市场要建立健全交易管理部门和质量管理部门, 完善市场交易和质量管理的规章制度，逐步建立起公司化的中药材经 营模式。25 .（共用备选

22、答案）A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写医疗机构购进药品（）o【答案】：B【解析】：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称 购进药品。药品剂量与数量（）o【答案】：D【解析】：药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。药品剂量应当使用法定剂量单 位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（ug）、纳克（ng）为单位； 容量以升（L）、毫升（ml）为单位；中药饮片以克（g）为单位。片 剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以 支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单 位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。中

23、药饮片（）o【答案】：C【解析】：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方；中药饮片应 当单独开具处方。27 .关于药品质量公告的说法，错误的选项是（）。A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B,药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合 格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品 质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】：D【解析】：药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的 有关药品质量抽查检验结果的通告。28 .（共用备选答案）A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂

24、室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一医疗机构的中药制剂可以委托生产的是（）。【答案】：D【解析】：经省级药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证且取得 制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委 托本省内取得医疗机构制剂许可证的医疗机构或者药品生产企业 配制。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的医疗机构制剂许可 证或者药品生产许可证所载明的范围一致。未取得医疗机构制剂许可证的医疗机构，申请中药制剂批准文 号时（）。【答案】：C【解析】：未取得医疗机构制剂许可证的“医院”类别的医疗机构，在申请

25、中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照医疗机构制剂注册 管理方法的相关规定办理。29.根据处方管理方法关于进修医师处方权的说法，正确的选项是（）0A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行 认定后授予相应的处方权D.进修医师参加并通过在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织 的统一考试后授予相应的处方权【答案】：C【解析】：处方管理方法第十三条规定：进修医师由接收进修的医疗机构对 其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。30.（共用备选答案）A.超过药品有效期1年，不

26、得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是（）。【答案】：B【解析】：药品经营质量管理规范规定：书面记录及凭证应当及时填写，并 做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理 由、日期并签名。保持原有信息清晰可辨。记录及凭证应当至少保存 5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是 （）o【答案】：D【解析】：第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专 柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理

27、。第二类精 神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5 年。麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有 效期期满之日起不少于5年。31.（共用题干）甲市药品监督管理局对乙药店销售劣药作出行政处分，该药店对药品 监督管理局撤消药品经营许可证的决定不服。甲市药品监督管理局对乙药店作出撤消药品经营许可证的决定前, 乙药店有权要求进行的程序是（）oA.简易程序B. 一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】：c【解析】：行政机关作出责令停产停业、撤消许可证或者执照、较大数额罚款等 行政处分决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。乙药店对药品监督管理部门作出撤消药品经营

28、许可证的决定不服, 可以向上级药品监督管理部门提起（）oA.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处分【答案】：A【解析】：公民、法人或者其他组织对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所 得、没收非法财物、责令停产停业、暂时扣或撤消许可证、暂扣或吊 销执照、行政拘留等行政处分不服的，可申请行政复议。乙药店提起行政复议申请的时效一般为（）。A. 15 日60 日C.3个月D.6个月【答案】：B【解析】：公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自 知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。乙药店直接向人民法院提起行政诉讼的时效为（）o15 日A. 60 日3个月D.6个月

29、【答案】：D【解析】：公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可以在收到复议决 定书之日起15日内向人民法院提起诉讼；直接向人民法院提起诉讼 的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。32.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责 任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据中华人民 共和国药品管理法的相关规定，这个年限是（）。A. 5年8年B. 10 年15 年【答案】：C【解析】：药品管理法第七十五条规定：从事生产、销售假药的企业或者其 他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事 药品生产、经营活动。33.根据麻醉药品和精神药品管

30、理条例，医院从药品批发企业购进 第一类精神药品时，应（）。A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】：B【解析】：麻醉药品和精神药品管理条例第二十八条规定：全国性批发企业 和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当 将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。34.根据药品召回管理方法，应以药品生产企业不履行召回义务给 予处分的是（）oA.药品生产企业发现药品存在平安隐患而不主动召回B,药品生产企业未按规定建立药品召回制度

31、C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、 药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售 【答案】：A【解析】：部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规 的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本 部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵 触的规范性文件。主要形式是命令、指示、规章等。【说明】卫生部已于2013年并入国家卫生和计划生育委员会，后于 2018年取消，新设立国家卫生健康委员会。）福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督 管理方法（福建省人民政府令

32、第n号）是（）0【答案】：E【解析】：地方政府规章是指省、自治区、直辖市人民政府以及省、自治区、直 辖市人民政府所在地的市、经济特区所在地的市和国务院批准的较大 的市的人民政府，根据法律、行政法规所制定的规章。具体表现形式 有：规程、规那么、细那么、方法、纲要、标准、准那么等。3.（共用备选答案）A.人力资源和社会保障部B.国家药品监督管理部门C.市场监督管理部门D.省级药品监督管理部门主要负责组织拟订考试科目和考试大纲、建立试题库的部门是（）o 【答案】：B【解析】：A项，根据药品召回管理方法规定，药品生产企业发现药品存在 平安隐患而不主动召回药品的，应以药品生产企业不履行召回义务给 予处分

33、，A选项正确。BC两项，应以药品生产企业不适当履行召回义 务给予处分。D项，应以药品经营企业不履行召回义务给予处分，D 选项错误。35.企业直接接触药品的工作人员（）。A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】：C【解析】：健康管理质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应 当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。36.（共用备选答案）A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量根据处方管理方法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四 查

34、十对”。查处方（）o【答案】：c查药品（）o【答案】：D查配伍禁忌（）o【答案】：A查用药合理性（）o【答案】：B【解析】：处方管理方法第三十七条规定：药师调剂处方时必须做到“四查 十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规 格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对 临床诊断。37.（共用题干）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册 在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针 剂。关于A综合医院麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的说 法，正确的选项是（）oA. A综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省 （区

35、、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品B.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为5年A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类 精神药品购用印鉴卡C. A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应 当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】：A【解析】：B项，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年。印 鉴卡有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提 出申请。C项，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应 当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精 神药品购用印鉴卡。D项，当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医 疗机构法人代表（

36、负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、 采购人员等工程发生变更时医疗机构应当在变更发生之日起3日内 到市级卫生行政部门办理变更手续。（注：原C项中为市级食品药品 监督管理部门。）关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正 确的是（）。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自然有开具麻醉药品 和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品 和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精 神药品的处方资格【答

37、案】：D【解析】：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进 行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的， 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和 第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第 一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的选项是（）oA.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，才可以为自己开具麻 醉药品C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为

38、自己开具麻醉药品【答案】：D【解析】：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进 行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的， 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和 第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第 一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。38 .我国表现为国家制定的法律文件中的明确条文形式的法的渊源主 要是指（）oA.制定法B.判例法C.习惯法D.法理【答案】：A【解析】：法的渊源，也就是法的来源，是指国家机关、公民和社会组织为寻求 行为的根据而获得具体法律的来源，有时简称“法源”。根据是否表 现为国家

39、制定的法律文件中的明确条文形式，法的渊源可以分为正式 的法的渊源与非正式的法的渊源。正式的法的渊源是可以从表达于国 家制定的规范性法律文件中的明确条文形式中得到的渊源，主要为制 定法，包括宪法、法律行政法规、行政规章、地方性法规、自治条例 和单行条例等。非正式的法的渊源是具有法律意义的准那么和观念，这 些准那么和观念尚未在正式法律中得到权威性的明文表达，如判例、政 策、习惯等。39 .（共用备选答案）A.阿普睫仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013 年版）属于第一类精神药品的是（）o【答案】：C【解析】：第一类精神药品包括：司可巴

40、比妥；氯胺酮；哌醋甲酯；丁 丙诺啡；Y-羟丁酸；马口引噪；三噗仑。属于第二类精神药品的是（）o【答案】：A【解析】：第二类精神药品包括巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯 硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普陛仑、 艾司哇仑、咪达哇仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、嗖 毗坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构物和单方制剂）、 布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、 扎来普隆、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。属于麻醉药品的是（）0【答案】：D【解析】：麻醉药品包括可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬

41、太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗 啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替咤、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、 福尔可定、布桂嗪、吗啡（包括阿托品注射剂）、乙基吗啡、罂粟秆 浓缩物（包括罂粟壳提取物、提取物粉）、罂粟壳。40.企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）o35%75%A. 45%85%35%70%B. 45%75%【答案】：A【解析】：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，其中企业储存药 品的库房相对湿度的控制范围是35%75%。4L以下关于药品零售企业的说法，错误的选项是（）oA.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营

42、质量管理工作的经验C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务【答案】：D【解析】：国家对麻醉药品和一类精神药品实行定点生产、定点经营。零售药店 不具备定点经营企业的条件。42.（共用备选答案）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语“免费”C. “不推荐在该疾病流行季节使用”减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）。【答案】：D【解析】：减毒活疫苗说明书中应标注的字样“本品为减毒活疫苗，不推荐在该 疾病流行季节使用”。注射用头抱曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性不良 反响。注射用头抱曲松钠说明书中应注明（）o【答案】：B【解析

43、】：“警示语”是指对药品严重不良反响及其潜在的平安性问题的警告， 还可以包括药品禁忌、考前须知及剂量过量等需提示用药人群特别注 意的事项。注射用头抱曲松钠说明书中应注明黑体字警示语。国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）o【答案】：C【解析】：“免费”需标注在国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上。43.（共用备选答案）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.非处方药D.处方药依照处方药与非处方药流通管理暂行规定执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）o【答案】：C不得开架自选销售的药品是（）。【答案】：D【解析】：执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻

44、求医 师治疗的建议；处方药不得采用开架自选销售方式。44.依据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、 非特殊用途化妆品。以下属于非特殊用途的化妆品的是（）oA.染发类B.除斑类C.香水类D.防晒类【答案】：C【解析】：化妆品卫生监督条例第十条规定：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。45.（共用备选答案）A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.第三类易制毒化学品D.含可待因复方口服液体制剂必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（）o【答案】：B【解析】：从事含麻黄碱类复方制剂批发企业必

45、须具有蛋白同化制剂、肽类激素 定点批发资质。药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是（）。【答案】：B【解析】：药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂非处方药时，一次销售不得超过2个最小包装。46.关于中药材专业市场管理的说法，错误的选项是（）oA.严禁销售假劣中药材B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.严禁销售国家规定的27种毒性药材【解析】：在执业药师职业资格考试职责分工方面，国家药品监督管理局主要负 责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提 出考试合格标准建议。主要负责审定考试科目、考试大纲的部门是（）o【答案】：A【解析】：人力

46、资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药 品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。4.关于处方药和非处方药的流通管理说法，正确的有（）0A.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.处方必须留存3年以上【答案】：A|C【解析】：B项，不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 处方药或者甲类非处方药。D项，处方留存2年以上备查。5.（共用备选答案）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】：B【解析】：中药材专业市场严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方 式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的27种毒 性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。47.以下药品经营活动，符合国家相关规定的是（）oA.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销 毁D. 丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方 式卖给参观者【答案】：A【解析】：B项，零售药店中