骨质疏松症的治疗方案精选PPT.ppt

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1、关于骨质疏松症的治疗方案现在学习的是第1页，共29页骨质疏松症骨质疏松症-潜在的隐型杀手潜在的隐型杀手！NormalOsteoporosis骨丢失骨丢失现在学习的是第2页，共29页骨质疏松症的定义骨质疏松症的定义以以骨量减少和骨骨量减少和骨组织微结构退变组织微结构退变为特征的全身性为特征的全身性骨病，骨的脆性骨病，骨的脆性增加，容易发生增加，容易发生骨折骨折轻现在学习的是第3页，共29页骨质疏松症的临床表现骨质疏松症的临床表现o疼痛疼痛o腰背酸痛或周身酸痛腰背酸痛或周身酸痛o脊柱变形脊柱变形o严重者身高缩短和驼背严重者身高缩短和驼背o脆性骨折脆性骨折o胸、腰椎、髋部、桡、尺骨远端和肱骨近端为常

2、见部位胸、腰椎、髋部、桡、尺骨远端和肱骨近端为常见部位o发生过一次骨折，再次骨折风险明显增加发生过一次骨折，再次骨折风险明显增加现在学习的是第4页，共29页如何筛查诊断骨质疏松症如何筛查诊断骨质疏松症 脆性骨折脆性骨折 OSTA量表量表-亚洲骨松基金会推荐亚洲骨松基金会推荐 X光平片光平片 骨密度检查骨密度检查双能双能X线吸收测量法（线吸收测量法（DXA）-金标准金标准骨密度定量超声法骨密度定量超声法 （QUS）实验室检查实验室检查骨转化的生化指标（骨吸收指标和骨形成指标）骨转化的生化指标（骨吸收指标和骨形成指标）6.Brown JP,et al.2002 clinical practice

3、guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada.CMAJ.2002;167(10 Suppl):S1-34现在学习的是第5页，共29页如何筛查诊断骨质疏松症如何筛查诊断骨质疏松症o 中国大陆地区妇女骨质疏松筛选工具中国大陆地区妇女骨质疏松筛选工具(OSTC)n年龄大于年龄大于40岁及以上妇女岁及以上妇女nOSTC=体重体重2年龄年龄50nOSTC 0为无为无OP风险风险nOSTC 0为有为有OP风险风险现在学习的是第6页，共29页骨质疏松症的诊断骨质疏松症的诊断骨密度检查骨密度检查 目前最被医学界认同的

4、检查方法是双能目前最被医学界认同的检查方法是双能X X线吸收测量仪，这个线吸收测量仪，这个方法可准确地测量骨量流失的程度，过程简单而安全方法可准确地测量骨量流失的程度，过程简单而安全现在学习的是第7页，共29页现在学习的是第8页，共29页T值（DXA检测结果）评价o已有骨质疏松症（已有骨质疏松症（T=-2.5）或已发生脆性骨折）或已发生脆性骨折（美国（美国2008年更新为年更新为=-2.0）o已有骨量减少（已有骨量减少（2.5T=-1）并伴有两个或以）并伴有两个或以上骨质疏松症危险因素者上骨质疏松症危险因素者最终目的：避免发生第一次骨折最终目的：避免发生第一次骨折现在学习的是第9页，共29页骨

5、质疏松症危险因素骨质疏松症危险因素o 老龄老龄(70岁以上岁以上);o 绝经后妇女绝经后妇女;o 母系家族史母系家族史;o 低体重低体重;o 性激素低下性激素低下;o 体力活动缺乏体力活动缺乏;o 饮食中钙和维生素饮食中钙和维生素D缺乏缺乏(光照少或摄入少光照少或摄入少);o 合并影响骨代谢的疾病和服用影响骨代谢的药物合并影响骨代谢的疾病和服用影响骨代谢的药物;o 吸烟吸烟;o 过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等。过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等。现在学习的是第10页，共29页骨质疏松症的预防与治疗骨质疏松症的预防与治疗o预防措施预防措施n调整生活方式4n骨健康基本补充剂o钙剂：钙摄入可减缓骨丢失，改善骨矿

6、化4o维生素D：有利于钙在胃肠道的吸收4单纯补钙或者维生素单纯补钙或者维生素D 不能替代抗骨质疏松不能替代抗骨质疏松治疗治疗4.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会原发性骨质疏松症诊疗指南2005年9月现在学习的是第11页，共29页骨质疏松症的预防与治疗骨质疏松症的预防与治疗o治疗措施治疗措施n抗骨吸收药物：o双膦酸盐类：有效抑制破骨细胞活性、降低骨转化。大样本随机双盲临床对照试验证明，阿仑膦酸盐可显著升高腰椎和髋部骨密度，显著降低椎体及髋部等部位风险 4(strong evidence)o降钙素类4(fair evidence)o选择性雌激素受体调节剂(SERMs)4 o雌激素类4n促进骨形成

7、药物：甲状旁腺激素4 n其他类药物：活性维生素D，中药，植物雌激素44.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会原发性骨质疏松症诊疗指南2005年9月现在学习的是第12页，共29页FIT研究证实阿仑膦酸钠显著降低研究证实阿仑膦酸钠显著降低临床椎体骨折发生率临床椎体骨折发生率12个月时阿仑膦酸钠组临床椎体骨折风险显著降低达59%(p0.001)19.Black DM et al J Clin Endocrinol Metab 2000;85(11):41184124.0234累计发生率累计发生率(%)1月月061218243036阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠 5 mg/10 mg*每天一次每天一次(n=184

8、1)安慰剂安慰剂(n=1817)(p0.001)*第2年随访后剂量由5mg增加至10mg;*p0.05 vs.安慰剂骨折干预研究（汇总数据）骨折干预研究（汇总数据）评估骨折干预研究中，阿仑膦酸钠5-10mg每天一次或安慰剂治疗3658名55-80岁绝经后妇女的抗骨折疗效（汇总数据）*现在学习的是第13页，共29页FIT研究证实阿仑膦酸钠显著降低研究证实阿仑膦酸钠显著降低髋部骨折发生率髋部骨折发生率01.52.02.5累计发生率累计发生率(%)1.0月月061218243036阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠5 mg/10 mg*每天一次每天一次(n=1841)安慰剂安慰剂(n=1817)(p=0.014)

9、0.5*18个月时阿仑膦酸钠组髋部骨折风险显著降低达63%(p=0.014)骨折干预研究（汇总数据）骨折干预研究（汇总数据）19.Black DM et al J Clin Endocrinol Metab 2000;85(11):41184124.*第2年随访后剂量由5mg增加至10mg;*p0.05 vs.安慰剂评估骨折干预研究中，阿仑膦酸钠5-10mg每天一次或安慰剂治疗3658名55-80岁绝经后妇女的抗骨折疗效（汇总数据）*现在学习的是第14页，共29页无论患者既往是否有椎体骨折史无论患者既往是否有椎体骨折史阿仑膦酸钠均可降低髋部骨折危险性阿仑膦酸钠均可降低髋部骨折危险性骨折干预研究

10、骨折干预研究0123第第3年发生髋部骨折的患者比例年发生髋部骨折的患者比例%阿仑膦酸钠每天 5mg/10mg组(n=1022)安慰剂组(n=1005)基线有椎体骨折基线有椎体骨折降低降低51%(p=0.047)1.1%2.2%4年内髋部骨折的患者比例年内髋部骨折的患者比例%基线无椎体骨折基线无椎体骨折0123阿仑膦酸钠每天 5mg/10mg组(n=2214)安慰剂组(n=2218)降低降低*56%1.0%2.2%*基于post hoc分析(p值未说明)20.Black DM et al Lancet 1996;348:1535154121.Cummings SR et al JAMA 1998

11、;280(24):20772082.评估阿仑膦酸钠对于基线时有或无椎体骨折的绝经后骨质疏松妇女的抗骨折疗效。现在学习的是第15页，共29页无论患者既往是否有椎体骨折史无论患者既往是否有椎体骨折史阿仑膦酸钠均可降低临床椎体骨折危险性阿仑膦酸钠均可降低临床椎体骨折危险性阿仑膦酸钠每天 5mg/10mg组(n=1022)06915第第3年发生临床椎体骨折的患者比例年发生临床椎体骨折的患者比例%安慰剂组(n=1005)312降低降低 55%(p0.001)2.3%5.0%降低降低 14%(p=0.07)06915阿仑膦酸钠每天 5mg/10mg组(n=2214)安慰剂组(n=2218)31212.3%

12、14.1%20.Black DM et al Lancet 1996;348:1535154121.Cummings SR et al JAMA 1998;280(24):20772082.骨折干预研究骨折干预研究4年内临床椎体骨折的患者比例年内临床椎体骨折的患者比例%评估阿仑膦酸钠对于基线时有或无椎体骨折的绝经后骨质疏松妇女的抗骨折疗效。基线有椎体骨折基线有椎体骨折基线无椎体骨折基线无椎体骨折现在学习的是第16页，共29页福善美(5-40mg)8(9360)降钙素1(1108)雷洛昔芬1(6828)维生素 D8(1130)入选实验数(患者数)钙剂5(576)利塞膦酸钠5(2604)HRT5(

13、3117)(P=0.14)(P=0.01)(P0.12)(P0.01)(P=0.05)(P=0.01)(P0.01)一项荟萃分析显示，福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）显著降低椎体骨折危险性，且优于其他药物摘自 Cranney A 等福善美福善美降低椎体骨折危险性降低椎体骨折危险性6.Cranney A,et al.Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis.IX:Summary of meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis.Endocr Re

14、v.2002;23(4):570-8.数据不代表直接对比研究HRT=激素替代治疗（Hormone Replacement Therapy）现在学习的是第17页，共29页一项荟萃分析显示，福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）显著降低非椎体骨折危险性，且优于其他药物摘自 Cranney A 等福善美福善美降低非椎体骨折危险性降低非椎体骨折危险性数据不代表直接对比研究福善美(10-40mg)6(3723)降钙素1(1245)雷洛昔芬2(6961)维生素 D6(6187)入选实验数(患者数)钙剂2(222)利塞膦酸钠7(12958)HRT6(3986)(P=0.66)(P0.01)(P=0.10)(P0

15、.01)(P=0.16)(P=0.24)(P=0.09)HRT=激素替代治疗（Hormone Replacement Therapy）6.Cranney A,et al.Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis.IX:Summary of meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis.Endocr Rev.2002;23(4):570-8.现在学习的是第18页，共29页11.Pols HAP et al Osteoporos Int 1999;9(

16、5):461468.福善美国际研究（福善美国际研究（FOSIT研究）研究）月月6200腰椎骨密度平均改变（腰椎骨密度平均改变（%）3961224阿仑膦酸钠10mg每天一次(n=950)安慰剂(n=958)*在研究的第3个月，阿仑膦酸钠组骨密度即明显增加阿仑膦酸钠迅速提高骨密度评估低骨量绝经后妇女接受阿仑膦酸钠10mg每天一次治疗一年的疗效及耐受性*p0.001 vs.安慰剂FOSIT=福善美国际研究(FOSAMAX International Trial)现在学习的是第19页，共29页 美国骨质疏松诊疗指南解读美国骨质疏松诊疗指南解读现在学习的是第20页，共29页o2008年美国医师协会临床骨

17、质疏松药物治疗指南年美国医师协会临床骨质疏松药物治疗指南针对低骨量和骨质疏松症的病人推荐的药物治疗针对低骨量和骨质疏松症的病人推荐的药物治疗现在学习的是第21页，共29页现在学习的是第22页，共29页注注 释释o左边是循证医学依据的质量左边是循证医学依据的质量o右边是推荐强度右边是推荐强度o循证医学依据越充分，安全性越好，推荐等级越高循证医学依据越充分，安全性越好，推荐等级越高现在学习的是第23页，共29页现在学习的是第24页，共29页注释注释o可以看见福善美所有项目都是最好的，可以看见福善美所有项目都是最好的，FDA批准预防和治疗批准预防和治疗o唑来磷酸批准在预防，没有治疗唑来磷酸批准在预防

18、，没有治疗o唑来降低锥体骨折效果可以达到一年唑来降低锥体骨折效果可以达到一年70%，但是降低髋部，但是降低髋部骨折效果骨折效果41%，髋部骨折时最危险的骨折，没有福善美好。，髋部骨折时最危险的骨折，没有福善美好。o降钙素循证医学依据不充分，针对各个部位骨折效果不明显。降钙素循证医学依据不充分，针对各个部位骨折效果不明显。o钙剂和维生素钙剂和维生素D非处方药非处方药,FDA是作为食品管理，不是药品管理，是作为食品管理，不是药品管理，不在医院销售。不在医院销售。现在学习的是第25页，共29页现在学习的是第26页，共29页骨质疏松骨折骨质疏松骨折恶性循环恶性循环福善美福善美福善美福善美现在学习的是第

19、27页，共29页福善美的适应症福善美的适应症o适应症适应症23n适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）缩性骨折）n适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量o剂量剂量23 70mg 每周一次每周一次o不良反应不良反应23n福善美福善美最常见的不良反应包括：过敏反应、恶心、呕吐、食管炎、食最常见的不良反应包括：过敏反应、恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、骨关节和管糜烂、食管溃疡、骨关节和/或肌肉疼痛或肌肉疼痛o作用机制作用机制23n在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位，特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位，特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。23.Data on file,MSD现在学习的是第28页，共29页感谢大家观看感谢大家观看现在学习的是第29页，共29页