委托生产合同模板(6页).docx

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1、-委托生产合同模板-第 6 页委托生产合同模板甲方(委托方)： 乙方(受托方)： 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局药品生产监督管理办法的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。 一、 委托生产的药品名称、质量标准： 复方丹参片(丹参的提取) 复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准 液体药用塑料桶或不锈钢桶 感冒灵颗粒浸膏 感冒灵颗粒浸膏内控质量标准 二、 委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 三、 甲方责任 1、 甲方应取得

2、药品生产许可证、企业法人营业执照及拟委托生产品种的批准文号。 2、 甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMp的原则和要求。 3、 甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。 4、 甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施 施所委托的生产。 5、 甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。 6、 甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。 7

3、、 甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。 8、 甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。 四、 乙方责任 1、 乙方应取得药品生产许可证、企业法人营业执照及药品GMp证书。 2、 乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。 3、 乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。 4、 乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。 5、 乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人

4、批准放行。 6、 乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、 乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。 、 乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。 五、 违约责任 1、 甲方提供给乙方的相关资料应真实无误，否则由此带来的经济损失由甲方承担。 2、 乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方承担。 六、 附则 1、 本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。 2、 委托费用另行文规定。 3、 未尽事宜，双方协商解决。 4、 本合同经双方签字、盖章后生效。 甲方(公章)：_乙方(公章)：_ 法定代表人(签字)：_法定代表人(签字)：_ _年_月_日 _年_月_日