2022年人员资质要求 .pdf

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1、GSP 认证岗位要求【一】.员工资质：身份证，毕业证，职称证，资格证，注册证，上岗证，中药调剂员证，每年的体检表（制定制度，员工培训等）人员要求：1.企业法定代表人或者 企业负责人 应当具备执业药师资格。2.企业质量负责人 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。3.质量管理部经理：企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。4.企业应当根据规模经营范围分中药西药配备相应的符合相关资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员。5.质量管理员：从事质

2、量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。6.验收员：从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。7.养护员：从事养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。8.采购员：从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 3 页 -9.中药验收员：从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上

3、专业技术职称。10.中药养护员：从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。11.中药采购员：从事中药材、中药饮片采购工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。12.从事销售、储存、运输 等工作的人员应当具有高中以上文化程度。13.中药调剂员：应当具有中药学专业中专以上学历并有中药调剂员证或者具有中药学初级以上专业技术职称。人员其他要求：1、从事质量管理、验收工作的人员应在工作时间内履行岗位职责。2、从事质量管理、验收工作的人员不得兼职采购、收货、储存、养护、销售、出库复核、运输、财会、信息管理等其他业务工作

4、。3、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员不得互相兼任。4、质量管理员、验收员不得互相兼任。5.以上人员（除法定代表人、财会、信息外）应当进行岗前及年度健康检查，并建立5 年的健康档案（附5 年的体检表）。6.以上人员（除法定代表人、执业药师、财会、信息外）均必须有岗位合格证（上岗证）；中药调剂员必须有中药调剂员证或者中药名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 3 页 -学初级职称证。7.员工档案（入职表，简历，聘用合同，考勤表，工资表）【二】上报认证资料：药品经营许可证变更后即可上报。进行。【三】其他资料：药品经营许可证变更后，证上时间和人员确定以后，方可进行。包括制度，职责，程序，制度考核，培训，信息及各种表格。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 3 页 -