2022年质量手册编写要求借鉴 .pdf

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1、一质量手册的内容和要求，质量手册是规定组织质量管理体系的文件。ISO 9001：2000 标准 422 条规定了质量手册最基本的内容。手册的形式和结构取决于组织的规模、文化以及复杂程度，但总体的应包括以下内容：(1)封面、目录和前言；(2)质量手册的批准令；(3)组织的质量方针、质量目标；(4)手册适用范围，包括删减内容；(5)手册引用的标准依据；(6)手册采用的术语和定义；(7)质量管理体系总要求及管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进各过程的相互作用及控制和要求，必要时可纳入有关程序文件；(8)有关程序文件、质量作业文件及质量记录目录清单。质量手册组织建立质量管理体系的指令性文件，它应

2、反映出组织对体系的全面要求。手册应以过程为基础，应按ISO 9001：2000 标准总的要求和第 48 章过程要点要求，结合本组织进行过程识别、职责分配、提出程序和要求、评价过程的效果来进行编制。质量手册决不能照抄标准条款作为主要内容，而是应依据标准条款要求结合组织实际情况提出规定和实施方法。没有“标准化”的手册，每个组织都应根据各自特点编制本组织的质量手册。二质量手册章节的结构按本章第三节所划分的结构形式，提出下列两种参考方案。”第一种属于大、中型组织，或有一定规模的中小组织，质量手册的章节原则上按ISO 9001：2000标准所陈述的章节(过程要点)来写，一一对应，这种写法能紧密联系标准要

3、求，能做到内容系统全面，有利于理解标准和贯彻实施标准，有利于评价是否满足标准要求，目的明确，规定具体，和标准一一对应，方便查阅使用，第三节所述第一类型和第二类型均可以采取这种方法，同时这种方法也是过去质量手册沿用的方法，比较熟悉。但必须注意过去按“要素”写，现在要按“过程”来写，过去往往是孤立的写，现在要体现过程的连续性，形式类同但思路结构不同，要按四大板块过程按 23 个过程要点去展开。第二种写法属于中小组织，即本章第三节名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 11 页 -所述第三类型、第四类型，可以打被标准章节的结构，原则上按四大板块过程进行综合陈述。具体章节示例如下

4、：l 按标准章节条款(过程要点)进行编其质量手册的章节内容如下：(注：序号用文件编写的章节编号)封面目录01 前言02 质量手册批准令03 组织质量方针和质量目标(也可列入到 53 章节中1 范围11 总则12 应用(删减)2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系41 总要求42 文件要求(其中包括规定对质量手册的控制要求)5 管理职责51 管理承诺52 以顾客为关注焦点53 质量方针54 策划55 职责权限和沟通56 管理评审6 资源管理61 资源的提供62 人力资源63 基础设施64 工作环境名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 11 页 -7 产品实现71 产品

5、实现的策划72 与顾客有关的要求73 设计和开发74 采购75 生产和服务的。提供751 生产和服务提供的控制752 生产和服务提供过程的确认753 标识和可追溯性754 顾客财产755 产品防护76 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进81 总则82 监视和测量821 顾客满意822 内部审核823 过程的监视和测量824 产品的监视和测量83 不合格品控制84 数据分析85 改进附录 1 程序文件和质量作业文件(管理体系文件)目录清单附录 2 适用质量记录目录清单2 按标准四大板块过程为主综合的进行编写其质量手册的章节内容如下：封面目录01 前言名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心

6、整理-第 3 页，共 11 页 -02 质量手册批准令1 范围(包括应用删减)2 引用标准、术语和定义3 质量方针和质量目标4 质量管理体系41 组织的结构及职责42 体系总要求43 文件要求5 管理职责过程要求6 资源提供过程要求7 产品实现过程要求8 测量、分析和改进过程要求附录适用的质量记录目录清单三质量手册章节的内容(一)手册的格式和编号 1 手册的格式质量手册内页格式应既方便查阅又有利于实施文件的更改，可参见本节示例的质量手册表格。应写明文件编号、版次、文件章节号、标题、页次和更改次数，下面分别列入“更改 B 期”“审核日期”、“批准日期”，这是指更改人、审核人和批准人，是为了进行手

7、册换页更改时使用，并填写“更改次数”栏，有利于手册更改的控制。壬册附录应附有 质量管理体系程序文件和管理性质量作业文件目录和质量记录目录，具有序号、文件编号、文件名称、版次、主要责任部门、备注，这主要是把质量手册与整个管理性体系文件相联系。2 手册的编号质量管理体系文件的编号十分重要，直接影响到文件的有效管理和控制，文件编号应反就出组织的名称、文件的类别、文件的主管责任部门、文件分类号及序号，使文件的种类、主管部门相应过程要点及数量都能一目了然，体系文件编目应做到唯一性，凡体系文件均应有编目，以利实施分类管理、更改再版工作的有序进行，通常可采用以下形式。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心

8、整理-第 4 页，共 11 页 -文件编号方法：a)组织代号，一般用缩写的拼音字母表示。b)文件类别号，按标准要求分5 类：质量方针质量目录 QA；质量手册 QB；程序文件 QC；质量作业文件 QD(指管理性文件，技术性文件另定)；质量记录 QE。c)主管责任部门代号，可按责任部门缩写的拼音字母表示，其作用是为了方便文件中职能的归口管理，如按第二章所示例的部门，则可用以下字母表示：办公室 BG，质管部门 ZG，技术部门 JS，生产部门 SC，供应部门一一 GY，销售部门 XS，设备部门 SB，人力资源部门 RZ，财务部门 CW，质量手册和中、小型组织这一代号可省略。d)过程要点及数量序号，可按

9、第 48 章的 23 个过程要点表述，序号为这二要点的文件数，这可以把文件和过程要点相联系，明确适用范围，方便管理。例如：假设组织名称代号为X X，则质量手册编号为X X QB01，内部审核程序文件为 X XQCZG8201(或 X XQC8201)，其中内部审核计划记录表格为X X QEZG82-01(或 X X QE8201)，各职能部门及有关人员质量职责规定为第三层次d 类文件编号为 X X QDZG5501(或 X X QD5501)。(二)质量手册的具体内容1 封面应在封面上方写有组织名称，其下写质量手册，质量手册下写第 X 版，在手册中下部应写明质量手册编号、文件发放编号、手册受控

10、状态，在封面下方左边写发布日期，下方右边写实施日期。2 目录名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 11 页 -质量手册的目录分为章节序号、章节内容、页数、必要时可再列入2000版ISO 9001标准对应条款号。3 前言为质量手册的 01 章，主要陈述组织概况：发展历史、性质、规模、特点、产品种类及业绩，组织质量管理情况及为什么要编制本质量手册，手册起草人、审核人，组织的地址、邮政编码、电话、传真、网址。4 批准令批准令为 02 章，是质量手册的发布令，通常组织应用本组织的红头文件正式发布、由最高管理者签发,也可以不发文件直接在手册上签字发布。应说明本手册符合 ISO 9

11、001：2000 标准要求，结合组织实际，明确手册的作用、性质、适用产品范围、用途及对全体员工的要求，明确 X X X X 年 X X 月 X X 日实施。由最高管理者签字批准。5 组织的质量方针和质量目标质量方针和质量目标应形成文件(形成第一层次 a)类文件，要陈述说明、要求及计算方法，在册上可以引人组织质量方针及质量总目标的主题内容，部门、层次质量目标及包括满足产品所需要求的内容不必列入手册中。质量方针、质量总目标在手册中也可单独作为一章列入，也可以列入质量管理体系要求53 章节文件中，形式可自定。6 范围、引用标准及术语和定义可参照本书第二章叙述要求进行编写。范围要明确体系的产品范围、应

12、用的过程范围、相关的机构职能部门范围，应用要明确删减的内容细节及其原因。7 质量管理体系要求与控制这一部分相应标准为第48 章，是质量手册的主要内容，对不同的结构形式手册具有不同的写法，现以本章第三节体系文件的结构形式中第二类型为例进行说明，如何按标准的基本条款(过程要点)来编写质量手册。标准第 48 章的内容，第 4 章为总要求，其他4 章是以四个大的过程板块为基础而形成的过程要点，所以手册的编制要以23 项过程要点为基础，以过程管理方法为主导来进行陈述，通常每节可按下列内容编写：（1）适用范围。明确该过程要点所控制的范围。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 11

13、页 -（2）职责分配。明确该过程要点的接口分工及相关职能部门的职责和任务。(3)过程控制要求。明确过程要点的目的，从过程方法识别和分析过程要点的输入、输出和活动，过程控制的要求及方法，过程的实施和保持，过程的监视和测量，过程有效性评价及改进。(4)相关支持性文件。明确本过程要求适用的程序文件或质量作业文件(列出文件名称及文件编号)。(5)适用质量记录。明确本过程要点适用的质量记录(记录表格名称、文件编号)。因为程序文件大大减少，各过程要点所需的质量记录可直接从手册中反映出来，有利加强管理。上述内容的编制可参见本书第二章标准第四一八节“过程控制要求”的内容，但必须联系本组织实际。内容的详略应由不

14、同组织的手册结构形式决定，如第一类型大型组织，以程序文件为基础，手册可简单一些，如中、小型企业质量手册应详细一些，原则是不能照抄标准条文，应结合组织的实际情况进行编写。8 附录主要列出所附的除质量手册外管理性体系文件目录和质量记录目录（必要时包括有关法律法规目录），因为技术性文件过多，如组织规模不大，产品单一，也可以列出全部有关体系文件的目录，有利加强文件的管理和控制。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 7 页，共 11 页 -名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 8 页，共 11 页 -严歌苓说，人之间的关系不一定从陌生进展为熟识，从熟识走向陌生，同样是正常进展。人

15、与人之间的缘分，远没有想像中的那么牢固，也许前一秒钟还牵手一起经历风雨，后一秒就说散就散，所以，你要懂得善待和珍惜。人与人相处，讲究个真心，你对我好，我就对你好，你给予真情，我还你真意，人心是相互的。两个人在一起，总会有人主动，但主动久了，就会累，会伤心，心伤了就暖不回来了，凡事多站在对方的角度想一想，多一份忍耐和谦就，就不会有那么多的怨气和误解，也少了一些擦肩而过。做人不要太苛刻，太苛无友，人无完人，每个人都有这样或那样的缺点，重在包容。包容是一种大度，整天笑呵呵的人并不是他没有脾气和烦恼，而是心胸开阔，两个懂得相互包容的人，才能走得越久。人与人相处，要多一份真诚，俗语说，你真我便真。常算计

16、别人的人，总以为自己有多聪明，孰不知被欺骗过的人，就会选择不再相信，千万别拿人性来试人心，否则你会输得体无完肤。人与人相处不要太较真，生活中我们常常因为一句话而争辩的面红耳赤，你声音大，我比你嗓门还大，古人说，有理不在声高，很多时候，让人臣服的不是靠嘴，而是靠真诚，无论是朋友亲人爱人都不要太较真了，好好说话，也是一种修养。俗语说，良言一句三冬暖，你对我好，我又岂能不知，你谦让与我，我又怎能再得寸进尺，你欣赏我，我就有可能越变越好，你尊重我，我也会用尊重来回报你，你付出爱，必会得到更多的爱。与人相处，要多一份和善，切忌恶语相向，互相伤害就有可能永远失去彼此，每个人心中都有一座天平，每个人心中都藏

17、一份柔软，表面再强势的人，内心也是渴求温暖的。做人要学会谦虚，虚怀若谷。人人都喜欢和谦虚的人交往，司马懿说：“臣一路走来，没有敌人，看见的都是朋友和师长”.这就是胸怀。有格局的人，心中藏有一片海，必能前路开阔，又何愁无友。人与人相处，开始让人舒服的也许是你的言语和外表，但后来让人信服的一定是你的内在。就如那句，欣赏一个人，始于颜值，敬于才华，合于性格，久于善良，终于人品。人这一生，遇见相同的人不容易，遇见正确的人更不容易，只有选择了合适的相处方式，带上真诚与人相处，才会走得更长，更远更久。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 9 页，共 11 页 -人与人相处，要多一份真诚，俗语说

18、，你真我便真。常算计别人的人，总以为自己有多聪明，孰不知被欺骗过的人，就会选择不再相信，千万别拿人性来试人心，否则你会输得体无完肤。人与人相处不要太较真，生活中我们常常因为一句话而争辩的面红耳赤，你声音大，我比你嗓门还大，古人说，有理不在声高，很多时候，让人臣服的不是靠嘴，而是靠真诚，无论是朋友亲人爱人都不要太较真了，好好说话，也是一种修养。俗语说，良言一句三冬暖，你对我好，我又岂能不知，你谦让与我，我又怎能再得寸进尺，你欣赏我，我就有可能越变越好，你尊重我，我也会用尊重来回报你，你付出爱，必会得到更多的爱。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 10 页，共 11 页 -与人相处，要多一份和善，切忌恶语相向，互相伤害就有可能永远失去彼此，每个人心中都有一座天平，每个人心中都藏一份柔软，表面再强势的人，内心也是渴求温暖的。做人要学会谦虚，虚怀若谷。人人都喜欢和谦虚的人交往，司马懿说：“臣一路走来，没有敌人，看见的都是朋友和师长”.这就是胸怀。有格局的人，心中藏有一片海，必能前路开阔，又何愁无友。人与人相处，开始让人舒服的也许是你的言语和外表，但后来让人信服的一定是你的内在。就如那句，欣赏一个人，始于颜值，敬于才华，合于性格，久于善良，终于人品。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 11 页，共 11 页 -