衡水化学药品制剂项目实施方案【模板参考】.docx
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1、泓域咨询/衡水化学药品制剂项目实施方案目录第一章 行业发展分析7一、 我国药品终端市场情况7二、 化学药品制剂分类及市场概况7第二章 背景及必要性10一、 医药工业企业整体经营情况10二、 行业发展态势11三、 我国医药卫生行业发展情况12四、 在项目建设和招商引资上重点突破13第三章 项目基本情况16一、 项目概述16二、 项目提出的理由18三、 项目总投资及资金构成18四、 资金筹措方案18五、 项目预期经济效益规划目标19六、 项目建设进度规划19七、 环境影响19八、 报告编制依据和原则20九、 研究范围21十、 研究结论21十一、 主要经济指标一览表22主要经济指标一览表22第四章
2、选址可行性分析24一、 项目选址原则24二、 建设区基本情况24三、 实施创新驱动发展战略,建设京津冀科技创新支点城市25四、 着力构建现代产业体系,加快建设特色产业名城26五、 项目选址综合评价26第五章 建筑技术方案说明27一、 项目工程设计总体要求27二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表31第六章 SWOT分析33一、 优势分析(S)33二、 劣势分析(W)35三、 机会分析(O)35四、 威胁分析(T)36第七章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事56第八章 运营管理模式59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标
3、、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度63第九章 技术方案分析71一、 企业技术研发分析71二、 项目技术工艺分析74三、 质量管理75四、 设备选型方案76主要设备购置一览表77第十章 原辅材料供应及成品管理79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十一章 项目规划进度80一、 项目进度安排80项目实施进度计划一览表80二、 项目实施保障措施81第十二章 组织机构、人力资源分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十三章 投资估算85一、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购
4、置一览表87建设投资估算表88三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十四章 项目经济效益评价96一、 基本假设及基础参数选取96二、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表98利润及利润分配表100三、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表102四、 财务生存能力分析104五、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105六、 经济评价结论106第十五章 风险风险及应对措施107一、 项目风
5、险分析107二、 项目风险对策109第十六章 项目招标及投标分析111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三、 招标要求111四、 招标组织方式112五、 招标信息发布115第十七章 总结分析116第十八章 补充表格118建设投资估算表118建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表126项目投资现金流量表127第一章 行业发展分析一、 我国药品终端市场情况近年
6、来,我国药品终端销售呈增长趋势,三大终端销售额从2011年的8,097亿元上升至2020年的16,437亿元,年复合增长率为8.18%。从实现药品销售三大终端的销售额分部来看,第一终端公立医院终端是药品销售最重要的终端,在我国药品市场所占份额最大,占比始终维持在60%以上。零售终端是药品实现销售的第二终端,占比维持在20%以上左右。在人口老龄化持续、国内健康消费升级、相关创新医药政策推动等因素驱动下,我国药品市场终端规模呈持续增长趋势。但在加强带量采购、两票制、零加成以及医保谈判等政策影响下,我国药品市场终端规模整体增速有所放缓,增长率由2012年的18.01%下降至2019年的4.81%,2
7、020年受新冠肺炎疫情影响增长率为-8.45%。二、 化学药品制剂分类及市场概况原料药一般不直接面向终端市场,制药企业一般通过将原料药制成各种剂型向终端市场进行销售。目前,我国已经具有较完整的化学药品制剂工业体系,化学药品制剂工业市场规模持续增长,成为国民经济的重要组成部分。1、化学药品制剂分类按适应症分类,化学药品制剂可分为心血管系统药物、呼吸系统药物、中枢神经系统药物、消化系统及代谢药物、泌尿系统药物、血液系统药物、皮肤科用药、五官科药物、麻醉类药物、抗感染药物、维生素类药物、抗肿瘤药物等。按给药途径分类,化学药品制剂可分为胃肠道给药(口服)药物、皮肤给药(局部外用)药物、粘膜给药(眼、耳
8、、鼻、舌、直肠等)药物、呼吸道给药(气雾剂、吸入剂等)药物、注射给药药物等。按剂型分类,化学药品制剂可分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、贴剂、外用液体剂(洗剂、搽剂、酊剂)、滴眼剂、气雾剂、吸入剂、注射剂等等各种剂型。剂型一般也与给药途径密切相关,如片剂、胶囊剂一般为胃肠道(口服)给药;软膏剂、乳膏剂、搽剂一般为皮肤外用局部给药;吸入剂一般为呼吸道给药,注射剂一般为注射给药。从药品创新程度来分类,化学药品制剂又可以分为创新药、改良型新药、仿制药。创新药一般指境内外均未上市的含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品;改良型新药一般指境内外均未上市的在已知活性成份的基
9、础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品;仿制药一般指境内申请人仿制已上市原研药的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。2、化学药品制剂企业经营情况国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。我国化学药品制剂制造行业主营业务收入2012年至2019年复合增长率为8.17%,具体情况如下图:我国化学药品制剂制造行业利润2012年至2019年复合增长率为11.45%,复合增长率高于主营业务收入增长率,可以看出我国化学药品制剂制造企业持续保持着积极良好的盈利趋势。第二章 背景及必要性一、 医药工业企业整体经营情况近
10、年来,国家对医药卫生事业的投入加大,我国医药工业保持了较好的发展态势,营业收入、利润水平总体呈增长趋势。根据国家统计局数据,2012年-2017年我国医药制造业规模以上工业企业经营情况呈快速增长趋势,主营业务收入由2012年的17,338亿元增加至2017年的28,186亿元,2012年-2017年期间复合增长率为10.21%;利润总额由2012年的1,866亿元增加至2017年的3,314亿元,2012年-2017年期间复合增长率为12.17%。利润总额复合增长率高于主营业务收入复合增长率,说明我国医药工业企业整体盈利能力有所增强。2018年、2019年我国规模以上医药企业主营业务收入分别为
11、23,986亿元、23,909亿元,连续2年出现了下降,分别较上年下降了14.90%、0.32%,主要是因为2015年10月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,2018年、2019年该政策成效逐步体现,医院为达标进行了控费、控药所致。与此同时,2018年、2019年我国规模以上医药企业利润总额分别为3,094亿元、3,120亿元,其中2018年较上年下降了6.64%,2019年较上年增长了0.82%,利润总额的下降幅度较小,在主营业务收入下降的情况下,仍保持了较强的盈利能力。202
12、0年,我国规模以上医药企业主营业务收入、利润总额出现回升,较上年分别增长3.97%、12.41%,继续保持较强的盈利能力。二、 行业发展态势1、医药制造行业整体发展态势近年来,我国医药制造行业发展较快,然而产业集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示,2019年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,392个,总体来看行业整体较为分散,竞争较为激烈。2016年2月,国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168号),规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。仿制药质量和疗效一致性政策出台后,已获批上
13、市仿制药市场存量格局将被重构,只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种;而未来按照新的注册分类办法,新申报的仿制药将完全按照与原研药品质量与疗效一致的原则进行审评,只有制剂处方工艺能达到原研药水平的药企才有希望不断获批新产品上市,该政策有利于淘汰过剩产能,合理配置药品批文资源,提高行业集中度。医药工业发展规划指南指出主要目标:行业重组整合加快,集中度不断提高,大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步的整合。2、皮肤科用药制造细分行业发展态势皮肤科用药市场规模相对较小,但参与者较多,竞争激烈,新产品推出周期短,新产品上市后通常会对原有竞争格
14、局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低,但是细分市场的集中度较高。从皮肤科用药行业整体来看,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看,2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看,2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%,(CR435%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%,(40%CR870%)说明该市场属于低集中寡占型。从皮肤科用药单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。三、 我国医药卫生行业发展
15、情况卫生总费用指一个国家或地区在一定时期内,为开展卫生服务活动从全社会筹集的卫生资源的货币总额,它反映一定经济条件下,政府、社会和居民个人对卫生保健的重视程度和费用负担水平。近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,并受老龄化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,卫生总费用从2011年的24,345.91亿元增长至2020年的72,306.40亿元,年复合增长率为12.86%;卫生总费用占国内生产总值的比例由2011年的4.99%上升至2020年的7.12%,呈逐年上升趋势。四、 在项目建设和招商引资上重点突破全力以赴上项目。坚持“项目为王”,深化“谋跑争促”活动,聚焦重点
16、产业、城镇“双基”、交通路网、5G通信等关键领域,持续做好项目生成、前期手续、储备入库、汇报对接、建设入统等工作,推动新开工项目、实际完成投资、争取上级资金再创新高,力争全年固定资产投资突破1000亿元。突出抓好产业项目,实施“四个一百”工程,续建、新开工、前期、谋划产业项目各100个以上,争取卡特彼勒橡塑件、恩典医用诊断试剂等项目尽快开工,推动和平铝业新型铝型材深加工、以岭药业现代中药产业化等项目加快建设,力促中粮生化果葡糖浆、北航长鹰无人机等40个项目建成投产。抓实“两新一重”“3个10”双基项目,加快部署5G网络及应用场景,实现市域广覆盖和主城区、县城、开发区及重点场所深度覆盖,加快石衡
17、沧港城际铁路、衡港高速等重大项目建设,推动雄商高铁尽快开工。完善“三个三”推进机制,建立重点项目专员负责制,实行清单化全过程管理,形成谋划一批、洽谈一批、签约一批、开工一批、建设一批、投产一批滚动发展格局。大力开展招商引资突破年活动。巩固扩大“招商之冬”成果,在提高招商引资的精准性和实效性上下功夫,力争在引进产业龙头项目、高端高新项目、利用外资项目上实现新突破。坚持线上线下结合,聚焦京津、珠三角、长三角等地开展不间断招商。编制产业链招商地图,建立招商数据库,锁定目标头部企业、目标科技团队、目标销售网络,量身定制招商政策,有针对性开展“敲门招商”。健全“一把手”常态化招商机制,完善考核评价制度,
18、兑现招商引资优惠、引荐人奖励等激励政策,充分调动各方面积极性主动性,进一步营造狠抓招商、大上项目的浓厚氛围。推动消费扩容升级。谋划实施一批促消费、增就业、惠民生的商贸服务项目,力促乐盛茂广场、信合商厦等早日运营,推动爱琴海国际广场、万达广场等综合体加快建设,启动铜锣湾文化商业中心项目,全年新增限额以上批零住餐企业100家以上。完善商业设施网络,促进消费升级,改造提升汇中广场、上海公馆、在水一方等特色商业街区,每个县市区建设12家商业步行街,全年新改建便民市场10家以上,新增品牌连锁店20家以上,引进30个国际中高端商业品牌。稳定汽车、家具等大宗消费,积极拓展教育、康养、家政等服务消费,大力发展
19、电商消费。第三章 项目基本情况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:衡水化学药品制剂项目2、承办单位名称:xx有限责任公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx(以选址意见书为准)5、项目联系人:顾xx(二)主办单位基本情况公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进
20、研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、
21、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约20.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx升化学药品制剂/年。二、 项目提出的理由按适应症分类,化学药品制剂可分为心血管系统药物、呼吸系统药物、中枢神经系统药物、消化系统及代谢药物、泌尿系统药物、血液系统药物、皮肤科用药、五官科药物、麻醉类药物
22、、抗感染药物、维生素类药物、抗肿瘤药物等。生产总值跃上1500亿元台阶,城乡居民人均可支配收入预计达到2.3万元,圆满实现“两个翻番”。一般公共预算收入由88.5亿元增加到127.3亿元。粮食生产“十七连丰”,2020年总产87.3亿斤。基础设施显著改善,大庆路、人民路等主干道路实现贯通,邢衡高速、国道106升级改造完工,石济客专建成通车,衡水迈入高铁时代。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资9748.96万元,其中:建设投资7719.07万元,占项目总投资的79.18%;建设期利息87.41万元,占项目总投资的0.90%;流
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