眉山化学药品原料药项目可行性研究报告_参考模板.docx
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1、泓域咨询/眉山化学药品原料药项目可行性研究报告眉山化学药品原料药项目可行性研究报告xxx集团有限公司目录第一章 项目绪论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响10八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表11十、 主要结论及建议13第二章 背景及必要性14一、 技术水平及特点14二、 我国医药卫生行业发展情况15三、 行业发展态势15四、 强化创新核心地位,建设成都都市圈科创新高地17第三章 行业发展分析19一、 医药工业企业整体经营情况19二、 化学
2、药品制剂分类及市场概况20第四章 建筑工程可行性分析23一、 项目工程设计总体要求23二、 建设方案24三、 建筑工程建设指标24建筑工程投资一览表25第五章 项目选址可行性分析27一、 项目选址原则27二、 建设区基本情况27三、 推进重点领域改革31四、 项目选址综合评价32第六章 SWOT分析33一、 优势分析(S)33二、 劣势分析(W)35三、 机会分析(O)35四、 威胁分析(T)37第七章 法人治理42一、 股东权利及义务42二、 董事44三、 高级管理人员48四、 监事50第八章 运营管理模式53一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、
3、 财务会计制度57第九章 进度计划方案61一、 项目进度安排61项目实施进度计划一览表61二、 项目实施保障措施62第十章 环境保护方案63一、 编制依据63二、 环境影响合理性分析63三、 建设期大气环境影响分析63四、 建设期水环境影响分析64五、 建设期固体废弃物环境影响分析64六、 建设期声环境影响分析65七、 环境管理分析66八、 结论及建议67第十一章 项目投资分析69一、 编制说明69二、 建设投资69建筑工程投资一览表70主要设备购置一览表71建设投资估算表72三、 建设期利息73建设期利息估算表73固定资产投资估算表74四、 流动资金75流动资金估算表76五、 项目总投资77
4、总投资及构成一览表77六、 资金筹措与投资计划78项目投资计划与资金筹措一览表78第十二章 项目经济效益分析80一、 基本假设及基础参数选取80二、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表82利润及利润分配表84三、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表86四、 财务生存能力分析88五、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89六、 经济评价结论90第十三章 风险分析91一、 项目风险分析91二、 项目风险对策93第十四章 项目招投标方案96一、 项目招标依据96二、 项目招标范围96三、 招标要求97四、 招标组织方式97五、 招标信息发布101第十五
5、章 总结分析102第十六章 附表104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表109建设投资估算表110建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:眉山化学药品原料药项目项目单位:xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx,占地面积约94.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便
6、利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公
7、司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景近年来,我国医药制造行业发展较快,然而产业集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示,2019年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,392个,总体来看行业整体较为分散,竞争较为激烈。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积62667.00(折合约94.00亩),预计场区规划总建筑面积116180.95。其中:生产工程8013
8、5.44,仓储工程17386.97,行政办公及生活服务设施12131.15,公共工程6527.39。项目建成后,形成年产xx升化学药品原料药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目将严格按照“三同时”即三废治理与生产装置同时设计、同时施工、同时建成使用的原则,贯彻执行国家和地方有关环境保护的法规和标准。积极采用先进而成熟的工艺设备,最大限度利用资源,尽可能将三废消除在工艺内部,项目单位及时对生产过程中的噪音
9、、废水、固体废弃物等都要经过处理,避免造成环境污染,确保该项目的建设与实施过程完全符合国家环境保护规范标准。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资49230.65万元,其中:建设投资37729.25万元,占项目总投资的76.64%;建设期利息1025.65万元,占项目总投资的2.08%;流动资金10475.75万元,占项目总投资的21.28%。(二)建设投资构成本期项目建设投资37729.25万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用33462.89万元,工程建设其他费用3203.83万元,预备
10、费1062.53万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入101700.00万元,综合总成本费用80538.62万元,纳税总额10154.45万元,净利润15469.42万元,财务内部收益率23.33%,财务净现值15122.31万元,全部投资回收期5.78年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积116180.951.2基底面积38853.541.3投资强度万元/亩396.452总投资万元49230.652.1建设投资万元37729.252.1.1工程费用万元33
11、462.892.1.2其他费用万元3203.832.1.3预备费万元1062.532.2建设期利息万元1025.652.3流动资金万元10475.753资金筹措万元49230.653.1自筹资金万元28298.823.2银行贷款万元20931.834营业收入万元101700.00正常运营年份5总成本费用万元80538.626利润总额万元20625.897净利润万元15469.428所得税万元5156.479增值税万元4462.4910税金及附加万元535.4911纳税总额万元10154.4512工业增加值万元34009.4013盈亏平衡点万元40364.38产值14回收期年5.7815内部收益
12、率23.33%所得税后16财务净现值万元15122.31所得税后十、 主要结论及建议此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 背景及必要性一、 技术水平及特点医药制造对技术水平具有较高的要求,药品的开发需要投入大量研发成本,且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时药品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。我国已是一个制药大国,但距离制药强国仍存在一定差距。我国医药产业起步晚,整体技术水平与国
13、际成熟市场有较大差距,研发基础较为薄弱,产品仍以仿制药为主。国际大型制药企业依然掌握着先进的制药技术和大量药品专利。而随着国家持续加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策支持,我国的制药企业也正通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式不断提高技术水平,新药研发能力有所增强。从创新中药及中药配方颗粒细分行业来看,涉及现代中药提取技术,且中药配方颗粒涉及中药品种繁多、规模化效应较为明显,需进行精细化生产和管理,在药材前处理、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等工艺环节,需要制定工艺参数与产品质量的关系,明确工艺的关键质控点,构建科学管理体系,实现工艺规范化、生产智能化、质量标准化的生产。二、 我国医药
14、卫生行业发展情况卫生总费用指一个国家或地区在一定时期内,为开展卫生服务活动从全社会筹集的卫生资源的货币总额,它反映一定经济条件下,政府、社会和居民个人对卫生保健的重视程度和费用负担水平。近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,并受老龄化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,卫生总费用从2011年的24,345.91亿元增长至2020年的72,306.40亿元,年复合增长率为12.86%;卫生总费用占国内生产总值的比例由2011年的4.99%上升至2020年的7.12%,呈逐年上升趋势。三、 行业发展态势1、医药制造行业整体发展态势近年来,我国医药制造行业发展较快,然而产业
15、集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示,2019年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,392个,总体来看行业整体较为分散,竞争较为激烈。2016年2月,国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168号),规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。仿制药质量和疗效一致性政策出台后,已获批上市仿制药市场存量格局将被重构,只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种;而未来按照新的注册分类办法,新申报的仿制药将完全按照与原研药品质量与疗效一致的原则进行审评,只有制剂处方工艺能达到原研药水平的药企才有
16、希望不断获批新产品上市,该政策有利于淘汰过剩产能,合理配置药品批文资源,提高行业集中度。医药工业发展规划指南指出主要目标:行业重组整合加快,集中度不断提高,大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步的整合。2、皮肤科用药制造细分行业发展态势皮肤科用药市场规模相对较小,但参与者较多,竞争激烈,新产品推出周期短,新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低,但是细分市场的集中度较高。从皮肤科用药行业整体来看,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看,2020年排名前10位的厂家占整体市场的
17、50.20%。从市场集中度看,2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%,(CR435%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%,(40%CR870%)说明该市场属于低集中寡占型。从皮肤科用药单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。四、 强化创新核心地位,建设成都都市圈科创新高地坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施创新立市、科教兴市、人才强市发展战略,统筹抓好创新主体、创新基础、创新资源、创新环境,加快实现依靠创新的内涵式增长。打造科学研发高地。探索“一
18、城多园”模式,依托眉山天府新区、眉山东部新城、岷东新区打造天府科创城,共建西部科学城。坚持科学化、学院化、国际化建园方针,吸引国内外知名高校在眉落户,争取中国科学院等科研院所在眉布局科研平台;建设一批院士工作站、重点实验室、工程研究中心等国省级创新平台;鼓励高新技术企业研究中心入驻,力争国家大科学装置零突破,打造都市圈最具竞争力的高端人才聚居区、科研机构聚集区、科学装置聚合区。推动“政产学研用”深度融合发展,支持高校提高创新能力,引进建设一批高水平研究型大学,推动与国内外科研院所、高校、企业科研力量资源共享,提高创新链整体效应。打造科教人才高地。深化人才发展体制机制改革,建设更有竞争力的人才制
19、度体系,全面提升人才公共服务水平。实施“眉山优才工程”,大力引进国内外战略科技人才、科技领军人才和高水平创新团队。支持高校、企业扩大高层次人才培养规模,加强重点关键领域拔尖创新人才、基础研究人才、产业技术研发人才培养,积极承办科技领域高峰学术论坛。健全科技人才评价体系,赋予用人单位更大的人才评价自主权。实施“眉州本土菁才”培育行动、新时代工匠培育工程、知识更新工程和职业技能提升行动,运用科教融合、校企联合等模式,打造一流职业技术院校,壮大高水平工程师队伍和高技能人才队伍,培养一批青年科技人才。打造科技转化高地。完善以企业为主体的科技转化体系,建立创新型企业梯度培育机制,大力培育高新技术企业、瞪
20、羚企业、专精特新企业,促进初创型成长性科创企业发展。坚持政府搭台、院校入驻、企业转化,建立科技转化中介平台,培育科技“经纪人”,打造都市圈科技转化基地,协同打造成渝地区一体化技术交易市场。支持企业与高校、科研院所联合建设中试基地。创建国家知识产权试点园区。强化资本推动,探索由国有企业建立科创投融资体系,引入社会资本,以股权交换作为成本利益分担,支持一批拥有核心知识产权、研究开发实力强、成长性好的优势企业成长为高新技术企业。第三章 行业发展分析一、 医药工业企业整体经营情况近年来,国家对医药卫生事业的投入加大,我国医药工业保持了较好的发展态势,营业收入、利润水平总体呈增长趋势。根据国家统计局数据
21、,2012年-2017年我国医药制造业规模以上工业企业经营情况呈快速增长趋势,主营业务收入由2012年的17,338亿元增加至2017年的28,186亿元,2012年-2017年期间复合增长率为10.21%;利润总额由2012年的1,866亿元增加至2017年的3,314亿元,2012年-2017年期间复合增长率为12.17%。利润总额复合增长率高于主营业务收入复合增长率,说明我国医药工业企业整体盈利能力有所增强。2018年、2019年我国规模以上医药企业主营业务收入分别为23,986亿元、23,909亿元,连续2年出现了下降,分别较上年下降了14.90%、0.32%,主要是因为2015年10
22、月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,2018年、2019年该政策成效逐步体现,医院为达标进行了控费、控药所致。与此同时,2018年、2019年我国规模以上医药企业利润总额分别为3,094亿元、3,120亿元,其中2018年较上年下降了6.64%,2019年较上年增长了0.82%,利润总额的下降幅度较小,在主营业务收入下降的情况下,仍保持了较强的盈利能力。2020年,我国规模以上医药企业主营业务收入、利润总额出现回升,较上年分别增长3.97%、12.41%,继续保持较强的盈利能力。
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