法的技术规范.docx

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1、法的技术规范 摘 要 目的：视察割治法治疗偏头痛的疗效。方法：采纳多中心随机比照的方法，分为割治组、药物（布洛芬、西比灵）比照组各100例。结果：治疗组总有效率为92%，平均起效时间为13分钟，治愈率为56%；比照组总有效率为88.57%，平均起效时间为33分钟，治愈率为39%；P值均0.01。结论：割治法速效止痛作用明显优于布洛芬，改善偏头痛的发作次数、程度、持续时间、伴随症状及预防其复发优于西比灵。 关键词 割治法 偏头痛 技术规范 资料与方法 20042006年200例偏头痛患者，治疗组100例，男16例，女84例；年龄2360岁，平均38岁；病程最短2年，最长25年，平均7年。比照组1

2、00例，男17例，女83例；年龄2460岁，平均39岁；病程最短2年，最长25年。两组治疗前在年龄、性别、病程和病情及偏头痛症状积分方面基线均衡，具有可比性。 诊断标准：参照1998年国际头痛协会标准。 纳入标准：凡年龄在1870岁之间者均可入选。符合无先兆（一般型）偏头痛及有先兆的（典型）偏头痛诊断标准，每月发作不少于2次。视察病期为头痛发作期。起点分不能低于7分。签署进入探讨知情同意书。 解除标准：年龄18岁以下或70岁以上，妊娠或哺乳期妇女。合并糖尿病及各种感染者。虽有头痛，但作为其他病的1个症状表现，如高血压、脑外伤后综合征及脑内器质性病变患者。特别类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛、偏

3、瘫型偏头痛等类型。对试验药物及其他药物过敏者。 试验设计：采纳多中心、随机比照法，各中心入选病例依据计算机抽取随机数字表分为治疗组与比照组各25例，总例数为100100例。 治疗组赐予割治法治疗，详细操作如下：取一侧手掌侧，小指和无名指掌指中间下11.5cm处，自命为“分抑穴”，碘伏消毒液（有效碘含量为0.58%0.68%）皮肤消毒后，以2%利多卡因12ml局麻，以23号手术刀纵行切开0.51cm长的切口，暴露皮下脂肪即可，以纹氏止血钳剥离切口并摘取皮下脂肪少许，以无菌纱布敷盖包扎。 比照组入组时赐予布洛芬片200mg口服，以速效止痛，继之赐予西比灵5mg睡前服用，疗程为30天，以限制头痛的发

4、作；疗程期间出现偏头痛，临时加服布洛芬片200mg。 疗效判定标准：疾病疗效判定标准（参照中药新药临床探讨用药指导原则，2002年5月中国医药科技出版社出版。）用计分法重点视察头痛发作次数、程度、持续时间，同时视察伴随症状。 头痛发作次数：以周计算，每周发作5次以上为6分，34次为4分，2次以下为2分。 头痛程度：发作时须卧床为6分，发作时影响工作为4分，发作时不影响工作为2分。 头痛持续时间：持续2天以上为6分，持续0.52天为4分，小于12小时为2分。 伴随症状：伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等3项或以上为3分，2项为2分，1项为1分。 疗效判定：临床治愈：疗程结束无发作性偏头痛症状，2个月不

5、复发。显效：治疗后积分削减50%以上。有效：治疗后积分削减21%50%。无效：治疗后积分削减20%以下。 结 果 治疗组总有效率为92%，平均起效时间为13分钟，治愈率为56%，比照组总有效率为88.57%，平均起效时间为33分钟，治愈率为39%。 两组起效时间比较有极显著性差异（P0.01），割治组优于药物组。两组患者疾病疗效比较，无显著性差异，说明二者疗效相当。 两组患者治愈率比较：比照组2例脱落，故最终统计98例。经Ridit分析，u=5.207，P0.05。说明两组治愈率有显著差异，割治法能明显降低偏头痛的复发率。 两组患者症状积分比较：治疗前后组内自身比较，两种药物均能明显削减中医症

6、状积分，P0.01。治疗后两组间比较有显著性差异（P0.01），说明割治组在改善中医症状疗效方面优于药物组。 两组患者各项中医症状疗效比较：治疗前后组内自身比较，两种药物均能明显改善各项中医症状，P0.01。治疗后两组间比较有极显著性差异（P0.01），说明割治组在改善难受的发作次数、难受程度、持续时间及伴随症状方面优于药物组。 讨 论 割治法属中医的外治法之一，本法是在肯定的穴位或部位上切开皮肤，摘取少量皮下脂肪组织，并在局部施行刺激，以治疗疾病的方法，又称割脂法。 其止痛的理论基础是：脑为髓之海，诸阳之会，全身经脉气血皆上注于头。因此，多种缘由使脑失所养，经脉气血运行不畅，则出现“不通则痛

7、”的头痛。割治法是依据中医经络学说的观点，从针刺疗法演化而来，其具有疏通气血、调整脏腑及神经功能的作用，故可用于头痛的治疗。割治法为一种小的创伤，会引起患者的难受，以痛止痛是难受生理学已经留意到的一个存在于动物和人类的普遍现象，故用割治法可以治疗头痛。 其割治部位的理论基础：心为五脏六腑之大主，心主神明，脑为元神之府，故心与脑关系亲密；素问至真要大论病机十九条有“诸痛痒疮，皆属于心”之说，故认为头痛的发生与心有关。基于经脉的循行，心经和心包经均经过分抑部位，心包者为“替君行令”，故分抑部位能统领两经更好地行使君主之职，调整五脏六腑、疏通经络气血以治头痛。 参考文献 1 吴卫平.偏头痛发病机理及治疗与预防的新时展.中国难受医学杂志，2000，6：1. 2 郑筱萸.中华人民共和国卫生部.中药新药临床探讨指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002：105-109.