2022年设计质量保证手册 .pdf

《2022年设计质量保证手册 .pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年设计质量保证手册 .pdf（36页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、压力容器设计质量保证体系质 量 手 册有限公司 2012 年 5 月 18 日发布 2012年 5 月 28 日实施中国.河编号SG 版次 2012 修订号00 类别 受控本 非受控本分 发 编 号名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 36 页 -压力容器设计质量保证体系质量保证手册编制：审核：批准：机械有限公司 2012 年 5 月 18 日发布 2012年 5 月 28 日实施中国.名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册质量保证手册目录文件编号：SG 版本号：2012 修订号：00 第 1 页共 1

2、页质量保证手册目录章节号内容页数质量保证手册目录1 质量保证手册换版、修改记录1 质量保证手册发布令1 前言2 1 适用范围1 2 引用标准及缩写1 3 术语1 4 质量方针和质量目标2 5 质量体系结构2 6 组织机构与 管理职责5 7 文件和资料4 8 合同管理2 9 设计控制3 10 持续改进3 11 人员管理2 12 执行设计许可规则2 附件 1：压力容器设计质量保证体系文件结构表1 附件 2：第二、三层次文件目录1 附件 3 设计质量保证体系记录表目录1 名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册质量保证手册换版、修改目

3、录文件编号：SG 版本号：2012 修订号：00 第 1 页共 1页质量保证手册换版、修改记录版次（代号）换版/修改原因实施日期批准人修改状态2008依据国家质检局 2002235 号文件要求建立质量保证体系2008.05.22 00 2010 依据 TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则要求修改2010.05.18 00 2012 依据压力容器设计许可鉴定评审整改建议修改完善/换版2012.5.18 00 名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册质量保证保证手册发布令文件编号：SG 版本号：2012 修订号：

4、00 第 1 页共 1页压力容器设计质量保证手册发布令我公司压力容器设计质量保证手册 是依据中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则及其释义与设计质量保证体系要求制定。它体现了我公司在压力容器设计产品质量和服务质量方面对顾客的郑重承诺。质量保证手册 是我公司压力容器设计质量管理的基本规定，是压力容器设计质量保证体系运行的纲领性文件和行为准则，有关部门、员工及压力容器设计各级人员必须认真学习、严格遵照执行。质量保证手册于 2012年 05 月 18 日发布，2012年 05 月 28 日实施。最高管理者：年月日名师资料总结-精品资料欢迎下载-

5、名师精心整理-第 5 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册前言文件编号：SG 版本号：2012 修订号：00 第 1 页共 2页前言名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册适用范围文件编号：SG-01-2012版本号：2012 修订号：00 第 1 章第 1 页共 1页1、适用范围1.1 总则根据国务院特种设备安全监察条例的规定，按照TSG R 1001-2008 压力容器压力管道设计许可规则 以及压力容器现行法规、标准的要求，结合本公司的具体情况，建立压力容器设计质量保证体系。该体系旨在加强压力容器设计工作的管

6、理，确保压力容器的设计质量。1.2 本手册适用于按压力容器压力管道设计许可规则许可范围内的、类压力容器设计全过程的质量控制程序以及各级设计人员的质量职责。1.3 本手册可作为第三方对本公司压力容器设计质量管理体系审核的依据。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 7 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册引用标准及缩写文件编号：SG-02-2012版本号：2012 修订号：00 第 2 章第 1 页共 1页2引用标准及缩写主要法规、标准和缩写：特种设备安全监察条例2009（549号）简称条例TSG R 1001-2008 压力容器压力管道设计许可规则简称许可规则TSG

7、R 0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程简称固容规GB150.1150.4-2011 压力容器压力容器设计质量保证手册简称手册名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 8 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册术语文件编号：SG-03-2012版本号：2012 修订号：00 第 3 章第 1 页共 1页3 术语质量：一种固有特性满足要求的程度。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体系文件：本公司质量、管理体系文件，即：管理手册、程序文件、作业文件。质量保证体系文件：符合许可规则要求的四个层次文件。包括压力容器设计质量保证手册、压力容器设计管理

8、制度、压力容器设计技术统一规定、相关管理/技术/记录表单。质量保证手册：规定公司压力容器设计质量体系的文件。制度（规定、程序性文件）：为继续某项活动或过程所规定途径的文件。控制环节：组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程。控制点：控制环节中需要重点控制的活动点。产品：过程的结果。（公司的主要产品为：固定式、移动式压力容器、压力管道安装等）产品设计：依据设计任务书和国家的法律法规和标准，运用工程技术和计算机计算绘图手段，公司的产品进行综合策划、评审、设计等，编制成制造安装所需的设计文件的过程。注：产品设计主要包括初步设计和施工图设计。压力容器：盛装压力介质的密闭容器。质量保证负责人：压力

9、容器设计质量保证由单位技术负责人负责。设计批准人员：指压力容器设计文件批准人员，简称设计批准人。审核：为获得证据并对其继续客观评价，以满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的并形成文件的过程。批准：对一项事务的认可、批准或两者兼之。以签名和日期来证明。用户（客户）：指接受产品的组织或者。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 9 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册质量方针和质量目标文件编号：SG-04-2012版本号：2012 修订号：00 第 4 章第 1 页共 2页4 质量方针和质量目标4.1 公司质量方针为：压力容器是涉及国家财产和人身安全的产品，有强制性的法

10、规标准和质量体系及产品质量的许可证制度，坚持有法必依、执法必严、违法必究和质量第一的方针，对压力容器产品质量的安全性、可靠性负法律责任，并为全体职工所理解、实施和坚持。公司的质量方针是：“质量为魂，真诚为本，规范求精，敬业求实！”技术创新：坚持科技兴企，应用新技术不断开拓新的市场领域；科学管理：按照许可规则及相关法律、法规、技术规范、标准等要求，建立实施质量保证体系并持续改进；优质高效：以优良的质量和最高的效率保持本公司的生命力；顾客满意：关注并理解顾客，确认其期望和要求，实现对顾客要求的承诺。4.2 压力容器设计质量目标：设计文件责任签署率 100%设计质量评定优良率85%设计档案完整率 1

11、00%重大设计质量事故 0 4.3 方针、目标管理4.3.1 方针和质量目标的建立和实施规定建立质量方针和目标的过程，明确公司质量保证工作的宗旨、方向和目标。4.3.2 范围适用于公司方针和目标的建立及质量目标的分解。4.3.3 职责（1）总经理负责批准、发布管理方针、目标和压力容器设计质量目标。（2）质量方针是公司宗旨和总体经营方针的重要组成部分，压力容器设计人员必须深刻理解和贯彻执行。目标是公司管理方针的具体体现和要求。压力容器设计人员必须贯彻名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 10 页，共 36 页 -落实并努力完成压力容器设计质量目标。有限公司压力容器设计质量保证手册质量

12、方针和质量目标文件编号：SG-04-2012版本号：2012 修订号：00 第 4 章第 2 页共 2页（3）单位技术负责人协助总经理组织实施和评审压力容器设计质量目标。4.3.3 压力容器设计质量目标建立和实施程序（1）制订、审核和批准压力容器设计质量目标由技术部负责起草，单位技术负责人审核，总经理批准发布。（2）分解落实单位技术负责人督促技术部组织设计质量目标的培训、传达，以使各级设计人员理解和执行，并将质量目标在工程设计中落实。（3）方针、目标的评审技术部组织与收集相关信息，提出修改和调整方针、目标的意见，作为公司管理评审的输入。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 11 页

13、，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册质量体系结构文件编号：SG-05-2012版本号：2012 修订号：00 第 5 章第 1 页共 2页5 质量体系结构本章规定了公司压力容器设计的组织机构和设计质量保证体系构成。5.1 相关职责压力容器设计工作实行单位技术负责人负责制。对设计质量体系的运转质量负责。设计技术人员在公司技术部门负责人的领导下，组织开展设计工作。负责设计过程管理。技术部负责设计过程中的设计质量信息的反馈。负责设计过程控制。经营部负责合同控制、顾客对设计质量信息的反馈。综合办负责外来文件-技术规范、标准的采购与发放以及设计档案的管理。5.2 公司管理体系组织机构图最高

14、管理者（总经理）质保师副总经理总工程师供销部综合办检验部生产部财务部技术部名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 12 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册质量体系结构文件编号：SG-05-2012版本号：2012 修订号：00 第 5 章第 2 页共 2页5.3 压力容器设计组织机构5.4 设计质量保证体系构成在总经理领导下，由单位技术负责人主持，设计人员具体从事压力容器的设计质量控制和管理活动的设计质量保证体系。设计质量保证体系如图所示：5.5 设计质量保证体系由4 个层次的文件构成如下：设计质量保证体系手册程序文件、管理制度设计技术规定设计质量保证体系记录表。5

15、.6 设计质量保证体系有关系统如下：设计质量控制系统（含设计条件输入）合同管理系统信息传递系统人力资源保障系统持续改进系统总经理技术部经营部总经理公司技术负责人设计批准人审核人员校核人员设计人员档 案 管 理 员标 准 化 审 核副总经理/总工程师总经理或副总经理综合办名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 13 页，共 36 页 -文件资料、档案管理系统。有限公司压力容器设计质量保证手册组织机构与 管理职责文件编号：SG-06-2012版本号：2012 修订号：00 第 6 章第 1 页共 5页6.组织机构及职责权限为加强管理，明确职责，公司对压力容器设计的组织结构、职责及各级设计

16、人员的条件和职责权限作了具体规定。本章适用于压力容器设计组织结构和设计人员。6.1 设计组织机构职责6.1.1 经营部 1）负责合同评审及合同控制；2）负责对合同信息传递，包括设计条件和合同修改的信息等；3）协助设计部收集顾客反馈的设计质量信息。6.1.2 技术部 1）根据合同或技术协议的要求从事产品设计及设计文件的编制，以满足顾客要求和工艺要求，设计工作应实现安全可靠、经济合理；技术先进，符合设计条件要求，同时也满足制造、安装、使用和维修要求。2）确认并采用与产品有关的技术标准及规范。及时准确地贯彻压力容器有关的法规、标准和技术条件。3）负责设计文件的更改及答复材料代用。并负责处理产品制造或

17、使用中出现的技术问题。4）负责组织设计文件的实施；6.1.3 综合办1）负责体系文件维护管理。2）负责组织公司级设计评审、体系内部审核。3)负责现行标规的购置、发放、借阅管理；负责定期发布工程项目标准规范有效版本目录，确保所使用的标准文本的有效性。4）负责压力容器设计文件的归档和管理。5）负责压力容器设计文件的分发，替换和回收管理。6.2 设计人员的任职条件和要求6.2.1 单位技术负责人由总经理任命本单位总工程师担任。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 14 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册组织机构与 管理职责文件编号：SG-06-2012版本号：2012

18、修订号：00 第 6 章第 2 页共 5 页6.2.2 压力容器设计批准人员1）由单位技术负责人或由其授权的人员担任；2）从事本专业工作，具有比较全面的相应压力容器设计专业技术知识；3)熟知并能正确运用有关法规、安全技术规范、标准；能够组织、指导各级设计人员正确地贯彻执行；4）熟知压力容器设计工作和国内外有关压力容器及时发展情况，具有综合分析和判断能力，在关键技术问题上能作出正确的判断；5）具有 3 年以上压力容器设计审核经历；6）具有高级技术职称；7）持有压力容器设计审批员资格证书；8）持有单位技术负责人签发的授权书。6.4.3 审核人员 1）能够贯彻国家有关技术方针、政策，工作责任心强，具

19、有比较全面的压力容器专业知识，能保证设计质量。2）熟悉并能够指导设计、校核人员正确执行有关法规、安全技术规范、标准，能解决设计设计、制造、安装和生产中的技术问题；3）具有审查计算机设计的能力；4）具有 3 年以上压力容器设计校核经历；5）具有中级以上技术职称；6）持有压力容器设计审批员证资格证书。6.2.4 校核人员 1）熟悉并能运用有关法规、技术规范、标准，能够指导设计人员的设计工作；2）具有压力容器设计知识，有相应的压力容器设计成果并已经投入制造、使用；3）具有应用计算机进行设计的能力；4）具有 3 年以上压力容器设计经历；5）具有初级以上技术职称。6.2.5 设计人员1）具有一定的压力容

20、器设计专业知识；名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 15 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册组织机构与 管理职责文件编号：SG-06-2012版本号：2012 修订号：00 第 6 章第 3 页共 5 页2）能够比较好地执行有关压力容器法规、安全技术规范、标准；3）能在设计审核人员的指导下独立完成设计工作，并能够使用计算机进行设计。4）具有初级技术（含初级）技术职称和1 年以上的设计工作经历。6.3 各级人员的职、责、权6.3.1 总经理 1）贯彻执行国家有关资料工作的政策、法规和标准；2）对公司压力容器设计工作质量负全责；3）确定公司压力容器设计管理模式，组织

21、建立、健全适合本公司的运行可靠的质量保证体系，任命本公司技术负责人；4）领导制定和贯彻质量方针，批准压力容器设计质量保证手册并颁布实施；5）对设计质量保证体系主持管理评审，作出改善设计质量体系和提高设计质量的重大决策。6.3.2 单位技术负责人 1）贯彻执行国家技术政策、法规、标准和公司质量方针；2）在总经理领导下，主管公司压力容器技术工作；3）负责建立、健全设计质量保证体系，并监督体系有效运行；4）审批压力容器设计管理制度、程序文件；5）批准或授权其他人员批准公司设计许可资格范围内的压力容器设计总图；6）负责压力容器设计资格印章的正确使用；7）负责各级压力容器设计人员的技术培训、考核及业务交

22、流工作；8）审核年度设计工作综合报告并组织上报；9）对造成质量事故的设计产品，组织分析、评估、提出纠正措施和改进方案。6.3.3 压力容器设计批准人员 1）在单位技术负责人的领导下，负责压力容器设计日常技术管理工作；2）负责组织、安排各级设计人员的技术培训，协助单位技术负责人考核各级设计人员，并负责进行技术交流；3）参加重大技术原则和设计方案讨论，审查设计结构、计算方法、材料选择和技术条件的确认；名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 16 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册组织机构与 管理职责文件编号：SG-06-2012版本号：2012 修订号：00 第 6 章

23、第 4 页共 5 页4）审查关键性技术问题；5）协调设计、校核、审核之间的工作，对他们之间的分歧作出判断；6）对设计、技术方案的安全可靠性、先进性、经济合理性进行确认批准；7）负责组织国家有关方针、政策、标准的学习和贯彻执行；8）主持压力容器设计的标准化管理工作。6.3.4 审核人员 1）参加压力容器设计原则和设计方案的讨论及审核，协助设计校核、设计人员确定结构设计、技术方法、材料选择和技术条件；2）审核压力容器的设计原则、设计方案是否符合设计条件的要求、是否执行有关的国家现行标准、法规的规定；是否符合安全可靠、技术先进、经济合理的原则；3）对主要技术问题和技术方案的正确性负责；4）指导设计、

24、校核人员的工作，协调解决设计过程中的疑难问题和分歧意见；5）负责处理设计和校核之间在技术问题上的分歧意见，必要时组织中间审核，避免设计返工；6）认真填写设计文件校审记录表、设计质量评定卡，做好设计质量评定工作。6.3.5 校核人员 1）协助设计人员解决一般技术问题；2）全面校核文件文件（包括图样、计算书、技术条件、说明书、压力容器风险评估报告等）是否符合设计条件、制造要求以及设计文件的齐全和完整性。3）校核设计是否执行国家和行业规范、标准及各项规章制度；4）校核受压元件的强度计算，数据输入的正确性；安全附件计算及泄放装置选择的正确性；5）校核设计图样图面质量：零件和部件图、剖面图及投影是否准确

25、，管口方位、尺寸、符号是否正确，零件数量、质量是否齐全正确；6）校核技术条件描述施工完整正确，表达是否通顺、简练、准确；7）认真填写并签署设计文件校核记录表设计质量评定卡；8）对校核过程发现的问题，应与设计人员充分沟通，妥善处理；对分歧意见提交审核人员决定；名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 17 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册组织机构与 管理职责文件编号：SG-06-2012版本号：2012 修订号：00 第 6 章第 5 页共 5 页 9）对校核的设计文件质量负责，负责对归档文件后设计文件的修改校核；10）协助设计人员处理制造、安装、使用以及顾客提出的有

26、关技术问题。6.3.6 设计人员1）认真贯彻国家现行压力容器设计的法规、规范，正确执行有关压力容器设计标准遵守各项设计管理制度。2）承担具体的设计任务，对设计质量和设计进度负责；3）认真审查设计条件，领会顾客要求，根据有关法规、标准开展设计工作，向顾客反馈的设计文件应清晰、正确、完整；4）根据设计条件图、设计任务书或合同和技术协议的要求，控制调研、收集资料、提出设计的压力容器的主要结构、材料选择、技术条件等方案；5）正确运用设计资料和技术方法，作好受压元件的强度计算和受力分析；6）仔细理解校核、审核、标准化审核提出的意见，实事求是地进行完善更改；7）编制设计文件，按比例制图，全部视图投影正确、

27、图面清晰、尺寸、符号准确无误，文字表达规范、准确、简练。8）负责校审后图样的修改及打印的复核，规范地整理设计图样、计算书和说明书等必要的设计文件，按照规定办理签署和归档手续。9）认真作好设计技术服务工作，处理制造、安装、使用中的质量信息。6.3.7 标准化审查人员1）熟悉压力容器设计的相关现行法律、行政法规、行政规章(部门规章)、安全技术规范、标准等并能够指导设计人员执行贯彻；2)具有压力容器设计的专业知识；3)由具有校核人员资格以上的人员担任；4）认真填写并签署压力容器设计文件标准化审查记录。6.4 支持性文件压力容器设计管理制度名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 18 页，共

28、 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册文件和资料文件编号：SG-07-2012版本号：2012 修订号：00 第 7 章第 1 页共 4页7 文件和资料为了使与压力容器设计质量保证有关的文件和资料得到有效控制。公司建立文件和资料控制程序并组织实施，对与压力容器设计质量保证体系要求有关的文件、资料进行控制管理。7.1 控制范围 1）设计质量保证体系文件的结构层次；体系文件的编制、签署、审批、标识、发放、修改、销毁；受控文件的接受和管理，有效版本的使用。2）设计文件。3）设计质量记录表、卡的制定和实施。4）外来文件（法律法规、安全技术规范与标准）的收集、接受、归档、7.2 主要职责7.2.

29、1 总经理负责批准质量方针、质量目标和压力容器设计质量保证手册；任命各级设计人员；7.2.2 体系文件编制、修订由单位技术负责人负责组织；专业用 法律法规、安全技术规范与标准由设计批准人负责识别、采购申请和 版本控制，资料管理员负责购置、发放。7.2.3 设计人员负责设计文件的编制、更改和提交出版，负责设计文件的统一归档。7.3 受控文件内容7.3.1 公司压力容器设计质量控制管理文件分两类:1)质量保证体系文件(简称“体系文件”)；2)外来文件及其它受控文件。7.3.2 质量保证体系文件按照结构层次分为：第一层次文件：压力容器设计质量保证手册第二层次文件：程序文件、压力容器设计管理制度第三层

30、次文件：压力容器设计技术规定第四层次文件：压力容器设计质量保证体系记录表。7.3.3 外来文件及其它受控文件法规、安全技术规范、标准、设计技术条件等；其他需要控制的文件(设计文件、管理性文件和记录)、资料(信息反馈的记录、传真、名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 19 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册文件和资料文件编号：SG-07-2012版本号：2012 修订号：00 第 7 章第 2 页共 4页邮件等文件)。7.3.4 质量体系各层次文件相互关系1)压力容器设计质量保证手册手册是阐述设计质量保证体系的纲领性文件。并对体系组织结构、体系要素、控制环节和控制点

31、等进行描述，包括所引用的程序文件和设计管理制度。2)程序性文件管理制度针对手册要素的原则规定，从管理的角度出发，对某几项质量管理活动所规定的途径和方法，是手册的支持性文件。具体详见压力容器设计管理制度及程序文件。3)压力容器设计技术规定从设计技术操作的角度出发，规范压力容器设计准则的文件。具体见压力容器设计技术规定，其控制要求等同体系文件。4)设计质量记录表、卡设计质量记录表、卡是记录设计质量体系运转的重要凭证。对质量体系实施过程中形成的各类质量记录文件规范化并规定唯一性文件编号以便识别和管理，其内容满足控制设计质量的目的。见体系文件设计质量保证体系记录表。7.4 文件管理7.4.1 文件编号

32、与标识文件编号规定：(1）体系文件的编号方法按文件和资料控制程序规定执行。(2）设计文件的编号方法按压力容器设计管理制度相关规定编制。文件受控标识：体系文件分“受控”和“非受控”两类。(1）凡是在公司内部运行并且接受更改的体系文件均属于“受控”文件，发放前应在文件相应是文本上作“受控”标识、统一编号。(2）外部文件（法规、标准）文本发放前应在文件相应文本上作“个人/部门期借阅”标识、统一编号。(3）体系运行记录采用统一编号的记录表格，不另外标识。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 20 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册文件和资料文件编号：SG-07-2012版

33、本号：2012 修订号：00 第 7 章第 3 页共 4页非受控文本可不作标识和统一编号，可用于接受审查、交流或参考。7.4.2 文件编制、审核、审批 1）质量方针和质量目标由总经理组织制定并且批准发布。2）手册由单位技术负责人组织编制并审定，总经理批准并发布。3）程序性文件管理制度及有关程序文件由单位技术负责人组织编制、设计批准人员审核、单位技术负责人批准并发布。4）技术规定由设计批准人组织编制、审核，单位技术负责人批准并发布。5）记录表、卡由技术部会同有关部门编制，审核，单位技术负责人批准。6)设计文件按管理制度设计文件校审有关规定实施。7）外来文件(标准规范等)按文件和资料控制程序有关识

34、别、申购规定实施。7.4.3 文件的发放与回收法规、规范、标准文本以及设计成品的发放：由公司资料管理员按照相关要求和规定，经审批后发放。并保持相关记录。对作废文件按规定加以控制。7.4.4 体系文件修改体系文件的修改分为局部修改和换版两种。体系文件修改后必须重新履行规定的审批手续，发放新版本时，回收失效版本，确保有关人员和场所使用最新、有效版本。7.4.5 使用受控有效版本的规定为了确保体系实施的相关人员都能使用受控的有效版本，公司对受控文件的实施时间、补发编号等作了相应规定。7.4.6 文件归档公司对各类文件实施统一归口管理。体系文件原件由技术部提交公司档案管理员接收归档、整编保管；设计过程

35、受控质量记录和设计成品文件由设计人员提交公司技术档案管理员负责设计文件统一归口管理，包括接收归档、整编、保管和提供利用名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 21 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册文件和资料文件编号：SG-07-2012版本号：2012 修订号：00 第 7 章第 4 页共 4页7.5 支持性文件文件和资料控制程序压力容器设计管理制度设计技术规定附录：附件 1：压力容器设计质量保证体系文件结构表附件 2：第二、三层次文件目录附件 3：设计质量保证体系 记录表目录名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 22 页，共 36 页 -有限公司压力

36、容器设计质量保证手册合同管理文件编号：SG-08-2012版本号：2012 修订号：00 第 8 章第 1 页共 2页8 合同管理为确保与压力容器设计有关的合同（含技术服务合同）得到有效控制，公司建立合同控制程序并组织实施，对与压力容器设计质量保证体系要求有关的合同文件进行控制管理，以达到各有关方面确认。8.1 合同控制程序 适用于公司合同评审时对压力容器设计有关的的范围和内容以及签订、修改、会签过程的控制内容和方法。8.2 职责8.2.1 经营部负责合同的归口控制，负责组织对合同的评审，负责合同的签订和修改。公司主管领导负责合同的审批。8.2.2 技术部负责有关压力容器设计的合同实施。8.3

37、 合同控制 8.3.1公司要求合同签订应进行必要的评审，其评审的内容包括：1）产品有设计要求的，经营部必须先将正式的设计条件书面文件、技术协议等提交设计部门进行评估，签字确认后，方可继续进行评审；2）执行的法律、法规、技术规范、标准及技术条件等；3）公司的资源满足的程度，包括设计、制造许可范围的适应程度；4）与以前表述不一致的标书、合同或订单要求；5）验收方式；6）合同主体的合法性，价格及付款方式等。8.3.2 合同评审时机和方式评审时机：1）评审时机包括投标报价前、合同或协议签约前、合同或协议修改前。2）合同执行过程中如果需要对合同进行补充或修改，必要时应对补充或修改的内容进行评审。合同评审

38、方式：1）评审方式：根据合同要求、规模及范围情况确定，通常可以通过会议评审、会签评审。事先了解、现场识别后作出决策，评审可根据情况一次或多次进行。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 23 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册合同管理文件编号：SG-08-2012版本号：2012 修订号：00 第 8 章第 2 页共 2页 2）经营部组织合同评审，单位技术负责人以及技术部门按要求参加。评审后应将 评审意见 填写产品要求评审表进行记录，参加评审人员应签名确认。3)经营部负责人应对合同的合法性、风险性及严密性进行评估。4）公司主管领导负责合同的审批把关。8.3.3 合同

39、的签订、修改、会签合同的签订：1）合同的签订由授权的经营人员结合合同评审意见一并进行。2）经营部负责对上述签订的合同按照编号建立“合同台账”。合同修改与会签：合同执行中，如遇变更时，经营部按照8.3.1 条的规定就合同变更部分组织再评审会签。对涉及产品的变更信息，相应文件、规范应得到相应更改，并由经营部负责及时将变更信息传达到设计部门和有关人员，以确保生产和服务提供得到满足要求。8.3.4 合同实施和归口管理 1）合同签订后，对有设计要求的合同，经营部须将顾客的设计条件或技术协议转交设计部门。2）经营部负责合同执行的监督检查，及时沟通与反馈顾客的要求。3）经营部负责合同、评审记录的统一归档 保

40、管。8.4 支持性文件合同控制程序名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 24 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册设计控制文件编号：SG-09-2012版本号：2012 修订号：00 第 9 章第 1 页共 3页9 设计控制公司建立了设计过程控制程序，以使压力容器设计过程规范有序进行。9.2 适用范围主要用于压力容器的设计输入、输出；设计文件的更改、复用等过程控制。9.3 主要职责压力容器设计过程控制采取负责人负责制。具体依照设计过程控制程序管理。9.3.1 单位技术负责人负责依条件聘用各级设计人员，并监督检查设计质量控制情况。9.3.2 压力容器设计批准人员负责设

41、计质量的控制、设计文件确认批准，负责适用标准规范的识别和版本控制，负责特种设备设计许可印章的管理和使用。9.3.3经营部负责提供顾客委托的压力容器设计产品的设计条件，协助进行设计过程中需要与外部信息的联络工作，以及改进设计中顾客对于设计质量信息的反馈。9.3.4技术部是压力容器设计质量控制的归口部门，负责压力容器设计、开发全过程的组织、协调与实施工作。负责人组织设计条件评审并组织编制设计任务书。9.3.5 综合办负责标准、规范的采购与发放,负责体系文件和归档后设计文件的管理。9.3.6 设计人员负责职责范围内的设计、校核、审核、批准以及归档工作。9.4 设计过程控制9.4.1 设计产品类别、级

42、别、品种范围 A 类：A1级高压容器（限单层）。A2级第三类低、中压容器。D类：D1级第 I 类压力容器。D2级第 II 类低、中压容器。9.4.2 设计输入设计输入是设计过程中产品形成活动的依据，设计输入包括：a)设计任务书、设计条件表（图）。b)适用的法律、法规要求，国家强制性标准。c)以前类似设计提供的适用信息。9.4.3 设计评审公司要求必要时对压力容器设计方案应进行设计评审：名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 25 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册设计控制文件编号：SG-09-2012版本号：2012 修订号：00 第 9 章第 2 页共 3页 a)

43、评价设计的结果满足安全可靠使用要求的能力；b)识别设计中可能出现的任何问题并提出相应方案及应对措施，以确保最终设计满足规定的要求。9.4.4 设计验证设计验证是通过检查和提供客观证据表明设计文件已经满足规定要求的认可。设计验证包括设计文件的校核、标准化审查、审核、批准。具体按照设计过程控制程序中相关规定执行，设计验证结果的记录应予保存并归档。9.4.5 设计输出设计输出即通过设计过程相关资源和活动产生的设计结果，主要包括纸质文件和电子文件。内容包括设计资料、图纸、计算书、说明书（需要时）、校审记录、质量评定表、设计技术资料档案存档登记及标准化审查记录，风险评估报告（类）等。所有设计输出应满足设

44、计过程控制程序及文件和资料控制程序相关规定要求，并按照要求归档、发放。9.4.6 设计更改对设计变更/修改的控制，包括：a)识别更改的需要及其可行性；b)更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。变更/修改原则：1）设计文件更改必须按照压力容器设计文件更改管理制度的规定履行手续后，方可以进行更改。2）设计图样和设计文件的更改不得降低产品质量，也不得违背现行规范、标准和技术条件的规定。更改后的设计图样和文件应正确、完整、统一、清晰。3）设计图样和文件的更改必须履行签署手续，并保证更改前的设计图样和文件有据可查。9.4.7 设计文件复用压力容器设计文件复用按公司压力容器设计管理制度规定。9.4.

45、8 材料代用名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 26 页，共 36 页 -有限公司压力容器设计质量保证手册设计控制文件编号：SG-09-2012版本号：2012 修订号：00 第 9 章第 3 页共 3页压力容器制造或现场组焊单位提出对压力容器受压元件的材料代用申请时，压力容器设计人员应会同校、审人员或审定人员对代用的材料进行评审，一般原则是以高代低，并对强度和钢度进行复核计算，同时应注意材料的代用对焊接结构等的影响。并保存记录。9.4.9 设计印章管理压力容器设计许可印章的刻制、保管和使用，执行公司压力容器设计管理制度相关规定。印章专人保管、登记/批准使用，公司统一刻制。9.4

46、.10 设计服务为保证制造安装单位正确进行设备的制造安装，应按要求积极配合设计交底。为保持体系运行有效和持续改进，公司技术、经营部门每年随项目适时进行压力容器设计回访，以加强压力容器设计沟通、提高压力容器设计水平。9.5 支持性文件压力容器设计管理制度文件和资料控制程序有限公司持续改进文件编号：SG-10-2012名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 27 页，共 36 页 -压力容器设计质量保证手册版本号：2012 修订号：00 第 10 章第 1 页共 3页10 持续改进为使设计的压力容器产品持续地满足法规、规范、标准和顾客要求，公司建立了内审、管评、不合格控制、信息收集及处理

47、、纠正预防等控制程序文件，以实现设计质量持续改进要求。10.1 适用范围主要用于以下程序控制与管理要求：-公司内部设计质量信息（含设计过程中的校、审、批提出的问题；制造或安装过程反馈的设计质量问题）的收集、分析、处理；-内部审核、管理评审、不合格程序提供信息的处理；-设计质量外部信息的收集、分析、处理。10.2 职责10.2.1 单位技术负责人对设计质量改进归口控制与管理，负责：10.2.1.1对内、外部设计质量信息组织处理并反馈；10.2.1.2组织制定体系内审计划、组织内部审核、汇总审核结果并编制内部审核报告。10.2.1.3对不合格项组织制定纠正和预防措施，督促实施。10.2.2审查人员

48、按审查表进行审核并记录和评价审核结果，对不合格项开具不合格报告；并负责不合格项的确认和改进验证。10.2.3 经营部协助收集顾客反馈的设计质量信息。10.3 控制程序10.3.1 内部质量审核10.3.1.1内部质量审核结合公司管理体系内部审核一起或专项进行，由公司技术负责人或公司管理体系管理者代表组织。10.3.1.2内部审核每年不少于1 次，特殊情况下可增加审核力度和频次。10.3.1.3审核的内容包括：-质量体系规定的各要素的运行情况；-人员、装备、资源的配置情况；-所分配的质量职能的落实情况；有限公司压力容器设计质量保证手册持续改进文件编号：SG-10-2012版本号：2012 修订号

49、：00 第 10 章名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 28 页，共 36 页 -第 2 页共 3页-文件、记录、资料的有关情况；-与法规、规范、标准、质量要求的一致性。10.3.1.4内部审核程序、评审结果处理执行内部审核控制程序。10.3.2 管理评审10.3.2.1管理评审结合公司管理体系管理评审一起进行,由总经理或其授权人员组织。10.3.2.2 管理评审的频次一般为每年一次。两次评审的间隔不超过12 个月。10.3.2.3 管理评审的程序、评审结果处理执行管理评审控制程序。10.3.3 不合格控制10.3.3.1不合格包括：1）设计过程中由设计校核、审核、标准化审核所发

50、现的不合格项；2）顾客反馈、投诉所涉及的不合格项；3）内、外部审核及管理评审所发现的不合格项。10.3.3.2不合格项处理 1）设计过程中由校核、审核、标准化审核发现的不合格项，按照压力容器设计工作程序、压力容器设计人员岗位责任制进行处理。并且将各级审核时提出的问题分析归纳作为内部设计培训的内容之一。2)体系审核发现的不合格项，应按审核要求实施分析、处置纠正，并采取相应纠正和预防措施。3）对于不合格品，应由单位技术负责人组织调查，分析产生原因，提出纠正措施或者处理（更改）意见，经设计审核人或批准人审核、单位技术负责人批准实施。必要时需经总经理批准后实施。4）评审机构现场评审鉴定时提出的问题，一