产品变更控制流程.docx
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1、1目的为明确产品变更的责任和流程,做到实时有效的变更管理,确保并符合客户要求及相关法律法规及标准的要求,特制订本程序。2适用范围适用于公司产品设计和制造过程的变更过程。3职责3.1采购部:材料/材质变更的申请和实施。3.2厂务部:制造过程变更的申请和实施,即设备、生产工艺、操作规程、作业人员的变更3.3销售部:负责客户提出的变更受理,收集和反馈客户的确认结果。3.4品管科:负责国家法律、法规以及相关标准变更的申请和实施。4工作内容4.1变更的提出:4.1.1当公司内部发生产品变更需求时,由各责任部门提出变更申请,填写变更申请表。4.1.2申请部门需将变更项目、变更原因、变更前后的目的等内容详细
2、填写于变更申请表中,必要时需附图、佐证资料、样品等,经申请部门主管核准,交厂务部确认。4.1.3当客户针对产品设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出变更需求时,由销售部提出变更申请,各部门进行评审和执行。4.1.4当供应商针对材料、工艺等提出变更需求时,由采购部接受和提出变更申请。4.1.5当产品设计、设备、生产工艺、操作规程、作业人员等需要变更时,由厂务部提出变更申请。4.1.6当国家法律、法规以及相关标准等发生变化需要变更时,由品管科提出变更申请。4.2变更申请部门将变更申请表分送到各相关部门。4.3各相关部门主管在收到变更申请后,需对变更申请部门的申请进行评估,在相关部门评估意见栏注明部门
3、、意见并签名。4.4变更申请部门收集各相关部门完成评估的变更申请表后,上交厂务部,由厂务部进行综合评估,并提出评估意见。必要时召开相关部门会议,布置变更内容。4.4.1厂务部负责人审核的内容:4.4.1.1变更申请的内容明确4.4.1.2变更申请引发的其他变更已经明确4.4.1.3所有相关部门都参与评估并制定合理的工作计划4.4.1.4有合适的文件支持变更4.4.1.5有正确的签名和日期4.4.1.6如厂务部负责人审核不通过,变更申请部门须对相关内容进行补充直至通过审核,或者变更被结束。4.5厂长或被授权人批准后,厂务部复印已批准的变更申请表并分发到申请部门。4.6申请变更部门应对所涉及的相关人员进行培训,并将培训记录复印件交厂务部。4.7在所有的变更工作完成后,厂务部手机相关的支持性文件,如验证报告、试验数据,供应商审核报告等,审核并确认变更对产品的性能、食品安全没有产生负面影响。4.8当变更违背政策法规、国家标准,或影响产品指标或设备性能、安全性等情况,厂务部负责人应在变更申请表上注明不能接受,并终止变更。4.9变更记录的管理按文件控制程序、记录控制程序执行附件1变更申请表2变更登记表3变更相关部门评估表 3 / 3
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