常熟口腔医疗器械项目实施方案(参考模板).docx
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1、泓域咨询/常熟口腔医疗器械项目实施方案常熟口腔医疗器械项目实施方案xx集团有限公司目录第一章 项目背景、必要性8一、 临床类产品市场概况8二、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势10三、 坚定推进产业升级融合12第二章 行业发展分析15一、 隐形正畸产品市场概况15二、 口腔医疗器械产业概况16三、 技工类产品市场概况17第三章 项目概况18一、 项目概述18二、 项目提出的理由19三、 项目总投资及资金构成21四、 资金筹措方案21五、 项目预期经济效益规划目标22六、 项目建设进度规划22七、 环境影响22八、 报告编制依据和原则23九、 研究范围24十、 研究结论24十一、 主要经济指标一览
2、表24主要经济指标一览表24第四章 选址分析27一、 项目选址原则27二、 建设区基本情况27三、 融入区域创新网络,提高科技创新能力34四、 推动全方位双向开放,塑造开放合作新优势35五、 项目选址综合评价36第五章 建筑技术方案说明37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表38第六章 运营模式40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 各部门职责及权限41四、 财务会计制度44第七章 SWOT分析说明48一、 优势分析(S)48二、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)52第八章 环境保护分析
3、57一、 编制依据57二、 建设期大气环境影响分析58三、 建设期水环境影响分析60四、 建设期固体废弃物环境影响分析60五、 建设期声环境影响分析60六、 环境管理分析61七、 结论63八、 建议63第九章 劳动安全分析65一、 编制依据65二、 防范措施66三、 预期效果评价70第十章 项目节能说明72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表73三、 项目节能措施74四、 节能综合评价76第十一章 原辅材料供应及成品管理77一、 项目建设期原辅材料供应情况77二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理77第十二章 进度计划79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一
4、览表79二、 项目实施保障措施80第十三章 项目投资分析81一、 编制说明81二、 建设投资81建筑工程投资一览表82主要设备购置一览表83建设投资估算表84三、 建设期利息85建设期利息估算表85固定资产投资估算表86四、 流动资金87流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表90第十四章 经济效益92一、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99三、 偿
5、债能力分析100借款还本付息计划表101第十五章 招标及投资方案103一、 项目招标依据103二、 项目招标范围103三、 招标要求104四、 招标组织方式104五、 招标信息发布106第十六章 项目总结107第十七章 附表附件109建设投资估算表109建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表117项目投资现金流量表118本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等
6、信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程中,除了义齿作为主材,常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料,弹性体印模材料属于前者,水门汀属于后者。随着义齿行业的发展,口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模,制取口腔印模所用的材料称为印模材料,印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态,进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能:良好的生物安全
7、性、凝固前具有适当的稠度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料,价格便宜,容易操作,凝固后有柔软弹性,在口腔临床应用广泛;琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料,加热熔化后变为溶胶状态,可以重复利用,但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘,使用不方便,目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模;弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模,准确性好,使用方便,易操
8、作,可以重复灌模,具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有20-30年以上的应用历史,国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模作为口腔治疗的辅助材料,广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例,根据Straumann统计数据,2018年全球种植牙领域上游市场规模约45亿美元,同比增长21.6%,保持快速增长态势;根据Med+研究院等机构编制的2020中国口腔医疗行业报告,2019年我国种植牙数量约312万例,同比增长30%,2011-2019年期间复合年均增长率为48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀(Cement)玻
9、璃离子水门汀是上世纪70年代初问世的一种新型水门汀类材料,它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的,由于其独特的美观性能和粘接性能,一经问世便引起广泛注意,得到了迅速的发展。临床上可选择的玻璃离子水门汀种类较多,目前已广泛用于粘结、充填、衬层及垫底等方面。根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告,我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势,其中5岁和12岁儿童龋患率分别为70.9%和34.5%,相比十年前分别上升5.8%和7.8%,龋齿经过充填治疗的比率分别为4.1%-16.5%;35-44岁居民中,口腔内牙石检出率为96.7%;牙龈出血检出率为87.4%,较十年前上升10.1%。上述数据显示
10、,我国口腔医疗市场前景广阔,水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂口腔科粘固用水门汀材料种类众多,新型的复合树脂水门汀以树脂聚合物为基础,可以实现修复体的长期粘固,牙体修复更加美观,而且使用简便。二、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势1、细分市场潜力巨大口腔医疗市场细分领域众多,其中种植和正畸是典型的高价值项目。目前常用的缺牙修复方式包括活动义齿、固定义齿和种植牙等,种植牙由于具有不损伤正常牙齿、咀嚼功能类似天然牙、舒适美观和使用周期长等特点;牙齿正畸的方法主要包括金属托槽矫正、陶瓷托槽矫正、舌侧矫正和隐形矫正等,隐形正畸具有美观、清洁、舒适、便捷易戴等优势。消
11、费观念变化、消费能力升级与医疗实力增强推动了高附加值口腔医疗器械市场的快速发展,根据全球视野下的中国口腔产业趋势报告,种植体和隐形正畸保持高景气度,近3年增速均值分别为23.17%和34.59%。2、技术发展驱动行业升级近年来,口腔医疗器械产品结构不断调整,新技术和新产品不断涌现,行业日趋呈现出数字化、智能化和信息化的特点。通过不断推动数字化研究及应用示范,积极推广3D打印技术,利用先进信息通信技术和互联网平台的优势,实现与传统口腔医疗的融合。以数字化修复为例,传统的修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蜡,外送牙科技工所分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等20道琐碎程序,需患者来回复诊才能戴
12、牙,整个过程仅凭医生的肉眼观察和经验判断以及手工制作,其中任何一道工序出现问题,都会导致镶牙失败,但应用数字3D数字化系统能将繁琐的传统20道工序简化成一步,整个过程1个小时即可完成,有效缩短医生诊疗时间和患者就诊次数。3、国产替代前景广阔相较于国外,我国口腔医疗领域起步较晚,大众口腔健康意识薄弱,致使我国口腔医疗器械行业的整体发展水平落后于国外,目前中国市场上的口腔医疗器械90%均依赖进口,尤其是中高端口腔医疗设备及耗材。但是,随着国内口腔医疗领域的快速发展,国产化趋势已经逐步显现,实现进口替代对于中国本土的口腔医疗器械企业是一个巨大的发展机会。三、 坚定推进产业升级融合推动先进制造业和现代
13、服务业转型升级,促进两业相融相长、耦合共生,形成一批创新活跃、效益显著、质量卓越、带动效应突出的深度融合发展企业、平台和示范区。(一)推动“两业”深度融合做优传统优势制造业,做大战略新兴产业,把制造业服务化作为促进制造业向产业链和价值链高端转移的重要路径,推动制造业与服务业的融合发展。鼓励企业经营模式转型,补齐研发设计、市场营销、品牌管理等环节的短板,深化拓展业务关联、链条延伸、技术渗透,积极探索新业态、新模式、新路径。完善汽车制造和服务全链条体系,加快汽车由传统出行工具向智能移动空间升级,拓展汽车消费市场。推动纺织服装消费品工业和服务业深度融合。注重差异化、品质化、绿色化消费需求,突出时尚性
14、,发展规模化、个性化定制,重新打响常熟服装品牌。(二)推动智能化改造数字化转型以创新为支撑、智能化为导向、数字经济为突破口,加快推动传统产业智能化改造、数字化转型,分行业明确目标企业,争取每年实施改造企业1000家以上,三年实现规上工业企业全覆盖。完善贴息政策,加快组建专门团队和专业力量,为企业提供精准诊断、综合评估和改造升级服务,力争在智能工厂和智能车间数量上有大突破。坚持引进和培育相结合,扶持菱创、华为云、悠扬云等本地工业互联网企业发展,同步引进沪杭等地头部企业,为企业改造升级提供最佳方案。(三)做活新经济新业态新模式深入实施直播电商“万千百十”工程,加快对接行业头部企业,引导特色园区创建
15、数字品牌孵化基地,力争引进品牌互联网营销总部100个以上,引进培育数字品牌100个以上,新增市场主体超2万户,打造全国知名的产业直播电商城市。做强全国首个市场采购贸易综合服务平台“市采通”,支持发展跨境电商。推动平台型企业集群式发展,支持“运融通”“头等仓”“梦想小店”等平台企业孵化成长,引导有条件的项目引进战略投资,释放新经济模式强大潜能。(四)做大做强企业主体大力培育和引进龙头企业,着力吸引头部型企业,加快集聚国内企业总部及总部型机构,鼓励有优势的企业实施跨地区、跨行业、跨所有制的兼并重组,打造一批主业突出、跨界融合的企业集团。促进中小微企业蓬勃发展,大力培育和壮大“专精特新”“单打冠军”
16、和“隐形冠军”企业的数量和规模。大力发展平台经济,鼓励龙头企业搭建新型研发、销售服务、质量技术服务平台。第二章 行业发展分析一、 隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁,更容易导致牙齿与牙周疾病,使牙齿面临较早脱落的危险,而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力,由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性,最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和美观的目标。乳牙期(3-5岁)需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常发育;其余的错(牙合)畸形应在恒牙开始萌出的时候(8-10岁)到正畸医生处咨询检查;大部
17、分正畸治疗的最佳年龄在12-16岁时期;而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者,口腔环境较年轻患者复杂,进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言,我国口腔健康知识普及度仍存不足,青少年患者对正畸的态度主要还是受到父母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术,利用最新的计算机辅助和3D打印技术生成一系列个性化的透明矫正器,与传统正畸方法相比,隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘性等方面优势明显。此外,2017年10月起Align旗下的Invisalignsystem专利保护过期,大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力,带动隐形正畸市场规模扩
18、张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点,中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息,全球隐形正畸市场由2015年的40亿美元增至2020年的122亿美元,复合年增长率为25.3%,并有望于2030年达到462亿美元;中国隐形正畸市场在2019年成为世界第二大市场,市场规模由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元,年复合增长率44.4%,并有望于2030年达到119亿美元;中国隐形正畸案例数由2015年的47,800例增至2020年的335,500例,复合年增长率为47.7%,并预期将于2030年达到380万例。二、 口
19、腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录(2017版),口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别,依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品类别。2、口腔科材料行业概况截至2020年12月31日,全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件,其中国产产品6,036项,进口产品1,334项。从产品数量分布来看,口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项,占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%;从产品管理分类来看,口腔耗材国产产品类共5,018项,而类国产产品数量却只有159项,仅为类进口产品数量的29.17%。三
20、、 技工类产品市场概况目前常用的缺牙修复方式主要有4种,分别是活动义齿、固定义齿、全口义齿和种植牙。上述前三种缺牙修复方式主要以树脂牙、金属或陶瓷材料作为主材,但随着居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高,我国种植牙市场也正处于快速发展期。对于缺牙和牙列损坏的老年人来说,活动义齿兼具经济实用和美观两大优点,成为首选,而树脂牙由于具备较高的性价比成为了主要的口腔义齿制作材料。第三章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:常熟口腔医疗器械项目2、承办单位名称:xx集团有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xx园区5、项目联系人:毛xx(二
21、)主办单位基本情况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下
22、,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区,占地面积约16.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水
23、、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套口腔医疗器械/年。二、 项目提出的理由近年来,伴随着人们对口腔健康重视程度的增加以及口腔医疗消费趋势的变化,全球医疗投资持续升温,政策扶持致使牙科诊所不断增加,全球口腔医疗需求呈现持续上升趋势,全球口腔设备和耗材市场不断增长。根据EvaluateMedtech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024,2017年全球口腔科市场规模为139亿美元,占全球医疗器械行业比重的3.4%;2017-2024年期间全球口腔科医疗器械市场年均复合增长率为6.5%,成长
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