2022年质量管理体系五种核心工具教材 .pdf
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1、质量管理体系五种核心工具培训教材(一)APQP 产品质量先期策划和控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan 上海 XX 汽车科技有限公司名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页,共 22 页 -2 目录一、计划和确定项目-6 二、产品设计和开发-10 三、过程设计和开发-13 四、产品和过程确认-16 五、反馈、评定和纠正措施-18 六、控制计划方法论-19 名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页,共 22 页 -3 产品质量策划的基本原则定义:产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确
2、保某产品使顾客满意所需的步骤。目标:是促进与所涉及的每一个人的联系,促进参与各方相互信任和支持,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。产品质量策划的好处引导资源,使顾客满意;促进对所需更改的早期识别;避免晚期更改;以最低成本及时提供优质产品。每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望/或其他的实际情况而定。实际工作、工装和/或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。产品质量策划循环名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页,共 22 页 -4 产品质量策划的基本步骤组织小组:产品质量策
3、划中供方的第一步是确定横向职能小组职责。有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。跨功能小组可包括:技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。确定范围:选出项目小组负责人负责监督策划过程;确定每一代表方的作用和职责;确定顾客(内部和外部);确定顾客的要求;确定小组职能及小组成员,哪些个人或分包方应被列入,哪些可排除;理解顾客的期望,如:设计、试验次数;对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;确定成本、进度和应考虑的限制条件;确定所需的来自于顾客的帮助;确定所采用的报告过程或形式。小组间的联系:建立顾客、供应商和小组的联系渠道(如定期会议)。联系程序
4、取决于需要解决的问题的数量。培训:为满足顾客需要、期望和要求及开发技能所需的培训。顾客与供方的参与:顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理质量策划过程。供方应同样要求其分承包方。同步技术:是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序,它将替代逐级转化的工程技术实施过程的各个阶段,其目的是尽早促进优质产品的引入,确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。控制计划:是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制计划包括三个独立的阶段:-样件:在制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述;-试生产:在样件试制后,全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述;名师
5、资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页,共 22 页 -5-生产:在大批量生产中,将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。问题的解决:在策划过程中,小组将遇到在产品设计/或加工过程中的问题,建议采用多方论证的解决方法。产品质量的进度计划:GM APQP 项目策划/进度表 GM1927-1,VW 新零件质量提高计划项目进度状况表。小组在完成组织活动后的第一次工作就是制定进度计划。小组成员应在每一事项、措施和进度上意见一致。进度图表包括:任务、分配和/或其他事项,措施,负责部门和个人,每一事项“起始”和“完成”日期,并记录进展的实际点。监控焦点集中于要求特别项目,以
6、起到支持项目监测的作用。与进度图表有关的计划:小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。产品质量策划进度图表概念形成/批准项目批准样件试生产批产计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施APQP工作的几个阶段1计划和确定项目2产品设计和开发验证3过程设计和开发验证4产品和过程确认5反馈、评定和纠正措施注:VDA中将项目策划分成若干个单个任务领域,在每个任务领域完成处,作为检查点,叫做“里程碑”。一个项目的里程碑的数量、名称和内容可视项目的具体情况而定。策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认生产反馈、评定和整改措施策划名师资料总结-精品资料欢迎
7、下载-名师精心整理-第 5 页,共 22 页 -6 一、计划和确定项目在这一阶段,就是要确保对顾客的需要和期望的一个明确的了解,以计划和规定质量项目。所有的工作都应考虑到顾客,以提供比竞争者更好的产品和服务。输入输出 顾客的呼声 设计目标 市场调研 可靠性和质量目标 保修记录和质量信息 初始材料清单 小组经验 初始过程流程图 业务计划/营销策略 特殊产品和过程特性的初始清单 产品和过程指标 产品保证计划 产品和过程设想 管理者支持 产品可靠性研究 顾客输入计划和确定项目阶段的输入:1顾客的呼声包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料、信息。1.1 市场调研:对顾客的采访 顾客意见征询与调
8、查 市场调查和预测报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好(TGR)报告1.2 保修记录和质量信息:运行情况不良(TGW)报告 问题解决报告 保修报告 顾客工厂退货和废品 能力指数 现场退货产品分析 内部质量报告1.3 小组经验:来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入 媒体的评论和分析:杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告 销售商意见名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页,共 22 页 -7 车队负责人意见 现场服务报告 利用指定的顾客代理所作的内部评价 道路行驶体验 管理者的意见或指示 由
9、内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审2业务计划/营销策略 顾客的业务计划/营销策略将成为产品质量计划的设定框架 业务计划可将限制性要求施加给小组(如:进度、成本、投资、产品价格、产品定位、研究与开发(RD)资源)而影响其执行方向 营销策略将确定目标顾客、主要销售网点和主要的竞争者。3产品/过程指标 基准确定将成为建立产品/过程能力目标提供输入 产品和过程的基准确定应包括:对研究对象的性能变量(如:功能、耐久性、安装条件、专利和立法、过程能力等)以及如何达到该性能的调研基础上对世界级或最高级的识别。基准确定应成为开发、超越对比的公司能力的新设计和过程的阶石。成功的基准确定方法:-
10、识别合适的基准-了解目前状况和基准之间差距的原因-制定缩小差距、符合基准或超越基准的计划。4产品/过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念(如:考虑材料、生产工艺、重量、功能、耐久性等)可以考虑:技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术5产品可靠性研究考虑在一规定的时间内零件修理和更换的频率以及长期可靠性/耐久性试验的结果6顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值的信息。后续顾客已进行的部分或全部的评审和研究信息。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 7 页,共 22 页 -8 计划和确定项目
11、阶段输出1设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体设计任务。例如:产品的功能、性能、安全性、寿命、可靠性、经济性-2。可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。-顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性-有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率-总的可靠性目标可用概率和置信度表示 质量目标:是基于持续改进的目标,如:零件/百万(PPM)、缺陷水平(IPT 每千辆车缺陷数)或废品降低率、质量能力(质量能力评审A、B-级)。3初始材料清单小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单(GM 材料清单 BOM)
12、,并包括早期分承包方名单。4初始过程流程图预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。也就是为生产产品而安排所规定的过程步骤和方法的集合。(GM 规定:初始过程流程图在定点前;样件过程流程图按GP11 时间要求;生产过程流程图 PPAP递交)5产品和过程特殊特性的初始明细表 顾客已明确规定的特殊的产品和过程特性 供方可根据产品和过程经验选择特殊的产品和过程特性产品特殊特性指的是影响产品功能/性能、可靠性、配合等的特性。过程特殊特性指的是对过程有影响的参数,如:压力、温度、时间、扭矩、行程、电流强度、电压、频率、空气湿度、速度等。6产品保证计划产品保证计划将设计目
13、标转化为设计要求。制定产品保证计划的方法不作统一规定,可采用任何清晰易懂的格式。内容可包括:概述项目要求;可靠性、耐久性和分配目标/或要求的确定;新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 8 页,共 22 页 -9 项目带来风险的因素的评定;进行失效模式分析;制定初始工程标准要求。事实上,产品保证计划是产品设计/开发的可行性分析报告,是设计开发任务书,是产品质量计划的重要组成部分。7管理者支持b)产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的积极性、承诺和支持;c)小组应在每一产品质量策划阶段结束时,将新情况、问题及
14、时报告给高层管理者,以促进他们的承诺和支持;d)在小组的要求下,可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助;e)小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决目标以取得管理者支持;f)管理者应参加产品质量策划会议。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 9 页,共 22 页 -10 二、产品设计和开发计划和确定项目阶段的输出,就是产品设计和开发阶段的输入。产品设计和开发阶段的输出包括:设计负责部门的输出项目策划小组的输出 DFME 新设备、工装和设施要求 可制造性和装配设计 特殊产品和过程特性 设计验证 样件控制计划 设计评审 量具/试验设备要求 样件制造
15、 小组可行性承诺和管理者支持 工程图样(包括数学数据)工程规范 材料规范 图样和规范的更改设计负责部门的输出:1设计 FMEA DFMEA 是一份动态文件,应随顾客需要和期望不断更新。DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要的补充、改变和删减的机会。DFMEA 完成后,应按设计FMEA 清单进行评审(A1 表)。2可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技术过程,用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。项目小组可制定一份可制造性和装配设计计划,应考虑下列项目:-设计、概念、功能和对制造变差的敏感度-部件数-制造和装配过程-过程调整-尺寸公差-材料搬运-
16、性能要求-项目小组的知识、经验-政府法规和服务要求3设计验证设计验证是检验设计是否满足了顾客的要求。4设计评审设计评审是以供方设计技术活动为主,且应包括其它被影响领域的定期会议。设计评审是防止问题和误解的有效方法,也是监测进展及向管理者报告的名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 10 页,共 22 页 -11 途径。设计评审应形成书面文件。设计评审不只是技术检验,而是一系列验证活动,包括:-设计/功能要求的考虑-可制造性和装配设计的评审-正式的可靠性和置信度目标-试验设计(DOE)和装配产生的变差结果,-部件/子系统/系统工作循环-破坏性试验-计算机模拟/台架试验结果-设计验证进展
17、-DFMEA 设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展。供方应通过使用计划和报告格式来跟踪设计验证进展,计划和报告是保证以下方面工作的正式方法:-设计验证-通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。5样件制造-控制计划(GM 规定按 GP-11程序的要求)-样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述,由项目小组制定。样件的制造为小组和顾客提供了评价产品或服务满足顾客愿望程度的机会。小组负责的所有样件都应评审,以保证:-产品符合所要求的规范-对特殊产品和过程特性特别注意-使用数据和经验制定初始-将关注问题、变差和费用传达给顾客过程参数和包装要求可使用 A-8 检查
18、表来帮助制定样件控制计划。6工程图样(包括数学数据)顾客设计不排除项目策划小组评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊特性(政府法规和安全性)。如没有顾客工程图样,应由项目小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。应对工程图样进行评审来确定是否有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面/定位面,以便为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备。应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。项目小组应保证数学数据和顾客的系统兼容。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 11 页,共 22 页 -12 7工
19、程规范对控制规范的详细评审和了解有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。样本容量、频率和这些参数的接受标准,一般在技术规范的生产过程试验中确定,否则由供方决定并列入控制计划中。8材料规范对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性,应评审材料规范,这些特性应包括于控制计划中。9图样和规范的更改当需要更改图样和规范时,项目小组应将更改以书面形式及时通知受影响的所有部门。10新设备、工装和设施要求DFMEA、产品保证计划/或设计评审时,可能提出新设备和设施的要求。项目策划小组应列出新设备、工装和试
20、验设备清单(A-3 表)。应将新设备、工装、试验设备项目列入进度表上,监督实施进度,确保新的装备和工装可使用并及时供货(在试生产前完工)。11特殊产品和过程特性应该对特殊产品和过程特性标识。(TS16949 中 7.3.2.3 条中规定,特殊特性必须与顾客规定的定义和符号相一致,或组织的等效符号或记号)特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。编制控制计划特殊特性和数据点座标值表(QS 推荐补充件 K 和 L 表,但可使用达到相同文件化要求的表格)。在所有的技术文件中使用的特殊特性符号应一致。12量具和试验设备要求应列出量具和试
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