CE机械安全工程师认证培训课件.pptx

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1、机器安全工程师资质认证培训,危险源、机器法规和如何满足CE要求 国际间常见的产品符合安规鉴定的法规要求,欧盟市场的一个特点 建立在法治基础之上，通过大量的立法为商品、服务的自由流通创造条件，用法律保证竞争在其内部有序进行。 目前，欧盟法律在体系上已相当完备，形成了一整天一整套的原则和制度，包括成千上万个条例(regulation)、指令(directive)和决定(decision)。它们具有法律效力。这其中包括技术方面的协调指令-新方法指令。到目前为止，欧盟公布了33个规定加施CE标志的新方法指令。,产品加施CE标志的要点 什么是CE？为什么要加施CE标志？ -CE标志是欧盟官方颁布的、在工

2、业产品上使用的强制性的安全标志。是产品进入欧盟市场的准入标志。 -产品上加施了CE标志，就表明该产品符合欧盟颁布的有关新方法指令的基本安全卫生要求，并已按规定进行了合格评定。各成员国均不得禁止、限制或阻止加贴CE标志的产品在其境内投放市场并投入使用。 与工业机器类产品相关的新方法指令有哪些？ -对于工业机器类产品，主要应遵循其中的机械指令、低电压指令、电磁兼容指令的基本要求：对于部分产品，可能还要遵循简单压力容器指令、防爆指令等。,举例说明EN 协调标准的先后级别差异 ISO 14119-2013（E）(机械安全-与防护器相关联的联锁装置-设计和选择原则) Introduction The s

3、tructure of safety standards in the field of machinery is as follows: Type-A standards (basic safety standards)giving concepts ,principles for design, and general aspects that can be applied to all machinery; Type-B standards(generic safety standards) dealing with one safety aspect or one safeguard

4、that can be used across a wide range of machinery : - Type-B1 standards on particular safety aspects(e.g. safety distances, surface temperature, noise); -Type-B2 standards on safeguards(e.g.two-hand controls, interlocking device, pressure-sensitive devices, guards); c) Type-C standards (machine safe

5、ty standards) dealing with detailed safety requirements for a particular machine or group of machines),学习浏览欧盟公告网页获取相关信息 欧盟网页-33类指令的查询 http:/www.newapproach.org/Directives/,欧盟网页-指令及协调标准查询 http:/ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm,欧盟网页-机械指令的查询 http:/e

6、c.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/machinery/index_en.htm,欧盟网页-机械指令A、B协调标准,欧盟网页-机械指令C协调标准,欧盟网页-公告机构（notified body）查询 http:/ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main,欧盟网页-公告机构的状态查询,欧盟网页-公告机构（例如：NB ：0197） http:/ec.europa.eu/e

7、nterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.notifiedbody&refe_cd=EPOS_43519,欧盟网页-公告机构的过期与撤销（以机械指令为例） http:/ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.notifiedbodies&num=DNB&text=Withdrawn%2FExpired%2FSuspended%20Notifications%2FNBs,机械指令 MD 2006/42/E

8、C -机械指令的几个要点（截取自29个Articles）： 第一条：产品范围： 包括：机器、不完整的机器部套、安全零部件等； 通常的家用电器不属于机械指令的范围 打印机、复印机不属于机械指令 第二条：定义： 机械（机器）：由若干零部件组成，其中至少有一个是运动的，并且有致动机构、控制和动力系统。 制造商：是指任何设计或制造本指导法令所包含的机械装置或机械半成品的自然人或法人。 授权代表：是指在欧盟区域内确定的、由制造商书面命令履行或办理其全部或部分与本指令有关的义务或手续的任何自然人或法人。,第五条：产品投放市场前工厂要做的事情：确保设备符合基本要求；建立技术文件；提供使用指导手册；完成适当的

9、评估流程；编写符合性声明；加施CE标记。 第七条：认定设备符合的要点：贴有CE标记；提供了符合性声明；符合协调标准也应认为符合要求。,机械指令的几个要点（截取Annex部分）： 附录一： -机械设计与制造的基本健康与安全要求 -“essential”的定义为-必不可少的 -总体原则 -1：基本安全和卫生要求 -2：对于某些类型设备的补充要求 -3：对于移动机械设备的补充要求 -4：对于起升设备的补充要求 -5：对于在地下运行的设备的补充要求 -6：对于起升人员导致的危险的补充要求。,附录二： 符合性声明的内容： 1：厂名、厂址； 2：在欧盟内的授权编制技术文件人的名称、地址； 3：产品描述；

10、4：声明符合性的语句； 5：适当时，型式试验公告机构的代号、名称、地址、证书编号； 6：适当时，执行全面质量保证流程的公告机构的代号、名称、地址； 7：适当时，使用的协调标准； 8：适当时，使用的其他标准； 9：声明的时间、地点； 10：授权签署本声明人的身份及签名。 保存原件10年。,附录七 机器总体描述； 机器总图； 必要的详细图纸； 危险性评价文件； 所使用的标准列表； 测试报告； 使用说明书； 适当时，安装指导说明； 机器部件的符合性声明； 本机器的符合性说明。,低电压指令的几个要点 第1条：范围： AC 50-1000V， DC 75-1500V；不包含附录二里的产品。 第八条：流程

11、： 全部内部控制，但是在有异议时要求有公告机构的测试报告。,附录1: 设计用于某些电压范围内的电气安全目标的基本要素 1. 一般条件 (a) 确保电气设备会被安全地用于预定场合的基本特性、识别及遵守事项必须标识在设备上，或不可能时，标识必须附在其通告上。 (b) 制造商名称、商标名称或商标应清楚地印在该电气设备上，或如果不可能时，印在包装上。 (c) 电气设备及其零部件的制造应确保其能够安全地和适当地装配和连接。 (d) 电气设备的设计及制造，应确保其在预定场合中使用和适当维修的情况下，有效防止本附录第2 点和第3点所述的危险。 2. 防止电气设备引起的危险 技术性措施应按本指令第1条做出规定

12、，以便确保： (a) 充分保护人身和家畜免受因直接或间接的电接触引起的身体或其他伤害的危险； (b) 不会产生可能造成危险的温度、电弧或辐射； (c) 充分保护人身、家畜及财产免受由电气设备造成的、根据经验发现的,非电气性危险； (d) 绝缘必须适合于各种可预见的情况。 3. 防止外在因素影响电气设备的危险 技术性措施应根据本附录第1点作出规定，以确保： (a) 电气设备达到预期的机械要求，使人身、家畜及财产免受危险； (b) 电气设备在预期环境条件下可抵抗非机械性影响因素，使人身、家畜及财产免受危险； (c) 电气设备在可预见的过载情况下不致危及人身、家畜及财产的安全。,电磁兼容指令： -电

13、磁兼容的几个概念 电磁兼容（EMC） Electromagnetic Compatibility 装置、设备单元或系统在其电磁环境中能够正常工作（抗扰度）并且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰（发射）的能力。 EMC=EMI + EMS 电磁干扰（EMI）Electromagnetic interference 由电磁骚扰引起的设备、传输通道或系统的性能降级。 电磁敏感度（EMS）Electromagnetic susceptibility 在存在电磁骚扰的情况下，装置、设备或系统不能避免性能降级的特性。,汇结以上几点概要： 机械安全的基本原则： 风险评估：找到各危险点并分析各种危险

14、的风险程度（EN ISO 14121-1:2007） 安全一体化原则： 通过设计与制造来消除或减少危险； 对于无法避免的危险采用必要的防护措施来防护； 对于残余的危险情况做必要的警告指示。,采用的各种防护措施达到协调标准的要求： 1）常用的标准： ANNEX I of MD EN 60204-1 EN ISO 13857 EN ISO 13732-1 EN 60529 EN 13849 EN 14121 2）首先检索C类标准，如果没有C类标准可采用A类标准并结合B类标准使用。 在必要的情况下可以和第三方机构讨论 确认。,Technical Construction File (TCF)技术文档

15、 CE标示背后的基本技术文档 Hazard/Risk Analysis 危险性分析表 User Manual in the local use official language 使用当地官方语言的合格的使用说明书 Electrical Schematic 合格的电气原理图 Layout Drawings, Process Flow Chart, 合格的平面，组装，程序图 Pneumatic and Hydraulic 合格的气压，液压原理图 Part List(CDF- constructional data form) 零部件清单 Evidence for the CDF 零部件“CE、N

16、RTL/UL/CSA”证明材料及其说明 Nameplate 机器铭牌 Test and Measurement Record（when needed）计算记录（偶需） Field Service Label/Factory Inspection 应用场地安检标贴、工厂检查 Misc & Other Information for end user 告知用户的必要讯息-其目的是规避“没提及就具备承担责任的模糊区域”,机械指令：机械设计与制造的基本要求 附录1 第1部分（共7节） 附录1 第1部分- 总体原则 1：制造商应保证已经完成了必要的风险评价工作。 2：当存在的危险和本指令一致时，本要求适

17、用。 3：本要求是强制性的。 4：本附录分几部分描述了各种设备的要求。制造商应根据风险评价的结果，分别实施这些要求。,1.1.5 考虑到运输、储存的设计要求 -机械及附件的搬运、包装和储存应保证安全 -（比如：可靠、稳定或使用专用支架等） 由于重量、尺寸或形状等原因无法用手搬运的机械或部件，应做到： -配备供起吊或铲运用的附件 -或者具备可以连接起吊用附件的部位（如螺纹孔） -或者在形状上便于使用的起吊或铲运装置 可以用手移动的机械或部件（如可移动式木工加工工具）， -需要求：容易移动或配备有把手等 尽管有些机械或配件非常轻，但是当存在危险时（如锐边或因材料、造型等原因不易握持时），也应配置适

18、合搬运的装置,1.2 控制系统 1.2.1 控制系统的安全性和可靠性 控制系统首先保证机械在发生危险时能够安全可靠地实施防护性动作，应设计为： 可以承受预计的操作强度和外界影响；软件或硬件的故障不会导致危险情况；控制系统的逻辑错误不会导致危险情况； 适当的可预见的操作错误不会导致危险情况。 特别注意以下几点： 机器不会意外启动；机器参数必须不能在非受控的情况下被改变；在给出停机命令下，机器不应该不能停止； 没有机器的运动部件或夹持的工件掉落或飞出；运动部件的手动或自动停止应该是无障碍的； 保护装置应该保持全效或给出停止命令；安全相关的部件应该一致地应用在机器组中。 对于无线控制，在控制信号没有

19、收到或通讯丢失的情况下必须激活自动停机。,1.2.2 控制装置 所有控制部件必须做到： 可以清楚地看到和确认，必要时使用图形(颜色、标识清楚、图案易懂) 位置要求：操作者易触及（主要指控制部件的位置必须符合人体工学原理。操作者第一眼就应看到控制部件，并且迅速做出反应。其间距离不能耽误实施动作的时间，同时也不允许“不能确定应当操作哪一控制部件”的情况发生） 控制部件的动作必须与其作用协调一致（比如按键式开关却用了向上推的造型；某些运动部件向左运动，控制件却向右拨动，总之不能给操作者造成误导。）,1.2.4.3 急停装置 每一台机械必须配有一个或多个急停装置以阻止危险发生。 以下情况例外： 配有急

20、停装置并不能降低风险（不能降低停机时间或不能产生专门措施来摆脱危险）； 手持式工具和用手引导的机械。 急停装置必须是： 标识清楚可见，便于迅速触及 不产生附加危险，尽可能快的终止危险情况 必要时，可以触发或允许触发防护罩的移动 由急停装置产生的解除命令必须是有意识地。并且不会重启机器。 紧急停止功能必须无关操作模式，在所有时候都可行。 紧急停止装置必须作为一种其他保护方式的后备不能代替它们。,1.2.5 模式选择 模式选择应当优先于除急停开关以外的所有控制命令。 如果机械设计为可有多个控制或运动模式（不同安全等级，如：调整，使用等）它必须配有一个可以在任一位置锁定的模式选择装置、且一一对应。

21、这个选择装置可以由其他限制操作者使用这个功能使机器到相应等级的选择方式代替。（密码） 如果某些工序必须在去除防护系统后才能实施，则要求操作模式选择装置同时发生：中止自动控制模式；仅容许被控的部件运动仅在安全条件被强化下工作（如降低速度，降低功率，步进运动方式），通过程序化的工作来避免危险；通过传感器直接或间接的作用来阻止运动部件带来的危险。 如果不能同时满足，控制或者操作原则模式必须激活其他为了确保安全区域而设计和制造的防护装置。 另外，操作者必须能在调整点上控制部件的运动。,1.3 机器危险的防护 1.3.1 稳定性 机械设备、零件及其配件的设计和制造，必须保证其在可预见的工作条件下（必要时

22、，考虑气候条件）使用时足够稳定，不会有翻倒、跌落或意外移动的危险。 若机械设备本身的形状或其预定的安装不能够提供足够的稳定性，则必须采用适合的固定手段，并在说明书中予以说明。 （机械的平衡应不受机械运转及运转状态发生变化的影响；需考虑动力学因素，如运动部件的离心力和牵引力、振动以及部件松动、断裂或跌落等。） 1.3.2 操作时的断裂危险 足够的强度（主要指所用材料及工作方式，如螺栓、螺钉、垫片等） 足够的耐受力，特别是耐疲劳、耐老化、耐腐蚀和磨损的能力 保养和磨损件更换信息（包括检修频率） 保证有关运动件破断时其碎块能够被阻拦住（如砂轮片）,刚性或柔性的输油或输气管道及其联结的耐压（特别是运动

23、、高压时） 自动进给机械，必须避免人员处于危险区域内（如刀具断裂等）： -当工件与刀具接触时，刀具必须保持其正常工作状态； -当刀具启动和/或停止（有意或无意）时，进料动作与刀具动作必须协调。（联锁控制） 1.3.3 坠落和被甩出物体造成的危险 避免物体（工件、卡盘、刀具、切屑、破断物等）的坠落和甩出 特别应当注意当机械突然启动时，避免某些配件仍滞留在运动或旋转部件上（如卡盘钥匙）。（联锁、防护）,1.3.8 与运动部件有关的危险防护方法的选择或者防护装置应根据风险的类别来选 1.3.8.1 运动中的传动部件 为了保护暴露人员免受运动中的传动部件（诸如皮带轮、皮带、齿轮、齿条、小齿轮及轴等）可

24、能产生的危险而设计的防护罩必须是： 固定式防护罩；或可卸式防护罩。 若预见要经常拆卸的，应采用可卸式防护罩。 1.3.8.2 与直接加工过程有关的运动部件 为了保护暴露的人员免受用于加工工作的运动部件（切削刀具、冲床运动部件、气缸及加工过程中的部件等）可能产生的危险而设计的防护罩： 固定式防护罩；可卸式防护罩；或者是诸如感应保护装置；或它们的组合。 但是，有些直接参与加工过程的运动部件由于要求操作者近机操作，在操作中无法做到完全或部分地避免接近它们。必须安装：,固定式防护罩，防止能触及到部件中那些在工作中不使用的部分； +可调节式防护罩，限制接触需要接近的部分。 1.4 防护罩和保护装置的特性

25、 1.4.1. 一般要求： a. 足够的强度 b. 可靠地保持在原处 c. 不产生附加的危险 d. 不容易旁路或使其不工作 e. 距危险区域一定距离 f. 必须限制维修保养时对危险部件的接触，并尽可能在不拆除防护装置下进行维护工作 g. 另外，护罩必须在可能的情况下，防止射出或掉落的原料或物体以及机器的排放物。,1.4.2 防护罩的特殊要求 1.4.2.1. 固定防护罩 只有用工具才能打开； 防护罩打开时其固定系统必须附带在机器或护罩上； 若可能，不使用固定附件，防护罩不可能保持在应有的位置上。 1.4.2.2. 联锁式可移动防护罩 当开启时，仍连接在机械上（如利用铰链、导轨） 只有通过有目的

26、的措施（例如使用工具和钥匙等），才能对它们调整 具有联锁功能，在没有正确关闭防护罩时机械无法启动且始终保持在停机状态；不在关闭时给出停止信号。 1.4.2.3. 可调节的防护罩（限制接近运动部件） 对于运动部件中那些必须要在工作时进入的区域，限制进入的可调式防护罩必须： 根据涉及的作业形式能采用人工或自动方式进行调整； 不使用工具也能方便调整；,1.5 - 16项要求 -1.5.5 温度造成的危险 必须采取措施避免由于接触或接近高温或特低温度的零部件或材料造成的危险。（高温一般指高于65） 必须消除高温或特低温度材料喷溅物对人体造成的危险 （根据EN ISO 13732-1，由接触时间来求取可

27、能接触表面的极限温度 或用警告的方式告知） -1.5.6 失火危险 -避免机械本身以及使用或释放的气体、液体、粉尘、蒸汽等引起的失火或过热产生的危险 提供MSDS、操作规程及警告说明,1.7 信息 1.7.1 机器上的信息和警告 -应该用易于理解的符号或图形给出。文字应用官方共享语言或机器被机器使用地的语言给出。（英文或者当地语言界面） 1.7.1.1 信号装置 明确、易懂的 信息量不能超出其能够承受的范围 可视的或其他人机交互单元必须易于理解和操作 1.7.1.2 警报装置 如果未受监控的故障可能危及安全，该机械设备必须安装可发出适当声光信号的报警装置 警报装置必须是明确、易懂的；操作人员必

28、须能够随时检测这些警报装置是否有效。（检查按钮） 必须符合有关法规对于安全颜色和符号的规定,1.7.2 残余危险的警告 -如果采取了所有的预防措施仍然存在危险必须提供必要的警告和警告装置。 -（参考相应的标准）,1.7.4 操作说明书 1.7.4.1 写操作说明书的原则（a-d 项） 1.7.4.2 操作指南的目录，内容（a-u 项） 1.7.4.3 推广印刷品 用户手册必须至少有以下内容 - 标识上的内容(生产系列号除外) - 维修的有关信息，如进口商地址、维修点等 - 考虑到非正常情况 下的使用 - 工作区域说明 - 安装、调节、使用、拆卸、维修、运输等工作指南 - 机械所配工具或刀具的技

29、术参数 - 不允许使用的情况,-欧盟成员国的语言编写 -使用、维修、检验、校正等有关的示意图） -噪声值 -提供降低噪声和振动的方法（如使用消声器、地基垫块等） -对于可能在爆炸性环境中安全使用的信息 -通俗易懂，便于理解 （参考 EN ISO 12100-2的要求）,机械指令：机械设计与制造的基本要求 附录1 第2-6部分 1部分-Essential Health & Safety（EHS）Requirements 基本要求 2部分（3）-各类别的机器、机械设备的附加要求（食品，美容美颜保健，手持式。） 3部分（6）-具备了位置“必须或者因为使用而改变”的机器、机械设备的附加要求 4部分（4

30、）-具备了“举升功能”的机器、机械设备的附加要求 5部分（6）-具备了“地底下操作使用功能”的机器、机械设备的附加要求 6部分（5）-具备了“把人员举升降落”的机器、机械设备的附加要求,机械指令：机械设计与制造的基本要求附录第2-12 附录2-自我宣称声明-完整与非完整设备机器；保留年限10年 附录3-CE标识尺寸；5mm；可视位置张贴；含符合全面质量评估的公告机构CE号（如是附录4产品） 附录4-23种类的设备产品清单；规定必须按article 12-（3），（4）要求执行流程。公告机构介入或符合全面质量评估 附录5-17种类的安全零部件产品清单；零部件定义按指令的article 2-(c)

31、 附录6-非完整设备机器的组装指示，需满足配套整套设备机器的条件要求,附录7-技术档案要求-A和B-完整与非完整设备机器。含风险评估，图纸指导，组装使用说明。 附录8-技术档案要求-完整设备机器生产的自我审查 附录9-公告机构的检测鉴定工作内容要求 附录10-全面质量保证-4大部分-共计12节 附录11-公告机构对应检测鉴定工作的定位要求 附录12-新旧机械指令对照表,机械指令 2006/42/EC 总体原则 1、制造商应保证已经完成了必要的风险评价工作（Risk Assessment）； 2、 2006/42/EC机械指令要求为强制性要求； 3、设计原则3部曲：设计中解决，补充安全防护，警告

32、标贴+说明书说明。,-危险源的种类、来源和识别 危险源一览： 1、电源-参考2006/95/EC低电压指令； 2、静电-考虑静电电荷积累和配备放电系统； 3、非电能-液压OR气动，参考ISO 4413， ISO 4414； 4、装配错误-设备上需要指示、标记，并且在说明书中进行说明； 5、火灾-避免气体、粉尘、蒸汽以及其它物质引起火灾和过热危险； 6、爆炸-如果用在可能爆炸的场合，需要进行防爆设计，并进行防爆检测； 7、噪音-耳旁噪音（声压值）80dB以下，超过需要计算环境噪音（声功率值）； 8、震动-设计中将震动危险降低到最低，特别是震源处； 9、辐射和外部辐射-在设计时候对外部干扰和自身抗

33、干扰进行考虑，EMC； 10-激光辐射-根据要求，选择符合安全要求的激光部件；,11、危险物质和材料的排放-说明书详细说明相关风险和处理方法； 12、被困入机器的危险-对于有被关入大型机械的情况，需要有呼救装置； 13、闪电-设备要考虑到防闪电措施，设备必须整体接地。,-铭牌要求 1：ANNEX I of 2006/42/EC要求： - 机器至少包括以下的清晰耐久的标记： -a：制造商的名称和地址 -b：CE标志 -c： 系列或型号标识 -d：使用到的序列号 -e： 产品制造年份 -f： 机器预定在潜在的爆炸环境中使用时，必须在机器上标明 -g： 机器还必须标记有关机器类型和使用的全部信息（如

34、旋转的最高转速，刀具的最大直径、质量等） -h： 必须使用起重设备搬运的机器部件，必须清晰牢固地标明其质量,2：EN 60204-1的要求 - 铭牌尽可能给出以下信息： -a: 供应商的名称或商标 -b：必要的认证标记 -c： 使用到的序列号 -d：额定电压，相数和，频率（交流时）以及每一个电源的满载电流 -e： 随设备提供的机器过电流保护器件的短路电流切断能力 -f： 电气图编号或电器图索引号,警告标贴 1：警告标识的用途： a: 机械指令附录I规定，机械制造商必须将机器的残余危险告知使用者，并对残余及潜在危险提供警告标识。 b: 产品责任法的观点上，对于制造商已知或应知的危险，使用者无法明

35、显发觉的危险及可预见的误用可能造成的危险均须提出警告，警告不足可以视为产品有缺陷。 2：百分之百安全的机械可以说是一个无法实现的梦想，更何况要做安全考量的范围涵盖了整个机器寿命期间的安装、操作、调整、维护、修理和搬运。设计、制造者很难能完全排除各阶段的危险，因此，在机器上贴警告标贴并在使用手册中描述是必要的手段,其他方面： 1、风险性分析为2009年以后新要求。 2、正常程序为风险性分析技术文档，但实际情况大多为技术文档风险性分析。 3、公告机构颁证为AOC（attestation of conformity）和COC（certification of conformity）,通常应颁发COC，COC公告机构承担风险要大。 4、对于量产产品一般需要颁证，非量产为合格报告。 5、对于通过全面质量评定的厂家，可自行声明贴CE标志，但需缴纳年费及接受一年2次第三方厂家，如不生产该产品，资质不保留。 6、第三方认证机构只对厂家送检的样机负责，其后生产的同型号出现问题不负责。 7、在检查CE标识及认证报告及证书时，注意公告机构的情况，并检查技术文档（TCF）。,