体外冲击波治疗肌筋膜疼痛综合征的meta分析_金冉.docx

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1、 山东大学硕士学位论文 目录 中文摘要 . 1 英文摘要 . 3 符号说明 . 5 HU m . 6 材料与方法 . 9 2.1纳入标准和排除标准 . 9 2. 2检索策略 . 9 2. 3文献筛选 . . 10 2. 4数据提取 . 10 2. 5质量评价 . 11 2. 6统计学分析 . 11 结果 . 13 3. 1文献检索结果 . 13 3. 2纳入研究的基本特征 . 14 3. 3纳入研究的质量评价 . 16 3. 4 Meta结果分析 . 18 i报 . 20 微 . 25 参考文献 . 26 综述 . 29 参考文献 . 35 SCif . 38 山东大学硕士学位论文 CONTE

2、NTS Chinese Abstract . 1 English Abstract . 3 Symbol Description . 5 Preface . 6 Material and methods . 9 2.1 Inclusion and exclusion criteria . 9 2.2 Retrieval strategy . 9 2.3 Literature screening . 10 2.4 Data extraction . 10 2.5 Quality evaluation . 11 2.6 Statistical analysis . 11 Results . 13

3、3.1 Retrieval result . 13 3.2 The basic characteristicsof the studies. 14 3.3 Quality evaluation of thestudies . 16 3.4 Meta results analyst . 18 Discuss . 20 Conclusion . 25 References . 26 Reviews . 29 References . 35 Acknowledgement . 38 山东大学硕士学位论文 体外冲击波治疗肌筋膜疼痛综合征的 meta分析 临床医学七年制：金冉 导 师：岳寿伟教授 专 业

4、：康复医学与理疗学 中文摘要 研究背彔 肌筋膜疼痛综合症 （ Myofascial pain syndrome， MPS)是临床常见的一种 肌肉骨豁系统疾病，激痛点 （ myofascial trigger points, MTrPs)的出现为 其主要特征。多表现为颈、肩、腰等部位的慢性疼痛，并常因疼痛而引起活动 障碍，多见于成年人和老年人，是患者因慢性疼痛而频繁就诊的主要原因之一。 目前针对肌筋膜疼痛综合征的治疗方法有多种，包括药物治疗，物理疗法，针 灸 ，推拿，激痛点注射 （ Trigger point injection, TPI)等。体外冲击波 (Extracorporeal Shoc

5、k Wave Therapy， ESWT)作为一种非侵入式的物理治疗 技术已被广泛应用于肌肉骨骼系统疾病的治疗中。近几年有许多关于体外冲击 波治疗肌筋膜疼痛综合症的临 床研究，但还没有发现对其临床治疗效果的系统 的评价。因此本研究将系统评价体外冲击波针对肌筋膜疼痛综合症治疗的临床 疗效，以期为临床治疗提供循证医学证据。 研究目的 通过 Meta分析，系统评价体外冲击波治疗肌筋膜疼痛综合征的临床效果。 研究摊 应用计算机进行中英文文献检索，英文数据库包括 Pubmed、 Web of Science、 Google Scholar、 Cochrane Library， 中文数据库包括中国学术文献

6、 总库 （ CKNI)、万方数据库。数据库检索时间为自建库起至 2016年 1月。设定 文献的纳入标 准和排除标准，严格按照标准纳入与排除文献，检索出符合标准 的关于治疗肌筋膜疼痛综合征的临床随机对照试验，纳入的研究中其中一组为 体外冲击波治疗组，并含有采用视觉模拟评分法 （ visual analogue scale, VAS)作为结果指标。数据提取包括纳入研究的基本特征，冲击波治疗组的主要 山东大学硕士学位论文 参数， VAS结局指标等内容。并采用 Cochrane协作组推荐使用的 Cochrane偏 倚风险评估工具对纳入的研究进行质量评价。采用 Review Manager 5. 2软件

7、对 统计分析量进行 meta分析。 研究结果 共纳入 8篇文献，其中英文文献 4篇，中文文献 4篇。体外冲击波组累计 184位患者，对照组累计 186位患者。将研究分为 3组，通过 Meta分析发现： 1. 体外冲击波组与激痛点注射组间差异无统计学意义 购 =-0.35,95%(： 1(- 1.02, 0.32) , P=0. 30,体外冲击波的治疗效果与激痛点注射组的治疗效果 相同。 2.体外冲击波组与其他治疗（电针、推拿按摩、牵伸训练）组相比差异 有统计学意义 MD=- . 78， 95%CI (-0.99， -0.58)， P . 10和（或 ） 12 . 05,则差异无统计学意义。 4

8、. 结果呈现 本研究以森林图的形式呈现 meta分析结果，是 meta分析中最常用的表达 形式。森林图 （ forest plot)是以统计效应量和统计分析方法即可信区间 (confidence interval, CI)为基础，用数值运算结果绘制出的图形。其原理 是根据各个研究结果的加权平均值来对某一项干预措施的效果进行估计，以提 供可靠的证据。在平面直角坐标系中以一条垂直的无效线 （ 横坐标刻度为 1或 0)为中心，用多个点（或其他图形 ） 和平行于横轴的多条线描述每个被纳入研 究的效应量和可信区间，末尾采用棱形或其它图形描述多个研究的合并效应值 和可信区间。 对于连续性变量来说，当某一研

9、究的 95%CI包含了 0,即在森林图中代表 95%CI的横线与横坐标刻度为 0的无效竖线相交时，可认为试验组指标的均数 与对照组相等，组间差异无统计学意义，即试验因素无效。对于本研究则体外 冲击波治疗无效。当某一研究的 95%CI下限大于 0,即在森林图中，代表 95% CI的横线与无效竖线不相交，并落在无效线右侧时，可认为试验组指标的均数 大于对照组，对于本研究则经治疗后体外冲击波组 VAS均数大于对照组 VAS均 数，即对照组治疗效果比体外冲击波组治疗效果好。当某研究的 95%CI上限小 于 0,即在森林图中，代表 95%CI的横线与无效竖线不相交，并落在无效竖线 左侧时，可认为试验组研

10、究指标的均数小于对照组，对于本研究则经治疗后体 外冲击波组 VAS均数小于对照组 VAS均数，即体外冲击波组治疗效果比对照组 12 山东大学硕士学位论文 治疗效果好。 5. 敏感性分析 为了解 meta分析结果的稳定性需要进行敏感性分析。敏感性分析可通过改 变纳入标准、排除低质量的研究、采用不同的统计分析模型等来观察合并效应 量的变化。本研究通过随机效应模型和固定效应模型的 meta分析结果对比进行 敏感性分析。 6. 发表偏倚 由于研究者、评价者、编辑者在提交、接受、发表文献等方面的偏好是基 于研究结果的方向和强度，从而导致阳性结果的论文比阴性结果的论文更容易 被接受和发表，即发表偏倚，从而

11、对系统分析的结果产生影响。因此在进行 Meta系统分析时需要识别是否有发表偏倚。潜在的发表偏倚通过倒漏斗图来检 验是否存在。如果漏斗图对称，说明纳入的文献无发表性偏倚，如果漏斗图不 对称，说明纳入的文献可能有潜在的发表偏倚。 结果 3.1文献栓索结果 依照制定好的检索策略共检索出 146篇可能相关文献。剔除 53篇重复文献， 结合纳入与排除标准，通过层层筛选，最终纳入 8篇文献进行 meta分析，包括 4篇中文、 4篇英文。文献检索流程见图 3-1。 13 山东大学硕士学位论文 图 3-1文献检索流程 3.2纳入研究的基本特征 纳入的研究发表于 2012年至今， 4篇英文文献 4篇中文文献，均

12、为前瞻性 随机对照研究，样本量从 22到 80不等，共纳入 370名肌筋膜疼痛综合征的患 者。其中体外冲击波组有累计 184位患者，对照组累计 186位患者。随访时间 为半年内。其中有 2个试验为体外冲击波组与安慰剂组或空白组的对照， 3个 研究为体外冲击波组与激痛点注射组 （ Trigger Point Injection， TPI)的对 照， 4个研究为体外冲击波组与其他治疗（电针、推拿按摩、牵伸训练）组对 照。具体内容见表 3-1。纳入的每个研究的体外冲击波治疗组的具体治疗参数 见表 3-2。 14 山东大学硕士学位论文 表 3-1纳入研究的基本特征 纳入研究 样本量 (n) 性别 (男

13、 /女） 年龄 (岁） 干预措施 主要结局指标 评价时间 Hye Min 22 3/17 25-74 ESWT/安慰 PPT、 VAS 治疗前治疗后 Ji2012Cl31 剂 Jong Hyun 30 22/8 ESWT/TPI+T VAS、 PPT、 治疗前，第一次治 Jeon ENS McGill pain 疗后一周，第三次 20121141 questionnaire，、 治疗后一周 PRS、 ROM Jung-Ho 31 4/27 ESWT/TPI/ VAS、 CMS、 治疗前第二次治疗 Lee2012151 安慰剂 PPT 后 Young-Shin 36 ESWT/肩关 VAS、 P

14、PT、 治疗前治疗后 Cho2012c， 63 节稳定运动 NDI、 CMS /ESWT+肩 关节稳定运 动 于兆化等 60 37/23 35 - 62 推拿 /ESWT VAS、 PPT、 功 治疗前、治疗半年 2012t171 能状态指数、条 后 索指数 刘思兰等 90 43/47 18 - 65 TPI/ESWT/T VAS、 ROM、 治疗前、治疗后即 2016l8 PI+ESWT症状改善率 刻、 1周、 2周、 3 周 王刚等 80 47/33 35-65 推拿 /ESWT VAS 治疗前治疗后随访 2015丨 9 黄芳等 90 44/46 20-65 电针 VAS、 PPT、 疼

15、治疗前、治疗 2周 2013 /ESWT/ESW 痛缓解评价 4周 3个月 T+电针 15 山东大学硕士学位论文 表 3-2冲击波治疗组参数情况 纳入研究 脉冲数 治疗频率 治疗次 数 能流密度 （ EFD) mj/mra2 治疗压 力 操作频率 Hye Min2012 1000 1周 2次 4次 0. 056 mj/mm2 Jong Hyun 1500 1周 1次 3次 0.10 mj/mm2 4Hz Jeon2012 Jung-Ho 800 1周 1次 2次 低 5Hz Lee2012 Young-Shin 1000 1周 3次 12次 0. 12 mj/ram2 Cho2012 于兆华

16、2012 2000- 1周 1次 4次 1.5 2-6Hz 6000 4bar 刘思兰 2016 2000 1周 1次 3次 1.5- 5Hz或 3. OKPa 10Hz 王刚 2015 2000 1周 1次 4次 3bar 6Hz 黄芳 2013 1000 3天 1次 30次 0. 18-0. 25raJ/mm2 1Hz 3.3纳入研究的质 ; 评价 采用 Cochrane协作组推荐使用的 Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的研 究进行质量评价。 质量评价结果： （ 1)随机序列产生 ： 3篇文献采用随机数字表进行随机化 , 评为低风险，其余 5篇仅提到 “ 随机 ” 字样，但都没有说明

17、具体采用的随机方 法，无法判断是高风险或是低风险。 （ 2)分配方案隐藏 ： 8篇纳入文献均未进 行有关分配方案隐藏的描述。 （ 3)研究者和受试者双盲： 1篇文献采用单盲， 但不会影响结局指标，判断为低风险。其余 7篇文献均未提及盲法，没有足够 信息判断是高风险或是低风险。 （ 4)研究结局盲法评价： 1篇文献采用单盲， 但结局不太可能受到缺乏盲法的影响，判断为低风险，其余 7篇均未进行描述， 没有足够信息判断高风险或低风险。 （ 5)结局数据的完整性 ： 8篇纳入研究结 局数据均完整，或对失访数据进行了解释，可判断为低风险。 （ 6)选择性发表 : 没有足够的信息可以做出高风险或低风险的判

18、断。 （ 7)其他来源偏倚 ： 研究均 16 山东大学硕士学位论文 未引入其他来源的偏倚，判断为低风险。具体结果见图 3-2与图 3-33 ffl 3-2 Each Risk of Bias Item for Each Included Study 17 山东大学硕士学位论文 3.4 Meta结果分析 由于纳入的文献中对于肌筋膜疼痛综合征的治疗方法除体外冲击波外，对 照组包含多种干预措施。本研究根据对照组干预措施的不同将 8个随机对照研 究分为 3组，分别为：体外冲击波组与激痛点注射组 （ TPI)组、体外冲击波组 与其他治疗（电针、推拿按摩、牵伸训练）方法对照组、体外冲击波组与安慰 剂组或空

19、白对照组。 1.纳入的研究均采用连续性变量 VAS作为结局指标，以 VAS的 WMD作为 meta分析的效应分析统计量，结果如下： (1)体外冲击波组与激痛点注射组相比： 3个随机对照试验报告了体外冲 击波组与 TPI组的治疗效果。首 先对这三个研究进行异质性检验，检验结果显 示三组有高度异质性 （ P= . 04、 12=70%),则采用随机效应模型进行 meta分析。 Meta分析结果显示体外冲击波组与 TPI组间 VAS评分差异无统计学意义 MD=- 0.35， 95%CI (-1.02， 0.32) , P=0. 30 可以得出体外冲击波的治疗效果与 TPI组的治疗效果相同。见图 3-

20、4。 18 山东大学硕士学位论文 0糾 1 43.0 361 26,-0 081 0.81 卜 105,0871 *0 861-1 02, -014) T 神 *1 納 CD 114 Hitiregin肇 ity Chi*0 S6, dfs 3 (Ps e 80_ 严置 0% Tat for ovtrall iffeet: Z 7 46 (P 0 00001) iin inofJ% J9 (0 9?. fsi6i.ir$ (ciperimenUr； Psftwur* (control) 图 3-5冲击波治疗组与其他治疗方式组 VAS评分的 raeta分析 (3)体外冲击波组与安慰剂组相比： 2

21、个随机对照试验报告了体外冲击波 组与安慰剂组的治疗效果。首先对这两个研究进行异质性检验，检验结果显示 两组间有高度异质性 （ P= . 6、 12=71%)，则采用随机效应模型进行 meta分析。 Meta分析结果显示体外冲击波组与安慰剂组组间差异无统计学意义 MD=-1. 15, 95%CI (-3. 18, 0.88) P=0. 27。但结合森林图中黑色菱形的重心偏移程度即 总体效应量可知治疗效果更倾向于体外冲击波组。见图 3-6。 ESWT coittroFsham Study or SiihinOun SD Tot ill Meni SD Total M 合 3,6e,- .66| 8

22、 49.4% (MOH 68.1481 4 -2 ( )J 1 卩咖 _11 F_ 图 3-6冲击波治疗组与安慰剂组 VAS评分的 meta分析 2.敏感性分析 :本研究通过随机效应模型和固定效应模型的结果比对进行敏 感性分析。发现体外冲击波组与安慰剂组 /TPI组在改变效应模型后，数据结果 发生较大差异，说明这两组数据的敏感性较高， nieta分析结果稳定性差，在临 (2) 体外冲击波组与其他治疗（电针、推拿按摩、牵伸训练）组相比： 4 个随机对照试验报告了体外冲击波组与其他治疗组的治疗效果。首先对这四个 研究进行异质性检验，检验结果显示四组间无明显统计学上的异质性 （ P= .9、 12=

23、0%)，则采用固定效应模型进行 meta分析。 Meta分析结果显示体外冲击波 组与其他治疗组组间差异有统计学意义 MD=- . 78, 95%CI (-0.99, _0.58)， P5% nfV. Fiiid. Cl _ 4 .Bv-H9 i17 17. 2383030 ?(a;4t5 : 114-115 20 Lewit K. The needle effect in the relief of myofascial pain. Pain, 1979,6(2): 83-90 21 刘琳，黄强民，彭金凤，等干针治疗上斜方肌肌筋膜疼痛触发点效果的 Meta分析中国康复医学杂志 ， 2015,

24、30(3), 269-275 22 洪伟肌筋膜疼痛综合征 56例江西中医药 ， 2006,（ 2) :44-45 23 唐学章，丁海涛背肌筋膜炎红外热成像特征及推拿治疗研究北京中医 药， 2009,28(10):760-761 24 Rai S. Management of myofascial pain by therapeutic ultrasound and transcutaneous electrical nerve stimulation: A 36 山东大学硕士学位论文 27 Kim M, Lee M, Kim Y, et al. Myofascial Pain Syndrome

25、 in the Elderly and Self- Exercise: A Single-Blind, Randomized, Controlled Trial. Journal of alternative and complementary medicine,2016,22(3):244-251 28 Annaswamy TM, Arthur J, Luigi D, et al. Emerging Concepts in the Treatment of Myofascial Pain: A Review of Medications, Modalities, and Needle-bas

26、ed Interventions. Pain Medicine, 2011,(3):940-961 29 江明，邢更彦体外冲击波疗法在骨组织及 肌肉系统疾病中的应用中国临床 康复， 2015,9(2):191-193 30 孔莉，张红冲击波治疗腰背肌筋膜疼痛综合征近期疗效观察及康复指导 中国矫形外科杂志 2013， 21 (9) : 948-949 31 宋宇峰，武政发散式体外冲击波治疗颈肩肌筋膜疼痛综合征实用骨科杂 志， 2014,20(5):464-465 32 曲向林 ,李俊冲击波治疗颈背肌筋膜综合征 47例中国疼痛医学杂 志， 2010， 14(2):122-123 33 Cho YS

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28、 2011， 19(23):1964-1966 35 Lin SY, Neoh CA, Huang, YT, et al. Educational Program for Myofascial Pain Syndrome. Journal of Alternative and Complementary Medicine,2010,I6(6): 633-640 37 山东大学硕士学位论文 致谢 零九年至今，转眼间我己与这所学校相处了七年，感谢大家在这七年中对 我的关心和帮助，使我不断进步、成长。 感谢辛勤培养我的导师岳寿伟教授，感谢导师带领我认识并喜欢上了康复 医学与理疗学这个专业，感谢导师对

29、我工作中的悉心指导和生活中的无私关怀。 在导师一次次不厌其烦的指导与鼓励下我的论文不断完善，同时也教会了我无 论是在工作还是生活中都要认认真真，脚踏实地的做好每一件事。导师渊博的 知识，严谨的工作作风使我一生受益。 感谢师姐王永慧、张杨、王艳琴、怀娟、魏慧、曲玉娟、贾磊，师兄腾永 波、张晓、方诚冰对我学习和生活中给予的关心和帮助。 感谢宋亚静辅导员对我一直以来的关爱，感谢郝苗、胡睿、康慧慧等好友 与我一同经历了最好的时光岁月，感谢 09级临七 2班的每一位同学，我们度过 了美好的七年。 感谢各位老师，为我们的教学和答辩而奔走忙碌。 感谢父母对我每一个决定的支持，感谢父母对我的肯定，感谢父母对我无 私的爱与包容。 38 山东大学硕士学位论文 学位论文评阅及答辩情况表 39