ISO22000-2018内审检查表.pdf
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1、 ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 受审核部门:保障部 审核日期: 审核员: F 条款 检查内容 检查方法 结果 提问 文件查 阅 现场 检查 5.3 职权和权限 组织结构、职责、权限 是否有清晰的组织结构图? 岗位的职责是否得到规定并形成文件? 是否规定承担以下工作的人员的职权: 8.2 前提方案的落实 是否存在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染的情形? 设备之间应有充分的间隔,以便能容易清扫和确保食品安全。 地板、墙壁以及天花板应:能定期而且充分地清洁;保养良好; 各种管道、设备的冷凝水不会污染食品、食品接触面以及食品包装; 在设备、通道或工作区之间有充分的空间
2、,以确保员工有充分的空间进行工作, 没有从外部直通厂房的开口,以避免啮齿类动物进入。 在生产区域,要使用有防护罩的灯具以确保玻璃破碎后不会污染食品。 对风扇和其它的空调设备进行适当的安装 排水应彻底排干净,避免因渗漏或积水引起细菌滋生而导致污染。 墙壁表面、隔板和地面采用不渗漏、无毒的材料建造 窗户易于擦洗,纱窗完好。 门的表面光滑、无吸附性并易于清洁。 墙壁和隔板的表面光滑,不起灰。 地面的建造充分满足排污和清洁需要 8.7 监视和测量装置的配置 是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配备 了必要的监视和测量装置? 监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求? 监
3、视和测量装置的校准 是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追 溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件? 是否保存了检定、校准的记录? 有无校准状态标签?校准标志是否在有效期内? ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 受审核部门:设备部 审核日期: 审核员: F 条款 检查内容 检查方法 结果 提问 文件查 阅 现场 检查 监视和测量装置的使用 是否明确了设备管理的责任部门和责任人? 是否规定了防止校准失效的调整方法? 是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书? 如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效? 监视和测量装置偏
4、离校 准状态时的处理 当发现监视和测量装置偏离校准状态时,复评以前测量结果的有效性 是否根据评审结果,采取了相应的纠正措施? 测量装置的保管 有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施 8.4 应急情况 是否制定了应急预案,对突发事件进行响应,并演练 ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 受审核部门:供应部 审核日期: 审核员: F 条款 检查内容 检查方法 结果 提问 文件查 阅 现场 检查 7.1.3 基础设施、 7.1.4 工作环境 搬运、贮藏和运输 原料仓库是否划分区域管理(原料仓、包材仓、成品仓和不合格品仓)? 天花板、墙壁及地面是否平整光滑,有否缝隙、脱落、渗水
5、? 窗户、门(窗)帘、货板、通风管道、光源等有无污脏和损坏的情况? 物料泄漏或破损露出内容物等废物有否当天清除,正常仓储区有否废物堆积。 仓库的防虫防鼠工作 仓库的清洁卫生如何进行?有无相应的计划? 装卸货时有否规定来防止产品暴晒或被雨水淋湿? 通风是否良好,进风口要有否距离地面上,通风口有否易于清洗的防护罩。 原料仓是否区分添加剂和食品原料贮存区域?有无有效隔离设施? 托板上的货物堆码是否整齐,是否放于正确的仓位上 有无定期检查各种物料的保质期?并及时清理过期物料?查阅相关处理记录。 离地、离墙、离顶保持一定距离存放?有足够的空间用于检查和清洁。 本公司确定和配备了哪些基础设施?当前这些基础
6、设施是否充分? 是否对这些基础设施进行了适当的维护? ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 受审核部门:供应部 审核日期: 审核员: F 条款 检查内容 检查方法 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 7.1.6 8.2.4 采购文件说明了采购信 息 采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息? 采购文件是否写明验收的要求(可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现)? 采购物资的规范有更改时,是否在采购文件上有说明? 采购文件发放前是否由授权人员进行审批?评审的方式是什么?是否有效? 采购部是否参与原材料的危害分析和 HACCP 计划的制定? 选择和评价供方 对供方控制的方式和程
7、 度 是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件? 是否组织有关部门对供应商进行评价? 是否有合格供应商名册, 是否保存有合格供应商的记录, 是否定期对合格供应商进行评价? 对供应商是如何控制的, 控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影 响程度? 供应商质量下降时,是否采取纠正措施或作必要的更换? 7.4 沟通 外部沟通情况 是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通? 怎样与以下各方进行沟通: 供应商和分包商; 消费者,产品信息、合同或定单处理包括修订和客户反馈包括投诉; 食品权威机构, 内部沟通 内部沟通包括哪几种? 是否能够确保 HACCP 小组充分获取可能影
8、响食品安全的任何工艺变化,怎样获得? 怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息 以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中 ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 受审核部门:管理部 审核日期: 审核员: F 条款 检查内容 检查方法 结果 提问 文件 现场 5.3 职权和权限 组织结构、职责、 权限 是否有清晰的组织结构图? 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件? 是否规定承担以下工作的人员的职权: 是否任命HACCP小组/组长并规定职权; 各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的? 各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系? 7.4 沟通
9、 外部沟通情况 是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通? 怎样与以下各方进行沟通: 供应商和分包商; 政府监管部门; 食品权威机构, 负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授权? 内部沟通 内部沟通包括哪几种? 是否能够确保 HACCP 小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化,怎样获得? 怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息 生产场所,设备位置和周围环境 适用的法律法规要求 以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中 7.5 文件信息 制定的文件控 制程序求 文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性? 程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、评审做出了规定? 外来文件(
10、如标准)是否包括在控制范围之例? 对记录进行管 理的程序 程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容 做了规定? 本组织与有关的记录有哪些? ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 记录管理的实 况 是否对记录进行了清理,并列出了清单? 对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致? 记录是否填写正确、字迹清楚? 贮存是否便于存取和检索? 贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施 现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠 7.1.2 7.2; 7.3 人员的能力要 求 对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求
11、? 是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核? 培训需求和实 施培训的程序 培训需求是如何确定的,是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况 的要求?培训的对象是否包括所有员工? 组织是否根据培训需求制定了培训计划? 有没有进行方针、目标、意识、程序的培训? 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定? 对内审员是否进行了培训? 受审部门员工培训情况如何? 培训程序和培 训实施 有效性评价 记录 上述重点内容的培训是否得以实施? 培训是否记录? 培训后是否考核? 以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何? 9.2 内部审核 内部管理审核程 序 文件化程序是否包括实施审核、确保审
12、核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求? 程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 内审策划、实施 是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法? 年度内审方案是否经管理层批准? 年度内审方案是否发给有关部门? 内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门? 审核是否由从事受审活动的人员进行? 审核员是否经过培训,并取得了资格证? 审核用检查表是否充分、符合要求? 不符合纠正措施 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 对纠正措施的实施效果是否进行了验证,有无记录。 验证结果是否报告了相关部门。 9.3
13、 管理评审 1 是否编制了管理评审程序,对管理评审是否进行了策划,实施情况如何? 2 管理评审过程结果是否形成了记录,并有效保持。 ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 受审核部门:管理高层、管代 审核日期: 审核员: F 条款 检查内容 检查方法 结果 提问 文件 现场 4.组织环境 体系的建 立 按本标准要求建立食品安全管理体系,加以实施和保持,并进行更新。 确认本次审核的食品安全管理体系范围。 体系范围内可能发生与产品相关的、可预期的食品安全危害能否得到识别、评估和控制,以确保组织产品不直接或间 接伤害消费者; 是否分析了组织及所处理环境,包括内、外部的环境状况 是否理解
14、了与组织环境管理体系有关的相关方的要求、合规义务的要求 有无明确环境管理体系的应用范围、边界 有无明确环境管理体系所需的过程 5.2 方针 方针的 制定 是否制定了文件化的质量安全方针? 方针的 内容 是否与组织的宗旨相适宜 是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模? 是否提供建立和评审目标的框架 体系策 划 最高管理者怎样保证对食品安全管理体系进行策划,以满足4.1要求,并支持食品安全的目标的要求。 怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时,保持食品安全管理体系的完整性。 5.3 职权和权限 组 织 结 构、 职责、 权限 是否有清晰的组织结构图? 相关职能部门或岗位的职责是否得到
15、规定并形成文件? 是否规定承担以下工作的人员的职权: 是否任命HACCP小组/组长并规定职权; 各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的? 各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系? 5.3.2食品安全小组组长 管 代/ 食品安全 小组的任 命、责任 小组人员的组成?具有的专业知识? 检查小组成员具备要求的知识和经验的记录 ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 确保按食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新与国际标准一致; 直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有效性和适宜性,以供其作为食品安全管理体系改进的 根据进行评审; 为食品安全小组
16、人员安排相关的培训和教育。 6.2 目标 设定目 标应考虑 的内容 目标的内容是否符合方针的要求? 目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容? 目标的内容是否体现了持续改进的精神? 目标是否具有可测量性,有无测量目标的方法? 是否为目标的实现设置完成时间? 目标实 现 目标是否具体并量化? 是否设置了必要的可测量参数? 检查目标统计结果,确认目标是否得到实现? 10 改进 潜在不安 全产品的 处 置 方 法,不合 格品处置 的方法 潜在不安全产品出现以后,如何进行处理? 公司是否出现过潜在不安全的产品?是否有评价记录? 是否有证据表明,针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果是
17、否有处理记录? 抽样、分析和(或)其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。 如果潜在不安全的产品已经流入市场,该如何处理?(采取撤回) 是否有文件规定处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和权限?。 是否有不合格品控制文件? 不合格品的控制或处置措施有哪些?包括用作其他目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等; 不合格品控制或处置人和条件的要求? 不合格品处置记录是否符合? 10.1 纠正和 预防措施 的管理 如何收集、分析各种质量信息,以确定不合格或潜在的不合格? 如何确定不合格或潜在不合格的原因? 是否评价纠正和预防措施的需求,以确保纠正和预防措施与所遇到问题的
18、影响程度相适应? 纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审?措施是否有效? 文件更改 和信息交 流 对来自顾客的投诉,所采取的纠正措施是否进行了报告和交流? 程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定? 是否按规定对相关文件进行了更改? 更改后的文件是否得到实施?有否记录? ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 10.2 持续改进 食品安全 管理体系 的更新 最高管理者能否确保食品安全管理体系及时更新,以确保食品安全? 食品安全小组是否定期评价和测评顾客反馈,包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结论?继 而应考虑评审危害分析和操作前提方案和 HACCP 设计的必
19、要性。 更新活动的信息输入 体系更新的活动记录否?抽查更新记录。 是否作为管理评审输入? ISO22000:2018 内审核检查表内审核检查表 受审核部门:技术部 审核日期: 审核员: F 条款 检查内容 检查方法 结果 提问 文件 现场 8.3 是否以适宜的方式在 生产和服务的全过程对 产品进行标识?是否制 定了有关标识的规定? 标识用的标签等是否得 到了有效管理? 是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识? 是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识? 标识的方法、方式是否有明确规定? 产品、物料移动后是否能及时移植标识,是否作出了规定?是否有效实施? 对标识的管理(如标签、印章
20、等的管理)是否作出了明确的规定 对有可追溯性的场合,是否对每个或每批产品进行惟一性标识? 对于可追溯性标识是否有规定性记录? 是否做了记录,是否能够达到追溯的目的? 8.5.4 关键控制点的执行情 况 CCP 点的监控系统包括: 监视方法、监视频次、负责监视人员、审核人员、记录监视结果 所有监视均需保留记录 监视记录必须得到验证 每个关键控制点必须有纠正措施 针对偏离,应分析发生原因,采取纠正措施并确认有效性 8.7 监视和测量装置的配 置 是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是 否配备了必要的监视和测量装置? 监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求? 监视和测量
- 配套讲稿:
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