QB-C-QD-SMP-013易制毒试剂管理规程.doc

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1、QB-C-QD-SMP-013 版本号01修订号00文件名称：易制毒试剂管理规程文件编码：QB-C-QD-SMP-013起草人：凌彩霞 日期：2015年12月23日版本号/修订号：01/00审核人：洪光宇 日期：2015年12月25日制定部门：质量管理部批准人：洪光宇 日期：2015年12月25日1目的：建立化验室易制毒试剂管理规程，确保化验室的安全和正常操作。2适用范围：三氯甲烷、乙醚、甲苯、丙酮、高锰酸钾、硫酸、盐酸等的管理。3职责：供应链部、采购员、检验员。4控制要求：4.1易制毒试剂的购买：4.1.1依据年度生产品种计划和库存情况，由检验员作出购买申请报质量管理部审核。4.1.2经质量

2、管理部审核后报总经理批准，交与供应链部购买。4.1.3供应链部在购买第二类（三氯甲烷、乙醚）、第三类（甲苯、丙酮、高锰酸钾、硫酸、盐酸）易制毒试剂时，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级公安机关备案。4.2易制毒试剂的接收：4.2.1易制毒试剂保管员由质量管理部授权两位检验员担任，负责易制毒试剂管理工作。4.2.2两位保管员先后核对实物与购买计划单的一致性并进行验收。4.2.3检查易制毒试剂是否包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辩认，无污染，无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。4.2.4精密称定内包装(未开口状态)重量，4人(2位保管员2位采购员)核对确认。以上有一项验

3、收不合格，保管员拒绝接收，由供应链部进行调查，直至得到满意结果。4.2.5验收合格，填写接收记录，4人先后签名。4.3易制毒试剂的贮存保管：4.3.1易制毒试剂须置于安装有防盗门的仓库中贮存，分类码放整齐，并做好台帐。4.3.2贮存环境及条件：严格按各品种项下要求贮存。4.3.3保管员对化学性质不够稳定的易制毒试剂每月检查一次，性质稳定的每季检查一次。帐物卡相符, 并做好记录，发现问题及时采取措施，并报告质量部经理。4.3.4不准在易制毒试剂存放室内休息、饮食，严禁吸烟。4.3.5易制毒试剂丢失、被盗、被抢的，发案单位应当立即向当地公安机关报告，并同时报告当地的县级食品药品监督管理部门、安全生

4、产监督管理部门、商务主管部门或者卫生主管部门。4.4易制毒试剂发放：4.4.1随用随领，用多少领多少，禁止领用者存放。4.4.2使用者需2人填写领用记录，交QC主管 (包括名称、物料代码、规格、用量、领用日期，二位领料人签名, 二位发料人签名)。4.4.3 2位保管员(发放人)核对领料单批准手续符合规定要求后签名, 二人开锁、取出试剂、交给领用人。4.4.4领用人复核原包装重量(在电子天平上称重)，应与原包装验收重量或上次取用封口条标注重量相符，否则不准开封，并立即报告质量管理部调查处理。4.4.5检查原包装的完整性，封口严密，封口条完好，标签完整外标识完整等无误后方可开封取样。4.4.6取样

5、完毕后加贴封口条，注明封口人、封口日期、剩余毛重等退回保管员处。4.4.7保管员填写发放记录、注明剩余量(毛量)，4人签字确认。4.4.8所有的记录均保存至毒品用完后5年方可销毁。4.5易制毒试剂的销毁：4.5.1凡超过有效期或使用期的易制毒试剂应销毁。4.5.2因某种原因致使其改变理化性质的易制毒试剂应销毁。4.5.3使用完毕后的易制毒试剂内包材严禁擅自丢弃，必须交由易制毒试剂保管员统一管理，统一销毁。4.5.4每一易制毒试剂及其内包材，均须制定书面销毁工作程序，批准后遵照执行。4.5.5易制毒试剂保管员提出书面销毁申请报告，报质量管理部审核。内容为名称、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁方法、安全措施、申请日期、申请人。 4.5.6销毁须严格记录。内容：除同以上销毁报告外，还应注明销毁执行人、监督执行人、销毁日期、保卫部批准、当地公安部门意见、当地环保部门意见。记录清楚、完整，归档保存至销毁后十年为宜。