药品经营企业质量培训考核试题及答案1.doc

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1、*医药药品经营测试题局部：姓名：得分：一：填空题：1.药品流利监督管理办法于年月日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予宣布，自年代日起施行。2.药品花费、经营企业、医疗机构应当对其花费、经营、应用的药品担负。跟3.药品花费、经营企业对其药品购销举动构以本企业名义从事的药品购销举动承担，对其销售人员或设破的效劳机。4.药品花费、经营企业应当对其购销人员停顿药品相关的培训，树破培训档案，培训档案中应当记录培训时辰、地点、内容及接受培训的人员。5.药品花费、经营企业在经药品监督管理局部同意的地点以外的场所储存或者现货销售药品。6.药品花费企业只能销售本企业花费的药品，销售本企业受委托花费的或

2、者不人花费的药品。7.药品花费企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当供应加盖本企业原印章的复印件,并出示授权书原件及本人，供药品倾销方核实。8.药品花费企业、药品批发企业销售药品时，应当开具说明供货单位名称、药品名称、花费厂商、批号、数量、价钞票等外容的。9.药品花费、经营企业按照本条前款规那么留存的资料跟销售把柄，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。10.药品花费、经营企业清楚或者应当清楚不人从事无证花费、经营药操举动的，_为其供应药品。11.药品花费、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品鼓吹会等办法现货销售药品。13.未经药品监督管理局部考察赞成，药品经营企业修改

3、经营办法。经营药品。药品经营企业应当按照药品经营容许证容许的14.药品说明书恳求低温、冷藏储存的药品，药品花费、经营企业应当按照有关规那么，应用配备配备运输跟储存。15.药品花费、批发企业未在药品说明书规那么的低温、冷藏条件下运输药品的，给以；过时不改正的，处以的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照药品管理法有关规那么予以奖励。16药品抽样规那么：每批50件以下含抽样2件，50件以上每增加50件多抽_件，缺少50件按50件计；每件应从上、中、下差异部位抽样_小包装停顿检查；检查中包装、小包装及标签、应用说明书是否符合药品包装、标签跟说明书管理规那么；符合规那么抽取足量小包装停顿外表品质

4、检查，检查以法定说明书为标准；觉察外表异常，应愈加抽样。验收终了应尽管恢复药品包装原状。珍贵药品应_验收。17.2007年11月，兰州市为加强药品购销票据监禁，特规那么全市药品花费、经营企业跟医疗机构购进药品时，应随货同时索取_，无合理票据的药品不得购进。合理票据是指按照中华国夷易近共跟国的规那么，由销售单位开据的，税务局部分歧印制的_或_以及发货清单随货同行单，以上票据均需加盖销售单位公章。清楚索取跟开具合理发票的日期，最长以_为限。二：选择题：每题5分1.药品花费企业、药品批发企业销售药品时，应当供应加盖本企业原印章以下资料：A:药品花费容许证或药品经营容许证；B:营业执照的复印件；C:所

5、销售药品的赞成证明文件；D:销售出口药品的，按照国家有关规那么供应相关证明文件；2.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的：A:品种、地域B:限日C:注明销售人员的身份证号码D:并加盖本企业原印章跟企业法定代表人印章或者签名。3.药品花费、经营企业不得为不人以本企业的名义经营药品供应件：等便利条A:场所B:资质证明文件C:票据4.药品花费、经营企业不得的经营举动有：A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等办法向群众赠送处方药或者甲类非处方药。B:采用邮售、互联网交易等办法开门见山向群众销售处方药。品。D:购进跟销售医疗机构配制的制剂。C:合理收购药5.有以下状况之一的，按照药品管理法第七十

6、三条规那么，没收违法销售的药品跟违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：A:药品花费、经营企业在经药品监督管理局部同意的地点以外的场所储存或者现货销售药品。B:药品花费企业销售本企业受委托花费的或者不人花费的药品。C:药品花费、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品鼓吹会等方式现货销售药品。D:未经药品监督管理局部考察赞成，药品经营企业修改经营办法跟照药品经营容许证容许的经营范围经营药品。答案一：填空题：每题5分1.药品流利监督管理办法于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予宣布，自2007年5月1日起施行。2.药品花费、经营企业、医疗机构

7、应当对其花费、经营、应用的药品质量担负。3.药品花费、经营企业对其药品购销举动担负，对其销售人员或设破的效劳机构以本企业名义从事的药品购销举动承担法律任务。4.药品花费、经营企业应当对其购销人员停顿药品相关的法律、法则跟专业知识培训，树破培训档案，培训档案中应当记录培训时辰、地点、内容及接受培训的人员。5.药品花费、经营企业不得在经药品监督管理局部同意的地点以外的场所储存或者现货销售药品。6.药品花费企业只能销售本企业花费的药品，不得销售本企业受委托花费的或者不人花费的药品。7.药品花费企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当供应加盖本企业原印章的授权书复印件,并出示授权书原件及本人身

8、份证原件，供药品倾销方核实。8.药品花费企业、药品批发企业销售药品时，应当开具说明供货单位名称、药品名称、花费厂商、批号、数量、价钞票等外容的销售把柄。9.药品花费、经营企业按照本条前款规那么留存的资料跟销售把柄，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。10.药品花费、经营企业清楚或者应当清楚不人从事无证花费、经营药操举动的，不得为其供应药品。11.药品花费、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品鼓吹会等办法现货销售药品。13.未经药品监督管理局部考察赞成，药品经营企业不得修改经营办法。经营范围经营药品。药品经营企业应当按照药品经营容许证容许的14.药品说明书恳求低温、冷藏储

9、存的药品，药品花费、经营企业应当按照有关规那么，应用低温、冷藏配备配备运输跟储存。15.药品花费、批发企业未在药品说明书规那么的低温、冷藏条件下运输药品的，给以警告；过时不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照药品管理法有关规那么予以奖励。16药品抽样规那么：每批50件以下含抽样2件，50件以上每增加50件多抽1件，缺少50件按50件计；每件应从上、中、下差异部位抽样3个以上小包装停顿检查；检查中包装、小包装及标签、应用说明书是否符合药品包装、标签跟说明书管理规那么；符合规那么抽取足量小包装停顿外表品质检查，检查以法定说明书为标准；觉察外表异常，应愈加抽

10、样。验收终了应尽管恢复药品包装原状。珍贵药品应逐件验收。17.2007年11月，兰州市为加强药品购销票据监禁，特规那么全市药品花费、经营企业跟医疗机构购进药品时，应随货同时索取合理票据，无合理票据的药品不得购进。合理票据是指按照中华国夷易近共跟国的规那么，由销售单位开据的，税务局部分歧印制的增值税公用发票或普通发票以及发货清单随货同行单，以上票据均需加盖销售单位公章。清楚索取跟开具合理发票的日期，最长以三个月为限。二：选择题：每题5分1.药品花费企业、药品批发企业销售药品时，应当供应加盖本企业原印章以下资料：A:药品花费容许证或药品经营容许证；B:营业执照的复印件；C:所销售药品的赞成证明文件

11、；D:销售出口药品的，按照国家有关规那么供应相关证明文件；2.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的：A:品种、地域B:限日C:注明销售人员的身份证号码D:并加盖本企业原印章跟企业法定代表人印章或者签名。3.药品花费、经营企业不得为不人以本企业的名义经营药品供应件：等便利条A:场所B:资质证明文件C:票据4.药品花费、经营企业不得的经营举动有：A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等办法向群众赠送处方药或者甲类非处方药。B:采用邮售、互联网交易等办法开门见山向群众销售处方药。品。D:购进跟销售医疗机构配制的制剂。C:合理收购药5.有以下状况之一的，按照药品管理法第七十三条规那么，没收违法销售的药品跟违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：A:药品花费、经营企业在经药品监督管理局部同意的地点以外的场所储存或者现货销售药品。B:药品花费企业销售本企业受委托花费的或者不人花费的药品。C:药品花费、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品鼓吹会等方式现货销售药品。D:未经药品监督管理局部考察赞成，药品经营企业修改经营办法跟照药品经营容许证容许的经营范围经营药品。