药学基本知识讲稿.ppt

《药学基本知识讲稿.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药学基本知识讲稿.ppt（76页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、关于药学基本知识第一页，讲稿共七十六页哦第一节第一节 药学的基本概念药学的基本概念1.药物与药品药物与药品 2.药学（科学）药学（科学）3.药物分类药物分类 4、药物剂型、药物剂型5.给药途径和给药方法给药途径和给药方法 6、药品标准、药品标准 药品质量标准药品质量标准7、药品的标示、药品的标示8、药品说明书、药品说明书9、药品的标签、药品的标签10、药物配伍、药物配伍11、药物的基本属性、药物的基本属性12、药物作用的双重性、药物作用的双重性13、药学与其他学科的关、药学与其他学科的关系系第二页，讲稿共七十六页哦第一节第一节 药学相关的基本概念药学相关的基本概念1.1.药物与药品：药物与药品

2、：药物：药物：是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以防治或诊断疾病是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以防治或诊断疾病的物质。的物质。药品药品：中华人民共和国药品管理法第中华人民共和国药品管理法第102102条规定条规定：是指用于预防、是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊及其制剂、抗生素、生化药品

3、、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。断药品等。药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人的生理机能。的生理机能。药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。药品包括传统药和现代药。药品包括传统药和现代药。药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。第三页，讲稿共七十六页哦药物与药品的区别药物与药品的区别 A A、概念上的区别：、概念上的区别：1 1、药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防

4、、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。、药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。2 2、药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和、药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。用量的物质。B B、范围上的不同：、范围上的不同：1 1、药物包括有利健康的各种、药物包括有利健康的各种市售市售药品药品，还有在研究中的药物，还有在研究中的药物。2 2、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及

5、其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。区别：区别：药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正在上市前临床试验中的药物；在上市前临床试验中的药物；而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市面有售的化学物质。而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市面有售的化学物质。比如常见的麦芽，并不是药品；但其有养心益气的作用，这时就可以作为药物（中比如常见的麦芽，并

6、不是药品；但其有养心益气的作用，这时就可以作为药物（中药）使用。芦笋片：出厂价药）使用。芦笋片：出厂价15.515.5元的药品卖到元的药品卖到213213元。元。第四页，讲稿共七十六页哦古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。单纯的化学物质。现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。物制品。食物食物药物药物毒物毒物有些是药食同源，如海带、苦有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。的差异。食物、药物、毒物关系食物、药物、毒物关系第五页

7、，讲稿共七十六页哦研究内容：药物的体内过程，药物研究内容：药物的体内过程，药物生物体间的相互作用与作用机制、生物体间的相互作用与作用机制、药物作用靶点和环节，生物活性分子的构效关系等一系列药学科学基药物作用靶点和环节，生物活性分子的构效关系等一系列药学科学基础。础。药学分支学科：药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢药学分支学科：药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科，逐渐成为应动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科，逐渐成为应用基础学科。用基础学科。药学是生命科学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新理论、药

8、学是生命科学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新理论、新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算机、信息科学、材料等相关学科的发展，促进了多学科的交叉渗透。机、信息科学、材料等相关学科的发展，促进了多学科的交叉渗透。药物是人类和疾病斗争、维护生命和健康的重要武器，药物是人类和疾病斗争、维护生命和健康的重要武器，仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。2.药学（科学）药学（科学）(Phamaceutical science)：研究药物与机体相互

9、作用的规律及其机制的学科。研究药物与机体相互作用的规律及其机制的学科。第六页，讲稿共七十六页哦3.3.药物分类药物分类药物分类方法很多，主要有下面几种：药物分类方法很多，主要有下面几种：药物来源药物来源（药物化学常用）（药物化学常用）天然药物、合成药物和基因工程药物。天然药物、合成药物和基因工程药物。(2)(2)根据药物作用机理（药理学上常用）根据药物作用机理（药理学上常用）中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药

10、物、内分泌系统药物、液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药物、抗变态药物等。抗变态药物等。第七页，讲稿共七十六页哦(3)(3)根据药物的剂型（药剂上常用）根据药物的剂型（药剂上常用）主要有液体制剂、固体制剂、半固体主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。制剂、气体制剂。(4)(4)根据管理办法不同（药品管理部门常用）：根据管理办法不同（药品管理部门常用）：处方药处方药(prescription)(prescription)和非处方药（和非处方药（over the over the counter,OTC)counter,OTC)。(5)(5)国家基本药物（药品管理部门，医院常

11、用）国家基本药物（药品管理部门，医院常用）(6)(6)城镇职工基本医疗保险药品（药品管理部门，医院城镇职工基本医疗保险药品（药品管理部门，医院常用）常用）(7)(7)普通药品和特殊药品（麻醉、精神、毒品、剧毒品普通药品和特殊药品（麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品）和放射性药品）第八页，讲稿共七十六页哦4 4、药物剂型、药物剂型（1 1）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。药形式。（2 2）分类：）分类：1 1）按物质形态分类）按物质形态分类 A A、液体剂型、液体剂型 ：通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而

12、制成。如：通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。B B、固体剂型：将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如、固体剂型：将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。C C、半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。糊剂、凝胶剂等。D D、气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射、气体剂型：将药物溶解

13、或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（剂（propellantspropellants）压入特殊的给药装置制成。）压入特殊的给药装置制成。优点：在制备、贮藏和运输上有意义。优点：在制备、贮藏和运输上有意义。缺点：缺少剂型间的内在联系。缺点：缺少剂型间的内在联系。药物只有制备成合适的剂型才能服用。药物只有制备成合适的剂型才能服用。第九页，讲稿共七十六页哦2 2）按分散系统分类）按分散系统分类 1 1、真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成、真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和均匀分散体系。如：

14、芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。注射剂等。2 2、胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称、胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3 3、乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成、乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。分搽剂等。第十页，讲稿共七十六页哦

15、5.5.给药途径和给药方法给药途径和给药方法（1 1）给药部位：口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻）给药部位：口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等部位。部位。（2 2）给药途径：一般常用的：）给药途径：一般常用的：A A、口服（口腔给药）：最安全。普通的口服药：药片、胶囊、口服液等、口服（口腔给药）：最安全。普通的口服药：药片、胶囊、口服液等等都是通过口腔，经食道进入胃而发挥药效，多数药片、胶囊被吞服以后等都是通过口腔，经食道进入胃而

16、发挥药效，多数药片、胶囊被吞服以后会在胃内崩解，然后进一步溶解在胃液里来到小肠，尤其是十二指肠，经会在胃内崩解，然后进一步溶解在胃液里来到小肠，尤其是十二指肠，经绒毛被人体吸收，少数的药品不被人体吸收，停留在胃、大肠，部分在小绒毛被人体吸收，少数的药品不被人体吸收，停留在胃、大肠，部分在小肠发挥作用。首过效应，起效慢，吸收不规则。肠发挥作用。首过效应，起效慢，吸收不规则。一般口服药品进入全身的血液循环以前，先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝药一般口服药品进入全身的血液循环以前，先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝药酶的破坏，有些药物会被破坏一大半以上，被称为酶的破坏，有些药物会被破坏一大半以上，被称为“

17、首过效应首过效应”。胰岛素的给。胰岛素的给药，口服基本无效，皮下注射。药，口服基本无效，皮下注射。第十一页，讲稿共七十六页哦B.B.注射给药：主要有静脉注射（注射给药：主要有静脉注射（IVIV）、肌肉注射（）、肌肉注射（IMIM）、皮下注射（）、皮下注射（IPIP）。）。静脉输液给药不需要经过口服药物的崩散、溶解、吸收等静脉输液给药不需要经过口服药物的崩散、溶解、吸收等步骤，可以直接进入血液循环，是所有给药方式中最快产步骤，可以直接进入血液循环，是所有给药方式中最快产生药效的。如急症病人，药效迅速而采取静脉输液，但危生药效的。如急症病人，药效迅速而采取静脉输液，但危险性也相对较高。如消毒不严、

18、操作不当及滴速过快等都险性也相对较高。如消毒不严、操作不当及滴速过快等都会引起输液不良反应。进入到血液中药品，会随血流到各会引起输液不良反应。进入到血液中药品，会随血流到各种组织去发挥作用，有时到我们不希望它去的地方，引起种组织去发挥作用，有时到我们不希望它去的地方，引起副作用或不良反应，静脉注射是疗效与风险并存。副作用或不良反应，静脉注射是疗效与风险并存。肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液，血管越丰富的部肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液，血管越丰富的部位药物吸收就越快，而皮下注射是从皮下组织达到血位药物吸收就越快，而皮下注射是从皮下组织达到血液。液。第十二页，讲稿共七十六页哦 C C、直肠给药：栓

19、剂、直肠给药：栓剂 D D、皮肤给药：软膏剂，擦剂等、皮肤给药：软膏剂，擦剂等 E E、眼部、耳部、鼻腔给药。、眼部、耳部、鼻腔给药。局部发挥药效。局部发挥药效。F F、肺部给药：吸氧治疗、吸入麻醉、肺部给药：吸氧治疗、吸入麻醉 G G、其他途径：阴道洗剂，尿道给药等、其他途径：阴道洗剂，尿道给药等第十三页，讲稿共七十六页哦6 6、药品标准（药品质量标准）、药品标准（药品质量标准）药品质量标准概念：国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定药品质量标准概念：国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依，是药品的生产、流通、使用及检

20、验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药据。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。品质量标准的药品是违法的行为。药品质量规格：药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒药品质量规格：药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质。副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质。分类：法定标准和企业标准。分类：法定标准和企业标准。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一

21、律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。企业标准：企业的药品质量标准，应高于法定标准。企业标准：企业的药品质量标准，应高于法定标准。第十四页，讲稿共七十六页哦 法定药品质量标准法定药品质量标准中华人民共和国药典中华人民共和国药典；国家药品监；国家药品监督管理局药品标准；省（自治区、直辖市）药品标准；卫督管理局药品标准；省（自治区、直辖市）药品标准；卫生部药品标准；新药转正标准生部药品标

22、准；新药转正标准1 1至至7676册；国家药品标准化册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家中成药标准汇编；学药品地标升国标一至十六册；国家中成药标准汇编；国家注册标准；进口药品标准。国家注册标准；进口药品标准。临床研究用药品质量标准临床研究用药品质量标准 暂行或试行药品标准暂行或试行药品标准企业标准企业标准第十五页，讲稿共七十六页哦China PharmacopoeiaChina Pharmacopoeia（Ch.PCh.P，中国药典）：始自，中国药典）：始自19301930年出版的年出版的中中华药典华药典。19491949年中华人民共和国成立后，已编订了年中华人民共和国成立后，已

23、编订了中华人民共和国中华人民共和国药典药典（简称（简称中国药典中国药典）19531953、19631963、19771977、19851985、19901990、19951995、20002000、20052005、20102010年版九个版次。年版九个版次。USPUSP（2424）BPBP JPJP（1414）Ph.EupPh.Eup是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。订。第十六页，

24、讲稿共七十六页哦7 7、药品的标示、药品的标示 药品的标示直接关系到千家万户，非常重要。药品的标示直接关系到千家万户，非常重要。（1 1）药品名称：目前，我国药品名称种类有三种：）药品名称：目前，我国药品名称种类有三种：通用名，通用名，商品名，国际非专利名。商品名，国际非专利名。具有不同的性质。具有不同的性质。通用名：以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称。市场上的同通用名：以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称。市场上的同名药物，不同厂家。名药物，不同厂家。通用性通用性商品名：商标名，不同厂家的药品不同的名称。专用性。商品名：商标名，不同厂家的药品不同的名称。专用性。国际非专利名（国

25、际非专利名（INNINN）：是）：是WHOWHO制定的药物国际通用名，世界药物的名制定的药物国际通用名，世界药物的名称统一，便于交流和协作。称统一，便于交流和协作。第十七页，讲稿共七十六页哦批准文号：批准文号：SFDASFDA批准该产品生产的文号。批准该产品生产的文号。第一百七十一条第一百七十一条 药品批准文号的格式为：药品批准文号的格式为：国药准字国药准字H H（Z Z、S S、J J）+4+4位年位年号号+4+4位顺序号，其中位顺序号，其中H H代表化学药品，代表化学药品，Z Z代表中药，代表中药，S S代表生代表生物制品，物制品，J J代表进口药品分包装。代表进口药品分包装。（2）药品的

26、批准文号：）药品的批准文号：药品注册管理办法药品注册管理办法如：哈药制药集团制药总厂如：哈药制药集团制药总厂通用名：阿莫西林胶囊：通用名：阿莫西林胶囊：国药准字国药准字H20044605；其中：其中：2004是批准年，是批准年，4605是顺序号。是顺序号。“益萨林益萨林”是商品名。是商品名。第十八页，讲稿共七十六页哦 进口药品注册证进口药品注册证证号的格式为：证号的格式为：H H（Z Z、S S）+4+4位年号位年号+4+4位顺序位顺序号；号；医药产品注册证医药产品注册证证号的格式为：证号的格式为：H H（Z Z、S S）C+4C+4位年号位年号+4+4位顺位顺序号，其中序号，其中H H代表化

27、学药品，代表化学药品，Z Z代表中药，代表中药，S S代表生物制品。代表生物制品。对于对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母字母B B。新药证书号的格式为：国药证字新药证书号的格式为：国药证字H H（Z Z、S S）+4+4位年号位年号+4+4位顺序号位顺序号，其中，其中H H代表化学药品，代表化学药品，Z Z代表中药，代表中药，S S代表生物制品。代表生物制品。第十九页，讲稿共七十六页哦（3 3）生产批号和有效期）生产批号和有效期生产批号是指由同一组方，在规定的限度内具有同一性质和质量，在同一连生产批号是指由同一组

28、方，在规定的限度内具有同一性质和质量，在同一连续生产周期中生产的药品的序号。续生产周期中生产的药品的序号。例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；固体或半固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合；固体或半固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合量所产生的均质产品。量所产生的均质产品。生产批号中包括生产日期和有效期（使用期限）。生产批号中包括生产日期和有效期（使用期

29、限）。生产日期是指药品生产的具体时间。生产日期是指药品生产的具体时间。使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期，批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期，如：阿莫西林胶囊：国药准字如：阿莫西林胶囊：国药准字H20044605 H20044605，【产品批号产品批号】A100324027A100324027，是，是20102010年年3 3月月2424日出厂的一批日出厂的一批【生产日期生产日期】2010 03 122010 03 12。【有效期有效期】至至 2013 03 12.201

30、3 03 12.上述参数在选择药品时都应注意检查。上述参数在选择药品时都应注意检查。第二十页，讲稿共七十六页哦8 8、药品说明书、药品说明书经经SFDASFDA批准的药品说明书具有批准的药品说明书具有法定效力，不能擅自随意更改法定效力，不能擅自随意更改。药品说明书：药品说明书：应当包含药品安全应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理论和信息，用以指导安全、合理使用药品。使用药品。药品说明书的具体格式、内容药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。督管理局制定并发布。药品说明书对疾

31、病名称、药学专业药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。应当符合国家标准的规定。第二十一页，讲稿共七十六页哦9、药品的标签药品说明书和标签管理规定（药品说明书和标签管理规定（SFDASFDA局令第局令第2424号）号）20062006年年药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，药

32、品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签：注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治药品外标签：注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号

33、、生产企业等内容。适应症或者功能主产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明出主要内容并注明“详见说明书详见说明书”字样。字样。第二十二页，讲稿共七十六页哦内标签外标签胶囊板上的说明。第二十三页，讲稿共七十六页哦10、药物配伍 药物配伍（药物配伍（CompatibilityCompatibility）：）：在药剂制造或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起称在药剂制造或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起称为配伍。药物配伍作

34、用：配伍合适时可以改善药剂性能，增强疗效，为配伍。药物配伍作用：配伍合适时可以改善药剂性能，增强疗效，如选择适当的附加剂以使药剂稳定，口服亚铁盐时加用维生素如选择适当的附加剂以使药剂稳定，口服亚铁盐时加用维生素C C可以增可以增加吸收等。加吸收等。在配伍时，若发生不利于质量或治疗的变化称为配伍禁忌。在配伍时，若发生不利于质量或治疗的变化称为配伍禁忌。配伍禁忌也常发生。配伍禁忌也常发生。配伍禁忌：指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互配伍禁忌：指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应。作用，出现使药物中和、水解、破坏失效

35、等理化反应。第二十四页，讲稿共七十六页哦配伍禁忌配伍禁忌 分类：物理性、化学性和药理性。分类：物理性、化学性和药理性。(1)(1)物理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状变物理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状变化，如某些药物研合时可形成低共熔混合物，破坏外观化，如某些药物研合时可形成低共熔混合物，破坏外观性状，造成使用困难。性状，造成使用困难。物理性配伍禁忌常见的外观变化有物理性配伍禁忌常见的外观变化有4 4种种 分离：常见于水溶剂与油容剂分离：常见于水溶剂与油容剂2 2种液体物质配合种液体物质配合 沉淀：溶剂的改变与溶质的增多，樟脑酒精溶液和水混合沉淀：溶剂的改变与溶质的增多，樟脑酒

36、精溶液和水混合 潮解潮解：含结晶水的药物，易吸水的药物。：含结晶水的药物，易吸水的药物。液化：液化：2种固体物质混合时，由于熔点的降低而使固体药物变成液体种固体物质混合时，由于熔点的降低而使固体药物变成液体状态状态第二十五页，讲稿共七十六页哦(2)(2)化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化，发生沉淀、化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化，发生沉淀、氧化还原、变色反应，使药物分解失效。氧化还原、变色反应，使药物分解失效。1）变色：变色：主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响而引起，变色可影响药效。主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响而引起，变色可影响药效。如碱类如碱类药物可

37、使芦荟产生绿色或红色荧光，可使大黄变成深红色，碘及其制剂与鞣酸配合会发生脱色，与药物可使芦荟产生绿色或红色荧光，可使大黄变成深红色，碘及其制剂与鞣酸配合会发生脱色，与淀粉类药物配合则呈蓝色；高铁盐可使鞣酸变成蓝色。淀粉类药物配合则呈蓝色；高铁盐可使鞣酸变成蓝色。2）产气：产气：指在配制过程中或配制后放出气体，产生的气体可冲开瓶塞使药物喷出，药效会指在配制过程中或配制后放出气体，产生的气体可冲开瓶塞使药物喷出，药效会发生改变，甚至发生容器爆炸等，发生改变，甚至发生容器爆炸等，如碳酸氢钠与稀盐酸配伍，就会发生中和反应产生二氧化碳如碳酸氢钠与稀盐酸配伍，就会发生中和反应产生二氧化碳气体。气体。3）沉

38、淀：沉淀：由由2种或种或2种以上药物溶液配伍时，产生种以上药物溶液配伍时，产生1种或多种不溶性溶质，种或多种不溶性溶质，如氯化钙与碳酸氢如氯化钙与碳酸氢钠溶液配伍，化学的沉淀反应。钠溶液配伍，化学的沉淀反应。4）水解：水解：某些药物在水溶液中容易发生水解而失效，某些药物在水溶液中容易发生水解而失效，如青霉毒在水中易水解为青霉二酸如青霉毒在水中易水解为青霉二酸，其作用丧失。，其作用丧失。5）燃烧或爆炸：燃烧或爆炸：多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起。多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起。常用的强氧化剂有高锰酸钾、过氧化氢常用的强氧化剂有高锰酸钾、过氧化氢、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等；常用的还原剂

39、有各种有机物、活性炭、硫化物、碘、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等；常用的还原剂有各种有机物、活性炭、硫化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖等。化物、磷、甘油、蔗糖等。第二十六页，讲稿共七十六页哦(3)(3)药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化，增加毒药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化，增加毒性等。性等。药理性配伍禁忌即药理性配伍禁忌即2 2种或种或2 2种以上药物互相配伍后，由于药理作用种以上药物互相配伍后，由于药理作用相反，使药效降低、甚至抵消的现象。相反，使药效降低、甚至抵消的现象。属于本类配伍禁忌的药物很多，属于本类配伍禁忌的药物很多，如中枢神经兴奋药与中枢神经抑制如中枢神经兴奋药与中枢

40、神经抑制药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。只有正确掌握药物的药理作用，才能在临床用药时避免配伍禁忌的只有正确掌握药物的药理作用，才能在临床用药时避免配伍禁忌的发生；另外，必须了解本类药配伍禁忌也是根据临床用药的情况出发生；另外，必须了解本类药配伍禁忌也是根据临床用药的情况出现的，有时会出现转化，它们在发挥其防治作用时是配伍禁忌，现的，有时会出现转化，它们在发挥其防治作用时是配伍禁忌，而而当某一药物中毒时应用药理作用相反的药物进行解救，即不属于配伍当某一药物中毒时应用药理作用相反的药物进行解救，即不属于配伍禁忌。禁忌。第二

41、十七页，讲稿共七十六页哦11.11.药物的基本属性药物的基本属性 安全安全：第一：第一 有效有效：效果：效果 质量可控质量可控：质量均一，稳定：质量均一，稳定（1）药品的有效性与剂量有效性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，药品能够满足预防有效性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，药品能够满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。用药的目的是防病治病。凡能达到防治效果的称为治疗作用，用药的目的是防病治病。凡能达到防治效果的称为治疗作用，而治疗作用的大而治疗作用的大小，可以用药品的有效性表示。小，可以用药品的有效性表示

42、。有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效，有效，则不能成为药品。则不能成为药品。有效程度的表示方法，有效程度的表示方法，我国采用痊愈、显效、有效和无效。我国采用痊愈、显效、有效和无效。量效关系在后面介绍。量效关系在后面介绍。第二十八页，讲稿共七十六页哦（2 2）药品的安全性）药品的安全性 安全性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，使用安全性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，使用药品，人体产生的毒副作用的程度。药品，人体产生的毒副作用的程度。安全性是药品的最基本的质量属性。安全性是药品的最基本的质量属性。毒副作用在以后的药物不良反应中介绍。毒副作用

43、在以后的药物不良反应中介绍。（3）药品的稳定性）药品的稳定性药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件下是指生产、储存、运输和使用的要求和能力。规定的条件下是指生产、储存、运输和使用的要求和有效期内。有效期内。包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。影响因素：处方、外界。影响因素：处方、外界。稳定性直接决定药物的有效期，充分研究其稳定性。稳定性直接决定药物的有效期，充分研究其稳定性。有效期：有效和安全性均大于有效期：有效和安全性均大于90%。第二十九页，讲稿共七十六页哦12

44、.12.药物作用的双重性药物作用的双重性1932年年4月月3日，美生物化学家森特日，美生物化学家森特哲尔吉分离出哲尔吉分离出维生素维生素C，并因此获得诺贝尔生理学奖。，并因此获得诺贝尔生理学奖。瑞士的雷池斯坦成功地进行了维生素瑞士的雷池斯坦成功地进行了维生素C的人工合成，并的人工合成，并于于1934年在瑞士实现了维生素年在瑞士实现了维生素C的大量工业生产，投的大量工业生产，投放市场。放市场。1950年的诺贝尔医学奖年的诺贝尔医学奖 药物有双重性，药物有双重性，“是药三分毒是药三分毒”。药物既能治疗疾病，也可能导致疾病，。药物既能治疗疾病，也可能导致疾病，严重者还可能危及生命。严重者还可能危及生

45、命。第三十页，讲稿共七十六页哦（）维生素（）维生素C C（抗坏血酸）（抗坏血酸）关节疼痛，牙龈肿胀溃烂出血，牙齿松动脱落。关节疼痛，牙龈肿胀溃烂出血，牙齿松动脱落。食物成分之一，药食同源。食物成分之一，药食同源。大剂量大剂量VcVc影响或改善机体的功能药物影响或改善机体的功能药物VcVc防治坏血病、感冒、癌症，剂量越来越大，保健药物。防治坏血病、感冒、癌症，剂量越来越大，保健药物。大量服用：大量服用：儿童大量服用，成骨问题。儿童大量服用，成骨问题。成人服用大量，停药有败坏血病症状成人服用大量，停药有败坏血病症状：牙龈出血，牙齿松动：牙龈出血，牙齿松动尿路草酸钙结石尿路草酸钙结石易形成血栓。肝素

46、易形成血栓。肝素酸性体质，不利于生殖细胞的发育酸性体质，不利于生殖细胞的发育。第三十一页，讲稿共七十六页哦（2）吗啡）吗啡 鸦片的的毒素成份于鸦片的的毒素成份于18501850年由某德国化学家所分离，年由某德国化学家所分离，为一种生物碱，命名为吗啡。为一种生物碱，命名为吗啡。吗啡是鸦片众多成分中唯一具有減痛效果的物质。吗啡是鸦片众多成分中唯一具有減痛效果的物质。强效镇痛药强效镇痛药 大量长期使用会成瘾，毒品。海洛因即二乙酰吗啡大量长期使用会成瘾，毒品。海洛因即二乙酰吗啡 （3）肾上腺皮质分泌的可的松）肾上腺皮质分泌的可的松 是机体内的激素是机体内的激素 大剂量使用抗炎大剂量使用抗炎皮炎宁软膏皮

47、炎宁软膏第三十二页，讲稿共七十六页哦（生理、生化、病理等）（生理、生化、病理等）（生药、药化、药剂、制药等）（生药、药化、药剂、制药等）基础医学基础医学 药剂学药剂学医学医学 药理学药理学 药学药学 临床医学临床医学 治疗学治疗学（内、外、儿、妇科等）（内、外、儿、妇科等）（药物疗效及不良反应等）（药物疗效及不良反应等）第三十三页，讲稿共七十六页哦（1 1）药学是化学和医学间的桥梁学科药学是化学和医学间的桥梁学科研究药学要以化学为基础研究药学要以化学为基础 氧气是维持人体正常功能必须的。氧气是维持人体正常功能必须的。但但COCO中毒时，吸氧是一个有效治疗手段，氧是药物。中毒时，吸氧是一个有效治

48、疗手段，氧是药物。药物的化学结构是有机化学的研究内容。药物的化学结构是有机化学的研究内容。药物的稳定性是物理化学的研究内容。药物的稳定性是物理化学的研究内容。药物分析是分析化学的研究内容。药物分析是分析化学的研究内容。第三十四页，讲稿共七十六页哦（2 2）研究药物应以临床医学为指导）研究药物应以临床医学为指导（A）阿尔茨海默病（）阿尔茨海默病（Alzheimer disease）老年痴呆症老年痴呆症 1906年德国的精神科兼神经病理学家年德国的精神科兼神经病理学家Alois Alzheimer 1970年英国科学家脑内胆碱能神经系统退化年英国科学家脑内胆碱能神经系统退化 Ach下降。下降。治疗

49、：胆碱酯酶抑制剂疫苗治疗：胆碱酯酶抑制剂疫苗第三十五页，讲稿共七十六页哦（B）帕金森病帕金森病 瑞典神经药理学家卡尔森瑞典神经药理学家卡尔森脑中纹状体缺少多巴胺脑中纹状体缺少多巴胺 2000年诺贝尔生理和医学奖年诺贝尔生理和医学奖 药物通过维持或干预机体内化学反药物通过维持或干预机体内化学反应进行治疗应进行治疗100个老年人中就有个老年人中就有1个患帕金森病个患帕金森病 帕金森病目前的帕金森病目前的药物治疗药物治疗均是控制症状，而帕金森病患者在均是控制症状，而帕金森病患者在药物治药物治疗疗若干年后会出现药性减弱，药效维持时间越来越短，从而导致药若干年后会出现药性减弱，药效维持时间越来越短，从而

50、导致药量不断增加。服用量不断增加。服用美多巴美多巴，最大剂量是每日，最大剂量是每日4片（片（1000毫克），再毫克），再增加剂量也不会增加疗效。增加剂量也不会增加疗效。第三十六页，讲稿共七十六页哦（C）艾滋病）艾滋病（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS）人类免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒（human Immunodeficiency virus，HIV）1981年年 美国首先发现美国首先发现RNA病毒病毒 高度变异高度变异 疫苗风险大疫苗风险大治疗：叠氮胸苷治疗：叠氮胸苷 中药中药 鸡尾酒疗法鸡尾酒疗法（D D）恐艾症）恐艾症 恐艾症也叫艾滋病恐惧症