某公司QMS质量手册.docx
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1、依据标准:GB/T19001-2000编号: QMS-2003 A*有限公司QMS 质量手册第一版(A) (文件受控号 )审 核: 日 期:2003.02.01 批 准: 日 期:2003.02.10 地址:中国.*开发区洞庭路第六大街10号电话: 传真: 邮编: E-mail: 颁 布 令质量是公司的生命和发展的基础。本质量手册是依据ISO9001:2000标准和强制性产品认证工厂质量保证能力要求的要求,结合本公司的特点及实际,遵循适用有效原则编写。本手册是公司质量管理的法规性文件,也是本公司建立、实施质量管理体系准则。现予批准发布,望全体员工认真学习、理解并遵照执行。总经理: 年 月 日任
2、 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2000质量管理体系 要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命王颖新为我公司的质量管理者代表。质量管理者代表的职责是:1 确保质量管理体系中的过程得到建立和保持;2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进要求;3 在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4 就质量管理体系中的有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;5. 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;6. 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。总经理:年 月 日0.1 目 录要求条款备注0 1目录0 2质量手册说
3、明0 3质量手册修改控制1 0企业概况2 0公司质量管理体系结构图3 0质量管理体系过程职责分配表4 0质量管理体系4 1文件控制程序4 2记录控制程序5 0管理职责51质量方针和质量目标5. 2质量管理体系策划控制程序52职责、权限和沟通53管理评审控制程序6 0资源管理61人力资源控制程序7 0产品实现71安装策划控制程序72与顾客有关的过程控制程序73采购控制程序74生产安装控制程序75监视和测量装置的控制程序76 CCC认证标志的使用控制程序77认证产品一致性控制程序8 0测量、分析和改进81顾客满意度测量程序82内部审核程序8. 3监视与测量控制程序84不合格品控制程序85改进控制程
4、序42342453, 54. 15. 4555662717274757682182282. 3;8. 2. 48. 3853C要求3C要求0.2 质量手册说明 章节号:0.1版本:A生效期:2003.2.101 范围11总则本质量手册按照GB/190012000(idt ISO9001:2000)质量管理体系 要求的要求,规定了本公司的质量管理体系,描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用。本质量手册适用于本公司的*生产和安装活动有关的所有部门与岗位,其实现全过程的控制与管理,并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进,以及保证符合顾客与适用的
5、法律法规要求,增进顾客的满意。12应用本公司的产品及产品实现过程中不涉及产品设计与开发,以用户提供的图纸进行生产及安装,不承担设计责任,故将标准第7章中的“7.3设计与开发”予以删减。2引用标准GB/T 190002000 质量管理体系 基本和术语(idt ISO 9000:2000)GB/T 190012000 质量管理体系 要求(idt ISO 9001:2000)3术语和定义本质量手册采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000中的术语和定义。0.3 质量手册修改控制章节号:0.3版本:A页次:10公司概况章节号:1.0版本:A生效期:2002.02.10*经济
6、技术开发区*有限公司是TEDA总公司下属电力公司的*配套企业,厂房面积800平方米,占地面积1600平方米共有员工16名。公司以生产电力开关设备为主。主要产品TDDL系列抽出式低压开关柜和TDDH-10系列金属铠装开关柜等配备设备。采用国内先进的组合式柜架结构,被大多数在*经济技术开发区投资的中、外企业所选用,产品严格执行国家标准GB7251.1-1997和GB3906-91。产品质量达到国内同类产品的先进水平。在广大用户的多年使用中,从未发生过因我公司产品质量而造成的事故。产品以其良好的机械性能和电气性能受到供电部门的好评。公司以严格的产品质量管理和热情、周到及时的售后服务始终体现了我们的宗
7、旨“用户至上,质量为本”,因此受到广大用户的赞誉。2.0 公司质量管理体系结构图章节号:2.0版本:A页次:1总经理QMS管理者代表副经理技术生产部综合部市场部3.0 质量管理体系过程职责分配表协办职责 主职责公司领导职能部门GB/T 19001:2000要求名称程序文件总经理管理者代表副经理综合部技术生产部市场部章条款4 质量管理体系质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制文件控制程序4.2.4记录控制记录控制程序5 管理职责管理职责51管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责
8、、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审管理评审控制程序5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6 资源管理资源管理6.1资源的提供6.2人力资源人力资源控制程序6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训3.0 质量管理体系过程职责分配表协办职责 主职责公司领导职能部门GB/T 19001:2000要求名称程序文件总经理管理者代表副经理综合部技术生产部市场部章条款6.3基础设施6.4工作环境7 产品实现产品实现7.1产品实现的策划安装策划控制程序7.2与顾客有关的过程与顾客有关过程控制程序7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求
9、的评审7.2.3顾客沟通7.4采购采购控制程序7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供生产安装控制程序7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识与可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视与测量装置的控制监视与测量装置控制程序8 分析、测量与改进测量、分析和改进81总则82监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意度测量控制程序8.2.2内部审核内部审核程序8.2.3过程的监视和测量监视与测量控制程序8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制不合格品控制程序8.4数据分析8.5改进改进控制程序8.5.1持续改进8
10、.5.2纠正措施8.5.3预防措施4.0 质量管理体系章节号:4.0版本:A生效期:2003.2.10本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理,提出了建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的总的要求,明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。41总要求本条明确了建立质量管理体系并形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。411质量管理体系所需过程的识别综合部应组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理,使过程达到预期的结果。必须做到:a)识别建立质量管理体系所需的过程,这些过程对产品质量的影响程度,识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、
11、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出,应开展的活动,投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求;b)为达到过程的有效运行,除对过程识别之外,应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口;c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,按过程结果的特性,确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法;d)为确保这些过程的有效运行,并对其加以监视、识别,必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息,明确信息的收集和反馈,通过对信息的判定实现对过程的监视;e)通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析,对过程采取必要的措施,以实现对过程策划的结果及对这些过
12、程的持续改进。412外包过程的识别本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识别,明确其控制的内容和方法,控制的实施见采购控制程序、生产安装过程控制程序相关条款中实现。42文件要求编制的质量管理体系文件,应能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到沟通意图、统一行动的作用。421总则本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。质量方针、目标,质量手册(含程序文件)422本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于下图。 第一级文件质量方针 管理标准、工作标准,技术标准,记录文件、表格及其它质量控制文件 第二级文件423质量管理体系文件,可以呈现为任何媒体形式,如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等
13、。422质量手册质量手册是公司最高的质量管理体系文件,具有唯一性、适用性和检查性,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,通过有效的实施和持续改进,保证符合顾客和适用的法律法规要求,增进顾客满意。4221质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。4222质量手册由综合部组织编制并审定,管理者代表审核,总经理批准发布实施。4223质量手册由综合部实施动态管理,对实施情况进行经常性的检查,每年12月由综合部组织有关部门对其
14、适用性、有效性进行评价,评价的结果报管理评审。若需更改由综合部提出,以更改单的形式,按原审批程序办理。4224质量手册每三年进行全面修订,修订后的质量手册,按原审批程序发布实施。423文件控制 本条规定了文件控制的范围,批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程的主管领导是管理者代表,归口管理部门为综合部。4231文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件,包括适用的外来文件,如标准、法律法规等。4232文件的批准与发布文件发布前必须经过审定与批准,确保其适用性,文件发布前必须标明实施日期,并明确发放范围。a)质量手册(含程序文件)执行4.2.2的规定;b)部门文件由各部门负责人审核,管理者代
15、表批准;4233文件分发文件分发按文件的分类,文件分发应做到:a)文件分发必须进行登记,记录文件编号、文件受控号,外来文件应控制分发范围,并以适当方式予以识别;b)标识文件的受控状态。在受控文件上有“受控”红色印章标识;c)在分发新版文件的同时收回作废的文件,需要保留的作废文件盖“保留”红色印章。4234文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行,实行更改单的形式。由文件使用单位提出更改,文件应重新评审与审批。4235文件归档文件应分类归档,执行文件控制程序。424记录控制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、便于识别检索,执行记录控制程序进行贮存和处理的要求。本过
16、程归口为综合部。4241记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4242记录的标识记录一般采用表格形式,采用相关程序的编码,依顺序编号的方式标识,表格名称明确表达其用途。4243记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了,不准涂改,记录应有记录人签名或盖章。4244记录收集、编目、归档和保管a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管;b)记录保存环境必须符合要求,防止损坏,存入应便于检索,按实际需要分别规定保存期限;4245记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时,顾客在合同其内或商定的期限内可以查阅记录,但需经记录保管部门领导批准
17、并登记。4246记录的处理保存期满的记录可以销毁,各部门办理“资料销毁申请”,交综合部核定后统一销毁。43为实现上述要求,本章编制了下列文件:标题 GBT 19001 文件控制程序 4.2.3记录控制程序 4.2.4 4.1文件控制程序编号:DS/QM4201版本:A生效期:2003.2.101 目的和范围对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。本程序适用于质量管理体系有关文件的控制。2 职责21总经理负责批准发布质量手册(含程序文件);22管理者代表负责批准其它与质量管理体系有关的文件(本手册已规定的除外
18、);23综合部负责体系文件的归口管理;24综合部负责公司对现有体系文件的定期评审;25各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3 工作程序31文件的分类311按文件性质分类a)质量手册(含程序文件、形成文件的质量方针和质量目标的声明);b)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业指导书、操作规程、图样、技术文件等);c)标准要求的记录;e)外来文件(包括法律法规、标准和顾客提供的图样等)。312按文件载体分类:a)纸张性文件;b)非纸张性文件;32文件的编号:见文件和资料编号规则.326技术图样和文件的编号按机构标准及设计文件完整性标准执行。327外来文件编号按各自原来的编号。33
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