门店质量管理文件三.doc

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1、门店质量管理文件三药品养护管理制度1. 目的保证药品质量。2. 范围本制度适用所有在店药品的养护管理工作。3. 内容3.1坚持“预防为主”的原则，对陈列药品和陈列药品情况进行养护与检查，做好养护记录。3.2负责药品养护的人员，应熟悉各类药品的保管和养护要求，并经专业或岗位培训，经考试合格后持证上岗。3.3三个月内到失效期的近期药品，按月填报“近效期药品催销表”发现不合格药品及质量有疑问的药品应及时上报，单独存放，悬挂明显标志并停止上柜销售。3.4每月对各类养护设备进行定期检查，做好记录，记录保存两年。3.5养护人员应做好温湿度监控管理工作，每日上、下午各二次记录药房温湿度，根据温湿度的情况，采

2、取相应的通风降温等措施，重点做好冬防、夏防养护工作。3.6建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验为药品储存养护提供科学依据。首营企业与首营品种审核管理制度1. 目的为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业。2. 范围本制度适用于首营企业和首营品种的审批管理。3. 内容3.1首营企业的审批3.1.1首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。3.1.2与首营企业发生业务关系时要索取合法证照（经营许可证、营业执照）复印件，企业法人签字盖章的销售人员授权委托书，销售本人的身份证复印件，通过GMP认证的车间的批准书复印件，以上材料的复印件必须

3、加盖供货单位的原印章。3.1.3采购人员应填写“首营企业审批表”送质量管理人员审查确认供货单位的合法资格和质量保证能力的可靠性，必要时会同质量管理人员进行实地考察。3.1.4审查合格后，报负责人审批，批准后方可从首营企业进货。3.2首营品种的审批3.2.1首营品种系指本企业从某一药品生产企业首次购进的某种药品3.2.2购进首营品种时，采购员应向购货单位索取该品种的生产批件即批准文号、药品的法定质量标准，药品的检验报告单、物价批文、样品以及包装标签说明书等复印件，以上材料复印必须加盖供货企业原印章。3.2.3采购员应填写首营品种审批表，送质量管理员审核其合法性和质量基本情况，包括药品的批准文号、

4、质量标准、包装标签、说明书等是否符合规定，同时了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后，报负责人审批，经批准后方可经营。3.2.4首营品种的试销期为一年，在试销期间，做为重点养护品种建立档案。试销期过后，若产品的质量稳定可靠，继续销售。 3.3质量管理人员将审核批准的“首营企业审批表”“首营品种审批表”及以上产品的相关资料等一起做为药品质量档案保存备查。药品销售管理制度1. 目的为给消费者提供质量放心的药品优质的服务制定本制度。2. 范围本制度适用于药品销售的管理。3. 内容3.1销售药品必须遵守药品管理法、药品管理法实施条例、GSP等有关法律、法规，规范销售行为。3.2从

5、事药品零售的营业员上岗前必须经业务培训考核合格，同时必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。3.3认真执行价格政策，做到药品标签齐全，填写准确规范。3.4药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开、处方药与非处 方药分开、内服药和外用药分开，药品可按用途或剂型陈列。 3.5销售药品时，营业员应正确介绍药品的性能，用途、禁忌及注意事项，不得虚假，夸大和误导消费者。3.6处方药销售时，处方必须经驻店药师审核签章后，方可调配和出售，无医师开具的处方，不得销售处方药。3.7非处方药可不凭处方销售，但如顾客要求，驻店药师应负责对药品购买和使用进行指导。3.8药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。