企业用户操作手册doc.doc

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1、江西省药品监督管理局企业用户申报网上审批操作手册江西省药品监督管理局信息中心 江西省药品监督管理局 用户手册目 录1.系统简介32.电脑系统的基本配置要求32.1操作系统及软件环境要求33.系统功能介绍43.1用户登录43.2业务申请63.2.1业务申报流程63.2.2业务申请63.2.3我的办件93.2.4补齐补正103.3快捷办理113.3.1快捷查询113.4基本信息维护113.4.1基本信息维护113.4.2修改密码124.注意事项12浪潮软件股份有限公司 第 14 页 共 14 页1. 系统简介行政许可网上申报系统主要是开放给企业用户或江西省药品监督管理局监管相对人使用的平台，主要包

2、括7部分内容：通知公告、企业档案、业务申请、业务查询、在线咨询、在线预约、注册信息维护。其中行政审批业务包含业务申请和业务查询；企业档案包含企业的基本信息、许可证电子证照信息、产品电子证照信息和人员信息；注册信息维护，是提供企业登录密码的修改；通知公告主要用于接收药监局的一些公告和文件等，提供给药监局与企业间的一个互动和交流平台；在线预约主咨询主要是企业提出相关的疑问，后台专业业务人员做出解答。本用户手册是结合平台软件目前最新系统现状编制的，随着应用需求的变更，和功能的改进，本系统的相关界面和描述，可能会有和实际操作不一致的情况，我们将为此提供持续的更新或说明。本系统使用的基本要求：u 熟悉电

3、脑基本操作；u 具有互联网基础知识，会上网，熟悉IE浏览器的基本操作；u 企业申请端电脑安装有MS Office word2007,并升级到SP2。2. 电脑系统的基本配置要求2.1 操作系统及软件环境要求申报电脑建议安装IE8以上版本浏览器（推荐安装IE10浏览器）、360极速浏览器。安装微软Office2007及以上版本的办公软件（推荐安装office2013版本）。3. 系统功能介绍3.1 用户登录打开ie浏览器，输入：http:/59.63.125.69:9180/psout/jsp/gcloud/psout/network/login.jsp，可以选择直接输密码和验证码登陆，或者通过

4、手机号和验证码登陆。在旧审批系统有账号的用户，直接输入用户名，密码：123456（旧系统迁移过来后，用户密码初始化为123456）系统验证通过，登录成功后，即可进入系统进行相关工作。系统首页主要分为三个区域，功能菜单区，快捷办理区、公告提示区；具体如下图所示：3.2 业务申请3.2.1 业务申报流程3.2.2 业务申请在首页左侧导航菜单中，点击 “我要申请”或者点击中间快捷办理区“我要申请”，首先会看到目前启用的第二类医疗器械注册业务，点击业务“查看”，会看到对应许可事项的相关办事指南，下面以申报“第二类医疗器械注册”为例，来描述一下整个的业务申请过程。第一步，要申报第二类医疗器械注册就点击“

5、第二类医疗器械注册”的“办理”按钮。进入点击“第二类医疗器械注册”中的填写表单页面。u “查看”，详细描述了，当前许可事项的许可依据、许可条件、许可时限等，企业用户可点击查看；u “办理”，默认展示的是“填写表单”，也就是申请表的填写页面，企业用户可以在表中填写信息，表中所有字段均需要填写；第二步，填写申报信息，系统显示事项信息页面，在此页面中，上方会显示申报事项名称，如“第二类医疗器械产品注册申请”。页面左上方为操作按钮区，会看到有五个按钮“暂存”、“提交”、“打印”、“预览”、“返回”按钮。u 上传“业务材料”，在填写表单的左上方，申请基本信息填完后，可以点击“业务材料”，就会展示出所需的

6、申办材料，企业用户可以一一上传（上传前需要对PDF材料进行盖章）；u “暂存”，企业在填写表单信息时，可随时保存，系统会提示“保存成功”。第三步，提交，企业用户对当前填写的信息确认无误后，可点击“提交”按钮，提交后，申请信息将上报至药监局。至此业务申请操作完成。3.2.3 变更申请以申报“第二类医疗器械注册登记事项变更”为例，来描述一下整个的业务申请过程。第一步，要申报第二类医疗器械注册就点击“第二类医疗器械注册登记事项变更”的“办理”按钮。进入点击“第二类医疗器械注册登记事项变更”中的填写表单页面。第二步，获取原注册证基本信息，在页面中间原注册证信息部分，输入原许可证号，然后点击“获取产品信

7、息”，即可加载并自动填充到输入框中。如果输入框为空，或者输入框信息不正确，可以重新输入并纠正。获取后即可在页面自动填充第三步，在最左边选择要变更的项，哪项目需要变更，就在哪项打开开关，然后即可在对应额变更项后输入内容，输入需要变更的内容。3.2.4 我的办件企业用户的所有办件的业务，将会在“我的办件”中进行展示。用户可以查看全部业务、在办业务、办结业务。对于已经提交了申请的事项，用户可以点击“最新状态”底部的红字“点击查看办理意见”，可以查看详细的流程信息。3.2.5 补齐补正当药监局在进行材料审核时，发现企业用户提交的材料不全，药监局工作人员，可以发起“补齐补正”，让企业用户进行对材料进行补

8、齐补正。企业用户在“操作”栏点击“补齐补正原因”，可以看到需要补齐的原因。点击“办理”可以看到补全相关的材料点击名称，进入查看页面后，可以进行文件上传，上传后进行补齐提交。3.3 快捷办理3.3.1 快捷查询企业用户在“主页-快捷办理”，将显示所有已提交申请的办理情况，如下如所示：在快捷办理按钮中，可以直接点击跳转到常用的功能模块，3.4 基本信息维护3.4.1 基本信息维护企业可以查看自己的档案信息。3.4.2 修改密码点击右上角企业名称，会弹出修改密码按钮。点击“修改密码”按钮。输入提示框提示的相关信息，原密码和新密码，即可完成密码的修改。4. 注意事项 输入框后面带有红色 * 的为必填项。