药品监督稽查的自我总结_药品稽查个人工作总结.docx

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1、药品监督稽查的自我总结_药品稽查个人工作总结 食品药品个人自我总结 20xx年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以.重要思想为指导，全面落实.，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成果，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今日，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一个自我总结： 一、统一思想熟悉，确保稽查工作顺当开展 整顿和规范药械市场秩序,是党和政府给予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药平安和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作

2、为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员非常紧急的状况下,首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的乐观性和制造性。局机关其他股室全力支持、协作稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。 二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境 一是依据省、市局年初的工作目标和任务，我局准时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了行政执法责任制

3、，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。 二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实状况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改方案和措施。使每一位稽查人员坚固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。 三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平 一是加强依法行政力量建设。稽查人员依法行政水平的凹凸打算稽查工作成果的好坏，建立一支高素养的稽查队伍显得尤为重要。我局实行走出去，请进来相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太

4、湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法阅历;其次是选派稽查人员参与沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析争论。通过多种形式培育熬炼，使稽查执法人员学问不断更新，工作思路不断开阔，依法行政力量不断提高。 二是严格规范执法行为。在详细执法办案中，我们要求执法人员必需从以下四个方面做好执法工作：首先是公正执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必需依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人供应惩罚依据，告知惩罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权

5、利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特殊注意网络信息的收集和利用，去年九月份，我们依据本系统的稽查网络信息平台结合中国药典，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的五公开、十不准、六条禁令详细规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己洁净做事，清白做人。 更多 精选总结阅读 药品稽查工作总结 总结一：药品稽查工作总结 本年度以来，在上级业务部门的指导下，根据县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作： 一、结合我县创卫工作，乐观开展食品平安专项整治。 在今年的稽查工作中，食品药品稽查队结

6、合创卫工作，根据全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品平安主体责任，将整治任务详细落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，全面落实食品平安责任。严格根据食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，乐观参加各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品平安责任，进一步加强餐饮服务食品平安管理，提高餐饮服务食品平安监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推动餐饮服务食品平安监督量化分级管理，准时向.公示餐饮服务单位食品平安监督量化分级状况，接受.监督，确保公开、公正和公正，努力提高餐饮服务单位食品平安

7、管理水平，规范餐饮服务许可工作。 一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督看法书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20220元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。 二、全力抓好餐饮服务食品平安稽查和重大活动保障工作。 今年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品平安保障，顺当完成了县人代会、政协会的食品平安保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品平安保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范

8、化和科学化水平。 二、加强药械市场监管，深化开展专项整治工作。 根据忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案，仔细开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特别储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。 三、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急大事处置水平。 坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品平安风险掌握及突发大

9、事应急处置力量。今年稽查队根据上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，乐观开展食品药品应急演练，为加强风险防控，提升应急处置水平打好了基础。 下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的基础上，连续加强稽查队伍与力量建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的.训练实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。 总结二：药品稽查工作总结 X年，xx县药监局稽查队仔细贯彻党的.精神，严格根据市局、县局下达的责任目标开展工作;以创建“群众满足基层站所”

10、为契机，以开展“药品两打两建”转型行动为抓手，转变工作思路，健全机制，强化服务意识，重拳打击制假售假违法行为，从源头促进药械质量上新台阶，树立药监新形象，为我县经济进展保驾护航。现将稽查队全年工作汇报如下： 一、工作状况 1、抓监管，规范涉药机构行为。今年以来，我局稽查队以农村药品医疗器械市场监督管理为重点，加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药机构监管到位，把监管任务进行分解，责任到人，整合了监管资源，调动了行政执法人员的工作乐观性。自x年x月至x年x月底，共检查单位数x家，检查次数共计x次，出动车辆x台次，受理举报x起，已全部调查核实。办理违法违规案件x件，全为一般程序案件，其中移交

11、公安机关案件x件，罚没款缴库共计x万余元。 结果不符合规定，已依法对其立案查处，共出动执法人员进一步规范了我县药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升我县药品监管水平。 (4)依据省局关于暂停销售和使用法国碧兰公司生产的“永久性根管填充材”的通知的要求，对辖区内x家牙科诊所及医疗器械经营企业进行专项检查。均未发觉有违法生产、违法经营行为。 (5)加强双节期间的人力支配，保证举报投诉电话畅通，提前做好药品平安紧急大事应急处置预备工作，严防药品平安事故发生。 3、抓服务，争创“群众满足基层站所”，提高服务水平，为实现中原崛起河南振兴制造优良进展环境。 创建活动共分3个阶段进行，x年6月为动员部署

12、阶段，组织召开了“群众满足基层站所”动员会，制定创建方案，并对活动进行总体部署。x年7月至10月20日为组织实施阶段，我局稽查队通过发放“xx县药监局创建基层满足站所征求看法表”和对所监管企业进行走访、电话回访等形式查找问题，主要反映的问题和建议有以下几点：1、为啥不张栏通报不合格药品信息?2、应自觉接受群众监督，设置并公开举报监督电话。3、应建立药品质量信息动态公示栏，通报不合格药品信息。4、执法时应主动亮证执法5.应严峻打击违法生产、经营药品、医疗器械、保健品德为。6.要先通知企业整改，在实施惩罚。对群众和企业提出的看法和建议，我局领导高度重视，仔细梳理问题状况，制定整改案，建立工作台帐，

13、明确负责人和整改期限，并通过对内制订稽查内部工作制度、监督制度，对外公布执法承诺制度、药品、医疗器械举报电话、办案流程图、执法人员岗位公示栏，药品质量信息通报栏等措施进行改进工作方式、扭转工作作风，做到件件有回复，事事有交待。有效提升了服务水平和工作效率。x年10月21日至12月为考核总结阶段，深化查找差距问题，仔细整改，协作市县两级纠风办的综合考评。目前我局稽查队正在乐观协作市县两级纠风办的综合考评。争取获得“群众满足基层站所”荣誉称号。 二、存在问题 1、药品稽查工作基础薄弱。由于基层涉药单位点多、面广、分散不集中，执法任务重，药品稽查人员力气明显不足。另外由于办案设备与取证工具配备方面的

14、不足，以及应急处理机制不健全等，在肯定程度上限制了稽查工作的深化开展。 2.涉药单位守法意识与当前形势不适应。由于监管相对人的素养良莠不齐，造成一些药械经营企业缺少依法经营、诚信经营的意识。另外对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，也简单出现不懂法而违法的状况。 3、相关职能部门之间的协作难协调。由于药品执法在需要相关部门协作时，得不到准时有效的协作，造成执法效率降低，使违法行为得不到准时有效的惩罚或惩罚后不能较好的执行等难题。 三、整改措施 1、加强药品监管力量和基础建设，推动科学监管。我局已根据市局要求做好县级食品药品监管检测机构力量建设项目需求的调研，使人力、物力、财力方面对基

15、层稽查部门倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大的自主权。准时购置手提电脑、照相机、摄像机等可以在现场取证的工作，从而有效避开事后取证困难的现象发生。 2、提高执法人员素养，加大执法力度。对执法人员进行专业学问培训，并通过开展多种形式训练活动，促使执法人员做到严格根据.要求，仔细履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。另外要建立健全内部约束机制，保证惩罚案件的顺当查处执行。 3、加大协调力度，提高稽查效率。要真正提高稽查工作效率，还需要政府各职能部门的协调协作，作为药品、医疗器械监督执法主体的药监部门要主动与公安、工商、畜牧、质检等部门联系，共同维护市场平安稳定。 总结三

16、：药品稽查工作总结 20xx年以来，稽查工作围绕餐饮环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械“四品一械”大稽查的工作理念，以专项整治和抽样检验为主要抓手，以药品不良反应和投诉举报为帮助线索，重点突破大要案查处，全面绽开稽查工作，严峻打击各种违法违规行为,取得明显成效。目前已立案查处各类案件99件,结案88件,罚没金额72万余元。 一、 理顺职责，完善内部稽查制度。 今年，随着食品药品监督职能的增加，稽查科紧紧围绕“四品一械”(餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品和医疗器械)工作职责，始终把依法严峻打击食品药品违法行为作为稽查工作的中心任务。由于监管面扩大，监管任务加重，为了进一步完善稽查程序

17、，明确责任分工，稽查科年初出台了案件主办人制度、暂扣物品管理制度、罚没物品管理制度等制度，并对案件办理、内部暂扣和罚没物品移交等作出了一系列具体的规定。逐步落实日常综合监管人员的执法责任，要求日常综合监管人员在平常检查中留意发觉案件线索，提前锁定相关证据，并做好案件有效交接。重视公正廉洁，规范执法，请检察院开设预防渎职犯罪讲座。并探究建立餐饮、保化稽查执法制度。印制标准化餐饮、保化稽查文书。力求用制度规范执法人员行为，提升稽查人员素养，全力打造适应新时期新要求的稽查监管队伍。 二、加大执法力度，做好案件查处。 (一)药品、医疗器械 药械稽查方面，我局坚持一手抓专项整治、一手抓药品检验，突出对药

18、害大事的防控，全力保障人民群众用药平安。今年以来，稽查科间续开展了互联网交易和寄递等途径违法销售假冒药品专项检查、制售假劣中药材和中药饮片专项检查、制售假冒知名品牌产品专项检查、无证生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、生产销售假冒保健食品化妆品专项检查、违法广告药品保健食品医疗器械专项检查等一系列专项整治。 20xx年度，共出动执法人员400多人次，出动执法车辆150辆次，共查办药械类案件59件，罚没款35万余元。监督药品违法广告30余起，全部移交工商，并提交省局暂停销售1起。省局稽查动态发表盱眙局报道信息10篇。新华日报发表1篇。 (二)保健食品、化妆品 保健食品化妆品方面突出打击保健食

19、品违法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质，以典型案件推动整体工作。重点加强对保健食品和化妆品生产企业监督检查，立案查处了保健食品和化妆品案件6起。 今年上半年，查处了一起辖区内保健食品生产企业食品添加剂超过保质期的典型案件，罚没款计13万元。该案的胜利查处，既落实了部门监管职责，又促进了保健食品企业规范生产和管理，为我局保健食品监管打响了第一枪。 (三)餐饮监管 餐饮环节食品以开展打击无证经营、经营超过保质期食品等违法行为为重点的专项整治，实行先城区后乡镇，先学校食堂后.餐饮的工作模式，通过典型案件推动面上执法，促进餐饮业证照制度和经营行为的不断规范。 20xx年度，稽查科共出动餐饮执

20、法人员200多人次，出动执法车辆85辆次，共查办餐饮单位34家，罚没款21万元。特殊是新马中学无证经营案在市局的大力支持下，胜利突破，办成了盱眙餐饮第一案，在全市产生较大的影响，推动了餐饮食品监管的良性进展。由于我局监管力度到位，学校餐饮食品平安意识明显提高，今年暑期有一半以上中学校主动要求对原有食堂进行了升级改造。目前已有A级食堂19家。 三、加强协作，突破大案要案 加强部门协作，进一步完善公检法药四部门联席会议制度。4月份，我局牵头召开了公检法参与的四部门联席会议，对查办涉刑案件中遇到的证据问题和法律疑点进行了深化有效的探讨。强化与公安机关联动机制，逐步形成了公安提前介入、联合查办案件的良

21、性局面。今年，公安机关供应有关药品德政案件线索4起，均已立案查处;我局移送公安部门涉案案件或线索9起。其中2起大要案，在两家的共同努力下，已取得显著的成效。今年9月份，在国家总局保健食品“打四非”专项行动中，我局胜利查处了“9.5”宋某等人网络销售有毒有害假冒保健食品的特大案件，与公安成立联合专案组，捣毁销售窝点2个，涉案金额逾2022万元。10月23日主要嫌疑人落网。该案涉及多个省市，已上报省局和省公安厅督办。在“两打两建”专项行动期间，我局查获网络销售假药“白虎活络膏”案，目前已移交公安部门，正在追根溯源，扩大成果。 加强区域协作，连续发扬光大协作区的优良传统，推动创建协作区内工作的长效机

22、制。在原苏皖稽查协作区的基础上协作范围不断扩展，今年10月份，我局胜利举办了苏皖十二县(市、区)稽查协作区联席会议。本次会议是在机构改革和职能转变的关键时期召开的一次重要会议，会议沟通探究了案件查处新途径，新阅历，创建了协作区内工作的长效机制，签署了新环境下协作区协议。协作的广度和深度得到进一步加强。 四、修炼内功，强化技术支撑。 不断学习，发挥“火眼金睛”，提升食品药品抽检不合格率，最大可能消退市场伪劣“四品一械”，从而爱护广阔群众饮食用药平安。今年以来，明确食品药品抽检工作由专人负责，不断发挥主观能动性，学习新技能，把握新技术，从而提高抽样命中率。今年共出动食品抽样人员40人次，车辆15辆

23、次，抽样57批次(含市局抽样23批次)，不合格2批次;药品抽样人员140人次，车辆56辆次，一般性监督抽样160批次，不合格25批次;药品快速抽样检测500批次，均合格;化妆品抽样人员9人次，抽样1批次，不合格1批次。针对抽样不合格产品，均已全部立案调查。各项抽样不合格率均在全市排名前列。 五、重视投诉举报，关注群众诉求。 高度重视投诉举报工作，把群众举报作为拓宽监管渠道、发觉案源的重要途径，也把处理投诉作为保民生的大事情来抓，不断完善接诉处理机制，落实举报嘉奖制度，确保投诉举报事事有回音，件件有落实。今年我局共接到各类投诉举报27起，查实立案6起，移交公安机关追究刑事责任1起。特殊是今年9月

24、，一老年消费者投诉，称有人利用免费讲座和免费旅游等形式骗销保健品，造成举报人损失1万余元。我局高度重视，投入人力和时间，进行多渠道调查，最终查实了一起无证经营保健品的案件，为举报人挽回了经济损失，得到群众的全都赞扬。 六、多措并举，加强不良反应监测。 不断加大力度、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺当开展。为了更好完成药械不良反应工作，明确专人负责ADR的宣扬、上报、催报等工作。今年以来，药品不良反应监测数据的分析评价和信息的收集、上报工作得到广泛、深化、扎实的绽开。全年各个监测站共上报药械不良反应监测数据1153例(包括医疗器械139例，药品1014例。)，经过对信息上报状况

25、进行仔细审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报掩盖率达100%，做到了精确、科学、准时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。 6月份我县发生一起群体性药品不良大事(使用氯化钾同一批次产品，发生不良反应4起。)。我局准时根据要求进行现场调查和分析评价，并完成报告，上报市不良反应监测中心。另外，今年已与公安局拘留所取得联系，胜利注册药物滥用检测网络账号，并已在线上报药物滥用报告2例，从而实现药物滥用线上报告零突破。 6月21日胜利组织召开药械不良反应监测工作总结表彰和培训会议，总结了上年度药品不良反应报告和监测工作，并且部署今年的监测和报告工作任务，进一步规范不良反应报告工作制度，提高上报人员

26、的专业学问水平，更好地适应新形势下药品德业的需求。 20xx年，在局领导正确领导下，在全体人员的共同努力下，已全面超额完成各项工作，并取得肯定成果，但是也存在缺点和不足。详细表现在： 1、由于工作职能扩大，各类工作接踵而至，需要常常加班加点完成，从而忽视了内部学习，导致新学问，新政策不能准时深化领悟; 2、由于新技术、新环境的不断扩展，违法行为更新奇、更隐藏，导致稽查人员原有稽查手段越来越捉襟见肘。针对以上不足和缺点，必需要迎难而上，外练筋骨，内修技术，坚决克服各类困难，再建新功。 药品稽查年终总结 药品稽查工作是药品监督管理部门工作的重要环节，药品稽查工作质量的凹凸关系到人民群众用药平安有效

27、和医药事业的健康进展。 今年以来，分局非常重视药品稽查工作。在做好其它工作的同时，重点深化市场，坚持“以市场监督为中心，监帮促相结盟合”的工作方针，整顿药品市场秩序，打击非法制售假劣药品的行为。 市场监督工作方面，今年我们重点做了以下工作： 一、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督掩盖面，削减盲点、盲区。今年以来共出动执法人员334人次，监督药品生产企业1家，药品经营企业50家，药品使用单位127家。共查处案件59件，共惩罚款4.6万元；共没收药品214种，价值0.85万元；医疗器械22种，价值0.07万元。查处从非法渠道购进药品的单位29起，价值0.6万元,罚款2.7万元；取缔

28、无证经营2起,价值0.08万元,罚款0.25万元；使用不合格中药饮片的12起，价值0.32万元，罚款0.76万元。 二、结合市局文件精神，仔细做好市场监督专项检查。 1、对广告药品的专项检查。我分局针对群众反映强、争议大的广告药品，通过向当地电视台调查了解，把握第一手资料，随后对这些广告药品和涉药单位进行了重点检查，此次共检查单位4家，涉及品种11种，对灵石县大众药房、阳光大药房两家单位经营的广告药品供货资质证明不全，购进票据不规范的行为，进行了现场指导，下达了责令改正通知书，要求各单位必需规范广告行为。 2、对中药饮片质量专项检查。分局结合日常市场监督检查，对经营无中药饮片标签、中药饮片标签

29、不合格、从非法渠道购进中药饮片的行为依法进行了查处。共查处案件7起，价值0.2万元,共惩罚款0.4万元。 3、开展对一次性医疗器械的专项检查。共检查医疗机构145家，其中乡镇以上医疗机构15个，村卫生所130家。检查中有87家供货资格档案不全，骨科植入性器械有8家购过资质不全，另外一次性使用无菌医疗器械销毁不准时等问题，药品执法人员进行了规范指导。 4、“风湿马钱片”药品的专项检查。依据市局文件，我分局对灵石涉嫌从非法渠道购进“风湿马钱片”药品的单位10家，对有经营行为的7家药品经营单位进行了查处。共查处案件7起，涉案金额0.6万元，共惩罚款1.3万元。 5、对疫苗的专项检查。分局执法人员依据

30、市局文件，结合我县实际，重点对县疾病预防掌握中心，县预防保健所、社区服务中心和12家乡镇卫生院进行了检查，在检查中发觉各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过程能够冷链运输，基本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了规范指导，肯定要以“泗县疫苗大事”为教训，引以为戒，从自身严格要求做起，切实保证疫苗质量。 市场监督工作是一项长期、艰难的工作，要求我们执法人员在做好监督工作的同时，不断提高自身素养，增加市场监督工作力量，促进市场监督工作的顺当开展。 药品稽查大队工作总结 xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点

31、，重点开展了以下几方面工作： 一、抓基础，日常稽查工作成效显著 一是日常稽查工作扎实有力。根据标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向究竟、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力气向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严峻查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借药品经营许可证等违法违规行为。加大工作力度，根据“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的

32、有关案件，根据国家局和省局案件协查的有关规定，准时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或帮助外省做好调查取证工作。增加应急力量，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法实行行政措施，准时掌握和正确处置各类药品平安突发大事。 xx年，稽查大队克服各种困难和危急，乐观争取有关部门的协作，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药平安得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉3

33、9件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。 二是药品监督抽验、快鉴工作状况。稽查大队仔细贯彻执行山东省药品质量监督抽验管理方法，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增加药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素养。xx年，全市共完成药

34、品抽验1884批次，完成任务的104.67，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严厉查处了一批通过抽验发觉的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件供应了牢靠的技术支持。 为充分发挥

35、行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队根据年初制定的工作方案，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成果和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。 根据省局下发的山东省药品质量监督抽验管理方法（鲁食药监发XX40号）规定，仔细做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报药品质量公告不合格药品核查表和季度方案抽验不合格药品核查状况汇总表。 三是举报受理工作仔细、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，准时、仔细地受理对待群众的电话或上门举报、询问，依据有关法律法规耐心

36、讲解，妥当处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起，解答询问200余人次，受到了群众的好评。 二、抓重点，全面推动稽查工作的整体开展 一是连续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品平安直接关系到群众的身体健康和生命平安，政府关注、群众关怀的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：一、上级通报的假劣药品；二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；三、日常抽验阳性率

37、高的中药饮片；四、在我市首营的药品和新特药；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品；六、农村商店兜售的药品；七、珍贵药品。根据省市局统一部署，连续深 请相关媒体记者进行跟踪宣扬，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了深厚的舆论氛围，取得了良好的.影响。 （四）加强培训，车载技术人员业务素养不断提高。为保障药品检测车能按方案有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员详细负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这

38、样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种名目印发至有关业务人员，人手1份，组织仔细学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参与省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。 （五）方案运行，药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按方案运行，使得药品检测车的运行始终保持平安、合理、有序，xx年，药品检测车运行近7200公里，耗油近1400升，掩盖5区1市85个单位，现场检测药品品种461个，1258批次；向市药检所送样58个品种，106批次；经检验认定为假劣药品9个品种，12批次。 实践证明，药

39、品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还方案相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。 五、仔细抓好特殊规定及其实施看法、条例和方法等法律法规政策的贯彻落实，推动稽查业务培训和执法规范化建设 xx关于加强食品等产品平安监督管理的特殊规定（下称特殊规定）和国家局关于印发xx关于加强食品等产品平安监督管理的特殊规定的实施看法(下称实施看法）颁布施行后，*市局高度重视，于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参与的特殊规定及其实施看法培训班。全体

40、参训人员对特殊规定和xx法制办就特殊规定答问，以及国家局印发的实施看法进行了全文学习。强化稽查执法人员特殊规定及其实施看法、山东省药品使用条例和药品流通监督管理方法等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深化开展了特殊规定及其实施看法、条例和方法的普及工作，在全.营造了贯彻特殊规定及其实施看法、条例和方法的良好氛围。 努力提高业务理论水平和现场办案力量，规范执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导，仔细落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严峻打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自XX年起，我市食品药品监督管理系统就在全省领先开展了药品监督行政惩罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推动规范化办案，不断提高案件办理质量；多次在系统内部进行案卷制作规范化培训，提升稽查队伍整体素养，并乐观探究通过计算机系统规.书制作。特殊是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构乐观预备，仔细自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带领下，对市、区（市）局稽查案卷质量进行了严格的自查