生药的鉴定学习.pptx
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1、一、发掘和整理祖国药物品种一、发掘和整理祖国药物品种本草记载药物大约2000多种;现代中华大本草记载药物大约8000多种。1、由于历史沿革,品种变迁,以及当时的研究条件使得古代典籍,记述粗略和存在一定的错误。现代药典也存在不足之处。2、我国地域辽阔,各地的用药习惯也各不相同,造成同物异名和同名异物的混乱现象严重。3、我国现在还有大量的生物资源品种没有被我们所认识,品种的确认鉴定应为质量控制系统的首要环节。2022/9/151第第1页页/共共123页页一、发掘和整理祖国药物品种一、发掘和整理祖国药物品种中华人民共和国药典(2000(2000年版一部)收载的中药材534534种,其中有143143
2、种中药为多基源;其中二基源的有9292种,三基源的3838种,四基源的有8 8种,五基源的有4 4种,六基源的有1 1种;同科不同属有2121种,不同科者有4 4种。2022/9/152第第2页页/共共123页页二、鉴定药材品种的真伪、优劣,确保药品的质量二、鉴定药材品种的真伪、优劣,确保药品的质量在影响生药质量的因素中,物种真假的确定是至关重要的因素。生药有效成分多来源在影响生药质量的因素中,物种真假的确定是至关重要的因素。生药有效成分多来源于次生代谢,不同种类的药物由于遗传特性的不同,合成与积累次生代谢产物的种类于次生代谢,不同种类的药物由于遗传特性的不同,合成与积累次生代谢产物的种类及含
3、量可能存在着很大差异。及含量可能存在着很大差异。u 真伪:指药物品种的真假。品种的正确与否是确保药物质量的基础,是生产、科研和临床的根本。“品种一错,全盘皆否”。原因:a.缺乏专业知识,误种、误收、误售;b.人为参伪、做假。补讲内容u 优劣:指品种明确后,药物质量的优劣也直接影响到药物的疗效。天然药物的质量尚受栽培条件、产地、采收、加工和储藏运输的影响。2022/9/153第第3页页/共共123页页三、寻找和扩大新药源三、寻找和扩大新药源2022/9/154原因:1.国内外生药市场的扩大,在保健药品、保健食品、化妆品和天然色素有广泛的使用。2.珍稀、濒危生物的保护。途径:a.生物亲缘关系;b.
4、生药中的有效成分;c.药理筛选;d.研究本草重新发现;e.在民族药中寻找代用品f.利用新技术(生物技术)开发药物资源;g.变野生为家养(麝、熊、蟾蜍、蜈蚣)。h.扩大药用部位,增加新品种(杜仲叶、人参叶)第第4页页/共共123页页第二节第二节 生药鉴定生药鉴定(质量控制)(质量控制)依据和取样方法依据和取样方法一、生药鉴定(质量控制)依据药品标准 药品标准是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定,它具有法律的约束力;是药品生产、经营、使用和管理的依据。制定和颁发药品标准是加强药品管理,保证人民用药安全有效的一项重要措施。生药(中药材)品种繁多,规格复杂,各地用药习惯也有不同。因此更必须强
5、调严格执行药品标准。目前我国药品标准分为三类,通常称为“三级药品标准”。2022/9/155第第5页页/共共123页页中华人民共和国药典中华人民共和国药典国家药典(药典):国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。中华人民共和国药典收载使用较广,疗效较好的药品。2022/9/156第第6页页/共共123页页中华人民共和国药典中华人民共和国药典中国药典自1953年版起2005年版止,目前共出版8次,分别是1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005.u现在主要以2005年版 中国药典作为生药质量控制的依
6、据第一部中国药典1953年版由卫生部编印发行。收载药品531种,其中化学药215种,植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。2022/9/157第第7页页/共共123页页第二部中国药典1963年版,药典共收载药品1310种,开始分一、二两部,各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种二部收载化学药品667种。2022/9/158中华人民共和国药典中华人民共和国药典第第8页页/共共123页页第三部中国药典 1977年版,药典共收载药品1925种。u一部收载中草药材(包括民族药)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂
7、等882种,成方制剂(包括少数民族药)270种,共1152种;u二部收载化学药品等773种。2022/9/159中华人民共和国药典中华人民共和国药典第第9页页/共共123页页第四部中国药典 1985年版,药典共收载药品1489种。u一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种,中药成方207种,共713种;u二部收载化学药品、生物制品等776种。2022/9/1510中华人民共和国药典中华人民共和国药典第第10页页/共共123页页第五部中国药典1990年版,共收载品种1751种u一部收载784种,其中中药材、植物油脂等509种,中药成方及单味制剂275种;u二部收载化学药品、生物制品等967种。
8、2022/9/1511中华人民共和国药典中华人民共和国药典第第11页页/共共123页页第六部中国药典1995年版,共收载品种2375种u一部收载920种,其中中药材、植物油脂等522种,中药成方及单味制剂398种。u二部收载1455种,包括化学药、抗生素、生化药、生物制品及辅料等。2022/9/1512中华人民共和国药典中华人民共和国药典第第12页页/共共123页页第七部中国药典2000年版,共收载药品2691种u一部收载992种,u二部收载1699种。u一、二两部共新增品种399种,修订品种562种。2022/9/1513中华人民共和国药典中华人民共和国药典第第13页页/共共123页页第八部
9、中国药典2005年版,共收载药品 3214种u一部收载1146种,u二部收载1967种,u三部收载101种。u一、二两部共新增品种481种,修订品种975种。本版药典的附录作了较大幅度的改进和提高;现代分析技术的应用在本版药典中得到进一步扩充,对药品的安全性更加重视。首次将中国生物制品规程并入药典,设为药典三部。2022/9/1514中华人民共和国药典中华人民共和国药典第第14页页/共共123页页20052005版药典中,每种药材的记载内容版药典中,每种药材的记载内容1.中文名;2.汉语拼音名;3.拉丁名;4.来源;5.性状;6.鉴别:经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别等;7.检查:杂质、水份、灰分
10、等;8.浸出物:水溶性,醇溶性,醚溶性浸出物等含量标志;9.含量测定:含量测定方法及含量限度(幅度);10.炮制:净制、切制、炮炙、炮制品等;11.性味与归经;12.功能与主治;13.用法与用量;14.注意事项;15.贮藏和制剂。2022/9/1515第第15页页/共共123页页2、局、局(部部)颁标准颁标准 国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药品标准,简称局(部)颁标准。药典不可能经常改版或增补,对药典未收载的常用的、并有一定疗效的药品,本着“一名一物”原则,分期分批,由药典委员会编写、收入局颁标准,国家食品药品监督管理局批准执行,作为药典的补充标准。局(部)颁标准也有药典性质,具有法
11、律约束力,也作为全国药品生产、供应、使用和检验部门检查和监督药品质量的依据。1998年以前,药典委员会隶属卫生部,当时该标准由卫生部批准颁发执行,称为局(部)颁标准。目前共颁布10册。2022/9/1516第第16页页/共共123页页3、地方标准、地方标准即各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准(简称地方标准)。地方标准是收载中国药典和局(部)颁标准未收载的在本地区经营、使用的药品,或虽有收载但规格有所不同的本地区生产的药品,它具有本地区性的约束力。地方标准不能同中国药典或局(部)颁标准相抵触。但在保证执行此两种标准的原则下,报经上级同意可根据具体需要补充制定某些规定。同一品种若各地有
12、多处收载,则本省产品应按本省颁发的药品标准执行。2022/9/1517第第17页页/共共123页页 以上三类标准,以以上三类标准,以中国药典中国药典为准,局为准,局(部部)颁标颁标准为补充准为补充,凡是在,凡是在我国经销和生产的药材我国经销和生产的药材都必须符合都必须符合中国药典中国药典和局和局(部部)颁标准,地方标准只能在本地区颁标准,地方标准只能在本地区使用。使用。凡不符合以上凡不符合以上2 2个标准或使用其他地方标准的药材个标准或使用其他地方标准的药材可鉴定为可鉴定为伪品伪品。2022/9/1518第第18页页/共共123页页二、生药的取样二、生药的取样生药的鉴定,必须注意供检定药材取样
13、的代表性,否则影响检定结果的正确性。药材取样,必须重视以下各个环节。1取样前,应注意检定药材的品名、产地、规格等级及包件试样是否一致,检查包装的完整性,清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染情况,作详细记录。u 凡有异常情况的包件,应单独检验。2022/9/1519第第19页页/共共123页页2从同批生药包件中抽取检测样品的包件数从同批生药包件中抽取检测样品的包件数方法如下:(1)生药总包件在99件(包括99件)以下的,取样5件;(2)生药总包件在1001000件,按5取样;(3)生药总包件超过1000件的,超过部分按1取样;(4)生药总包件不足5件的,逐件取样;(5)贵重药材,不论包件多少
14、都逐件取样。2022/9/1520第第20页页/共共123页页3对每一包件的具体取样量一般按下列规定对每一包件的具体取样量一般按下列规定一般药材100500gu 粉末状药材25g;u 贵重药材510g。个体小的药材,如破碎的、粉末的或大小在1cm以下的药材,可用采样器(探子)抽取样品,每一包件至少在不同部位抽取23份样品;个体大的药材,根据实际情况抽取代表性的样品。如药材的个体较大时,可在包件不同部位(包件大的应在10cm以下的深处)分别抽取。2022/9/1521第第21页页/共共123页页4总样品量确定总样品量确定将所取样品混合拌匀,即为总样品。个体较小的药材,应摊成正方形,依对角线划“”
15、字,使分为四等份,取用对角两份;再如上操作,反复数次至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以及留样数为止,此为实验的平均样品。个体大的药材,可用其他适当方法取平均样品。最后平均样品的量一般不得少于实验(对商品生药进行真实性、纯度、品质优良度的检定)所需量的3倍数,即l3供实验室分析用,另 l3供复核用,其余13则为留样保存,保存期至少1年。2022/9/1522第第22页页/共共123页页第三节第三节 生药鉴定的一般程序和方法生药鉴定的一般程序和方法一、生药鉴定的一般程序:1、生药真实性鉴定:鉴定生药的真伪。2、生药纯度检定:检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定的限度(来源与规定相同,但形状和
16、部位与规定不符;来源与规定不同的物质)。3、生药品质优良度检定:检查样品质量是否合乎规定的要求(水分、浸出物、有效成分的含量、农药残留量等的测定)。2022/9/1523第第23页页/共共123页页二、常用生药鉴定的方法二、常用生药鉴定的方法1、来源鉴定(原植物、动物和矿物)2、性状鉴定3、显微鉴定4、理化鉴定5、DNA分子遗传标记鉴定 各种方法各有其特点和适用对象,在使用时,应根据具体情况考虑,有时必须几种方法结合使用。2022/9/1524第第24页页/共共123页页1、来源鉴定(又称基原鉴定、来源鉴定(又称基原鉴定)是应用动、植物和矿物分类的知识,对生药的来源进行鉴定,确定生药的学名和药
17、用部位,是生药鉴定工作的基础。以植物为例:.原植物形态的观察:选择完整植物的标本,应用植物分类学方法,仔细观察植物体各部分的形态,特别是花、果实、种子的形态特征,微小器官特征可用放大镜和解剖镜;必要时,可进行产地实物观察。2022/9/1525第第25页页/共共123页页2022/9/1526第第26页页/共共123页页红花红花 Flos carthamiFlos carthami2022/9/1527第第27页页/共共123页页头状花序头状花序 植物形态植物形态 2022/9/1528第第28页页/共共123页页2022/9/1529第第29页页/共共123页页十字花科 Cruciferae
18、白芥、松蓝形态特征1.1.草本,单叶互生,草本,单叶互生,无托叶。无托叶。2.2.花两性,辐射对称,花两性,辐射对称,总状花序;花瓣总状花序;花瓣4 4,十字形排列;雄蕊十字形排列;雄蕊6 6,四强雄蕊;子房上,四强雄蕊;子房上位,心皮位,心皮2 2,合生,合生,由假隔膜分为由假隔膜分为2 2室。室。3.3.长角果或短角果。长角果或短角果。302022/9/15第第30页页/共共123页页豆科 Leguminosae(Fabaceae)黄芪形态特征1.1.叶常互生,多为叶常互生,多为羽状或掌状复叶,羽状或掌状复叶,多具托叶和叶枕。多具托叶和叶枕。2.2.花两性,花冠多花两性,花冠多为蝶形或假蝶
19、形;为蝶形或假蝶形;常成二体雄蕊;心常成二体雄蕊;心皮皮1 1,子房上位,子房上位,1 1室,边缘胎座。室,边缘胎座。3.3.果实为荚果。果实为荚果。322022/9/15第第32页页/共共123页页叶枕雄蕊10个,9个花丝连合,一个分离,呈二体。二体雄蕊荚果心皮1个,上位子房,1室,常具多个胚珠。蝶形花花萼5裂,花瓣5,花冠多为蝶形2022/9/1533第第33页页/共共123页页1、来源鉴定(又称基原鉴定、来源鉴定(又称基原鉴定)核对文献:u首选植物分类方面的著作,如中国植物志、中国高等植物图鉴、地方植物志类等书籍及植物分类学报等有关杂志,u其次,选择中药鉴定方面的著作中药彩色图集和中药薄
20、层色谱图集以及药名词汇等书籍。核对标本:核对植物标本室中收藏的模式标本或己由植物分类学家鉴定学名的植物标本。2022/9/1534第第34页页/共共123页页2、性状鉴定、性状鉴定即通过眼观、手摸、鼻闻、口尝及水试、火试等直观的方法,对生药的外观性状,包括形态、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征作为依据而进行鉴别的方法。性状鉴定主要观察完整的生药及饮片。2022/9/1535第第35页页/共共123页页性状鉴定的具体内容性状鉴定的具体内容2022/9/15361形状:与生药的形状与药用部位有关,每种生药的形状一般比较固定。第第36页页/共共123页页野山参“芦长碗密枣核丁、紧皮细纹、珍珠
21、须”372022/9/15第第37页页/共共123页页海马“马头蛇尾瓦楞身”2022/9/1538第第38页页/共共123页页松贝形似“怀中抱月”2022/9/1539第第39页页/共共123页页丁香2022/9/1540第第40页页/共共123页页性状鉴定的具体内容性状鉴定的具体内容2大小 生药的大小指长短、粗细、厚薄。要得出比较正确的大小数值,应观察较多的样品。如果药材的大小与规定有差异时,可允许有少量稍高于或低于规定的数值。有些很小的种子类生药,车前子、菟丝子等,应在放大镜下测量。表示生药的大小,一般有一定的幅度。药典规定的大小幅度,系指生药的常见大小。2022/9/1541第第41页页
22、/共共123页页性状鉴定的具体内容性状鉴定的具体内容3色泽u 各种生药的颜色是不相同的,而同一生药的色泽变化与生药质量有关。如玄参要黑,丹参要紫,茜草要红,黄连要黄。如加工条件变化、贮藏时间不同或灭菌不当等,就会改变生药的固有色泽,甚至引起内在质量的变化。如黄芩主要含黄芩苷、汉黄芩苷等,如保管或加工不当,黄芩苷在黄芩中的黄芩酶作用下水解成葡萄糖醛酸与黄芩素,黄芩素具3个邻位酚羟基,易氧化成醌类而显绿色,黄芩变绿后质量降低。u在观察生药的色泽时,生药应干燥,并应在日光下观察。色泽的描述包括表面和断面色泽内容。描写色泽时应注意大部分生药的色调不是单一的,而是复合的,描写时应以后一种色为主,如黄棕色
23、,即以棕色为主。2022/9/1542第第42页页/共共123页页性状鉴定的具体内容性状鉴定的具体内容4表面特征 生药表面的特征不尽相同,如光滑、粗糙、皱纹、皮孔或毛茸等。双子叶植物的根类生药顶部有的带有根茎;单子叶植物根茎有的具膜质鳞叶;蕨类植物的根茎常带有叶柄残基和鳞片。白花前胡根的根头部有叶鞘残存的纤维毛状物,是区别紫花前胡根的重要特征。植物香圆未成熟果实或幼果作枳壳或枳实时,果顶俗称“金钱环”,这一特征是鉴别该种的重要依据。2022/9/1543第第43页页/共共123页页性状鉴定的具体内容性状鉴定的具体内容五、生药的质地特征:生药质地的特征可分软硬、坚韧、疏松、致密、黏性或粉性等。有
24、些生药因加工方法不同,质地也不一样,如盐附子易吸潮变软,黑顺片则质硬而脆;含淀粉多的生药,经蒸煮加工干燥后,会因淀粉糊化而变得质地坚实。在经验鉴别中,用于形容生药质地的术语很多,如质轻而松、断面多裂隙,谓之“松泡”,如南沙参;生药富含淀粉,折断时有粉尘散落,谓之“粉性”,如山药;质地柔软,含油而润泽,谓之“油润”,如当归;质地坚硬,断面半透明状或有光泽,谓之“角质”,如郁金等。2022/9/1544第第44页页/共共123页页性状鉴定的具体内容性状鉴定的具体内容六、生药断面特征 一是指生药自然折断面,二是指用刀横切(或削)成的断面。观察生药断面现象,如易折断或不易折断,有无粉尘散落、响声等及折
25、断时的断面特征。自然折断的断面应注意是否平坦,或呈纤维性、颗粒性或裂片状,断面有无胶丝,是否可以层层剥离等。对于根及根茎、茎和皮类生药的鉴别,折断面观察很重要。u如茅苍术易折断,断面放置能“起霜”(析出白毛状结晶)u白术不易折断,断面放置不“起霜”;u甘草折断时有粉尘散落(淀粉);u杜仲折断时有胶丝相连;u黄柏折断面,呈纤维性;u苦楝皮的折断面,裂片状分层;u厚朴折断面可见亮星。2022/9/1545第第45页页/共共123页页对于横切面特征的描述,经验鉴别也有很多术语,对于横切面特征的描述,经验鉴别也有很多术语,l如黄芪有如黄芪有“菊花菊花Jb(radialstriations)”;l粉防已
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